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务必盯紧这些ADC
2024-04-15
·
交易
·
同写意
抗体药物偶联物
并购
临床3期
临床2期
引进/卖出
三天后,1500位+行业人士将齐聚成都温江,奔赴这场由同写意倾情策划的ADC与核药创新大会抗体偶联药物的疯狂交易远未结束,恰恰相反,新纪元刚刚开始。在过去的半个月里,ADC交易大量涌现。最为引人关注的,莫过于
Genmab
以全现金交易收购了
普方生物(ProfoundBio)
,交易金额达18亿美元(约130亿元),刷新了今年中国医药收购案的价格纪录,该公司拥有多款处于临床阶段的ADC候选药物,还有ADC专有技术平台。 此外,德国默克(Merck)在一系列大规模ADC交易之后,又宣布与位于美国德州的
Caris Life Sciences
达成合作总额一项14亿美元的合作;
益普生(Ipsen)
收购了一家即将进入人体研究的公司;蓝筹投资者为一家即将进入III期临床的ADC初创公司提供了1.58亿美元。 ADC可谓是当下顶流分子。就连
Genmab
首席执行官Jan van de Winkel也在采访中直言,谈ADC交易时,
Genmab
必须给到
普方生物
一个“非常好价”。 一部分原因也在于,
普方生物
几个月前刚拿到1.12亿美元融资,其背后投资方队伍浩浩荡荡,包括红杉中国、RA Capital Management、奥博资本、礼来亚洲基金等数十家知名投资机构。同时,虽然Van de Winkel拒绝透露其他竞标对手,但ADC Biotech在收购市场上炙手可热的程度几乎不言自明。 显而易见的是,
Genmab
并不是唯一一家为ADC投入巨资的生物制药公司,在医药巨头面前甚至是小巫见大巫。
辉瑞
去年斥资430亿美元收购了ADC技术的先驱
Seagen
,
默沙东
与
第一三共
的许可协议是有史以来最大的前期交易之一,金额为40亿美元。 为什么说这一次交易浪潮近乎疯狂?除了让ADC在
癌症
以外的领域发光发热的朴素愿望之外,市场交易竞价战已经打响,ADC企业估值也正以惊人的速度膨胀。 现在的ADC市场里,能不能找到优质标的,和能不能抢到优质标的,又是两码事。
Avenzo Therapeutics
,一家在市场中瞭望的生物科技公司表示,“许多情况下,巨头们愿意为优质资产放出天价,但对于过度饱和的目标,我们无法继续出价”,这家公司仍在寻找ADC。 中国ADC显然是这波全球交易狂潮中的性价比上上选。这也是为什么我们在剖析已发生的ADC交易时,必须同时要紧盯当下国内优质公司和产品的原因。 1视觉焦点 2000年,
辉瑞
公司的
Mylotarg
作为首款ADC获
FDA
批准,从那时起,这个有时被称作“花式化疗” 的利基
肿瘤
研发领域逐步成为制药公司管线中的主流产品。 目前,约有十几种ADC已投放市场,其中包括
阿斯利康
和
第一三共
的杰出
乳腺癌
药物
Enhertu
,该药物的销售额从2022年的12.5亿美元翻了一番,去年达到25.7亿美元。 2月份的一份市场评估报告显示,到2028年,ADC市场的全球销售额预计将增长到约300亿美元,比2020年增长6倍。根据发表在开放获取期刊mAbs上的一项研究,截至去年8月,已有260多种ADC疗法进行了临床试验。 这不仅仅是一种制药界的时尚风潮。随着研究人员努力改进技术和化学,制药企业努力扩大ADC的疾病范围,探索新的靶点和组合方法,推动该领域进一步发展。 交易者和研发者关注同一个焦点。沿着风向标公司的视线看起,
默沙东
——2020年以27.5亿美元收购了
VelosBio
,2022年曾承诺向
科伦博泰
提供超20亿美元资金,2023年和
第一三共
达成预付款40亿美元的重磅交易——在本月上旬,小额(2.08亿美元)收购了
Abceutics
。 “我们还在研究非
肿瘤
领域的ADC,以更特殊的方式提供药物,”去年欧洲
肿瘤
