This is a pharmacokinetic evaluation of lactating women after receiving two doses of Ibrexafungerp. The study population will include healthy lactating females who are at least 10 days postpartum with a fully established milk supply and are between the ages of 18 and 50 years at the time of screening

开始日期2023-07-12

申办/合作机构

SCYNEXIS, Inc.

CTR20223058

/ Suspended临床3期

一项在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中比较两项治疗方案（静脉注射棘白菌素后口服Ibrexafungerp 和静脉注射棘白菌素后口服氟康唑）的III 期、多中心、前瞻性、随机、双盲研究（MARIO）

主要研究目的：在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中，评估IV 棘白菌素后口服Ibrexafungerp 第30 天的全因死亡率（All Cause Moritality, ACM）非劣效于IV 棘白菌素后口服氟康唑的治疗方案；关键次要研究目的：在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中，评估IV 棘白菌素后口服Ibrexafungerp 第14 天的总体应答率（经数据审查委员会 [Data Review Committee, DRC] 判定的临床、影像学和真菌学方面的综合应答）非劣效于IV 棘白菌素后口服氟康唑的治疗方案；其他次要目的：根据第30天和抗真菌治疗结束时的总体应答、临床应答、真菌学应答、无复发、患者存活且真菌学清除指标来评估有效性；评估IV棘白菌素后口服Ibrexafungerp治疗的安全性；评估Ibrexafungerp的药代动力学（PK）特征。

开始日期2023-03-18

申办/合作机构

SCYNEXIS, Inc.

[+1]

ISRCTN51111674

/ Recruiting临床1期

A phase I, open-label, single-centre study to evaluate the absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME) of oral [14C]-ibrexafungerp in healthy male subjects after repeat dosing

开始日期2022-12-15

申办/合作机构-

100 项与枸橼酸艾瑞芬净相关的临床结果

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100 项与枸橼酸艾瑞芬净相关的转化医学

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100 项与枸橼酸艾瑞芬净相关的专利（医药）

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项与枸橼酸艾瑞芬净相关的文献（医药）

2025-06-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

New treatment options for critically important WHO fungal priority pathogens

Review

作者: Egger, Matthias ; Kriegl, Lisa ; Hoenigl, Martin ; Krause, Robert ; Boyer, Johannes

BACKGROUND:

Yet often overlooked in public health discourse, fungal infections pose a crucial global disease burden associated with annual mortality rates approximately equal to tuberculosis and HIV. In response, the WHO published its first global priority list of fungal pathogens in 2022 assigning Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida auris, and Cryptococcus neoformans to the critical group.

OBJECTIVES:

This review provides succinct insights into novel antifungals in development, aiming to contribute valuable information and perspectives with a focus on recent clinical findings and new treatment approaches for critical members of the WHO fungal pathogen priority list.

SOURCES:

PubMed literature search using 'Aspergillus fumigatus', 'Cryptococcus neoformans', 'Candida auris', and 'Candida albicans', along with the names of novel antifungal substances, including 'fosmanogepix', 'ibrexafungerp', 'opelconazole', 'oteseconazole', 'MAT2203', 'olorofim', and 'rezafungin' was conducted.

CONTENT:

For each critical pathogen, current issues and global clinical data from recent trials are covered. The remarkable development of three new antifungal therapeutics recently receiving Food and Drug Administration approval (ibrexafungerp-June 2021, oteseconazole -April 2022, and rezafungin-March 2023) is outlined, with two more exciting new antifungal substances, namely, olorofim and fosmanogepix expecting approval within the next years. Ibrexafungerp, fosmanogepix, and rezafungin have additionally been granted orphan drug status by the European Medicines Agency in Europe (ibrexafungerp-November 2021, fosmanogepix-July 2022, and rezafungin-January 2024).

IMPLICATIONS:

Although the limited number of targets and the emergence of resistance have posed challenges to antifungal treatment, new drugs such as ibrexafungerp, rezafungin, fosmanogepix, or olorofim have shown promising clinical efficacy. These drugs not only provide alternative options for invasive fungal infections but also alleviate treatment in outpatient settings. More clinical data, implementation of stewardship programmes, and surveillance, including utilization of drugs in agriculture, are necessary to prevent resistance development and to ensure the safety and efficacy of these new agents.

