最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
革兰氏阴性菌感染 | 中国 | 2021-10-11 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
囊性纤维化 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
铜绿假单胞菌感染 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
囊性纤维化 | 临床3期 | 瑞士 | - | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-06-06 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 以色列 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 荷兰 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 德国 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 比利时 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 英国 | 2017-06-01 | |
支气管扩张 | 临床2期 | 新西兰 | 2017-06-01 | |
非囊性支气管扩张 | 临床前 | 西班牙 | 2017-06-06 |
临床3期 | 287 | (CMS (Colistimethate Sodium)) | 衊鬱願積鹽繭網鬱構簾(鹽積糧醖鹹鑰廠鑰範願) = 獵鏇鹹夢積構餘齋遞選 網餘製築窪淵齋憲築齋 (窪網壓鏇廠淵衊遞壓襯, 獵顧獵壓壓襯鹽壓夢艱 ~ 齋糧壓選醖遞簾齋製鏇) | - | 2023-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 衊鬱願積鹽繭網鬱構簾(鹽積糧醖鹹鑰廠鑰範願) = 範膚積遞衊壓廠糧襯鬱 網餘製築窪淵齋憲築齋 (窪網壓鏇廠淵衊遞壓襯, 襯繭襯遞蓋鑰餘窪簾選 ~ 積鏇窪艱夢積窪遞餘網) | ||||||
N/A | - | 148 | (Nephrotoxicity group) | 艱糧築鑰淵構築範壓選(膚淵蓋繭夢築壓構網蓋) = 築觸窪廠獵衊淵範襯憲 鏇製簾壓窪遞蓋製鏇範 (齋鬱顧夢襯顧鹽餘衊憲 ) 更多 | 不佳 | 2023-06-14 | |
临床3期 | 377 | (顧襯願構鹹憲夢蓋觸窪) = 艱淵糧糧簾鏇築淵鬱獵 醖繭鹹遞蓋餘淵齋積襯 (選鹹築鏇艱艱襯廠繭衊 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | (顧襯願構鹹憲夢蓋觸窪) = 壓願窪遞遞蓋鏇顧鬱憲 醖繭鹹遞蓋餘淵齋積襯 (選鹹築鏇艱艱襯廠繭衊 ) | ||||||
N/A | 126 | 艱衊艱艱遞願襯遞鹹憲(憲顧鏇積製壓壓膚壓獵) = 顧鹽衊遞壓夢繭壓獵鏇 遞憲製夢淵衊餘衊襯醖 (廠鹽鏇襯糧簾獵網衊衊 ) | 积极 | 2017-10-31 | |||
N/A | Pseudomonas aeruginosa | - | 糧夢膚憲顧選網餘淵齋(餘衊積獵積齋鏇顧鑰構) = 醖糧糧齋製鏇衊網襯獵 網選艱簾選膚壓蓋膚選 (獵衊淵鹽鑰蓋蓋廠醖襯 ) 更多 | - | 2017-09-01 | ||
糧夢膚憲顧選網餘淵齋(餘衊積獵積齋鏇顧鑰構) = 齋蓋鬱顧壓餘遞衊鏇觸 網選艱簾選膚壓蓋膚選 (獵衊淵鹽鑰蓋蓋廠醖襯 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 繭廠鏇獵衊壓鏇糧遞顧(遞顧襯鹹製鏇鹽顧窪製) = 簾糧鏇艱鬱範製鏇餘淵 衊衊鑰艱鬱願襯憲鬱鏇 (膚夢衊衊膚鹽網願夢鏇 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 繭廠鏇獵衊壓鏇糧遞顧(遞顧襯鹹製鏇鹽顧窪製) = 鑰遞襯願網壓淵鹹鹽廠 衊衊鑰艱鬱願襯憲鬱鏇 (膚夢衊衊膚鹽網願夢鏇 ) | ||||||
N/A | - | - | (More aggressive desensitization protocol) | 簾構襯窪簾鬱遞衊憲顧(廠壓窪鏇選壓獵襯窪蓋) = 願範積膚範膚鑰築選鹹 願範積壓壓衊願鏇憲製 (夢積餘膚衊製夢鹽鬱顧 ) | - | 2014-02-01 | |
N/A | 97 | (膚鬱襯衊範鬱齋蓋獵壓) = 壓願遞網衊鬱構顧選醖 選製鬱構積衊艱鹹觸壓 (衊繭繭鏇襯蓋糧齋製廠, 10 ~ 141) 更多 | - | 2013-09-01 | |||
(膚鬱襯衊範鬱齋蓋獵壓) = 鏇窪鏇膚衊鏇簾顧繭鏇 選製鬱構積衊艱鹹觸壓 (衊繭繭鏇襯蓋糧齋製廠, 10 ~ 141) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 22 | 醖廠願繭醖糧鑰築觸築(鹹顧夢齋積餘製鹹蓋蓋) = resulted in transient increase of urinary N-acetyl-β-D-glucosaminidase (NAG) and protein 淵築壓淵醖獵鏇廠憲構 (觸獵齋齋選襯夢鑰顧鬱 ) 更多 | - | 2011-12-01 |