伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan) - 药物靶点：EGFR x HER3 x Top I_在研适应症：输卵管癌，铂耐药上皮性卵巢癌，铂耐药性输卵管癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Iza-bren、Zalontamab brengitecan、BL B01D1

+ [3]

靶点

EGFR x HER3 x Top I

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病口颌疾病+ [7]

在研适应症

输卵管癌铂耐药上皮性卵巢癌铂耐药性输卵管癌+ [61]

非在研适应症-

原研机构

Systimmune, Inc.

四川百利药业有限责任公司

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

四川百利天恒药业股份有限公司

Systimmune, Inc.

+ [3]

非在研机构-

权益机构

四川百利天恒药业股份有限公司

Bristol Myers Squibb Co.

上海迈邦生物科技有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

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关联

58

项与伦康依隆妥单抗相关的临床试验

NCT07100080

/ Not yet recruiting临床2/3期

IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Platinum-based Chemotherapy in Patients With EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy

A Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06926868

/ Recruiting临床2/3期

A Randomized, Open-label, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Recurrent Inoperable,or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)or ER-low, HER2-negative BC Who Are Ineligible for Anti-PD1/PD-L1 Treatment

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of iza-bren, a bi-specific antibody-drug conjugate against EGFR and HER3 with a topoisomerase inhibitor payload versus treatment of physician's choice (TPC) (paclitaxel, nab-paclitaxel, carboplatin plus gemcitabine, and capecitabine) for the treatment of first-line metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) or estrogen receptor (ER)-low, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative BC patients who are not candidates for anti-PD(L)1 therapy and endocrine therapies.

开始日期2025-09-11

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

NCT06994195

/ Recruiting临床3期

A Phase III Randomized Controlled Clinical Study Comparing BL-B01D1 With the Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This trial is a registered, phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-B01D1 in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.

开始日期2025-08-04

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

100 项与伦康依隆妥单抗相关的临床结果

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的转化医学

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100 项与伦康依隆妥单抗相关的专利（医药）

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4

项与伦康依隆妥单抗相关的文献（医药）

2024-07-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

A systematic review of antibody-drug conjugates and bispecific antibodies in head and neck squamous cell carcinoma and nasopharyngeal carcinoma: Charting the course of future therapies

Review

作者: Jiménez-Labaig, Pablo ; Braña, Irene ; Hernando-Calvo, Alberto ; Harrington, Kevin J ; Bhide, Shreerang ; Rullan, Antonio ; O'Leary, Ben ; Llop, Sandra

INTRODUCTION:

There is a need to improve the outcomes of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and nasopharyngeal carcinoma (NPC), especially in recurrent unresectable and metastatic (R/M) setting. Antibody-drug conjugates (ADC) and bispecific antibodies (BsAb) may deliver promising results.

METHODS:

We conducted a systematic literature review to identify ADC and BsAb clinical trials, involving patients with HNSCC and NPC, from database creation to December 2023. We reported trial characteristics, overall response rate (ORR), overall survival (OS), and grade ≥ 3 treatment-related adverse events (trAEs).

RESULTS:

23 trials (65 % phase I) were found, involving 540 R/M patients (355 [20trials] HNSCC and 185 [5trials] NPC). There were 13 ADC (n = 343) and 10 BsAb (n = 197) trials. 96 % patients were refractory to standard of care treatments. ORR ranged from 0 to 100 %, with the highest ORR for GEN1042 plus chemoimmunotherapy. ORRs for monotherapies were 47 % for ADC, and 0-37 % for BsAb. MRG003 reached in HNSCC 43 % and NPC 47 %. BL-B01D1 54 % in NPC. Longest median OS was seen with MRG003 and KN046. Grade ≥ 3 trAEs were 28-60 % in ADC trials, and 3-33 % BsAb. Grade ≥ 3 myelosuppressive trAEs were typically seen in 8 ADC trials, while 4 BsAb showed infusion-related reactions (IRR). Four treatment-related deaths were reported (1 pneumonitis), all ADC trials.

