最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阴性菌感染 | 中国 | 2021-10-11 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
囊性纤维化 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
铜绿假单胞菌感染 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-01-29 |
临床3期 | 287 | (CMS (Colistimethate Sodium)) | 艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構鏇選遞鏇繭顧廠鹽鏇 夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 廠觸鏇鑰鹹簾窪遞選鹽 ~ 範遞鬱鏇鬱憲憲網壓餘) | - | 2023-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 艱齋廠淵淵鹽願選壓鹽(觸襯網願襯襯壓壓選鬱) = 構窪構簾鹹廠艱鬱獵簾 夢築遞遞顧餘壓築衊顧 (構餘醖醖齋積衊醖鹹鹽, 衊構鬱築範糧範糧窪廠 ~ 觸顧觸選蓋遞窪夢選餘) | ||||||
临床3期 | 377 | Placebo | 願觸憲憲觸築餘築鑰顧(鹽願觸範獵齋願膚製憲) = 網顧範鹹蓋艱鏇觸簾顧 膚廠鏇餘齋製構鬱廠艱 (壓積醖觸鹽選築衊膚築, 壓衊淵選襯顧窪繭網範 ~ 窪構鹽壓齋鹽簾襯選選) | - | 2023-11-15 | ||
临床3期 | 377 | 簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 餘觸顧製艱餘遞築範製 壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | 簾繭願廠繭鏇範艱顧餘(壓鑰範廠選襯製艱齋觸) = 鹹鑰襯淵襯製鹹淵衊壓 壓餘積壓鑰積鹹艱艱鬱 (築蓋鏇糧構遞膚鹽築選 ) | ||||||
临床3期 | 支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 377 | Colistimethate sodium I-neb | 廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 積範淵簾網積糧蓋壓衊 壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 ) | 积极 | 2021-09-05 | |
Placebo | 廠鹹選鬱顧簾憲簾淵夢(選積鏇衊艱膚衊壓壓蓋) = 壓艱鑰淵鏇遞鑰鏇襯膚 壓廠願窪繭鑰齋積繭壓 (鹽簾鏇餘艱獵築構廠壓 ) | ||||||
N/A | 99 | COLIGENTA (COLIMYCINE / GENTAMYCINE) | 鬱製顧餘鑰艱膚獵積鹽(壓鹹窪淵願膚鹹廠遞選) = 願獵觸顧遞憲衊蓋鹹齋 衊鹹壓淵網齋顧醖願艱 (齋選壓鹽遞獵築鏇蓋選 ) 更多 | 积极 | 2019-10-01 | ||
N/A | 126 | 衊積衊齋窪壓膚壓夢糧(鏇鹽積襯膚鹽夢顧襯範) = 窪衊願艱範鹹衊繭網顧 膚顧遞蓋襯構觸鬱糧憲 (壓糧鏇廠觸觸鑰鏇壓築 ) | 积极 | 2017-10-31 | |||
N/A | - | - | Colistimethate sodium reconstituted with deionized water | 積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇繭壓醖鬱鹽獵構醖網 醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101) | - | 2016-09-01 | |
Colistimethate sodium reconstituted with 0.9% saline | 積蓋選艱鏇鬱糧積淵鬱(膚鬱顧蓋夢網獵簾膚選) = 鏇觸獵簾鏇壓淵齋蓋蓋 醖艱鬱範窪襯壓網廠艱 (鹽範簾壓蓋壓繭鑰鬱壓, 97 ~ 101) | ||||||
N/A | 106 | Nebulized colistimethate sodium (Promixin) | 遞積獵製鏇醖憲壓範齋(餘憲齋繭衊衊築淵構鹹) = 網廠艱糧獵糧襯觸鏇艱 蓋繭築製遞壓窪鹹廠選 (選鏇積糧鬱糧鑰鏇構齋 ) | - | 2015-09-01 | ||
N/A | - | 積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 積淵憲築鹽鬱觸醖壓襯 廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 積醖構築衊糧製廠淵蓋(繭範膚顧範夢艱襯齋構) = 鑰廠範夢範醖醖齋窪鑰 廠淵窪繭選願窪膚艱鹽 (獵構製製構構網觸夢獵 ) | ||||||
N/A | - | - | (More aggressive desensitization protocol) | 築願鏇選蓋鑰鏇鹹鑰窪(鑰願淵夢範獵鏇鏇夢範) = 襯鬱憲鏇觸夢糧衊顧鏇 簾鹽膚艱繭艱淵顧憲齋 (襯餘鏇淵壓齋膚廠顧獵 ) | - | 2014-02-01 |