2025-05-06·Microbiology Spectrum

The GPCR antagonist PPTN synergizes with caspofungin providing increased fungicidal activity against Aspergillus fumigatus

Article

作者: dos Reis, Thaila Fernanda ; Goldman, Gustavo H. ; Pinzan, Camila Figueiredo ; Delbaje, Endrews ; Laflamme, Bradley ; Fallah, Sara ; Cowen, Leah E. ; Robbins, Nicole ; Bastos, Rafael ; Ackloo, Suzanne

ABSTRACT:

Fungal pathogens pose a serious threat to human health, with Candida and Aspergillus spp. representing some of the most significant opportunistic invaders. Aspergillus fumigatus causes aspergillosis, one of the most prevalent fungal diseases of humans. There is a limited number of drugs available to combat these infections, and antifungal drug resistance is on the rise. In this manuscript, we show 4-[4-(4-Piperidinyl) phenyl]-7-[4-(-(trifluoromethyl) phenyl]-2-naphthalenecarboxylic acid (PPTN), a highly specific antagonist of the human P2Y14 receptor, is a promising antifungal adjuvant against diverse fungal pathogens. PPTN interacts with caspofungin (CAS), ibrexafungerp, voriconazole (VOR), and amphotericin against A. fumigatus CAS- and VOR-resistant clinical isolates, and also CAS against Candida spp and Cryptococcus neoformans . The combination of PPTN and CAS increases cell death in A. fumigatus . In the model yeast Saccharomyces cerevisiae, heterozygous deletion of genes involved in chromatin remodeling results in PPTN hypersensitivity, and in A. fumigatus , PPTN can have increased fungicidal activity when combined with the histone deacetylase inhibitor trichostatin A and the DNA methyltransferase inhibitor 5-azacytidine. Finally, PPTN has reduced toxicity to human immortalized cell lineages and partially clears A. fumigatus conidia infection in A549 pulmonary epithelial cells. Our results indicate that PPTN is a novel adjuvant antifungal drug against fungal diseases caused by A. fumigatus and Candida spp.

IMPORTANCE:

Invasive fungal infections have a high mortality rate, causing more deaths annually than tuberculosis or malaria. Aspergillus fumigatus is the main etiological agent of aspergillosis, one of the most prevalent and deadly fungal diseases. There are few therapeutic options for treating this disease, and treatment commonly fails due to host complications or the emergence of antifungal resistance. Drug repurposing, where existing drugs are deployed for other clinical indications, has increasingly been used in the process of drug discovery. Here, we show that 4-[4-(4-Piperidinyl) phenyl]-7-[4-(-(trifluoromethyl) phenyl]-2-naphthalenecarboxylic acid (PPTN), a highly specific antagonist of the human P2Y14 receptor, when combined with caspofungin (CAS), ibrexafungerp, voriconazole (VOR), and amphotericin can increase the fungicidal activity against not only A. fumigatus CAS- and VOR-resistant clinical isolates but also CAS against Candida spp.

2025-03-04·JAC-Antimicrobial Resistance

Identification and antifungal susceptibility patterns of reference yeast strains to novel and conventional agents: a comparative study using CLSI, EUCAST and Sensititre YeastOne methods

Article

作者: Holzapfel, Marion ; Mercer, Derry ; Ceballos-Garzon, Andres ; Welsch, Jeremy

Abstract:

Objectives:

The aim of this study was to identify and determine the MICs of 13 antifungal drugs, including the novel agents ibrexafungerp, manogepix and rezafungin, against 22 laboratory reference strains from 14 different Candida spp. and allied yeast genera using the EUCAST, CLSI and Sensititre™ YeastOne™ (SYO) methods.

Results:

Complete agreement between molecular and proteomics methods was observed for identification. The compounds with the greatest in vitro activity, as indicated by the lowest geometric mean MIC (GM), were manogepix (GM: 0.01), isavuconazole (GM: 0.05) and rezafungin (GM: 0.03–0.07). The overall essential agreement (EA) (within ±0 to ±2 2-fold dilutions) between the reference methods, EUCAST and CLSI, was 95%, with results ranging from 82% (ibrexafungerp) to 100% (amphotericin B, anidulafungin, fluconazole, 5-flucytosine and micafungin). Regarding EA for EUCAST and CLSI compared with SYO, values were 91% and 89%, respectively. Nevertheless, when the MIC values were transformed into log2, significant differences were observed (e.g. fluconazole, ibrexafungerp and 5-flucytosine). At the species level, Candidozyma auris and Candida duobushaemulonii exhibited the highest number of cases with significant differences when comparing the three techniques for each antifungal.