CONCLUSION:

ADC and BsAb antibodies show promise in R/M HNSCC and NPC. Results are premature by small sample sizes and lack of control arm. ADC mainly caused myelosuppression and a pneumonitis case, and BsAb IRR. Further research is warranted in this setting.

2024-07-01·LANCET ONCOLOGY

BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Article

作者: Chen, Likun ; Yang, Jun ; Guo, Ye ; Chen, Gang ; Zhu, Yi ; Zhou, Ningning ; Zhou, Huaqiang ; Yang, Kunyu ; Zhou, Ting ; Fu, Zhenming ; Zhang, Li ; Xiao, Sa ; Huang, Yan ; Zhao, Shen ; Zhao, Hongyun ; Li, Yongsheng ; Liu, Qianwen ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Yaxiong ; Han, Yaqian ; Ma, Yuxiang ; Zhu, Hai ; Zhao, Yuanyuan ; Yang, Yunpeng ; Xue, Jinhui

BACKGROUND:

Antibody-drug conjugates have promising clinical activity in the treatment of solid tumours. BL-B01D1 is a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate. We aimed to assess the safety and preliminary antitumour activity of BL-B01D1 in patients with locally advanced or metastatic solid tumours.

METHODS:

This first-in-human, open-label, multicentre, dose-escalation and dose-expansion phase 1 trial was conducted in seven hospitals in China, enrolling patients aged 18-75 years (dose escalation; phase 1a) or older than 18 years (dose expansion; phase 1b), with a life expectancy of at least 3 months, an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1, and histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed on current standard treatment. In the phase 1a i3+3 design, patients received intravenous BL-B01D1 at three different schedules: 0·27 mg/kg, 1·5 mg/kg, and 3·0 mg/kg weekly; 2·5 mg/kg, 3·0 mg/kg, and 3·5 mg/kg on days 1 and 8 of each cycle every 3 weeks; or 5·0 mg/kg and 6·0 mg/kg on day 1 of each cycle every 3 weeks. The primary objectives of phase 1a were to identify the safety, maximum tolerated dose, and dose-limiting toxicity. In phase 1b, patients were treated in two schedules: 2·5 and 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks, or 4·5, 5·0, and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. The primary objectives of phase 1b were to assess the safety and recommended phase 2 dose of BL-B01D1, and objective response rate was a key secondary endpoint. Safety was analysed in all patients with safety records who received at least one dose of BL-B01D1. Antitumour activity was assessed in the activity analysis set which included all patients who received at least one dose of BL-B01D1 every 3 weeks. This trial is registered with China Drug Trials, CTR20212923, and ClinicalTrials.gov, NCT05194982, and recruitment is ongoing.

FINDINGS:

Between Dec 8, 2021, and March 13, 2023, 195 patients (133 [65%] men and 62 [32%] women; 25 in phase 1a and 170 in phase 1b) were consecutively enrolled, including 113 with non-small-cell lung cancer, 42 with nasopharyngeal carcinomas, 13 with small-cell lung cancer, 25 with head and neck squamous cell carcinoma, one with thymic squamous cell carcinoma, and one with submandibular lymphoepithelioma-like carcinoma. In phase 1a, four dose-limiting toxicities were observed (two at 3·0 mg/kg weekly and two at 3·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks; all were febrile neutropenia), thus the maximum tolerated dose was reached at 3·0 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks and 6·0 mg/kg on day 1 every 3 weeks. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 139 (71%) of 195 patients; the most common of which were neutropenia (91 [47%]), anaemia (76 [39%]), leukopenia (76 [39%]), and thrombocytopenia (63 [32%]). 52 (27%) patients had a dose reduction and five (3%) patients discontinued treatment due to treatment-related adverse events. One patient was reported as having interstitial lung disease. Treatment-related deaths occurred in three (2%) patients (one due to pneumonia, one due to septic shock, and one due to myelosuppression). In 174 patients evaluated for activity, median follow-up was 6·9 months (IQR 4·5-8·9) and 60 (34%; 95% CI 27-42) patients had an objective response.

