罕见病用药 苯丁酸甘油酯口服液获批进口 | 新获批（6.19-6.25）
2023-06-26
疫苗申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.19-6.25）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AC-101片爱科诺生物医药(苏州)有限公司1CXHL23003591CXHL2300360BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300263CPU-118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2300375CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL23003831CXHL2300384DBM-1152A吸入溶液北京硕佰医药科技有限责任公司1CXHL23003671CXHL23003681CXHL23003691CXHL23003701CXHL2300371FD-001胶囊成都分迪药业有限公司1CXHL23003901CXHL2300391HEC53856片广东东阳光药业有限公司1CXHL23003721CXHL2300373HH-012注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2300256HSK31679片海思科医药集团股份有限公司1CXHL23003561CXHL2300357IASO-782 注射液上海驯鹿生物技术有限公司1CXSL2300272JMT203注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2300278KN056注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2300266LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300241RC198注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300261SENL101自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2300225SHR-1703注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2300253TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL23003651CXHL2300366TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300387TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300276TQB3617胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003851CXHL2300386WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL23003761CXHL23003771CXHL23003781CXHL2300379人前脑神经前体细胞注射液浙江霍德生物工程有限公司1CXSL2300229人生长激素注射液科兴生物制药股份有限公司3.3CXSL2300240人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300221吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗康希诺生物股份公司2.2CXSL2300244注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300264重组抗CTLA-4全人单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300265重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2300277马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL23003882.4CXHL2300389仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2101994丙氨酰谷氨酰胺注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2101662乳果糖口服溶液北京诚济制药股份有限公司4CYHS2200001厄贝沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司3CYHL23000533CYHL2300054吸入用异丙托溴铵溶液南京华盖制药有限公司4CYHS2101965地氯雷他定片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2102262头孢地尼胶囊浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2000577奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司3CYHL23000483CYHL23000493CYHL23000503CYHL23000513CYHL2300052奥美沙坦酯氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2200007左氧氟沙星氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2102159左氧氟沙星滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2102048左氧氟沙星片河南比福制药股份有限公司4CYHS2101737恩格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2102107杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS2101491恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHL23000603CYHL23000613CYHL2300062枸橼酸西地那非片江苏万高药业股份有限公司4CYHS21021914CYHS2102190氨磺必利片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2102145注射用盐酸吉西他滨北京双鹭药业股份有限公司4CYHS21015474CYHS2101546注射用磷酸特地唑胺齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2101643盐酸伊托必利片迪沙药业集团有限公司4CYHS2101775盐酸多巴胺注射液弘和制药有限公司3CYHS2101770盐酸帕洛诺司琼注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2102044盐酸托莫西汀胶囊南京柯菲平盛辉制药有限公司4CYHS21013954CYHS21002594CYHS2100260盐酸替罗非班注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2200182盐酸考来维仑片浙江京新药业股份有限公司3CYHL2300046硝苯地平控释片德州德药制药有限公司4CYHS2200319艾氟洛芬贴剂江苏恒瑞医药股份有限公司3CYHL2300045苯磺贝他斯汀口崩片宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2102189酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长风药业股份有限公司3CYHL2300056阿巴帕肽注射液成都国为生物医药有限公司3CYHL2300044阿普米司特片兆科药业(广州)有限公司4CYHS21018514CYHS21018494CYHS2101850非布司他片华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2102247非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2200745骨化三醇口服溶液正大制药(青岛)有限公司3CYHS2101575进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2300074AZD45731JXHL2300076BAY 1747846 注射液Bayer AG1JXHL23000851JXHL2300087LY3437943注射液Eli Lilly and Company1JXHL23000801JXHL23000811JXHL23000821JXHL23000831JXHL2300084MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300075Monalizumab 注射液1JXSL2300068注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300070苯丁酸甘油酯口服液Immedica Pharma AB5.1JXHS2200067达雷妥尤单抗注射液Janssen-Cilag AG3.4JXSL2300072重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA1.1JXSL2300062中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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