Venlafaxine Hydrochloride

精彩内容 近日，京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨逾4%；豪森首登龙头宝座，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片首次夺冠。国产抗抑郁化药1类创新药研发推进，23款处于获批临床及以上阶段，涉及东阳光药、华海、石药等。 市场止跌回升！抗抑郁药“一哥”易主 抑郁症是目前全球第四大疾病，药物治疗是其主要治疗手段。米内网数据显示，抗抑郁药此前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的超过41亿元增长至2019年的超过90亿元；随后受集采及疫情影响，市场进入调整期，2020-2022年分别同比下滑2.35%、0.93%、5.35%；2023年销售额接近86亿元，同比增长4.12%，市场止跌回升。 中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从抗抑郁药企业销售额排名上看，豪森药业、灵北、京卫制药、辉瑞、华海药业依次位列前五。7家企业销售额增逾10%，其中施维雅大涨54.37%，丽珠集团大涨28.18%，雅培、福宁药业均涨逾21%，豪森药业、华海药业、海默尼药业均涨逾10%。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 其中，豪森药业以微弱优势首次登顶榜首，近年来公司市场份额持续扩大，从2019年的不足3%发展至2023年的8.76%；辉瑞自2013年至2021年均为抗抑郁药市场“销冠”厂家，受舍曲林、文拉法辛集采影响，市场份额明显下滑，2022年排名跌至第三、2023年跌出前三。 抗抑郁药TOP20！豪森、丽珠、京卫上榜 抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首，以超过17亿元的销售额遥遥领先；阿戈美拉汀片位列第二，销售额超过9亿元；盐酸舍曲林片位列第三，销售额超过8亿元；米氮平片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个产品销售额涨逾10%，盐酸米那普仑片暴涨221.22%，销售额创下历史新高；马来酸氟伏沙明片、盐酸安非他酮缓释片均涨逾20%；阿戈美拉汀片大涨19.57%、盐酸曲唑酮片大涨17.73%。 盐酸米那普仑片首仿企业为上海现代制药，最早于2010年获国家药监局批准上市，独占国内市场十余年；2023年11月21日四川科瑞德该产品获批上市，成为国产第2家；2024年4月24日河北龙海药业该产品获批上市，成为国产第3家。 抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，目前该药在国内仅有原研厂家施维雅和首仿厂家豪森药业获批；京卫制药、灵北的草酸艾司西酞普兰片分别位列第二、第三，借助集采国产替代机会，京卫制药该产品销售额持续领先；辉瑞的盐酸舍曲林片位列第四，集采后市场份额依然领先；丽珠集团的马来酸氟伏沙明片位列第五，今年该药迎来了新玩家桂林华信制药、倍特药业。 2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 23款抗抑郁1类新药！东阳光药、华海、石药发力 随着社会对心理健康的重视程度提升，国内药企布局抗抑郁药的积极性也持续提高。 今年以来，国内已有9个抗抑郁药品种迎来了新玩家，包括京卫制药的氢溴酸伏硫西汀片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，倍特药业的马来酸氟伏沙明片，重庆药友制药的盐酸舍曲林片，新华制药的草酸艾司西酞普兰片等。 2024年至今获批上市的国产抗抑郁药 9个品种中，盐酸舍曲林片国产厂家已达18家、草酸艾司西酞普兰片有15家、氢溴酸伏硫西汀片有11家。盐酸舍曲林片、草酸艾司西酞普兰片已纳入国家集采，氢溴酸伏硫西汀片有望纳入第十批集采，“光脚”企业可借助集采中标抢占市场。 此外，马来酸氟伏沙明片、盐酸米那普仑片国产厂家均只有3家，盐酸文拉法辛缓释片有4家，竞争格局较好。其中，马来酸氟伏沙明片还有20款仿制药上市申请在审评中，包括石四药、京卫制药、万高药业、洞庭药业、辰欣药业等。 值得关注的是，近年来不少本土药企在布局创新管线时，避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道，将目光投向了抗抑郁创新药的研发。 据不完全统计，针对抑郁症，国内企业已有23款抗抑郁化药1类创新药处于获批临床及以上阶段，涉及绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、天士力、豪森药业、信立泰、恩华药业、康弘药业等多家企业。 国产抗抑郁化药1类创新药在研情况 23款国产抗抑郁化药1类创新药中，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片于2022年11月1日获批上市，实现国产抗抑郁创新化药“零”的突破；吉贝尔的JJH201501片已处于Ⅲ期临床研究阶段、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。 此外，华海药业的盐酸羟哌吡酮片、石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊、天士力的JS1-1-01片、豪森药业的HS-10353胶囊等处于Ⅱ期临床研究阶段。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