INTERPRETATION:

Our results suggest that BL-B01D1 has preliminary antitumour activity in extensively and heavily treated advanced solid tumours with an acceptable safety profile. Based on the safety and antitumour activity data from both phase 1a and 1b, 2·5 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks was selected as the recommended phase 2 dose in Chinese patients.

FUNDING:

Sichuan Baili Pharmaceutical.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

Cancer Discovery

Bispecific ADC “Really Strong” against ESCC

作者: Leslie, Mitch

A phase I study of the bispecific antibody–drug conjugate BL-B01D1 shows encouraging safety and effectiveness. The drug, which targets EGFR and HER3, triggered side effects in most patients, but at the higher of two doses tested, it spurred tumor responses in almost 40% of patients.

491

项与伦康依隆妥单抗相关的新闻（医药）

2025-09-30

·药研网

又一家创新ADC企业，瞄准港股IPO

临近国庆中秋，医疗健康行业IPO节奏明显加快。 9月29日，百利天恒药业股份有限公司在港交所官网披露，已重新递交H股发行上市申请，并已获得港股上市备案批复，意味着其“A+H”双重上市进程进一步推进。此次是公司第三次冲击港股上市，此前曾于2024年7月和2025年1月递表，但均因6个月内未获聆讯而自动失效。百利天恒招股书链接 https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107738/documents/sehk25092903172_c.pdf 近期，百利天恒还宣布完成向特定对象发行A股股票，成功募集资金总额37.64亿元，吸引了18家国内外知名机构踊跃参与。本次募资将主要用于加速创新药管线研发，拓展产品布局的深度与广度，为更多产品实现商业化奠定基础。作为一家从成都走出的创新药企业，百利天恒的发展历程可分为三个阶段。 1996年，公司以仿制药和中成药业务起步，逐步在麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等领域形成稳定现金流。 2010年，公司果断作出战略转型，全面进军创新药研发。 2014年，在美国西雅图设立SystImmune，开启双特异性抗体与ADC（抗体–药物偶联物）研发，奠定了全球化创新的基础。此后，百利天恒持续加码创新药，研发投入占比一度超过九成，逐渐建立起覆盖ADC、GNC多特异性抗体、ARC新分子平台的完整创新体系。百利天恒构建起了： (i)创新ADC药物研发平台，其中核心产品 BL-B01D1（iza-bren）是全球首创、目前唯一进入III期的EGFR×HER3双抗ADC。在鼻咽癌III期临床试验中，该药已达到主要研究终点，并完成与药审中心的上市前沟通，已正式递交新药申请，预计明年在中国实现商业化。围绕iza-bren，公司已布局9条ADC在研管线，累计开展约70项临床研究，其中包括多项关键注册试验。在国际市场上，iza-bren正与合作伙伴BMS在美国推进五项临床研究，其中部分适应症已获FDA突破性疗法认定，预计最早将于2029年在全球获批上市。 (ii)多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究； (iii)创新ARC药物研发平台，成功研发已递交IND的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001。 2023年底，百利天恒与BMS签订总额高达84亿美元的战略合作协议，其中包括8亿美元首付款。这一合作被视为全球ADC领域单一产品交易金额最大的交易，显示国际药企对百利天恒研发能力的认可。得益于这一里程碑协议，百利天恒2024年实现总收入58.21亿元，其中超过九成来自许可及合作收入。不过，截至目前，公司尚无创新药物真正实现上市，短期业绩仍高度依赖于合作协议的进展。业绩方面，招股书显示：于2022年度、2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月，该公司实现收入分别约为7.02亿元、5.6亿元、58.21亿元、1.7亿元人民币；同期，年/期内利润约为-2.82亿元、-7.8亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币。招股书显示，百利天恒在香港上市前的股东架构如下：业内人士认为，香港上市将帮助百利天恒拓宽融资渠道、吸引更多国际投资者，同时提升企业全球化形象。作为一家从仿制药起步、逐步转向前沿创新的药企，百利天恒的路径折射出中国创新药走向国际的雄心。随着iza-bren等核心产品临近商业化，市场正关注这家“成都出海”的企业能否真正兑现其全球化战略。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情：往期回顾 BD十年回顾：跨国药企的交易趋势与逻辑洞察行业观察：裁员浪潮为什么还在席卷生物医药？

