North China Pharmaceutical Group Aino Co. Ltd.

精彩内容 近日，华北制药提交了那屈肝素钙注射液4类仿制上市申请。那屈肝素钙注射液是抗血栓形成药注射剂TOP3产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过14亿元。目前该产品的竞争企业有9家（进口+国产），华北制药将参与市场争夺。 图1：华北制药最新申报的产品来源：CDE官网 那屈肝素钙注射液是一种低分子量肝素，主要的临床适应症是血栓栓塞性疾病、预防血凝块形成、不稳定型心绞痛。 表1：2023年抗血栓形成药注射TOP5产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，那屈肝素钙注射液是2023年抗血栓形成药注射TOP3产品，销售额超过了14亿元，目前由原研企业Aspen领军，市场份额在37%以上。 图2：华北制药已获批的抗血栓形成药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，目前华北制药已获得了4个抗血栓形成药，其中3个是注射剂。公司的肝素钠封管注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近1.3亿元。 表2：华北制药今年以来申报上市的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，华北制药已有5个新品报产在审，其中4个为注射剂。注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用硫酸多黏菌素B以及那屈肝素钙注射液均为超10亿产品，公司正积极布局大品种，提升市场竞争力。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，齐鲁安替制药申报的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，为今年公司第2款以补充申请方式过评的仿制药。这是一款头孢菌素类产品，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元。 头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。 米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢噻肟钠销售额超过28亿元，同比增长49.83%；2023年超过25亿元，受集采执行而有所下滑。从厂家格局看，华北制药河北华民药业、陕西顿斯制药、广东金城金素制药位列前三，市场份额分别超过23%、17%、10%。 近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢噻肟钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前国内有80余家药企拥有注射用头孢噻肟钠生产批文，其中26家企业（以企业名称计）已过评，包括华北制药、悦康药业、国药致君、信立泰、鲁抗医药、华润九新药业、瑞阳制药、成都倍特药业、齐鲁制药等。 今年以来，齐鲁制药已有14个品种过评或视同过评，其中注射用头孢噻肟钠、卡维地洛片以补充申请方式过评；12个品种获批生产并视同过评，其中盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为国内首家获批，泊马度胺胶囊国产第2家获批，艾曲泊帕乙醇胺片国产第3家获批。 2024年以来齐鲁制药过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库 截至目前，齐鲁制药已有163个品种过评或视同过评，其中全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂各有41个，神经系统药物、消化系统及代谢药各有19个，心脑血管系统药物有11个。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容抗感染药是临床应用最为广泛的一类药物。在限输限抗、集采等冲击下，2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超过1300亿元，比2019年“缩水”超500亿元。TOP5集团中，辉瑞霸主地位难撼，东阳光药上榜；TOP20产品洗牌，“销冠”易主，2大品种首次上榜；目前222个抗感染化药已有企业过评，科伦药业领跑过评榜，74个品种（以通用名计）已纳入国采，多个超10亿品种销售额“大跳水”。“缩水”超500亿！抗感染化药市场跌宕起伏近年来，在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情的进一步冲击，全身用抗感染化药市场跌宕起伏。米内网数据显示，受疫情影响，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗感染化药（不含生物药，下同）销售额大幅下滑27%，2021年小幅回温，2022年受集采执行影响有所下滑，2023年再度回升，与2019年相比销售规模“缩水”超过500亿元。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从全身用抗感染化药细分亚类看，全身用抗细菌药占主导地位，但近两年来其销售额逐年下降，占比也在下滑；全身用抗病毒药紧接其后，2023年占比超过13%，创近年来新高。随着国家及地方集采的常态化推进，近年来已纳入集采的全身用抗感染化药在该品类的销售额占比逐年下滑，由2020年的约61%下滑至2023年的约51%，而非集采的全身用抗感染化药销售额占比持续提升，由2020年的约39%提升至2023年的49%。