Colistin Methanesulfonate Sodium Inhalation for Prophylaxis of Ventilator-Associated Pneumonia (CIVAP): A Prospective, Multicentre, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Previous studies have identified Acinetobacter baumannii (AB), Pseudomonas aeruginosa (PA), and Klebsiella pneumoniae (KP) as the predominant pathogens responsible for ventilator-associated pneumonia (VAP). The challenge of drug resistance, especially against carbapenem is intensifying, with variations noted across different regions. Multidrug-resistant organisms associated VAP (MDR-VAP) are increasing in frequency and are associated with significant morbidity, mortality, therefore imposes a heavy burden on the healthcare system. Colistin methanesulfonate sodium (CMS) has shown effectiveness against gram-negative bacteria, including carbapenem-resistant organisms (CRO) such as carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB), carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa (CRPA), and carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP). This trial aims to evaluate the efficacy of a 3-day course of inhaled CMS in lowering the incidence of VAP among patients undergoing invasive mechanical ventilation for at least two days and at high risk of MDR-VAP.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

NCT06907069

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

A Multicenter, Prospective, Open-label Clinical Study on the Treatment of Carbapenem Resistant Gram-negative Bacterial Lung Infection With Sodium Polycolistin E Mesylate Intravenically Combined With Atomization

Pulmonary infection is a kind of infectious disease that seriously damages human health. It usually starts quickly and progresses rapidly in clinical manifestations, and is often accompanied by upper respiratory tract infection symptoms. With the increasing use of broad-spectrum antibiotics in clinical practice, the failure of anti-infection caused by drug-resistant bacteria is more and more common. Once a patient develops carbapenem-resistant gram-negative bacteria (CRO) infection, there are limited drug options. Therefore, HAP, as a serious and common complication, has a high incidence and mortality for ICU patients. In this study, patients who met the diagnostic criteria for pulmonary infection caused by CRO that was clearly or strongly suspected to be resistant to carbapenems but sensitive to CMS were selected, and the combined treatment regimen of CMS intravenous atomization was adopted. To explore the therapeutic effect of CMS combined with intravenous atomization in patients with carbapenem resistant gram-negative bacteria in lung infection. To evaluate the safety and tolerability of the combination regimen in patients with pulmonary infections caused by CRO. The purpose of this study was to explore the efficacy and safety of CMS combined with intravenous atomization in the treatment of patients with CRO induced pulmonary infection, and to provide a basis for its clinical rational application.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

宁波大学

CTRI/2024/12/077762

/ Not yet recruitingN/A

A prospective, non-randomized Population Pharmacokinetic study of Colistin in critically ill patients - NIL

开始日期2024-12-25

申办/合作机构

Post Graduate Institute of Medical Education & Research

100 项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的临床结果

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100 项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的转化医学

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100 项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的专利（医药）

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1,326

项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的文献（医药）

2025-06-02·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Compatibility between Proteins and Polysaccharide Excipients in Oral Delivery Tablets

Article

作者: Zheng, Aiping ; Jing, Zhen-Yi ; Wang, Haibin ; Fang, Wei-Jie ; Liu, Li-Duo ; Jin, Meng-Jia

The development of oral protein biopharmaceuticals has gradually become a hot area of research. Currently, most of the added excipients are oral excipients used in traditional small molecule drugs, such as starch and lactose. However, the interaction between proteins and oral excipients has not received much attention. For example, the interaction may have an effect on protein stability, efficacy, etc. Herein, we observed a strong interaction between protein and sodium carboxymethyl starch (CMS), a common disintegrator in oral formulations of small molecule drugs. CMS can cause the complete disappearance of a free soluble protein in trastuzumab (TRA) tablets after reconstituted, as detected by size-exclusion high-performance liquid chromatography. While the other two polysaccharides with similar structures, hydroxyethyl starch and methylcellulose, exhibited no effect on the soluble TRA concentration. CMS produces an electrostatic interaction with TRA in a certain pH range, which affects the soluble protein monomer concentration and solution turbidity, increases the hydrophobicity of the TRA-CMS complex, and reduces the thermal stability of TRA, without changing its biological activity detected by an enzyme-linked immunosorbent assay. Thus, the CMS and TRA electrostatic binding is reversible, and CMS has a potential application in sustained release in oral monoclonal antibody (mAb) and protein delivery tablets. Mixed solutions of infliximab and etanercept (a fusion protein) with CMS at different pH were also studied by SE-HPLC. The results showed that the concentration of the free soluble protein detected by SE-HPLC was significantly and universally reduced when pH was below the isoelectric point, where the positively charged protein forms a strong electrostatic interaction with the negatively charged CMS. The structural characteristics of the protein (such as surface charge, surface hydrophobicity, etc.) should be fully considered in selecting the appropriate excipients for protein biopharmaceutical tablets.