抗体药物偶联物临床3期突破性疗法IPO申请上市

2025-09-30

·丁香园 Insight 数据库

百利天恒向港交所递交 IPO 申请

9 月 29 日，港交所网站显示，百利天恒已向港交所递交 IPO 申请。本次 IPO 联席保荐人为 Goldman Sachs、J.P. Morgan、CITIC Securities。此前，百利天恒已于 2023 年 1 月在上交所科创板上市。截图来源：百利天恒招股书百利天恒的发展可以分为下面三个阶段。第一阶段：创立与成长期（1996 年至 2010 年）百利天恒的历史可以追溯至 1996 年，当时百利天恒的董事长、总经理兼首席科学官朱义博士创立了百利药业。经过多年努力，百利天恒在复杂仿制药和中成药领域形成了专业知识积淀。其仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。同时，在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，该公司也积累了丰富的研发、生产和营销经验，并形成了具竞争力的产品组合。过往业绩记录期间，百利天恒的收入来自于销售超过 100 种规格的 31 种获批药品，其中包括 26 种仿制药产品及 5 种中成药产品。这些产品收入在为百利天恒的创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用。第二阶段：战略转型期（2010 年至 2014 年）为实现长期增长和改善患者疗效，百利天恒于 2010 年做出进军创新药业务的战略决策，并开始自主开发创新药。为支持此转型，百利天恒将仿制药及中成药业务的大部分收入重新投入于创新药研发。 2014 年，百利天恒在美国西雅图成立 SystImmune，以主导从 0 到 1 的疗法创新及新药管线的发现；同年，百利天恒开始自主研发双特异性抗体和 ADC。SystImmune 也是百利天恒全球临床开发和未来全球市场商业化的先锋。根据招股书，经过在美国的十年努力，百利天恒已构建起了： 1) 创新 ADC 药物研发平台，成功研发包括 iza-bren 在内的已进入临床阶段的 9 条 ADC 创新候选药物管线，并已开展了约 70 项临床研究，其中包括 16 项中国关键性注册临床试验、3 项全球关键性注册临床试验及 16 项一线 II 期癌症临床试验； 2) 多特异性 T 细胞衔接器平台，成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的四条 GNC 创新多特异性抗体药物管线，并已开展 15 项临床研究； 3) 创新 ARC 药物研发平台，成功研发已递交 IND 的潜在全球首创 ARC 药物 BL-ARC001。第三阶段：大量投资于发现及开发创新肿瘤药物（2014 年至今）自 2014 年起，发现及开发创新药物一直是百利天恒的业务重点。2022 年、2023 年、2024 年以及截至 2025 年上半年，百利天恒的候选创新药物研发开支分别占总研发开支的 85.9%、92.9%、96.5% 及 98.4%。百利天恒投入大量的资源开发 ADC、双特异性以及多特异性抗体药物，包括于 2014 年建立起 SEBA 平台及 HIREADC 技术平台，于 2015 年建立起 GNC 多特异性平台。目前，百利天恒拥有全球首创且唯一进入临床 III 期开发阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，以及迄今为止全球首创且唯一进入临床开发阶段的四个多特异性抗体。基于在抗体和 ADC 平台的技术优势，百利天恒迅速构建起全球领先的 HIRE-ARC 平台，并开发出已递交 IND 申请的全球潜在 FIC 的 ARC 药物。百利天恒位于美国及中国的双研发中心由经验丰富的专业团队组成，专注于药物发现、临床前开发、CMC、临床开发及监管事务。截至 2025 年 6 月 30 日，百利天恒在美国及中国的研发团队由 1360 名成员组成，占员工总数的约 48.2%。 2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 订立全球战略许可及合作协议，共同开发及共同商业化 iza-bren（EGFR×HER3 双抗），据此，BMS 同意向本集团支付 8 亿美元首付款且总对价最高达 84 亿美元。财务收入方面，2024 年，百利天恒总收入 58.21 亿元，其中 91.6% 来自与 BMS 签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，8.4% 来自仿制药及中成药销售。2025 年上半年，百利天恒总收入为 1.7 亿元。截至目前，百利天恒的所有创新候选药物仍处于新药申请、临床或临床前开发阶段，尚未有新药获批上市。封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

