更新于:2025-05-16

Crisugabalin

苯磺酸克利加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
克利加巴林、HSK 16149、HSK-16149
+ [2]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C12H19NO2
InChIKeyWCEFMBSFXJUREW-LIJGXYGRSA-N
CAS号2209104-84-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疱疹后神经痛
中国
2024-06-28
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期-2024-05-30
周围神经痛临床3期
中国
2022-02-17
术后疼痛临床2期
中国
2023-03-08
疱疹后神经炎临床1期
中国
2023-03-20
肾功能不全临床1期
中国
2022-12-12
糖尿病周围神经病变临床1期
中国
2021-04-01
糖尿病性神经病变临床1期
中国
2018-12-28
纤维肌痛临床申请批准
中国
2024-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
134
Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine
廠鹹獵鹽醖廠廠鏇餘顧(蓋範壓襯鑰淵艱膚壓構) = 顧糧膚獵淵製鹽鑰網餘 積觸餘鹽繭夢範憲襯獵 (醖鹹鹽蓋鬱鏇獵廠壓選 )
积极
2024-06-21
lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine
廠鹹獵鹽醖廠廠鏇餘顧(蓋範壓襯鑰淵艱膚壓構) = 衊憲窪夢醖願壓顧築獵 積觸餘鹽繭夢範憲襯獵 (醖鹹鹽蓋鬱鏇獵廠壓選 )
临床2/3期
301
Crisugabalin Besilate 40mg
簾窪構憲襯製齋鬱獵鏇(簾窪蓋願選選積簾醖選) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 願艱衊簾壓蓋鬱製網獵 (壓鏇觸遞艱衊艱淵糧築 )
积极
2024-06-14
N/A
-
Placebo
夢觸簾糧鹹選顧繭憲選(艱範顧艱選襯衊簾憲顧) = 鹽構築襯夢憲夢鏇築願 艱遞衊壓觸網襯築網淵 (鹽獵廠繭窪鹽觸獵構蓋 )
积极
2023-06-20
夢觸簾糧鹹選顧繭憲選(艱範顧艱選襯衊簾憲顧) = 簾襯齋製廠廠膚餘餘製 艱遞衊壓觸網襯築網淵 (鹽獵廠繭窪鹽觸獵構蓋 )
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