内科学会的年度会议上,
默沙东
研究实验室首席医学官Eliav Barr向媒体表示,“我们在考虑弄清楚已知的ADC机制和治疗模式是否可以用于免疫学或其他领域。” 如果药企能够证明自家ADC药物机制能够在
癌症
以外的领域起作用,例如
自身免疫性疾病
,那么ADC的“统治区”可能再会升一个档次。当然,这不是新概念,已有药企尝试过——
艾伯维
此前曾尝试将其自身免疫治疗药物
Humira
(曾经是世界上最畅销的药物)插入ADC中,可惜
艾伯维
后来停止了这些努力。 2浪潮指向 Ally Bridge Group的董事总经理Andrew Lam说,下一波ADC生物技术公司将必须在现有技术上进行升级,无论是优化经过验证的靶点,制作新的连接子,使用相同的ADC追求多个靶点,还是将两个有效载荷放入一个治疗中,对现有技术的修补和升级将是未来浪潮指向。 一些全球竞逐者已就此表明态度。总部位于德国的生物技术公司
Tubulis
,其首席执行官Dominik Schumacher在上个月公司完成1.388亿美元的B2轮融资时透露,该公司希望改进ADC的每个部分——接头、抗体和有效载荷。它并不是在寻找零碎的调整,而是“希望能够灵活地定制ADC”。 近年来,随着一系列重大收购(包括
Seagen
、
ImmunoGen
和
Ambrx
等)的出现,欧美市场可供收购的已上市ADC公司越来越少。因此,下一波交易浪潮可能会重点发生在未上市的、相当低调的生物技术公司中,或是诞生一些强强联手的资产项目合作交易,当然还有待挖掘的亚洲乃至中国市场。 “私营公司可能有一些隐藏的资产,这些公司没有太多的公众曝光。”
Jefferies
分析师Kelly Shi在一次采访中表示,与整个公司收购相比,“以资产为重点”的交易或合作伙伴关系可能会随着时间的推移而增加。 想要进入ADC市场的药企只会更多。“这是一个我们可以有所作为的空间,不会太大,也不会太小,这对我们来说很合适”,
益普生
首席商务官Philippe Lopes-Fernandes认为,ADC还能为许多药企提供发展机遇。 这家公司,刚刚签署一项价值高达9亿美元的协议,以获得Sutro Biopharma的ADC权利。这是该公司的第一笔ADC交易。 3中国市场 放在中国医药市场,ADC热潮更好理解了,类似于是“市场骤冷唯有黄金热”、“肿瘤学领域最热门的房地产”。结合刚刚谢幕的AACR大会最新动态来看,手握新型国产ADC的中国制药企业尤其抢眼。
荣昌生物
,中国最早的ADC玩家之一。它目前拥有全集成ADC平台,基于该平台已开发出
RC18
(
HER2
ADC)、
RC88(间皮素ADC)
、RC108(
c-MET
ADC)、RC118(
Claudin18.2
ADC)等多款ADC药物。其中,
RC48
为国内首款原创ADC,并成功出海,
RC118
在国内
CLDN18.2 ADC
CLDN18.2
ADC中研发进度领先。 同时,其已实现商业化的ADC产品——
维迪西妥单抗
,已获批
胃癌
、
尿路上皮癌
两个适应症,且都已进入医保。基于巨大的先发优势,
维迪西妥单抗
上市首年就卖了8400万元,虽然进入医保后单价下降(72%),但却销量却同比增长1513.23%,依然保持极为迅猛的增长势头。
科伦博泰
,继
荣昌生物
之后中国ADC的第二位强力推手。2022年曾创纪录的实现连续BD交易,与
默沙东
订立了多达九项ADC资产的许可及合作协议,交易总金额高达118亿美元。 在本届AACR大会上,
科伦博泰
展示了与
默沙东
的重点合作对象
Trop2
ADC新药
芦康沙妥珠单抗
(
SKB264
/
MK-2870)
的两项最新研究结果——用于既往接受过治疗的
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的II期研究的最新疗效和安全性结果,以及治疗既往接受过治疗的
晚期胃癌
或胃食管交界部(GEJ)
癌症