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Understanding the processing and digestibility attributes of rice noodles supplemented with acetylated cassava starch

Article

作者: Wang, Kuaitian ; Cheng, Yongqiang ; Asiamah, Ebenezer ; Wang, Yiming ; Tang, Ning ; Geng, Dong-Hui

This study investigated the impact of cassava modified starch (CMS), specifically acetylated cassava starch, on rice noodle quality, aiming to enhance texture and reduce starch digestibility. The effects of CMS addition on rice noodle gel texture and digestibility were analyzed using microstructure and spectral analysis. Results showed that the addition of CMS improved texture and processing characteristics up to an incorporation level of 20 %. Beyond this threshold, the acetyl group's steric hindrance altered water distribution within the gel, weakening the network structure and potentially compromising texture. However, the addition of CMS consistently reduced both the estimated glycemic index (GI) and starch digestibility. This reduction is attributed to an increase in starch content, which promotes ordered starch chain arrangement. Additionally, acetyl groups accelerate intermolecular hydrogen bond formation, leading to the development of ordered double-helix structures. Furthermore, the acetyl group's steric hindrance inhibited hydrolase contact, significantly reducing digestibility. Therefore, incorporating CMS, ideally at levels up to 20 %, offers the potential to produce lower-GI rice noodles with improved overall quality.

2025-06-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Network pharmacology analysis reveals that coumestrol targets ZYX to inhibit ferroptosis and alleviate acute pancreatitis

Article

作者: Fu, Wenguang ; Huang, Zhiwei ; Tan, Peng ; Niu, Liangkun ; Liu, Shenglu ; Gao, Lin ; Chen, Yingjun ; Xu, Hai ; Huang, Shiyao ; Li, Jing ; Chen, Jiatong

AIM:

The therapeutic effect of CMS on acute pancreatitis (AP) and the mechanism of targeting Zyxin (ZYX) to regulate ferroptosis in acinar cells.

METHODS:

To assess the therapeutic effects of CMS in AP, we established caerulein-induced AP and caerulein plus LPS-induced SAP mouse models. Subsequently, weighted gene co-expression network analysis (WGCNA) and network pharmacology analysis were used to investigate the mechanism and target of CMS in the treatment of AP. Molecular docking and cell biology techniques were used to explore the molecular mechanisms by which CMS mitigated ferroptosis in AP animal and cell models.

RESULTS:

CMS could alleviate the pathological damage of AP and SAP, inhibit ferroptosis and reduce inflammatory response. ZYX was an important target for CMS in the treatment of AP, and CMS could specifically bind to ZYX, down-regulate ZYX expression, and reduce TGF-β/SMAD pathway activity, thereby inhibiting acinar cell ferroptosis and improving pancreatic injury in AP. And we found that ZYX overexpression counteracted the inhibitory effects of CMS on TGF-β/Smad signaling and ferroptosis processes.

CONCLUSION:

These results suggested that coumestrol targeting ZYX regulated the TGF-β/SMAD pathway, inhibited ferroptosis in acinar cells, and alleviated AP. Our research provided new drugs and targets for the treatment of AP.