未来随着越来越多的产品纳入集采，非集采产品的销售占比有望进一步提升。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药集采品种与非集采品种销售额占比来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在全国医保目录常态化动态调整推动下，越来越多的产品加速入保。近年来，已纳入医保的全身用抗感染化药在该品类的销售占比持续提升，由2019年的约85%提升至2023年的约92%。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药医保品种与非医保品种销售占比来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2023年全身用抗感染化药TOP5集团中，辉瑞霸主地位难撼，近年来销售规模均超过100亿元；与2022年相比，辉瑞、默沙东、广东东阳光药业等企业的销售额增速均超20%，其中广东东阳光药业排位提升6位。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局“销冠”易主！2大品种首次上榜TOP202023年全身用抗感染药TOP20产品中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、注射用头孢唑肟钠位居前三。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额均超过60亿元，且均已纳入第八批集采，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)较2022年提升2个位次，顶替注射用美罗培南拿下“销冠”；注射用头孢唑肟钠暂无企业过评/视同过评，但已有40余家企业的产品提交补充申请或以新分类报产，竞争激烈。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药TOP20产品来源：米内网综合数据库TOP20产品中有19个年销超20亿元，其中注射用哌拉西林钠、注射用苯唑西林钠、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装等首次突破20亿元。从销售额增速来看，10个产品涨逾10%，其中奈玛特韦片/利托那韦片组合包装暴涨490.94%，首次上榜TOP20产品，目前仅辉瑞拥有生产批文；磷酸奥司他韦颗粒大涨64.99%，较2022年提升11个位次，其中东阳光药占据主导地位；注射用哌拉西林钠大涨43.78%，销售额首次突破20亿元，并首次上榜TOP20产品。受第七批集采执行影响，注射用美罗培南销售额下滑超过50%。注射用哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素，具有广谱抗菌作用。该产品近年来在中国公立医疗机构终端放量迅速，2023年突破20亿元，同比增长约44%。目前国内有20余家企业布局注射用哌拉西林钠一致性评价，鲁抗医药、瑞阳制药、科伦制药、苏州二叶制药、倍特药业、华北制药等14家企业的产品已过评/视同过评，已满足国采初步入围条件。近年来中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局TOP20品牌中，辉瑞有5个品牌上榜，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售额增速均超过20%，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居首位，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装排位第三。国产品牌中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒排位第二，海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠位列第五；河南真实生物的阿兹夫定片大涨258.79%，销售额突破10亿元。科伦领跑过评榜！74个抗感染药已纳入国采米内网数据显示，截至5月30日，222个全身用抗感染药（170个通用名药品）已有企业过评或视同过评，涉及300余家药企（以集团计）。从品种过评情况看，55个全身用抗感染药“抢手”，过评企业数（以企业名计）达10家及以上。其中，阿莫西林胶囊以50家过评企业领跑，左氧氟沙星片、注射用头孢他啶、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、磷酸奥司他韦胶囊、注射用阿奇霉素等品种达30家及以上。过评企业数达10家及以上的抗感染药来源：米内网一致性评价进度数据库从企业过评情况看，TOP5集团过评品种数均超过30个，其中科伦药业以47个品种领跑，齐鲁制药以40个品种紧接在后，石药集团以39个品种排位第三，成都倍特药业以35个品种排位第四，扬子江药业以33个品种排位第五。抗感染药过评品种数TOP5集团全身用抗感染药是国采的重点对象。在已开展的八批九轮化药集采中，全身用抗感染药物分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个品种被纳入其中，合计74个品种（以通用名计，不含落标品种），是纳入国采品种数最多的治疗大类。其中，全身用抗细菌药首当其冲，累计54个品种被纳入集采。已纳入国采的全身用抗感染药物来源：上海阳光医药采购网，米内网整理74个品种中，超过一半的品种曾在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等超80亿元的重磅品种。近年来中国公立医疗机构终端恩替卡韦口服常释剂型销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