*仅供医学专业人士阅读参考抑郁症和焦虑症组成了重要的全球公共卫生负担，其治疗受到病因和表型异质性的干扰，有超1/3的重度抑郁症患者和约1/2的广泛性焦虑障碍患者对一线治疗没有反应。 针对这些疾病的精准治疗一直是科研人员努力的方向，但目前仍然缺乏可以量化抑郁症和焦虑症患者的神经生物学功能障碍，或者称为“生物型”的方法。理想情况下，这种方法应该可以前瞻性地将患者根据不同的神经生物学功能障碍划分到不同亚组，各亚组有适合自身的治疗方法。 功能性磁共振成像（fMRI）是表征患者神经生物学功能障碍“生物型”的常用方法。研究通常使用fMRI收集一般状态下和测试任务状态下大脑的神经生物学变化差异，判断功能障碍的具体发生位置和情况。 结合fMRI和机器学习，斯坦福大学医学院的研究团队定义了6种抑郁症和焦虑症生物型，定义是根据大脑中不同的神经网络在不同状态下的特征进行区分的。研究人员还确定了其中3种生物型对不同治疗的反应。研究结果发表在《自然·医学》杂志上[1]。 这项研究提供了一种新的、经过临床验证的定量方法来解析抑郁症和焦虑症的生物学异质性，代表了一种推进精神病学精准治疗的有潜力的方法。 研究人员对801名被诊断为抑郁症或焦虑症的志愿者（95%没有接受过治疗）和137名健康的志愿者进行了fMRI，成像分别在大脑处于休息状态时，以及在接受认知和情绪任务测试时进行，然后将成像结果通过聚类分析的机器学习方法进行处理和分析，根据大脑不同的神经活动模式对抑郁症和焦虑症患者进行分组。 他们还随机抽取了250名参与者接受三种常用抗抑郁药物（艾司西酞普兰、舍曲林和文拉法辛）中的一种，或行为干预治疗，评估生物型对特定疗法的治疗反应。 利用肘部法则，研究人员确定了6种生物型，交叉验证表明这种分类具有良好的稳定性。研究人员根据神经回路和回路特征对6种生物型进行了命名，每种回路使用字母表示：D-默认网络（静息脑网络，在个体处于清醒的静息状态时活动，在进行具有外界刺激的测试任务时处于抑制状态）；S-凸显网络（对信息进行评估和标记，导向相应的处理系统）；A-注意网络（提供注意力定向，保证测试任务的完成）；NS-由悲伤刺激激活的负面情绪回路；NTC-由有意识的威胁刺激激活的负面情绪回路；NTN-由无意识的威胁刺激激活的负面情绪回路；P-积极情绪回路；C-认知回路各回路特征的区分使用下角标表示：C-连接性；A-活动；+/- -功能障碍趋势。 6种生物型的具体特征见下。 研究人员对每个生物型的症状严重程度、行为功能障碍（大脑休息和情绪、认知测试任务的表现）和治疗后疾病严重程度进行了评估。他们指出，仅使用神经活动进行分类得到的生物型与症状严重程度、行为功能障碍相关。 以CA+型为例（下图d），特征为认知控制网络的过度活跃，这组参与者在症状严重程度方面，有更严重的快感缺乏，更多的焦虑唤起、负面情绪和威胁失调；在行为功能障碍方面，在执行功能测试中错误更多、花费时间更长，在Go-NoGo测试中误选更多，在持续性注意力测试中对目标的漏选更多。这组参与者对抗抑郁药物文拉法辛的反应最佳，64%有反应，40%疾病缓解。 研究人员表示，这是第一次证明抑郁症可以根据对大脑功能破坏的不同来进行解释。基于生物型的治疗可能是更合适的“对症下药”，例如注意力和执行功能相关脑区神经活动较弱的患者，选择能够首先提高这部分神经活动的药物，可能能够使患者获益更多[2]。 研究团队目前正在扩大成像研究，还希望在6种生物型中测试更多种类的治疗方法，包括传统上不用于治疗抑郁症的药物。她们希望能够确定最有可能对患者有效的治疗方法，真正将该领域推入精准精神病学中[2]。 参考文献：[1] Tozzi, L., Zhang, X., Pines, A. et al. Personalized brain circuit scores identify clinically distinct biotypes in depression and anxiety. Nat Med (2024). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41591-024-03057-9[2] https://med-stanford-edu.libproxy1.nus.edu.sg/news/all-news/2024/06/depression-biotypes.html本文作者丨应雨妍