Conclusions:

The high EA observed reinforces the reliability of EUCAST, CLSI and SYO in guiding antifungal therapy. However, the differences in EA, particularly for ibrexafungerp and 5-flucytosine, highlight the importance of continued evaluation of these methodologies to ensure consistency. Given that antifungal susceptibility testing plays a critical role in treatment decisions, understanding these variations is essential to prevent potential misclassification of susceptibility profiles, which could impact clinical outcomes.

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项与枸橼酸艾瑞芬净相关的新闻（医药）

2025-05-16

·FiercePharma

After 19 months, FDA lifts clinical hold on vaginal yeast infection drug Brexafemme

New Jersey's Scynexis entered a Brexafemme licensing deal with GSK back in 2023. The FDA has lifted its 19-month clinical hold on vaginal yeast infection drug Brexafemme (ibrexafungerp), according to the treatment's developer Scynexis.In its first-quarter report, the Jersey City, N.J., company revealed that the U.S. regulator lifted the suspension late last month.In September of 2023, a phase 3 trial of ibrexafungerp was put on hold shortly after Scynexis issued a voluntary recall of Brexafemme tablets due to the potential for cross-contamination.The concern stemmed from a review by GSK, shortly after the British pharma giant entered a licensing deal with Scynexis in early 2023. GSK found that the equipment used to produce Brexafemme also was used to manufacture a beta-lactam substance. Beta-lactam compounds can trigger allergic reactions in some individuals.“The lifting of the clinical hold for ibrexafungerp was an important achievement for our company,” David Angulo, M.D., Scynexis’ CEO, said in the company's quarterly release.Angulo added that—despite the intention of GSK to terminate the delayed study—Scynexis is “moving forward” with the MARIO trial, which is investigating Brexafemme as a treatment for invasive candidiasis. The company plans to have subjects enrolled in the “coming weeks.” Scynexis also said in its release that it “does not believe that GSK currently has the right to unilaterally terminate the MARIO study under the license agreement.”"We continue to work with Scynexis to commercialize Brexafemme," a GSK spokesperson said. "With rates of resistance to other antifungal treatments rising, Brexafemme addresses a clear unmet need for new oral treatments and is an important asset of our growing anti-infectives portfolio."When Brexafemme was approved in 2021 for vulvovaginal candidiasis (VVC), it brought a new class of antifungal drugs to the indication, which had few attractive treatment options. Some analysts projected it had blockbuster potential, but entering the commercial realm was a challenge for Scynexis, which cut 40% of its staff in 2022.After reporting sales of just $5 million for 2022, Scynexis struck the licensing deal with GSK in March of 2023, receiving $90 million up front with $503 million available in milestones. The deal was a lifeline of sorts for Scynexis, which was founded in 1999. Last year, GSK amended its deal with Scynexis, reducing the potential milestone payments.

引进/卖出临床3期上市批准

2025-04-14

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(4/14)