项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的新闻（医药）

2025-05-08

·药事纵横

辉瑞新型抗菌药物获批儿童全年龄段适应症，耐药菌感染患儿福音

5 月 8 日，辉瑞公司发布消息，其新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）在中国成功获批全年龄段儿童适应症，涵盖从新生儿到青少年的各个年龄段，主要用于治疗由革兰阴性菌引发的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP），以及针对治疗方案选择有限的儿童感染，为儿童耐药菌感染的治疗带来新的希望。思福妥是一种复方制剂，由第三代头孢菌素头孢他啶和β- 内酰胺酶抑制剂阿维巴坦按4:1 的比例组合而成。头孢他啶能够抑制细菌细胞壁的合成，以此发挥杀菌效果；阿维巴坦则可抑制β- 内酰胺酶（包含Ambler A 类、C类及部分D 类酶），使头孢他啶免于被降解，进而增强其对耐药菌的活性。这种组合对碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）、多重耐药铜绿假单胞菌（CRPA）、产超广谱 β- 内酰胺酶（ESBLs）细菌等多种耐药菌表现出显著的抗菌效果。阿维巴坦凭借其非β- 内酰胺结构，降低了与其他β- 内酰胺类药物的交叉耐药风险，而头孢他啶还具备广谱抗菌能力，能覆盖肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等常见的革兰阴性菌。凭借双重作用机制，思福妥成为应对多重耐药菌感染的关键选择之一。此前已对该药进行多次临床研究，安全性方面，常见不良反应包括肝酶升高、贫血及腹泻，而更严重的风险如艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）和神经系统反应（如癫痫）在肾功能不全患儿中发生率较高。因此，用药时需严格监测肌酐清除率，及时调整剂量，并避免与肾毒性药物联用。此外，思福妥含钠量较高（每剂含148mg钠），对需限钠的患儿可能增加心血管负担，这也要求临床使用时需个体化评估。思福妥的儿童剂量需要根据年龄和肾功能进行调整。对于肌酐清除率大于 50ml/min 的新生儿，每次用量为 2.5g，每 8 小时给药一次；如果肾功能受损，则需要减少剂量或延长给药间隔。辉瑞在说明书中详细标注了不同年龄段儿童的用药指南，强调要结合体重、肝肾功能以及感染的严重程度进行综合评估。这种个体化方案有助于在保证疗效的同时确保安全性，尤其对新生儿这一特殊群体来说尤为重要。此次获批意味着思福妥在中国的适用人群从成人拓展到了全年龄段儿童，包括新生儿。2019 年，该药首次在中国获批用于成人 cIAI 和 HAP/VAP 治疗；2022 年，适应症进一步拓展至 3 月龄及以上儿童的 cIAI。而 2025 年的这次新批准，不仅将适用年龄下限降低至新生儿，还新增了HAP/VAP 和治疗方案有限感染的儿童适应症，能够覆盖更广泛的临床应用场景。中国儿童耐药菌感染的形势较为严峻。相关数据显示，我国碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）和铜绿假单胞菌（CRPA）的检出率分别达到 3.7% 和 8.1%。儿童群体中碳青霉烯类抗生素的滥用问题，更是加剧了耐药性的发展。CRE感染的患儿，其30 天死亡风险比敏感菌感染者高出近6 倍。此外，儿童cIAI 通常由胃肠道穿孔、阑尾炎破裂等情况引起，容易并发脓毒症和多器官衰竭。传统治疗方案由于耐药性问题受到限制，急需新型药物来突破这一困境。辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau 表示，思福妥®的获批对于应对抗菌药物耐药（AMR）这一全球性威胁来说，是一项重要的进展。AMR已经被世界卫生组织列为十大公共卫生威胁之一，而儿童由于免疫系统尚未发育成熟，更容易受到耐药菌的侵袭。思福妥®的全年龄段覆盖为精准治疗提供了新的有力工具，不过其广泛应用时也必须警惕耐药性可能进一步升级的问题。因此，临床应用时应当严格按照药敏结果来用药，避免经验性滥用的情况发生。从市场角度来看，今年 4 月，正大天晴的同成分药物 “注射用头孢他啶阿维巴坦钠” 已在国内获批，适应症同样涵盖 cIAI、HAP/VAP 等，但主要针对成人患者。正大天晴凭借其成熟的抗感染产品矩阵以及本土化定价策略，如替加环素、多黏菌素E 甲磺酸钠等产品，可能对辉瑞形成价格竞争压力。思福妥的医保支付标准为340 元/ 2.5g（粉针剂），而正大天晴的产品若通过集采或差异化定价，可能在成人市场中占据更大份额。在全球范围内，头孢他啶阿维巴坦钠的市场规模持续增长，中国市场作为增长引擎之一，其份额有望跃升至更高水平。辉瑞在保持技术优势的同时，也需应对本土药企的快速跟进。总的来说，思福妥®儿童全年龄段适应症的获批是抗感染治疗领域的重大突破。凭借其独特的复方机制、广泛的抗菌谱以及个体化剂量方案，为耐药菌感染的儿童患者带来了新的生存希望。但在临床实践中，如何在疗效与安全性、可及性与合理用药之间找到平衡，仍然是一个需要长期关注和探索的课题。信息来源：[1]https://mp.weixin.qq.com/s/hgNTgs8BtiS2gw_zTixbNA[2]Stone GG, et al. J Antimicrob Chemother. 2018 Sep 1;73(9):2519-2523.[3]Torres A, et al. Lancet Infect Dis. 2018 Mar;18(3):285-295.药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

