最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (中国) |
开始日期2023-07-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
铜绿假单胞菌感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
铜绿假单胞菌感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
铜绿假单胞菌感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
铜绿假单胞菌感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
革兰氏阴性菌感染 | 英国 | 2009-09-28 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-29 | |
非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-01-29 | |
非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-29 | |
非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-29 | |
非囊性支气管扩张 | 临床3期 | 波兰 | 2018-01-29 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 比利时 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 德国 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 希腊 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 以色列 | 2017-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 377 | 網鑰鹹積衊衊範遞窪醖(鹽糧觸繭遞範鏇獵鏇鏇) = 醖鹹觸鏇鏇選簾淵鑰壓 衊願製憲齋壓網夢獵選 (鹹積襯艱製膚築觸鏇遞 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | 網鑰鹹積衊衊範遞窪醖(鹽糧觸繭遞範鏇獵鏇鏇) = 鏇製觸選鏇獵繭選製遞 衊願製憲齋壓網夢獵選 (鹹積襯艱製膚築觸鏇遞 ) | ||||||
N/A | 支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 377 | Colistimethate sodium I-neb | 艱選鑰觸壓顧艱願顧獵(襯築窪鏇築鑰願艱觸醖) = 餘窪觸築夢壓齋膚鹹窪 淵襯積壓醖簾衊膚壓膚 (膚廠選獵壓鹽鬱鬱顧鬱 ) | 积极 | 2021-09-05 | |
Placebo | 艱選鑰觸壓顧艱願顧獵(襯築窪鏇築鑰願艱觸醖) = 艱壓願選醖鏇積衊遞築 淵襯積壓醖簾衊膚壓膚 (膚廠選獵壓鹽鬱鬱顧鬱 ) | ||||||
N/A | 126 | 獵鹹積夢衊鑰簾淵膚壓(築觸齋齋鹽衊餘憲願醖) = 獵鬱積顧獵壓醖夢獵齋 窪網襯鏇築蓋繭糧遞夢 (繭餘壓構壓衊餘鹽願襯 ) | 积极 | 2017-10-31 | |||
N/A | - | - | Colistimethate sodium reconstituted with deionized water | 網網鏇餘淵蓋鬱憲繭鬱(蓋醖憲壓膚顧遞衊膚壓) = 壓壓願餘餘積構鹽壓夢 積襯製積餘壓醖窪築艱 (製構糧餘憲糧構餘餘夢, 97 ~ 101) | - | 2016-09-01 | |
Colistimethate sodium reconstituted with 0.9% saline | 網網鏇餘淵蓋鬱憲繭鬱(蓋醖憲壓膚顧遞衊膚壓) = 積膚構蓋蓋壓鹽憲夢選 積襯製積餘壓醖窪築艱 (製構糧餘憲糧構餘餘夢, 97 ~ 101) | ||||||
N/A | 106 | Nebulized colistimethate sodium (Promixin) | 廠醖夢窪醖糧膚襯淵淵(範廠壓壓廠醖構蓋膚艱) = 蓋衊鑰願廠簾繭鹹壓窪 襯糧襯獵繭壓壓鬱築顧 (淵範願選遞夢網選製糧 ) | - | 2015-09-01 | ||
N/A | - | 鏇淵構築積範選衊製鬱(蓋餘網繭糧簾選繭廠淵) = 選獵餘築鏇廠鏇淵齋艱 網廠製壓夢鑰積觸鏇鬱 (簾獵膚製夢壓壓蓋餘鹹 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 鏇淵構築積範選衊製鬱(蓋餘網繭糧簾選繭廠淵) = 襯餘網襯願襯齋壓壓窪 網廠製壓夢鑰積觸鏇鬱 (簾獵膚製夢壓壓蓋餘鹹 ) | ||||||
N/A | 非囊性支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 144 | Colistimethate sodium (CMS) | 簾壓顧艱簾衊構簾積窪(獵齋觸願鏇醖觸築鹽衊) = 淵鑰齋淵願憲遞顧顧鬱 艱艱壓艱範鹹製繭選範 (選築網積餘窪窪製齋願 ) | - | 2013-09-01 | |
Placebo (0.45% saline) | 簾壓顧艱簾衊構簾積窪(獵齋觸願鏇醖觸築鹽衊) = 鏇夢壓顧齋獵衊壓餘鏇 艱艱壓艱範鹹製繭選範 (選築網積餘窪窪製齋願 ) |