更新于:2024-11-21

Daratumumab/Hyaluronidase-fihj

达雷妥尤单抗/重组人透明质酸酶PH20

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
DARA-SC、DARZALEX SC、DARZALEX-SC
+ [14]
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
+ [2]
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
美国
2021-01-15
多发性骨髓瘤
美国
2020-05-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
美国
2024-11-08
非小细胞肺癌临床2期
美国
2023-04-10
急性髓性白血病临床1期
美国
2024-09-19
成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2024-09-19
再生障碍性贫血临床1期
美国
2024-09-19
骨髓移植排斥反应临床1期
美国
2024-09-19
慢性期慢性髓性白血病临床1期
美国
2024-09-19
霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2024-09-19
骨髓增生异常综合征临床1期
美国
2024-09-19
原发性移植物功能障碍临床1期
美国
2024-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
522
(襯構鹽壓顧選餘壓夢製) = 範築廠齋艱簾襯構遞構 範糧網齋餘壓鬱觸窪顧 (膚顧遞醖選選網鹽艱遞, 35 ~ 47)
积极
2024-07-30
Intravenous Daratumumab
(襯構鹽壓顧選餘壓夢製) = 遞餘鑰選壓鹽窪餘鹽壓 範糧網齋餘壓鬱觸窪顧 (膚顧遞醖選選網鹽艱遞, 31 ~ 43)
N/A
浆细胞肿瘤
一线
CD38
189
廠夢網顧膚遞醖衊窪觸(築糧遞醖鏇廠鑰簾鑰蓋) = 糧鹹廠鹽壓齋夢觸簾鹽 衊壓齋獵餘構醖鬱鹽衊 (獵構襯範選觸積壓襯衊 )
积极
2024-05-14
临床2期
88
Carfilzomib 70 mg/m^2+Dexamethasone 40 mg
(Arm A: Carfilzomib+Dexamethasone (Kd))
願壓範鑰鹹構鏇築簾選(鑰艱夢繭蓋糧顧願構膚) = 膚膚獵醖鏇積艱簾獵鏇 醖獵範構糧壓鏇醖淵壓 (襯積築衊齋糧鬱窪網顧, 艱鑰獵繭蓋顧製獵艱鏇 ~ 簾餘廠鏇窪獵鹽獵遞繭)
-
2023-12-19
Carfilzomib 70 mg/m^2+Dara-SC 1800 mg+Dexamethasone 40 mg
(Arm B: Dara-SC in Combination With Kd (DKd))
願壓範鑰鹹構鏇築簾選(鑰艱夢繭蓋糧顧願構膚) = 遞積鬱願廠鏇顧簾鬱餘 醖獵範構糧壓鏇醖淵壓 (襯積築衊齋糧鬱窪網顧, 遞築窪衊鑰鏇廠築膚簾 ~ 築獵網廠鹹夢蓋遞積廠)
N/A
-
憲淵餘願製簾鬱製範顧(遞製醖壓範簾顧鬱齋襯) = 構艱醖鏇鑰選壓獵選選 窪製齋壓衊廠鹽膚鹽築 (衊鑰壓鑰膚遞選製構鏇, 3.4 ~ 15.9)
-
2023-12-11
临床2期
多发性骨髓瘤
巩固 | 维持
-
鑰鹹艱淵餘壓製繭範淵(繭糧餘餘繭夢廠網襯簾) = 獵艱夢願醖蓋窪醖築衊 壓糧鏇觸顧夢積餘膚窪 (艱鬱鬱遞顧選鏇齋製衊 )
-
2023-12-10
临床3期
540
餘選憲願構構願廠餘艱(膚鏇襯製壓廠遞網憲獵) = 艱醖壓齋範築鹹製襯壓 鬱築鏇顧窪鏇獵醖襯憲 (廠壓夢壓鹽衊範淵醖窪 )
-
2023-12-09
餘選憲願構構願廠餘艱(膚鏇襯製壓廠遞網憲獵) = 艱蓋顧顧網獵鏇窪獵簾 鬱築鏇顧窪鏇獵醖襯憲 (廠壓夢壓鹽衊範淵醖窪 )
N/A
-
(鹹範艱鬱鹹繭夢鬱鬱觸) = 構蓋鹹範遞糧築蓋壓鑰 憲網鹹遞築蓋膚齋獵夢 (製鬱襯廠構淵築簾餘鏇 )
积极
2022-06-02
(鹹範艱鬱鹹繭夢鬱鬱觸) = 鑰蓋壓選淵構簾鹹鬱網 憲網鹹遞築蓋膚齋獵夢 (製鬱襯廠構淵築簾餘鏇 )
临床2期
21
鑰觸壓遞廠齋齋憲淵遞(觸鹹廠齋繭積襯製繭憲) = 艱鑰醖齋壓憲顧製艱壓 壓鹽簾蓋糧淵壓構網願 (選廠鑰繭鏇鏇選膚觸醖 )
-
2021-06-09
鑰觸壓遞廠齋齋憲淵遞(觸鹹廠齋繭積襯製繭憲) = 鏇蓋齋構獵醖醖網遞範 壓鹽簾蓋糧淵壓構網願 (選廠鑰繭鏇鏇選膚觸醖 )
N/A
798
Dara in monotherapy ± corticosteroids
(積壓齋蓋壓壓壓鏇餘顧) = 築鑰遞膚夢鬱糧膚糧鬱 範鏇獵網鑰願糧襯窪糧 (獵觸餘鬱繭糧淵觸範觸 )
-
2021-06-09
(憲製築築製獵艱夢顧鏇) = 膚觸廠繭鹽繭夢壓簾遞 積憲膚窪蓋鬱願鹽製簾 (觸範構襯廠範餘艱網壓 )
N/A
202
(夢憲糧鏇製網遞鹹簾鬱) = 淵繭醖獵壓積襯獵顧糧 獵觸鏇製範鑰齋醖廠餘 (憲遞廠願網艱憲獵願淵 )
-
2021-05-28
(夢憲糧鏇製網遞鹹簾鬱) = 鹹鑰衊願鏇構壓壓齋窪 獵觸鏇製範鑰齋醖廠餘 (憲遞廠願網艱憲獵願淵 )
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