知名中药企业被罚！大批药品价格“跳水”，46个品种集采启动，上海医药、正大天晴1类新药亮眼

2024-05-25

带量采购申请上市核酸药物基因疗法

看点view本周，2024全国集采工作重点出炉，21条支持创新医药发展举措曝光，知名医院书记违纪违法被双开；药品市场迎变局，46个品种联盟集采启动，191个药品降价在即；企业大新闻，商业化CXO龙头发力中药领域，重药牵手京东加快医药流通转型升级，上海医药、正大天晴药业1类新药临床报喜......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十批集采20个抗感染药备战，科伦、齐鲁发力扬子江、太极上榜止咳祛痰平喘中成药TOP20362个西药品牌火了！东阳光药勇夺销冠药企动态倍特药业拿下10个重磅品种、108个过评品种一季度净利润海思科、华北制药翻倍，23家扭亏抑酸药龙头发威，拿下15亿畅销产品审评药闻超10亿品种，苑东生物获批了亿级降脂药，鲁南贝特首家过评中药1类新药来袭！百亿市场波澜再起2024全国集采工作重点来了5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，对今年的集采工作提出扩大联盟范围、加强统筹协调、聚焦重点领域、完善执行机制等四部分内容。在推进药品集采扩面上，工作重点包括：开展新批次国家组织集采；做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购；湖北牵头开展新批次全国中成药集采及期满接续采购；山东牵头开展中药饮片联采；河南牵头开展国采品种可替代药品联采；三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采等。（国家医保局）划重点：2024年年内，全国各省至少完成一批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上，有条件的省份鼓励加大力度，全面提升省级联盟采购规模和规范性。首破4000项！临床试验总量创新高5月20日，国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》显示，2023年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，1类创新药试验占新药临床试验登记总量的69.1%；儿童人群、罕见疾病患者等特定人群用药的临床试验数呈现显著增长趋势，医学影像学和放射性药物临床试验数量保持小幅增加；细胞和基因治疗产品类临床试验共81项，较2022年增长近1倍。（国家药监局）46个品种！又一大联盟集采启动5月20日，重庆市医保局发布《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案》，标志着由重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等10个省、市及自治区组成的联盟集采（下文简称“10省联盟集采”）正式启动，46个品种拟纳入采购目录，包括间羟胺注射剂、新斯的明注射剂等20个短缺药，以及法莫替丁注射剂、玻璃酸钠注射剂等26个常用药。（重庆市医保局）延伸阅读：与此前重庆联盟集采相比，本次10省联盟集采拟中选规则简化了许多，以“带量联动、多家中选”为中心规则，区分申报企业的品种是否曾中选，企业报价符合要求，即可中选。4款1类新药获批上市5月20日、24日，国家药监局接连发布公告，4款1类创新药相继获批上市，包括海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊（糖尿病性周围神经病理性疼痛）、上海倍而达药业的甲磺酸瑞齐替尼胶囊（非小细胞肺癌）、Entasis的注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体感染）和康方生物的依沃西单抗注射液（非小细胞肺癌），涉及镇痛、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。（国家药监局）豪掷8.8亿元！商业化CXO龙头发力中药领域5月20日，百洋医药发布公告称，以8.8亿元现金收购上海百洋制药股份有限公司（下称“百洋制药”）60.199%的股权，从而实现对百洋制药的控股。据悉，百洋制药是一家专注于中药现代化和缓控释制剂研发生产的医药制造企业，核心产品包括：肝病领域独家中成药品种扶正化瘀，以及以缓控释制剂技术为核心的二甲双胍、硝苯地平等高端制剂。（公司公告）米内数据：在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见文末），扶正化瘀合计销售规模超过6亿元，同比增长15.4%；其中在公立医疗机构终端，扶正化瘀为肝病中成药TOP2品种。21条官方举措曝光，全面支持创新医药发展5月20日，广州市医保局公布《广州医保支持创新医药发展若干措施》中提出了：加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等四个方面共21条措施。其中，在采购端上，建立创新药械绿色挂网采购专区，允许国谈及集采药械之外的品种实行企业与医疗机构自主议价等；在使用端上，对国谈药等创新药费用实行单列结算或纳入按病种分值付费（DIP）予以分值加成，优化DIP特例单议机制及DIP病种目录库等。（广州市医保局）一线治疗肾癌！正大天晴1类新药临床报喜5月23日，中国生物制药公告称，下属正大天晴药业研发的1类新药贝莫苏拜单抗，联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗的Ⅲ期临床主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值，公司有望于近期提交该适应症的上市申请。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新PD-L1单抗，日前已获批联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌；盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型TKI抗肿瘤药，2023年在中国三大终端六大市场合计销售额超过37亿元。（米内网整理）重药牵手京东，加快医药流通数字化转型5月23日，重药控股发布公告称，与北京京东世纪贸易有限公司（简称：京东集团）签署了《战略合作框架协议》，双方以发挥各自优势领域，围绕消费品供应链、药品医疗、批发零售、仓储物流及供应链等合作内容，共同打造中国医药商业领先的“医药+物联网”新生态。（证券时报）延伸阅读：近年来，包括上海医药、九州通等大型医药流通企业都在进行数字化转型。通过业务数字化，医药流通企业在节省成本的同时，也可摆脱传统的医药分销企业角色，进一步实现降本增效。最高91%！191个品种降价在即5月20日，云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有74家企业、191个药品提交了降价申请，基药产品占比近半。其中，盐酸托莫西汀胶囊、缩宫素注射液等品种降幅较大，均超过90%，而扬子江药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液价格仅下降0.003%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集采平台）上海医药1类新药来袭，狙击90亿市场5月22日，CDE官网显示，上海医药的1类新药SPH7450片获批临床，拟用于抑郁症。目前，上海医药已有9款抗抑郁仿制药获批上市，包括盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片等，SPH7450片是公司创新药管线中首款抗抑郁1类创新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗抑郁药合计市场规模超过90亿元。（米内网整理）生产、销售劣药！一中药企业被罚22万元5月20日，安徽省药监局公开一则行政处罚信息，芍花堂国药股份有限公司生产的豆蔻（批号2230321）不符合“桉油精【含量测定】”标准，被判定为劣药，安徽省药监局依法对其没收不合格产品及违法所得收入、罚款（合计约22万元）等行政处罚。处罚有效期截止至2024年11月20日，公示截止期至2027年5月20日。（安徽省药监局）全球制药巨头宣布3年内持续裁员5月22日，辉瑞在一份公告中宣布：将启动一项持续多年的成本削减计划，内容涵盖提升运营效率、改善工作结构、增强产品组合等方面。辉瑞指出，该计划将分多个阶段实施，其中第一阶段侧重于提升运营效率，目标是到2027年年底节省15亿美元，预计于2025年开始体现。辉瑞介绍，包括人员遣散费用在内，实施此项计划的一次性成本将高达17亿美元。（健识局）业内观点：在新冠药物需求消退以后，辉瑞的业绩面临大幅下滑的压力，公司目前正在大力削减开支。严打医药反腐！知名医院书记被双开5月21日，安徽省纪委监委公布称，蚌埠市第二人民医院原党委副书记、副院长阙胜利严重违纪违法被开除党籍、开除公职。阙胜利1969年出生，研究生学历，1991-2014年间先后于怀远县卫生学校、怀远县人民医院、蚌埠市妇幼保健院等单位工作。2015年，阙胜利开始担任蚌埠市第二人民医院党委副书记、副院长、纪委书记等职。（安徽省纪委省监委）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