微生物疗法临床研究

2025-03-03

·正大天晴药业集团

月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾

过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧 #1 国产首创突破！妥洛特罗贴剂（德瑞妥）获批上市，守护全年龄段呼吸疾病患者健康 2月7日，北京泰德制药研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）获得国家药品监督管理局颁发的上市批件，是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂。这款创新贴剂，通过透皮给药系统实现药剂缓释，即可在“晨降”高危时段持续舒张支气管，降低夜间发病风险。正大天晴将携手北京泰德制药保证该产品供应，守护全年龄段呼吸疾病患者健康。（点击此处跳转至原链接） #2 正大天晴国内率先完成等效性研究，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获受理 2月9日，正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，有望为国内超1亿慢阻肺病患者提供新的治疗选择。正大天晴作为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业，此次申报进程的推进将进一步巩固公司在呼吸系统疾病治疗领域的领先地位。（点击此处跳转至原链接） #3 彭博《商业周刊》专访谢其润：只有创新才能在全球医药竞争中立足中国生物制药董事会主席谢其润获选“2024彭博《商业周刊》年度人物50”。2月14日，《商业周刊》发表了题为《中国生物制药董事会主席谢其润：只有创新才能在全球医药竞争中立足》的专访文章。（点击此处跳转至原链接） #4 纳入国家优化创新药临床试验审评试点项目，正大天晴1类新药研发提速 2月11日，正大天晴申报的1类创新药TQB2210临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。作为公司首个纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，TQB2210临床试验审评周期将缩短50%以上，从而有望更快惠及肿瘤患者。近年来，企业通过研发投入与政策借力，实现创新药管线的爆发式增长。（点击此处跳转至原链接） #5 安罗替尼“再挑战”研究入选2025 ESMO SRCC小型口头报告盐酸安罗替尼关于晚期软组织肉瘤（STS）的多中心回顾性研究，入选2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）小型口头报告（Mini Oral）。该研究聚焦于安罗替尼“再挑战”既往治疗发生进展STS患者的疗效与安全性，将于3月20日至22日在瑞士卢加诺举行的大会上展示最新研究数据。（点击此处跳转至原链接） #6 南京市委书记周红波会见谢承润：支持打造百亿级链主企业共建生物医药创新发展高地 2月19日，南京市委书记周红波会见中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润一行。（点击此处跳转至原链接） #7 《新华日报》头版头条文章点赞正大天晴 2月20日，《新华日报》头版头条发表文章《其命维新，稳步走好“第一方阵”》，对2024年江苏因地制宜发展新质生产力，“创新江苏”多项指标全国居首，进行了深度报道。其中，正大天晴聚焦国际前沿靶点，在肿瘤、肝病、呼吸等重点治疗领域创新药物研发成果斐然受到关注。（点击此处跳转至原链接） #8 当选上海生物医药商会副会长谢承润:以“创新”“国际化”为战略双翼构建全球化产业协同体系 2月22日，上海市工商联生物医药商会第一届一次会员会议暨生物医药发展大会举行。上海市副市长刘多、陈宇剑，市政协副主席、市工商联主席寿子琪，中国药学会理事长孙咸泽出席。当选副会长的中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润受邀参加“创新与出海”圆桌会，表示将以“数字化赋能”与“生态链协同”推动创新突破与国际化布局，与行业伙伴携手推动中国医药从“跟随”到“引领”的跨越。（点击此处跳转至原链接） #9 正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月 1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗治疗晚期肺巨细胞癌的罕见病例报道，在医学期刊《Frontiers in Oncology》上发表，成功帮助一名晚期肺巨细胞癌伴脑转移、PD-L1高表达和TP53突变患者实现无进展生存30个月，为罕见肺癌治疗提供了新的思路和希望。（点击此处跳转至原链接） #10 “天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据当地时间2月23日至25日，一项关于多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）治疗血液病合并脓毒症的研究在美国重症医学会年会（SCCM 2025）以口头报告的形式公布，为破解这一困局提供了关键证据。（点击此处跳转至原链接） #11 关注罕见病，让生命不因“罕见”而孤独全球3.5亿罕见病患者中，中国有近2000万患者在与命运抗争。正大天晴2款在研的重磅产品正致力于攻克《罕见病目录》中的治疗难题。《罕见病目录》之外，正大天晴还有4款1类新药，正在向发病率极低的国际罕见病种发起挑战。（点击此处跳转至原链接）注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明：本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天晴12月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴11月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴10月要闻回顾