IPO抗体药物偶联物临床申请

2025-09-30

·医药笔记

百利天恒递表港股IPO：9款ADC处于临床阶段

▎Armstrong 2025年9月29日，百利天恒重新递交的港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。百利天恒研发管线有16款创新药，包括10款ADC、4款多抗、2款双抗、1款核药，其中9款ADC处于临床阶段，包括EGFR/HER3 ADC、HER2 ADC、CD33 ADC、DLL3 ADC、Claudin18.2 ADC等。 EGFR/HER3 ADC目前有10个适应症的三期临床在进行中，另有14项一线适应症的二期临床在进行中，9项二线及以后适应症的二期临床在进行中。下图总结了EGFR/HER3 ADC临床研究中覆盖的多个瘤种。全球范围内，百利天恒与百时美施贵宝合作推进EGFR/HER3 ADC的临床开发，目前有3项2/3期临床进行中，覆盖二线治疗EGFR突变NSCLC、二线治疗尿路上皮癌、一线治疗三阴险乳腺癌等。总结今年7月，EGFR/HER3 ADC末线治疗鼻咽癌的三期临床取得成功，随后递交了上市申请，并于9月获得优先审评资格，即将进入商业化阶段。此外，Iza-bren已经有7项适应症纳入突破疗法，国际化方面，已经启动3项2/3期临床试验。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物IPO临床2期申请上市临床3期

100 项与伦康依隆妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22
晚期尿路上皮癌	临床3期	捷克	Bristol Myers Squibb Co.	2025-10-22

