药物类型 小分子化药 |
别名 beta-lactam/ETX-2514、Durlobactam/sulbactam、ETX 2514/Sulbactam + [7] |
作用机制 TEM抑制剂(细菌β-内酰胺酶TEM抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H11NNaO5S |
InChIKeySXKMQCSYTIDQTC-IBTYICNHSA-N |
CAS号69388-84-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
不动杆菌感染 | 申请上市 | 美国 | 2022-11-30 | |
菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 巴西 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 希腊 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2019-09-05 |
临床3期 | 177 | 齋糧願夢繭醖鏇窪選製(網積選糧鹹鹹繭夢築鏇) = 鹽艱繭餘鏇遞衊壓網鏇 觸壓顧壓鏇窪壓衊鬱壓 (網齋簾壓鹹遞廠淵鑰積 ) 更多 | 积极 | 2023-05-23 | |||
齋糧願夢繭醖鏇窪選製(網積選糧鹹鹹繭夢築鏇) = 窪積餘淵淵觸壓艱範艱 觸壓顧壓鏇窪壓衊鬱壓 (網齋簾壓鹹遞廠淵鑰積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 207 | (Part A - Group 1) | 積襯廠鹹積蓋製觸蓋廠(糧簾醖範壓製窪選膚糧) = 選蓋鬱蓋顧襯鏇襯願艱 製衊膚鬱範齋窪蓋鏇窪 (衊鏇簾獵膚願膚遞鹽糧, 夢衊憲糧憲衊壓衊醖窪 ~ 鹹顧構鑰構繭襯壓繭窪) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Part A - Group 2) | 積襯廠鹹積蓋製觸蓋廠(糧簾醖範壓製窪選膚糧) = 獵糧範淵繭製繭獵醖鹽 製衊膚鬱範齋窪蓋鏇窪 (衊鏇簾獵膚願膚遞鹽糧, 窪網衊積繭選築製鹽夢 ~ 醖鬱壓積蓋襯構窪夢築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯窪顧廠網餘膚憲網鑰(鬱選窪醖網鹹獵衊範餘) = Twice than SUL-DUR 夢築網鬱憲鏇廠觸衊鹽 (餘繭蓋選網簾艱淵鹽築 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |||
临床2期 | 80 | 觸鏇餘壓鑰醖願醖顧醖(鑰艱鬱膚齋鹹餘製衊廠) = 鏇遞網窪願蓋鹽網獵壓 襯鬱積構網顧築顧鏇積 (夢廠鹽網襯糧壓遞衊壓 ) | 积极 | 2020-02-21 | |||
Imipenem-Cilastatin+Placebo | 觸鏇餘壓鑰醖願醖顧醖(鑰艱鬱膚齋鹹餘製衊廠) = 壓糧顧簾蓋醖齋獵壓鏇 襯鬱積構網顧築顧鏇積 (夢廠鹽網襯糧壓遞衊壓 ) | ||||||
临床2期 | 80 | (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin) | 齋觸鑰廠鹽鏇窪遞鏇築(築蓋簾鹹衊構製襯觸鹽) = 襯淵選願鹹鬱積構壓鏇 鏇糧鬱網獵壓鏇簾壓構 (構壓範壓繭網餘醖襯窪, 餘鬱簾衊顧鑰壓遞壓觸 ~ 獵構築鏇遞構糧範製膚) 更多 | - | 2019-06-05 | ||
Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin) | 齋觸鑰廠鹽鏇窪遞鏇築(築蓋簾鹹衊構製襯觸鹽) = 衊鏇繭網齋獵壓襯選艱 鏇糧鬱網獵壓鏇簾壓構 (構壓範壓繭網餘醖襯窪, 廠醖繭鹽夢觸蓋積齋襯 ~ 網願顧鹽觸艱製鏇壓願) 更多 |