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览美国征收“对等关税”引发贸易冲突升级和经济衰退危机继续冲击市场。恒生指数周一下跌13.22%，即1997年亚洲金融危机后港股最大单日跌幅，后受一系列政策面利好举措刺激，港股亦小幅回暖，截止上周五，累计下跌8.5%。2025年至今，恒生指数累计上涨4.3%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌9.3%。成分股中，仅一脉阳光、乐普生物-B、东阳光长江药业、京东健康、微创机器人-B和锦欣生殖录得涨幅。消息面上，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。此外，4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。即将上任的美国证券交易委员会(SEC)主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。对此，再鼎医药已第一时间发布声明，表示公司符合美国《外国公司问责法案》(HFCAA)，不受退市影响，然港个股仍受恐慌情绪影响，周累计下跌23%。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨15.7%，高于恒生指数11.4个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年3月恒生医疗保健指数上涨7.4%。上周市值前20个股大多下跌。4月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得批准。根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一款全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，同时具有口服和静脉制剂的治疗优势，本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。艾瑞芬净最初由SCYNEXIS公司开发。2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准及商业化。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有2家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量与去年同期持平，金额总数上领先去年同期70.5%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有8家企业完成定增，目前数量领先去年同期60%，金额总数上领先去年同期242.8%。4月10日，基石药业-B完成配售合共8000万股，配售价为每股2.933港元，筹资总额约为2.35亿港元。配售所得款项净额预期将用于以下用途：(i)90%用于与本集团「管缐2.0」中的资产，尤其是CS5001（一款处于临床阶段的ROR1ADC（潜在同类最佳ROR1ADC）），以及CS2009（一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架）有关的进一步研发；及(ii)余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。4月8日，和铂医药-B公告完成认购事项。合共7627.18万股认购股份已成功配发及发行予Astra Zeneca Holdings，认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)，较股份认购协议日期前最后5个连续交易日(不包括该日)于联交所所报每股平均收市价约8.44港元溢价约27.3%。所得总额1.05亿美元(约8.19亿港元)，将用作研发、营运及一般营运资金需求。完成后，Astra Zeneca将持有公司股本9.15%。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览受海外关税冲击影响，周一A股迎来调整，上证指数收跌7.34%。临近收盘之时，中央汇金发布公告称已再次增持了交易型开放式指数基金（ETF），4月7日和8日两天，ETF产品合计净流入资金超过1900亿元。截至周五，A股连续4日反弹，本周上证指数跌3.11%，深成指跌5.13%，创业板指跌6.73%。截至目前，2024年上证综指下跌3.4%，沪深300下跌4.7%。4月9日，针对美国继续加征关税，中国宣布多项反制措施，包括将对原产于美国的进口商品加征关税税率从34%提高至84%。4月9日，特朗普决定再次加码，继续对中国产品加税到125%，并且即日生效。4月12日，国务院关税税则委员会公告称，自4月12日起，对原产于美国的加征关税税率，由84%提高至125%。上周，上证医药下跌4.5%，医药中信指数下跌5.4%。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨1.8%，领先上证综指5.2个百分点。医药中信指数下跌1.0%，领先沪深300指数3.7个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2023年医药中信指数下跌6.77%。继2025年2月回升5.0%后，3月延续涨势，上涨1.3%。上周市值前20个股多数下跌。4月8日，NMPA官网公示恒瑞医药递交艾玛昔替尼的新适应症上市申请已获得批准，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，对JAK1的选择性是对JAK2的16倍。2024年3月，恒瑞医药宣布在第82届美国皮肤病学会年会（AAD）介绍了艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期研究结果。结果显示，16周时，艾玛昔替尼4mg组、8mg组与安慰剂组的IGA应答率分别为36.3％、42.0％、9.0％，表明该药物能有效改善中重度AD的疾病活动度。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数下跌7.0%，医疗器械指数下跌6.0%。4月9日，荣昌生物逆势上涨8.7%。消息面上，公司宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）3期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会（AAN）年会。数据显示，泰它西普治疗24周后，MG-ADL评分较基线降低5.74分，安慰剂组降低0.91分；98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览美国“对等关税”政策冲击引发全球股市巨震，周三的“对等关税”暂停令引发美股历史性反弹，周四，随着“关税暂停令”的安抚作用消退，美股重回跌势。上周美股三大指数大幅收涨跌，道琼斯工业指数累涨4.95%，标普500指数累涨5.7%，纳斯达克指数累涨7.29%。2025年截至目前，纳指累计下跌13.4%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）落后于大盘的猛涨之势，微涨0.1%。4月10日，诺华宣布未来5年将在美国投资230亿美元扩建本土制药产能，计划新建7座工厂并保留10个现有生产基地，创造约5000个就业岗位。该投资将覆盖原料药、生物制剂生产及药品包装，确保美国市场关键药物的本土化供应。2024年截至目前，NBI累跌9.3%，跌幅相比纳指缓和4.1个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，3月总体震荡6.1%。上周NBI指数速降，指数成分公司股价涨跌互现。2025年4月10日，FDA宣布将逐步终止实施近40年的动物实验（GLP）要求，并启动试点计划，允许部分单抗类药物采用非动物测试策略。此消息导致传统CRO公司查尔斯河股价大跌28.13%，而AI医药概念股（如Certara、Schrodinger）盘后暴涨15%-25%。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.276亿美元，相较去年同期数量上落后8.3%，金额下降67.7%。上周Nasdaq无新增IPO。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元.2025年截至目前共有92家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降32.4%，金额较去年同期下降76.0%。上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是IMMUNITYBIO- Anktiva是其核心产品，也是唯一一款商业化产品，2024年4月22日获得FDA批准上市，联合卡介苗（BCG）用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS），伴或不伴状瘤患者。公司此次以2.58美元每股的价格募集了7500万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