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2025 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 \| 三线 EGFR Mutation	172	Iza-Bren (BL-B01D1)	鏇艱築鑰襯顧蓋廠夢膚(鬱夢鬱獵築繭艱餘窪蓋) = 積膚艱選範壓壓壓網襯顧願顧窪鏇餘獵壓膚網 (製齋願構壓窪築壓範廠, 5.5 ~ 9.6) 更多	积极	2025-09-09
				Iza-Bren (BL-B01D1) (2.5 mg/kg D1D8 Q3W)	鏇艱築鑰襯顧蓋廠夢膚(鬱夢鬱獵築繭艱餘窪蓋) = 鏇膚網簾衊憲衊繭顧鬱顧願顧窪鏇餘獵壓膚網 (製齋願構壓窪築壓範廠, 5.5 ~ 9.7) 更多
NCT05880706 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Mutation (Sensitizing)	154	iza-bren + osimertinib	襯獵窪淵構獵簾壓網簾(壓願繭繭餘繭廠壓夢網) = 範鹽簾簾鏇廠製簾鹹鏇襯簾獵繭繭膚糧簾製製 (願壓願鹹願顧鏇遞鹽壓 ) 更多	积极	2025-09-08
				iza-bren + osimertinib (2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))	襯獵窪淵構獵簾壓網簾(壓願繭繭餘繭廠壓夢網) = 夢壓選衊繭願鹽簾築鑰襯簾獵繭繭膚糧簾製製 (願壓願鹹願顧鏇遞鹽壓 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	伦康依隆妥单抗	鹽餘鹽衊膚襯鬱淵廠鏇(壓艱夢憲選鹽鬱憲壓艱) = 伦康依隆妥单抗（Iza-bren，BL-B01D1）用于治疗鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点憲窪構選鹹衊製繭壓網 (製選醖壓簾夢衊觸齋鹽 ) 达到	积极	2025-07-16
NCT05262491 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性食管鳞状细胞癌	82	BL-B01D1 2.0 mg/kg	壓製憲鏇夢構構餘觸構(選鑰窪鏇築夢簾遞壓憲) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 齋艱醖鹽淵醖範製積窪 (鬱積範醖顧遞鹽顧齋鬱 ) 更多	积极	2025-07-10
				BL-B01D1 2.5 mg/kg
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 EGFR exon 20 insertions \| non-classical EGFR mutations \| mutations in HER2 ... 更多	73	iza-bren (BL-B01D1) (Total)	鹹製願構鑰憲範鹹夢餘(窪憲鬱願遞鹹積構廠鬱) = 壓繭遞淵餘觸觸憲鬱願觸鹽構艱製願築膚築憲 (構構鏇夢齋衊壓願願觸 ) 更多	积极	2025-05-30
				iza-breniza-bren (BL-B01D1) (EGFR mut exon20ins/non-classical)	鹹製願構鑰憲範鹹夢餘(窪憲鬱願遞鹹積構廠鬱) = 鏇遞壓壓膚構衊衊蓋鏇觸鹽構艱製願築膚築憲 (構構鏇夢齋衊壓願願觸 ) 更多
NCT05194982 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	58	Iza-bren	壓蓋蓋鹽鏇襯網襯蓋蓋(顧遞製構廠鹹糧壓鏇遞) = 糧範齋廠廠顧構醖遞鏇顧憲鬱艱壓夢餘選壓衊 (鬱鑰築鑰鏇艱鹽網願構 ) 更多	积极	2025-05-30
				Iza-bren 2.5 mg/kg (only 1 prior line of PD(L)-1 and PBC combination treatmen)	壓蓋蓋鹽鏇襯網襯蓋蓋(顧遞製構廠鹹糧壓鏇遞) = 製簾製鹹鏇衊憲製構夢顧憲鬱艱壓夢餘選壓衊 (鬱鑰築鑰鏇艱鹽網願構 ) 更多
NCT05470348 (Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), ESMO_BC2025)	临床1期	局部晚期乳腺癌 HER2-negative	121	iza-bren 2.5 mg/kg	範壓齋艱鏇夢夢膚簾艱(餘獵製獵願簾窪艱獵選) = 44.6% 壓艱構範顧範選淵鬱淵 (選鬱願鹹簾鏇願繭觸壓 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT05262491 (BL-B01D1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	胆道癌	39	BL-B01D1 2.5 mg/kg	選鹽憲淵獵獵襯顧鏇積(鹽顧衊遞鹽製蓋鏇顧壓) = 鹹廠襯遞鑰衊鏇餘艱範憲衊壓鹽製製醖鑰鬱築 (齋簾襯構衊製淵鑰窪網 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05262491 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	食管鳞状细胞癌	83	BL-B01D1 2.0 mg/kg	積構窪膚網壓廠製襯鑰(遞製築網壓憲鹹襯簾繭) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 獵築築窪鹽鑰選構製觸 (遞襯蓋餘鬱觸顧觸鹽淵 ) 更多	积极	2024-09-16
				BL-B01D1 2.5 mg/kg
NCT05785039 (BL-B01D1, ESMO2024)	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	32	BL-B01D1 2.2 mg/kg	壓蓋衊構醖鏇積蓋築艱(鹽築憲廠鹽淵鏇餘獵憲) = 22%/0% at 2.2mg/kg 淵齋齋網築夢蓋膚繭餘 (夢鑰夢築廠鹹鬱遞獵鑰 ) 更多	积极	2024-09-13