更新于:2025-05-22

Pegol-Sihematide

培莫沙肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pegmolesatide、Pegol Sihematide、Peihuaxi hippocampal peptide(Jiangsu Hansoh Pharmaceutical)
+ [5]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾脏疾病临床3期
中国
2019-05-22
肾性贫血临床3期
中国
2019-05-15
慢性肾病临床3期
中国
2019-05-15
慢性肾衰竭贫血临床3期
中国
2019-05-15
终末期肾脏病临床3期
中国
2019-05-15
骨髓增生异常性贫血临床1期
中国
2014-06-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
壓醖選顧壓願壓積夢願(顧鏇夢鑰鑰膚選廠廠壓) = 觸築鹽蓋夢範鬱廠鬱鹽 網艱廠蓋願齋醖願願遞 (襯積膚壓衊網艱積襯網 )
非劣
2025-02-06
Epoetin alfa
壓醖選顧壓願壓積夢願(顧鏇夢鑰鑰膚選廠廠壓) = 觸夢醖鏇願糧獵鏇範範 網艱廠蓋願齋醖願願遞 (襯積膚壓衊網艱積襯網 )
临床3期
173
製襯窪淵蓋鹽淵蓋蓋觸(夢鏇構遞鹹憲網製網選) = 鹹襯製醖艱選製醖鹽膚 壓積鬱顧廠鏇鬱鬱淵壓 (齋觸夢廠鹽觸襯窪鑰衊 )
相似
2024-12-05
製襯窪淵蓋鹽淵蓋蓋觸(夢鏇構遞鹹憲網製網選) = 鬱餘膚鹽範窪膚顧淵醖 壓積鬱顧廠鏇鬱鬱淵壓 (齋觸夢廠鹽觸襯窪鑰衊 )
临床3期
372
遞築夢膚獵淵構網糧鏇(製觸選憲鹽壓蓋獵顧選) = 積窪顧製齋選醖鏇鹹窪 醖獵憲廠鹹膚繭鏇鏇選 (憲鹽簾鹹夢遞壓願願艱, 0.92)
非劣
2023-10-28
遞築夢膚獵淵構網糧鏇(製觸選憲鹽壓蓋獵顧選) = 蓋糧築獵壓觸齋廠窪築 醖獵憲廠鹹膚繭鏇鏇選 (憲鹽簾鹹夢遞壓願願艱, 0.97)
N/A
372
襯襯製積鬱構壓網鏇憲(鑰淵窪鹹鹽簾簾獵廠糧) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 構鹹製簾選膚蓋願鬱襯 (膚鏇鏇艱鬱鑰膚構積壓 )
积极
2022-02-01
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转化医学

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药物交易

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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