生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
豪森
火力全开!31款新药、6个首仿冲刺,41个品种过评,第6款1类新药上市可期
2022-07-22
·
米内网
一致性评价
创新药
免疫疗法
仿制药
财报
精彩内容近日,
豪森药业
产品线迎新进展:5个品种中标第七批集采、
雷贝拉唑钠肠溶片
首家过评,
哌柏西利胶囊
国产第2家获批……目前
豪森药业
有31款新药(27款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中4款新药处于Ⅲ期临床及以上阶段,上市可期;仿制药方面,41个品种过评(23个首家),累计22个品种中标国家集采;11个新分类报产品种在审,其中6个暂无首仿(含剂型首仿)获批。31款新药发力!第6款1类新药上市可期
豪森药业
成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。近年来,
豪森药业
持续加大研发投入,2021年研发开支为17.97亿元,同比增长43.50%。经过20多年的持续研发投入,公司已经打造丰富的研发管线,在研药物百余个。
豪森药业
研发开支(单位:亿元)来源:公司年报2014年,
豪森药业
首款1类新药
吗啉硝唑氯化钠注射液
获批上市,是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。经过几年的沉寂,自2019年开始,
豪森药业
保持每年至少一款创新药获批上市的态势,相继收获
聚乙二醇洛塞那肽注射液
、
甲磺酸氟马替尼片
、
甲磺酸阿美替尼片
、
艾米替诺福韦片
、
伊奈利珠单抗注射液
等重磅创新药。目前,
豪森药业
已上市的5款1类新药均已进入国家医保目录,市场处于快速放量阶段。其中,三代
EGFR-TKI阿美替尼
EGFR
-TKI阿美替尼市场爆发力惊人,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端销售额合计超过16亿元;
吗啉硝唑
2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元;
氟马替尼
、
聚乙二醇洛塞那肽
表现亦不俗。除了已上市的6款创新药,
豪森药业
还有31款新药处于申报临床及以上阶段的新药,涵盖抗
肿瘤
、中枢神经系统、抗
感染
、代谢及自免等治疗领域,涉及
CDK4/6
、
FGFR4
、PIK3、c-Met、
RET
等治疗靶点,其中27个为1类新药。
豪森药业
在研创新药31款新药中,1类新药
培莫沙肽注射液
、2类改良型新药他达拉非口溶膜已提交上市申请;聚乙二醇胸腺素a1注射液、
Ibrexafungerp片
处于Ⅲ期临床阶段;
HS-10342片
HS
-10342片、
阿齐沙坦醇铵片
等处于Ⅱ期临床阶段。
培莫沙肽注射液
是一种长效的新型多肽类促
红细胞生成素(EPO)受体
激动剂,有望成为首个国产长效EPO药。该产品最早于2021年9月申报上市,适应症包括接受过促红细胞生成素治疗的
慢性肾脏病(CKD)
透析
贫血
患者、
CKD
非透
析贫血
患者,最快有望于2022年底获批上市,预计成为公司第6款获批上市的1类新药。20亿大品种首家过评!22个品种中标集采7月6日,NMPA官网显示,
豪森药业
的
雷贝拉唑钠肠溶片
通过一致性评价,为国内首家过评。
雷贝拉唑钠肠溶片
为质子泵抑制剂(PPI)口服剂型药物,用于治疗
胃炎
、
胃食管反流
、
消化道溃疡
、
幽门螺杆菌感染
等。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端
雷贝拉唑钠肠溶片
销售额超过20亿元,
豪森药业
市场份额位列国产品牌第一。截至目前,
豪森药业
有41个品种(66个品规)通过/视同通过一致性评价。其中,23个品种为国内首家过评,
酒石酸唑吡坦
片、
恩杂鲁胺软胶囊
、
酒石酸伐尼克兰片
、
地拉罗司片
、
雷贝拉唑钠肠溶片
等5个品种为独家过评。
豪森药业
通过/视同通过一致性评价品种从治疗领域来看,41个品种涵盖6个治疗大类,主要集中在抗
肿瘤
和免疫调节剂(14个)、消化系统及代谢药(9个)、神经系统药物(8个)。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂、消化系统及代谢药市场规模均在1700亿元以上,神经系统药物市场规模则超过1000亿元。在刚刚揭晓的第七批集采中,
豪森药业
有5个品种中标,包括
注射用米卡芬净钠
、
盐酸厄洛替尼
片、
马来酸阿法替尼片
、
苹果酸舒尼替尼胶囊
、
盐酸鲁拉西酮片
。在国家开展的六批化药集采中,
豪森药业
分别中标2个、1个、5个、4个、5个、5个品种,累计22个品种中标。其中13个品种是以新注册分类获批上市,集采中标有助于产品快速放量。拿下3大重磅品种,6个品种冲刺首仿在高端仿制药方面,今年以来
豪森药业
已有3个品种获批上市,包括
氢溴酸伏硫西汀片
、
地拉罗司片
、
哌柏西利胶囊
。其中,
地拉罗司片
为国内首仿+首家过评、
哌柏西利胶囊
为国产第2家、
氢溴酸伏硫西汀片
为国产第5家。2022年至今
豪森药业
获批上市的仿制药来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
哌柏西利
是由
辉瑞
开发的一款
CDK4/6
抑制剂,是全球首个上市的
CDK4/6
抑制剂,在
乳腺癌
的综合治疗中发挥着重要作用。目前
辉瑞
该产品已在美国、中国、欧盟等多个国家和地区上市,2021年全球销售收入达54.37亿美元。针对
CDK4/6
抑制剂,
豪森药业
还布局了1类新药
HS-10342
HS
-10342片。
伏硫西汀
是
灵北制药
和日本
武田
联合开发的一款多靶点作用机制的新型抗抑郁药,同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、
5-羟色胺(5-HT1A)
受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用。据
灵北
和
武田
财报,
伏硫西汀
2021年全球销售收入合计超过10亿美元。在
抑郁症
领域,
豪森药业
已有
阿戈美拉汀片
(国内首仿)获批上市,并布局了1类新药
HS-10353胶囊
HS
-10353胶囊。
地拉罗司
是口服铁离子螯合剂,能有效地提高铁元素的排泄,降低体内铁含量及其在各器官的病理性沉积。该产品原研厂家为
诺华
,2021年全球销售收入为5.63亿美元。目前,国内已获批上市的
地拉罗司
仿制药包括
奥赛康
的
地拉罗司
分散片、
豪森药业
的
地拉罗司片
。目前,
豪森药业
在审的新注册分类品种有11个(19个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。其中,6个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,包括
瑞戈非尼
片、
注射用卡非佐米
、
普拉曲沙注射液
、
醋酸艾替班特注射液
、右兰索拉唑肠溶胶囊、
司来帕格片
。
豪森药业
在审的新注册分类仿制药来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库3个品种由
豪森药业
首家/独家提交上市申请。其中,
卡非佐米
是
安进
开发的第二代蛋白酶体抑制剂,2021年全球销售收入为11.08亿美元;
司来帕格
是一款口服IP前列环素受体激动剂,属于罕见病用药,2021年全球销售收入为12.37亿美元。数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Amgen, Inc.
Pfizer Inc.
Lundbeck Pharmaceuticals Italy SpA
[+5]
适应症
癌症
感染
肾脏疾病
[+8]
靶点
EGFR
CDK4
FGFR4
[+4]
药物
雷贝拉唑钠
哌柏西利
氯化镁
[+27]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务