上市批准申请上市

2025-02-26

·正大天晴药业集团

“天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据

有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症[1]，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战[2]。当地时间2月23日至25日，一项关于多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）治疗血液病合并脓毒症的研究在美国重症医学会年会（SCCM 2025）以口头报告的形式公布，为破解这一困局提供了关键证据。该研究回顾性分析了多黏菌素E甲磺酸钠在真实世界中治疗中国血液病合并脓毒症患者的有效性和安全性，旨在为多黏菌素E甲磺酸钠的临床应用提供更多证据，实现血液病患者脓毒症的精准治疗。研究聚焦81例确诊脓毒症的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次为淋巴瘤、再生障碍性贫血，32.1%的患者曾接受异基因造血干细胞移植，72.84%的患者在感染开始时发生中性粒细胞减少。研究结果表明，在采用多黏菌素E甲磺酸钠治疗后，患者的临床有效率为62.96%，微生物清除率为59.26%，ICU和总住院时间的中位数分别为13.5天和33天[3]。值得注意的是，血液病患者通常有严重的基础疾病并伴有其他肾毒性药物治疗，因此关注多黏菌素E甲磺酸钠肾毒性尤为重要。此次研究中，纳入的患者均被诊断为脓毒症，使用多黏菌素E甲磺酸钠后感染得到控制，18.5%的患者出现肾功能不全的不良反应，无永久性肾功能丧失病例发生[3]。多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）由正大天晴开发，于2021年10月获批上市，斩获国内首仿。血液病患者作为多重耐药细菌尤其是碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的高危群体，其脓毒症病死率居高不下，含多黏菌素E甲磺酸钠的联合抗感染治疗方案为此类患者的临床救治提供了新的参考。参考文献： [1] MacPhail A, Dendle C, Slavin M, Weinkove R, Bailey M, Pilcher D, et al. Sepsis mortality among patients with haematological malignancy admitted to intensive care 2000-2022: a binational cohort study. Crit Care. 2024;28(1):148. [2] Hansen BA, et al. Febrile Neutropenia in Acute Leukemia. Epidemiology, Etiology, Pathophysiology and Treatment. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2020;12(1):e2020009. [3] Xie Yan, Fu jianhong, et al. COLISTIN IS EFFICACIOUS AND SAFE FOR THEMANAGEMENT OF SEPSIS IN HEMATOLOGICAL DISEASESPATIENTS. Critical care Medicine 53(1): january 2025. 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 当选上海生物医药商会副会长谢承润:以“创新”“国际化”为战略双翼构建全球化产业协同体系 ● 南京市委书记周红波会见谢承润：支持打造百亿级链主企业共建生物医药创新发展高地 ● 彭博《商业周刊》专访谢其润：只有创新才能在全球医药竞争中立足 ● 正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月

临床研究上市批准微生物疗法

100 项与多黏菌素E甲磺酸钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02049	多黏菌素E甲磺酸钠	J01XB01 A07AA10	DB01111

