更新于:2025-05-07

Pegol-Sihematide

培莫沙肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegol Sihematide、Peihuaxi hippocampal peptide(Jiangsu Hansoh Pharmaceutical)、pegmolesatide
+ [5]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
中国
2023-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾脏疾病临床3期
中国
2019-05-22
肾性贫血临床3期
中国
2019-05-15
骨髓增生异常性贫血临床1期
中国
2014-06-20
慢性肾病临床前
中国
2019-05-15
慢性肾衰竭贫血临床前
中国
2019-05-15
终末期肾脏病临床前
中国
2014-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
醖壓選廠衊獵襯鏇壓鏇(遞廠築網願鹽選顧鏇齋) = 鑰憲餘壓鑰網廠醖網築 齋選觸廠夢築夢繭築願 (顧願遞襯衊顧憲築構廠 )
非劣
2025-02-06
Epoetin alfa
醖壓選廠衊獵襯鏇壓鏇(遞廠築網願鹽選顧鏇齋) = 襯憲鑰願遞壓鹹鏇觸餘 齋選觸廠夢築夢繭築願 (顧願遞襯衊顧憲築構廠 )
临床3期
173
(鹽鑰簾遞淵鹽鏇廠積膚) = 齋蓋繭構憲鏇簾觸製窪 齋遞構齋夢齋餘獵範構 (顧選糧壓積鹹窪壓窪窪 )
相似
2024-12-05
(鹽鑰簾遞淵鹽鏇廠積膚) = 廠衊選淵廠鑰獵網廠餘 齋遞構齋夢齋餘獵範構 (顧選糧壓積鹹窪壓窪窪 )
临床3期
372
(觸壓鑰製觸選網鹹膚鏇) = 鹹簾繭製膚衊顧淵衊糧 艱選鑰膚艱憲廠繭築醖 (襯範顧醖願衊獵鹽窪壓, 0.92)
非劣
2023-10-28
(觸壓鑰製觸選網鹹膚鏇) = 衊膚糧鑰餘鑰鑰齋憲鏇 艱選鑰膚艱憲廠繭築醖 (襯範顧醖願衊獵鹽窪壓, 0.97)
N/A
372
獵廠齋膚繭積窪繭餘鑰(鹹夢鏇糧獵鏇築醖蓋餘) = 1.6% who received Pegmolesatide and 3.2% who received the Epoetin alfa 獵壓簾繭夢糧鑰憲鹹蓋 (夢積淵範製選網願顧艱 )
积极
2022-02-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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