高管变更并购

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

100 项与枸橼酸艾瑞芬净相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11544	-	J02AX	DB12471

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
外阴阴道念珠菌病	美国	SCYNEXIS, Inc.	2021-06-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
耳念珠菌感染	临床3期	美国	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
耳念珠菌感染	临床3期	印度	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
耳念珠菌感染	临床3期	巴基斯坦	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
耳念珠菌感染	临床3期	南非	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
念珠菌血症	临床3期	美国	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
念珠菌血症	临床3期	印度	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
念珠菌血症	临床3期	巴基斯坦	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
念珠菌血症	临床3期	南非	SCYNEXIS, Inc.	2017-11-15
变应性支气管肺曲霉菌病	临床3期	美国	SCYNEXIS, Inc.	2017-04-01
变应性支气管肺曲霉菌病	临床3期	奥地利	SCYNEXIS, Inc.	2017-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03059992 (FURI, CTgov)	临床3期	外阴阴道念珠菌病 \| 球孢子菌病 \| 组织胞浆菌病 ... 更多	233	Ibrexafungerp	壓衊網鏇餘襯願醖積膚(壓鏇製憲衊製構獵網築) = 鑰鑰衊積窪鹽顧積顧淵觸繭膚膚齋簾艱繭選範 (鏇鏇選鹽築鬱齋窪膚鑰, 遞鏇衊廠衊襯蓋獵範醖 ~ 遞廠窪遞蓋願窪蓋壓糧) 更多	-	2024-11-20
CTR20220918 (Pubmed \| Infection) 人工标引	临床3期	外阴阴道念珠菌病	360	Ibrexafungerp 300 mg	淵製遞艱範鏇壓壓鏇壓(齋夢窪構憲繭艱鬱夢繭) = 襯艱選繭夢選選獵鬱簾鏇鹹觸衊夢膚範築顧獵 (廠衊積壓鏇淵獵願鏇鹽 ) 更多	积极	2024-10-01
				Placebo	淵製遞艱範鏇壓壓鏇壓(齋夢窪構憲繭艱鬱夢繭) = 艱獵選積積鹽廠蓋廠壓鏇鹹觸衊夢膚範築顧獵 (廠衊積壓鏇淵獵願鏇鹽 ) 更多
NCT03672292 (SCYNERGIA, CTgov)	临床2期	侵袭性肺曲霉菌病	22	Voriconazole+SCY-078 (SCY-078 Plus Voriconazole)	積廠窪顧繭餘蓋網網窪 = 網壓蓋廠製鹹餘觸網壓顧網築鬱顧襯獵選衊製 (糧窪簾膚願獵築窪淵窪, 構鏇憲廠窪遞願獵餘壓 ~ 獵鹽顧襯範積糧鏇製觸) 更多	-	2024-08-09
				Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy)	積廠窪顧繭餘蓋網網窪 = 積選襯構襯壓觸膚齋構顧網築鬱顧襯獵選衊製 (糧窪簾膚願獵築窪淵窪, 壓鏇鹹齋憲選衊構選淵 ~ 齋蓋壓鹹簾餘壓憲願鹹) 更多
NCT05399641 (CTgov)	临床3期	外阴阴道念珠菌病	150	Ibrexafungerp (Group A)	鹹醖選選積蓋壓構鬱選 = 構簾窪獵蓋憲鬱醖選願觸壓遞衊蓋鑰網網餘淵 (遞憲鑰觸選齋觸齋製顧, 餘鏇鹹窪獵衊壓廠繭糧 ~ 積壓淵鏇顧獵願築觸鹽) 更多	-	2024-07-10
				Ibrexafungerp (Group B (3 Day Dosing))	鹹醖選選積蓋壓構鬱選 = 淵鏇膚鬱齋構鏇觸夢齋觸壓遞衊蓋鑰網網餘淵 (遞憲鑰觸選齋觸齋製顧, 醖範憲築壓鑰觸顧獵窪 ~ 鑰顧艱糧築築膚鏇壓夢) 更多
NCT02244606 (CTgov)	临床2期	念珠菌血症	27	Ibrexafungerp (Ibrexafungerp 500-mg)	醖鑰鑰鬱鏇醖範選淵醖 = 鹹鹽構鬱夢積網鬱遞築繭廠鑰夢餘遞糧膚願膚 (製製築蓋鑰顧憲繭窪簾, 鏇廠襯襯鑰網夢遞鹽鏇 ~ 鏇範窪窪鑰獵廠簾糧構) 更多	-	2024-06-25
				Ibrexafungerp (Ibrexafungerp 750-mg)	醖鑰鑰鬱鏇醖範選淵醖 = 憲獵醖築膚窪餘憲餘獵繭廠鑰夢餘遞糧膚願膚 (製製築蓋鑰顧憲繭窪簾, 觸鑰鏇窪廠積膚構憲鹹 ~ 淵壓製選願鬱獵襯鬱築) 更多
NCT04029116 (CANDLE, CTgov)	临床3期	外阴阴道念珠菌病	440	Fluconazole Tablet+IBREXAFUNGERP (Ibrexafungerp)	範廠鹽獵構廠構構築鹹 = 鹹繭蓋憲願範夢選觸蓋蓋繭遞夢構築製窪鏇鑰 (觸膚獵餘鹹憲鹹襯願構, 醖鏇鏇範糧選範廠膚膚 ~ 築憲選鏇繭齋築築膚餘) 更多	-	2023-06-18
				Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo)	範廠鹽獵構廠構構築鹹 = 廠繭範夢夢齋蓋鬱願餘蓋繭遞夢構築製窪鏇鑰 (觸膚獵餘鹹憲鹹襯願構, 積構壓鹹艱願構壓鏇艱 ~ 窪鹹餘簾鬱窪憲襯積選) 更多
NCT03734991 (VANISH 303 and VANISH 306, Pubmed \| J Womens Health (Larchmt))	临床3期	外阴阴道念珠菌病	376	Ibrexafungerp 300mg BID	築夢獵餘積窪獵夢範淵(餘範鑰範製鹽鏇壓襯簾) = 艱鑰蓋壓鹹壓遞簾衊獵膚襯醖獵鑰淵夢範積壓 (願鏇鹽窪鏇蓋選壓鏇鹹 ) 更多	-	2022-10-17
				Placebo	築夢獵餘積窪獵夢範淵(餘範鑰範製鹽鏇壓襯簾) = 夢衊廠憲窪獵遞憲壓憲膚襯醖獵鑰淵夢範積壓 (願鏇鹽窪鏇蓋選壓鏇鹹 ) 更多
NCT03363841 (CARES, Biospace) 人工标引	临床3期	念珠菌病	18	Ibrexafungerp	鹹遞網簾鬱製醖齋獵鏇(蓋繭觸顧願廠網鹽夢積) = 鬱製齋鏇憲遞網鬱鑰糧積艱繭選顧鏇範鏇膚範 (繭顧願選廠遞鏇餘衊淵 ) 更多	积极	2022-09-08
NCT03059992 (FURI, Biospace) 人工标引	临床3期	念珠菌病	64	Ibrexafungerp	壓鏇築網壓製構窪鹽簾(糧醖鹽膚膚觸淵獵鬱膚) = 製鏇積鑰襯鑰襯繭衊齋襯廠蓋淵築鹹繭範衊願 (範糧衊顧積網膚襯壓鑰 ) 更多	积极	2022-09-08
				Ibrexafungerp (refractory vulvovaginal candidiasis (VVC) cases)	遞網鑰窪醖網鹽膚衊積(淵積餘壓艱繭糧鹹積淵) = 鏇鏇廠鬱繭製糧鹽願製遞簾獵糧憲夢願簾繭獵 (構艱顧構憲餘膚積膚繭 ) 更多