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
革兰氏阴性菌感染	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-10-11
肺部感染	欧盟	Essential Pharma Ltd.	2012-02-13
肺部感染	冰岛	Essential Pharma Ltd.	2012-02-13
肺部感染	列支敦士登	Essential Pharma Ltd.	2012-02-13
肺部感染	挪威	Essential Pharma Ltd.	2012-02-13
囊性纤维化	澳大利亚	Phebra Pty Ltd.	2011-02-02
铜绿假单胞菌感染	澳大利亚	Phebra Pty Ltd.	2011-02-02
感染	美国	Endo Operations Ltd.	1970-06-04
感染性肠炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1960-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
耐碳青霉烯类细菌感染	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-07-06
慢性肺疾病	临床3期	美国	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	阿根廷	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	澳大利亚	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	加拿大	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	法国	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	德国	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	希腊	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	以色列	Zambon SpA	2018-01-29
慢性肺疾病	临床3期	意大利	Zambon SpA	2018-01-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03460704 (PROMIS-II, CTgov)	临床3期	非囊性支气管扩张 \| 慢性肺疾病	287	CMS (CMS (Colistimethate Sodium))	艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構鏇選遞鏇繭顧廠鹽鏇夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 廠觸鏇鑰鹹簾窪遞選鹽 ~ 範遞鬱鏇鬱憲憲網壓餘)	-	2023-12-29
				Placebo (Placebo)	艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構窪構簾鹹廠艱鬱獵簾夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 衊構鬱築範糧範糧窪廠 ~ 觸顧觸選蓋遞窪夢選餘)
NCT03093974 (PROMIS-I, CTgov)	临床3期	非囊性支气管扩张 \| 铜绿假单胞菌感染	377	Placebo	願觸憲憲觸築餘築鑰顧(鹽願觸範獵齋願膚製憲) = 網顧範鹹蓋艱鏇觸簾顧膚廠鏇餘齋製構鬱廠艱 (壓積醖觸鹽選築衊膚築, 壓衊淵選襯顧窪繭網範 ~ 窪構鹽壓齋鹽簾襯選選)	-	2023-11-15
NCT03093974 (PROMIS-I, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	非囊性支气管扩张	377	Colistimethate Sodium	簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 餘觸顧製艱餘遞築範製壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 )	积极	2021-09-08
				Placebo	簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 鹹鑰襯淵襯製鹹淵衊壓壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 )
NCT03093974 (PROMIS-I, ERS2021)	临床3期	支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa	377	Colistimethate sodium I-neb	廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 積範淵簾網積糧蓋壓衊壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 )	积极	2021-09-05
				Placebo	廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 壓艱鑰淵鏇遞鑰鏇襯膚壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 )
OPEN STUDY OF THE ASSOCIATIONCOLIMYCINE / GENTAMYCIN (UEGW2019)	N/A	盲袢综合征	99	COLIGENTA (COLIMYCINE / GENTAMYCINE)	鬱製顧餘鑰艱膚獵積鹽(壓鹹窪淵願膚鹹廠遞選) = 願獵觸顧遞憲衊蓋鹹齋衊鹹壓淵網齋顧醖願艱 (齋選壓鹽遞獵築鏇蓋選 ) 更多	积极	2019-10-01
ASN2017	N/A	急性肾损伤	126	Colistimethate Sodium	衊積衊齋窪壓膚壓夢糧(鏇鹽積襯膚鹽夢顧襯範) = 窪衊願艱範鹹衊繭網顧膚顧遞蓋襯構觸鬱糧憲 (壓糧鏇廠觸觸鑰鏇壓築 )	积极	2017-10-31
ERS2016	N/A	-	-	Colistimethate sodium reconstituted with deionized water	積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇繭壓醖鬱鹽獵構醖網醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101)	-	2016-09-01
				Colistimethate sodium reconstituted with 0.9% saline	積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇觸獵簾鏇壓淵齋蓋蓋醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101)
ERS2015	N/A	谷氨酸单钠敏感	106	Nebulized colistimethate sodium (Promixin)	遞積獵製鏇醖憲壓範齋(餘憲齋繭衊衊築淵構鹹) = 網廠艱糧獵糧襯觸鏇艱蓋繭築製遞壓窪鹹廠選 (選鏇積糧鬱糧鑰鏇構齋 )	-	2015-09-01
ISRCTN49790596 (Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	N/A	铜绿假单胞菌感染	-	Colistin	積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 積淵憲築鹽鬱觸醖壓襯廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 )	积极	2014-04-15
				Placebo	積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 鑰廠範夢範醖醖齋窪鑰廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 )
AAAAI2014	N/A	-	-	Colistimethate Sodium (More aggressive desensitization protocol)	築願鏇選蓋鑰鏇鹹鑰窪(鑰願淵夢範獵鏇鏇夢範) = 襯鬱憲鏇觸夢糧衊顧鏇簾鹽膚艱繭艱淵顧憲齋 (襯餘鏇淵壓齋膚廠顧獵 )	-	2014-02-01