Zhejiang Puli Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，据NMPA官网公示，郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，原研是由盐野义与罗氏携手研发，是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。 截图来源：NMPA官网 随着流感季节的再度来临，近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中，因“全病程只需服用一次”的特性，玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来，该药品的销售增长速度极为迅猛。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1-Q3）玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%，市场潜力巨大。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 截止目前，玛巴洛沙韦片在国内有3家（含原研）药企获批上市。在2022年10月，石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准，成为国内首仿。此次，郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家，形成“1原研+2国产”格局。此外，在仿制药布局方面，国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请，均在审评审批中。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，截至目前，郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片、聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批，若顺利获批，有望拿下国内首仿。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 此外，郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。 结语 目前，国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局，为患者提供了更多选择。未来，随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持，流感治疗领域的市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多福音。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，郑州泰丰制药申报的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批生产并视同过评，为国产第2家获批。该药为全新机制的抗流感药，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元，同比涨约758%。 冬春季节，流感进入高发季。有媒体报道称，近期有多个药店的玛巴洛沙韦库存紧张。目前，奥司他韦还是抗流感的主流用药，但玛巴洛沙韦的销售增长速度非常快。 玛巴洛沙韦是一款帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂，为全新机制的抗流感新药。原研产品于2021年4月获批进入中国市场，上市仅8个月后就通过谈判纳入国家医保乙类目录。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售额快速增长，2022年尚未超过1亿元，2023年就已突破5亿元，同比涨约758%，2024上半年以约24%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 玛巴洛沙韦的市场潜力引来了众多跟随者。2022年10月，石药集团欧意药业拿下该产品国内首仿+首家过评；郑州泰丰制药的产品于近日获批，为国产第2家。此外，浙江普利药业的产品以新分类报产在审。 郑州泰丰制药成立于2005年，是一家以生产化学药口服制剂为主的现代化制药企业，目前拥有30余个品种的生产批文，涵盖片剂、散剂、硬胶囊剂等剂型。 目前公司有12个品种以新注册分类报产，其中玛巴洛沙韦片、盐酸西那卡塞片、拉米夫定片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片4个品种已获批生产并视同过评。在审的8个品种中，盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片等暂无国产仿制药获批。 郑州泰丰制药新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月16日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

今天的NMPA新批文，新药、仿制药都有亮点。 首先是石药集团欧意，普卢格列汀片获批，国产第5款DPP4新药。在DPP4赛道，一共11个通用名产品，再加上还有复方制剂，新药、仿制药、原研药同台PK，很热闹。 国内已上市DDP4药物药品名称原研过评仿制国采西格列汀默克35十批沙格列汀百时美施贵宝6五批维格列汀诺华30三批利格列汀勃林格殷格翰10十批替格列汀田边三菱制药1否阿格列汀武田15否福格列汀信立泰考格列汀海思科瑞格列汀恒瑞森格列汀盛世泰科普卢格列汀石药 恒瑞的注射用瑞卡西单抗获批上市，国内第7款PCSK9单抗，国产第3个。 强生的厄达替尼片获批上市，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。同适应症国内首个药物。 郑州泰丰的玛巴洛沙韦片获批上市，国内第2款仿制药，玛巴洛沙韦片是最近的热门流感药，市场需求很大。 另外还有浙江普利的上市申请在审评。 （来源：摩熵药筛小程序，会员用户点击图片，可以直接查看药品详情） 江西艾施特的注射用两性霉素B脂质体获批上市，国产第3家，后面还有3个上市申报。 （来源：摩熵药筛小程序，会员用户点击图片，可以直接查看受理号详情） 河南中帅的盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批，用于多动症，国内首家，后无来者。 用摩熵药筛小程序，随时查看新上市药品 使用”摩熵药筛“小程序，可以查询产品的竞争、注册申报、价格、市场销售等数据。