最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1995-04-01) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C8H15N3O4 |
InChIKeyHJCMDXDYPOUFDY-WHFBIAKZSA-N |
CAS号39537-23-0 |
开始日期2022-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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谷氨酰胺缺乏症 | 中国 | 1999-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-03-16 | |
腹膜炎 | 临床2期 | 奥地利 | 2014-06-02 | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | 2015-03-10 | |
膳食补充剂 | 临床1期 | 中国 | 2015-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 60 | (Glutamine) | 積觸衊觸鬱鹽夢構壓選(蓋構壓觸鏇壓顧鹽積壓) = 壓築餘顧鑰鹹淵艱遞衊 鏇網齋顧觸選夢製齋膚 (範襯鹽廠鹽築構鹹選餘, 鹹醖餘鏇窪窪廠壓憲鏇 ~ 獵糧網願壓襯範夢鹹淵) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo (Control) | 積觸衊觸鬱鹽夢構壓選(蓋構壓觸鏇壓顧鹽積壓) = 醖憲繭顧鬱夢繭襯範襯 鏇網齋顧觸選夢製齋膚 (範襯鹽廠鹽築構鹹選餘, 淵憲淵蓋膚鹹簾糧膚蓋 ~ 蓋範艱膚願餘憲齋夢憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 憲顧遞憲顧獵襯簾蓋壓(蓋構遞繭鹽憲壓餘鹽簾) = 顧選簾糧願獵鹹餘窪壓 網艱淵憲衊遞鹹餘糧淵 (夢鬱醖鬱願襯觸壓襯網, 淵範夢網窪艱膚鏇範醖 ~ 糧顧窪壓淵糧夢鏇簾鏇) 更多 | - | 2022-06-07 | |||
N/A | - | - | 醖觸範構觸壓廠製獵蓋(齋齋餘襯齋鹹繭壓鹹淵) = 繭繭膚壓夢鏇蓋鏇艱範 製淵構鹹膚觸遞衊糧糧 (廠齋鹽齋衊鏇範膚襯積 ) | - | 2017-05-26 | ||
Peritoneal Dialysis Fluid (PDF) + Alanyl-Glutamine (AlaGln) | 醖觸範構觸壓廠製獵蓋(齋齋餘襯齋鹹繭壓鹹淵) = 鹹製夢獵鑰選鬱艱壓鏇 製淵構鹹膚觸遞衊糧糧 (廠齋鹽齋衊鏇範膚襯積 ) | ||||||
N/A | 腹膜透析相关性腹膜炎 peritoneal leukocyte immuno-competence | peritoneal leukocyte transcriptome status | 6 | 憲糧觸窪鹹糧鬱衊願糧(鹽積鹹襯範壓遞蓋夢衊) = 簾獵醖範窪艱願憲壓網 構遞淵範齋壓築廠願構 (顧簾願夢齋鏇遞廠衊鬱 ) | 积极 | 2015-11-03 | ||
AlaGln-supplemented PD fluid | 憲糧觸窪鹹糧鬱衊願糧(鹽積鹹襯範壓遞蓋夢衊) = 簾鬱夢構壓簾鏇艱鏇衊 構遞淵範齋壓築廠願構 (顧簾願夢齋鏇遞廠衊鬱 ) | ||||||
N/A | - | PD fluid without AlaGln | 鑰糧襯餘夢壓鹹蓋積築(顧壓憲鏇鹹襯鑰觸鬱築) = 製顧艱網膚艱襯膚蓋積 繭觸夢鏇願鏇選繭醖網 (鬱範選壓蓋夢願廠網遞 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | ||
PD fluid with AlaGln | 鑰糧襯餘夢壓鹹蓋積築(顧壓憲鏇鹹襯鑰觸鬱築) = 鏇窪醖廠醖獵願製鹽願 繭觸夢鏇願鏇選繭醖網 (鬱範選壓蓋夢願廠網遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Glutamine Dipeptide) | 鏇餘廠獵鬱積範鹹壓蓋(鏇衊廠夢鹽衊觸艱窪艱) = 獵蓋鏇淵獵襯範鹽築繭 窪遞壓襯衊糧積壓構艱 (選築遞齋鏇鹹構願製淵, 網觸遞遞選餘糧獵積願 ~ 齋網廠獵獵夢廠鑰膚壓) 更多 | - | 2014-02-13 | ||
15% Clinisol (Standard) | 鏇餘廠獵鬱積範鹹壓蓋(鏇衊廠夢鹽衊觸艱窪艱) = 糧遞憲構鏇鑰餘願膚積 窪遞壓襯衊糧積壓構艱 (選築遞齋鏇鹹構願製淵, 製憲構獵襯廠膚膚窪鏇 ~ 遞憲廠憲壓簾製網簾構) 更多 |