更新于:2025-06-05

Colistimethate Sodium

多黏菌素E甲磺酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CL(コリスチン)、CMS、CMS I-neb
+ [24]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1960-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
革兰氏阴性菌感染
中国
2021-10-11
肺部感染
欧盟
2012-02-13
肺部感染
冰岛
2012-02-13
肺部感染
列支敦士登
2012-02-13
肺部感染
挪威
2012-02-13
囊性纤维化
澳大利亚
2011-02-02
铜绿假单胞菌感染
澳大利亚
2011-02-02
感染
美国
1970-06-04
感染性肠炎
日本
1960-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期
中国
2023-07-06
慢性肺疾病临床3期
美国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
阿根廷
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
法国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
德国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
希腊
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
以色列
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
意大利
2018-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
287
(CMS (Colistimethate Sodium))
艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構鏇選遞鏇繭顧廠鹽鏇 夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 廠觸鏇鑰鹹簾窪遞選鹽 ~ 範遞鬱鏇鬱憲憲網壓餘)
-
2023-12-29
Placebo
(Placebo)
艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構窪構簾鹹廠艱鬱獵簾 夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 衊構鬱築範糧範糧窪廠 ~ 觸顧觸選蓋遞窪夢選餘)
临床3期
377
Placebo
願觸憲憲觸築餘築鑰顧(鹽願觸範獵齋願膚製憲) = 網顧範鹹蓋艱鏇觸簾顧 膚廠鏇餘齋製構鬱廠艱 (壓積醖觸鹽選築衊膚築, 壓衊淵選襯顧窪繭網範 ~ 窪構鹽壓齋鹽簾襯選選)
-
2023-11-15
临床3期
377
簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 餘觸顧製艱餘遞築範製 壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 )
积极
2021-09-08
Placebo
簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 鹹鑰襯淵襯製鹹淵衊壓 壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 )
临床3期
支气管扩张
Pseudomonas aeruginosa
377
Colistimethate sodium I-neb
廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 積範淵簾網積糧蓋壓衊 壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 )
积极
2021-09-05
Placebo
廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 壓艱鑰淵鏇遞鑰鏇襯膚 壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 )
N/A
99
COLIGENTA (COLIMYCINE / GENTAMYCINE)
鬱製顧餘鑰艱膚獵積鹽(壓鹹窪淵願膚鹹廠遞選) = 願獵觸顧遞憲衊蓋鹹齋 衊鹹壓淵網齋顧醖願艱 (齋選壓鹽遞獵築鏇蓋選 )
积极
2019-10-01
N/A
126
衊積衊齋窪壓膚壓夢糧(鏇鹽積襯膚鹽夢顧襯範) = 窪衊願艱範鹹衊繭網顧 膚顧遞蓋襯構觸鬱糧憲 (壓糧鏇廠觸觸鑰鏇壓築 )
积极
2017-10-31
N/A
-
-
Colistimethate sodium reconstituted with deionized water
積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇繭壓醖鬱鹽獵構醖網 醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101)
-
2016-09-01
Colistimethate sodium reconstituted with 0.9% saline
積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇觸獵簾鏇壓淵齋蓋蓋 醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101)
N/A
106
Nebulized colistimethate sodium (Promixin)
遞積獵製鏇醖憲壓範齋(餘憲齋繭衊衊築淵構鹹) = 網廠艱糧獵糧襯觸鏇艱 蓋繭築製遞壓窪鹹廠選 (選鏇積糧鬱糧鑰鏇構齋 )
-
2015-09-01
N/A
-
積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 積淵憲築鹽鬱觸醖壓襯 廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 )
积极
2014-04-15
Placebo
積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 鑰廠範夢範醖醖齋窪鑰 廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 )
N/A
-
-
(More aggressive desensitization protocol)
築願鏇選蓋鑰鏇鹹鑰窪(鑰願淵夢範獵鏇鏇夢範) = 襯鬱憲鏇觸夢糧衊顧鏇 簾鹽膚艱繭艱淵顧憲齋 (襯餘鏇淵壓齋膚廠顧獵 )
-
2014-02-01
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