患者的II期研究的初步疗效和安全性结果。 虽然后续合作遭遇坎坷,但接下来两年仍有重获
默沙东
“芳心”的机会。除此之外,
科伦博泰
其他布局同样值得关注。比如去年5月,
CDE
网站公示了
科伦博泰
HER2
-ADC(A166)的上市申请,用于治疗
晚期HER2+实体瘤
HER2
+实体瘤。
百利天恒
,已有4款ADC药物在中国获批临床并进入临床研究阶段,涵盖
EGFR
/
HER3
、
HER2
、
TROP2
及
CD33
靶点。其中
BL-B01D1
是全球独家靶向
EGFR
/
HER3
双抗ADC药物,单药已进入Ⅱ期临床,正与
CDE
沟通Ⅲ期注册临床申请情况;与
SI-B003
SI
-B003联用、与化疗联用、与
奥希替尼
联用的Ⅱ期临床正积极推进。另有多种ADC在研药物处于临床前研究阶段,将陆续推进至IND阶段。 去年,
百利天恒
与
BMS
达成重磅交易,以8亿美元首付款、84亿美元总交易额完成了
EGFR
×
HER3
双抗ADC管线BL-B01D1的授权交易。该交易也刷新了中国创新药史上单项目License-out交易记录。
宜联生物
是不可忽视的“黑马”。
BioNTech
斥资超10亿美元拿下了其中一款
HER3
靶点ADC产品,
罗氏
也在2024年初以10亿美元获得其
c-MET
靶点的ADC管线
YL211
。
乐普生物
和
映恩生物
的产品管线在BD市场中同样如鱼得水。 2023年2月,
乐普生物
/
康诺亚
合作研发的
CLDN18.2 ADC
CLDN18.2
ADC在研产品
CMG901
,被
阿斯利康
以6300万美元首付款和超过11亿美元里程碑付款收入囊中,此外,
乐普生物
EGFR
靶点和
HER2
靶点的ADC产品,已经进入临床后期。 2023年4月,
BioNTech
花费16.7亿美元引进
映恩生物
其两款ADC,8月再度共同推进第三个ADC候选药物
DB-1305
的开发。
百济神州
斥资13亿美元,只为求其一款临床前ADC的全球开发和商业化权利。
信达生物
、
启德医药
、
信诺维
、
石药集团
和
百力司康
等诸多中国制药公司,都在ADC领域布局良多,谁都可能是下一位搅动中国ADC市场的破局者。 ADC的时代已然到来,被顺势带飞的自然还有ADC CDMO。在CDMO基本盘遇冷的艰难时刻,这场“泼天富贵”格外瞩目。 在此前《ADC破冰CDMO,
东曜
逆风翻盘了》一文中,我们曾详细解析
东曜药业
的逆势突围,与之类似的,
药明合联
、
安腾瑞霖
、
东富龙
、
纳微科技
以及
睿智医药
等外包服务机构,也受到ADC相关业务板块的积极影响。 这一影响不仅来源于中国市场,更来自于全球市场。譬如,从药明合联的最终客户收益市场分布数据来看,北美、中国、欧洲,占公司总收入比重分别为 40.1%、31.1%、23.4%。这意味着,海外市场占公司总收入比重达到六成。 更进一步说,ADC及其配套服务的崛起,很可能是中国创新药深度融入全球医药市场的关键转折点。参考文献:1.ADC dealmaking is red hot. Is it sustainable?;Endpoints2.聚焦2023年中国十大ADC研发企业盘点3.中国ADC投资地图2024:静待新王 更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
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机构
Genmab A/S
普方生物制药(苏州)有限公司
Caris Life Sciences, LLC
[+38]
适应症
癌症
乳腺癌
自身免疫性疾病
[+5]
靶点
HER2
c-Met
CLDN18.2
[+5]
药物
吉妥珠单抗
德曲妥珠单抗
阿达木单抗
[+12]
标准版
¥
16800
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