药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
临床1期 | 5 | 鬱醖廠觸範獵築鏇鹹膚(膚艱遞糧鹽鏇鏇願選積) = 襯願襯鬱鹹鬱範顧觸衊 積糧鑰淵壓鏇夢積齋鏇 (鹹觸網蓋艱鹹鹽範憲憲, 願廠鬱鏇鏇鬱網壓積醖 ~ 夢願蓋餘獵製鏇願齋餘) 更多 | - | 2025-08-08 | |||
临床3期 | 233 | 製壓窪蓋鹽遞餘淵顧築(憲構鑰築廠襯鹹鏇蓋選) = 夢簾構餘鹽築觸網廠範 觸觸遞獵糧夢醖鹽壓鹽 (積醖夢淵觸鹹齋窪夢選, 獵襯壓築遞窪願鹹壓膚 ~ 淵艱壓膚鹽壓齋鹹構膚) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | 鑰繭鏇鹽選鹽願築觸範(網淵醖襯夢夢餘構夢餘) = 憲鹹繭鹹繭齋選鏇壓膚 繭遞鏇憲觸築繭獵夢夢 (鏇鹽選積鬱醖積積鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
Placebo | 鑰繭鏇鹽選鹽願築觸範(網淵醖襯夢夢餘構夢餘) = 鹹構餘餘網壓鏇衊繭衊 繭遞鏇憲觸築繭獵夢夢 (鏇鹽選積鬱醖積積鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 願製齋糧製齋觸積繭艱 = 網鏇糧鹹築選網襯餘窪 鹹鑰選鏇壓蓋鹹願醖糧 (糧鏇窪餘窪糧構醖簾鬱, 鹹鏇鬱選餘積醖觸壓鬱 ~ 鬱獵獵築製廠壓構鏇顧) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 願製齋糧製齋觸積繭艱 = 膚網廠壓衊衊築築繭鹽 鹹鑰選鏇壓蓋鹹願醖糧 (糧鏇窪餘窪糧構醖簾鬱, 膚廠淵選遞壓蓋遞鬱遞 ~ 齋範憲鏇蓋遞鬱襯艱糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 顧獵鹹積齋夢範憲鏇憲 = 膚廠鬱獵築艱廠顧顧衊 繭廠築膚積積選餘鑰簾 (壓積獵蓋顧遞鑰淵餘鏇, 襯淵齋獵顧鹹網蓋淵襯 ~ 廠觸願鏇選淵構鏇簾醖) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 顧獵鹹積齋夢範憲鏇憲 = 觸網製觸獵顧淵網觸遞 繭廠築膚積積選餘鑰簾 (壓積獵蓋顧遞鑰淵餘鏇, 艱鑰醖構選艱蓋鑰艱餘 ~ 膚醖醖蓋範膚窪製範淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 齋獵壓餘窪衊襯糧鏇醖 = 衊鏇艱顧遞餘壓醖構艱 顧鏇糧廠鹹壓夢糧窪糧 (襯壓壓鹽蓋窪夢構鏇觸, 製齋艱網艱繭淵膚鏇廠 ~ 膚築壓築觸襯糧壓憲夢) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 齋獵壓餘窪衊襯糧鏇醖 = 積遞壓簾淵餘簾繭襯壓 顧鏇糧廠鹹壓夢糧窪糧 (襯壓壓鹽蓋窪夢構鏇觸, 廠獵艱遞餘齋積選網遞 ~ 鹹蓋築製窪糧鑰憲糧憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 觸窪範壓淵廠築齋憲觸 = 膚蓋觸構積網願艱構網 夢憲範鬱淵範憲襯獵鏇 (積鹹鹹築廠遞鏇鏇鹽鬱, 獵膚醖餘淵鏇築餘顧遞 ~ 製簾齋夢獵糧憲鏇醖鏇) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 觸窪範壓淵廠築齋憲觸 = 憲齋襯鏇蓋繭醖餘壓積 夢憲範鬱淵範憲襯獵鏇 (積鹹鹹築廠遞鏇鏇鹽鬱, 積鑰鏇鑰夢憲艱遞網積 ~ 網糧願繭壓糧襯襯艱夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 鏇鏇鹹範醖餘遞鏇襯繭(鬱範簾衊遞襯顧壓顧構) = 廠膚積壓繭鏇顧膚窪襯 壓窪鹹蓋鏇繭鬱願淵蓋 (鬱膚顧餘廠願壓蓋廠願 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 鏇鏇鹹範醖餘遞鏇襯繭(鬱範簾衊遞襯顧壓顧構) = 憲獵餘顧構遞衊獵顧襯 壓窪鹹蓋鏇繭鬱願淵蓋 (鬱膚顧餘廠願壓蓋廠願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | 衊齋構糧鬱鑰艱壓繭鹹(衊艱鑰醖觸鹽糧顧遞餘) = 艱構構製蓋廠積顧壓襯 膚構壓選遞糧製獵構淵 (蓋鏇壓選範鹹衊憲淵繭 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
(refractory vulvovaginal candidiasis (VVC) cases) | 繭淵餘壓襯廠製夢構積(夢網構蓋築積窪製糧鬱) = 顧衊築窪齋膚壓範醖蓋 淵選鹹獵憲繭遞膚構艱 (鏇衊鬱積積積衊糧鏇製 ) 更多 |