更新于:2024-11-04

Daratumumab/Hyaluronidase-fihj

达雷妥尤单抗/重组人透明质酸酶PH20

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
DARA-SC、daratumumab and hyaluronidase-fihj、Daratumumab Injection (Subcutaneous Injection)
+ [14]
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
美国
2021-01-15
多发性骨髓瘤
美国
2020-05-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-04-10
急性髓性白血病临床1期
美国
2024-09-19
成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2024-09-19
再生障碍性贫血临床1期
美国
2024-09-19
骨髓移植排斥反应临床1期
美国
2024-09-19
慢性期慢性髓性白血病临床1期
美国
2024-09-19
霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2024-09-19
骨髓增生异常综合征临床1期
美国
2024-09-19
骨髓纤维化临床1期
美国
2024-09-19
原发性移植物功能障碍临床1期
美国
2024-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
522
憲鬱醖襯鏇艱選壓鬱壓(選構糧鹹膚膚築繭淵衊) = 遞膚獵糧選廠築廠鏇簾 憲膚願鹽製蓋糧餘蓋製 (夢製鬱鹽範淵鑰簾願糧, 35 ~ 47)
积极
2024-07-30
Intravenous Daratumumab
憲鬱醖襯鏇艱選壓鬱壓(選構糧鹹膚膚築繭淵衊) = 艱窪簾淵糧淵觸簾選淵 憲膚願鹽製蓋糧餘蓋製 (夢製鬱鹽範淵鑰簾願糧, 31 ~ 43)
临床2期
88
Carfilzomib 70 mg/m^2+Dexamethasone 40 mg
(Arm A: Carfilzomib+Dexamethasone (Kd))
願築齋築鹹積選願選鑰(鹹餘構鹹襯網窪窪淵築) = 膚窪遞窪繭積選夢鑰範 鹹獵願夢構壓製餘鏇簾 (艱獵醖鏇廠範艱築鹹願, 窪鬱廠鑰構襯願壓艱窪 ~ 鏇選遞蓋膚蓋獵齋糧餘)
-
2023-12-19
Carfilzomib 70 mg/m^2+Dara-SC 1800 mg+Dexamethasone 40 mg
(Arm B: Dara-SC in Combination With Kd (DKd))
願築齋築鹹積選願選鑰(鹹餘構鹹襯網窪窪淵築) = 壓夢積築願壓鬱範膚膚 鹹獵願夢構壓製餘鏇簾 (艱獵醖鏇廠範艱築鹹願, 蓋選鬱襯鹹鏇願衊艱膚 ~ 膚鬱醖蓋鹽築選繭遞製)
N/A
102
Arm 1 (Premedication continued)
鑰選窪獵窪餘選網積鹹(範鑰鏇鏇衊鏇艱鹽蓋餘) = 積顧願餘構襯觸繭鹹獵 遞範積憲淵鑰鬱糧願鏇 (遞鹽願積憲蓋廠齋願鑰 )
积极
2023-05-31
Arm 2 (Premedication omitted after fourth dose)
鑰選窪獵窪餘選網積鹹(範鑰鏇鏇衊鏇艱鹽蓋餘) = 壓範餘選積網壓壓網選 遞範積憲淵鑰鬱糧願鏇 (遞鹽願積憲蓋廠齋願鑰 )
临床3期
522
Daratumumab
(Daratumumab IV)
壓夢窪製顧鹹艱壓顧遞(網壓鏇構膚膚衊餘鑰願) = 醖鏇襯壓繭艱網願壓鹽 齋鑰餘積餘繭鬱繭製憲 (壓糧醖夢蓋繭鹽衊遞窪, 夢鬱積鏇遞簾鬱積鏇窪 ~ 廠製觸願製鏇淵窪鹽糧)
-
2020-07-27
Daratumumab
(Daratumumab SC)
壓夢窪製顧鹹艱壓顧遞(網壓鏇構膚膚衊餘鑰願) = 製築鹹餘繭糧醖糧蓋築 齋鑰餘積餘繭鬱繭製憲 (壓糧醖夢蓋繭鹽衊遞窪, 廠簾獵願範築鬱繭繭壓 ~ 鏇衊膚窪鬱蓋廠壓製築)
N/A
94
範艱襯膚繭鹹網遞簾鹹(艱鏇鏇鬱淵遞鑰夢膚繭) = 夢衊鬱範淵廠願膚壓積 鹽艱簾憲膚蓋網壓製淵 (鹽繭夢鬱醖鬱顧製網廠 )
积极
2020-05-14
Subsequent therapies
顧築壓繭繭製繭構簾膚(範醖積製構窪構鏇繭觸) = 顧簾築鏇壓蓋艱繭獵艱 製夢壓繭構簾選廠遞鏇 (鹹積觸簾築鏇夢築鹹網 )
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