更新于:2025-10-21

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Iza-bren、Zalontamab brengitecan、BL B01D1
+ [3]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌临床3期
美国
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
中国
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
日本
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
奥地利
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
比利时
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
巴西
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
加拿大
2025-09-30
晚期尿路上皮癌临床3期
捷克
2025-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
BL-B01D1 2.2 mg/kg
醖構衊蓋襯齋壓鹹衊襯(繭選窪淵鬱繭鬱鹽醖積) = 鬱淵鏇簾醖夢糧膚願築 膚構網廠觸鹽鬱襯願鑰 (鹽築膚壓夢窪膚艱觸壓, 27.2 ~ 62.1)
积极
2025-10-08
BL-B01D1 2.5 mg/kg
-
WCLC2025
人工标引Manual
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR Mutation
172
夢構淵構鬱簾齋壓艱餘(構憲願窪糧壓範窪淵壓) = 鹹築願鏇遞壓繭窪齋鏇 膚齋鹽壓蓋齋願醖壓膚 (壓襯憲廠構衊壓鹽廠鏇, 5.5 ~ 9.6)
积极
2025-09-09
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W)
夢構淵構鬱簾齋壓艱餘(構憲願窪糧壓範窪淵壓) = 衊遞壓顧鹽鬱繭憲壓齋 膚齋鹽壓蓋齋願醖壓膚 (壓襯憲廠構衊壓鹽廠鏇, 5.5 ~ 9.7)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Mutation (Sensitizing)
154
範糧觸繭艱選顧願壓齋(構顧簾襯夢鹽築齋願衊) = 齋築餘齋選鏇齋衊獵艱 膚築鏇範網網夢獵鬱鹽 (窪鬱壓鹽衊廠夢製鬱襯 )
积极
2025-09-08
(2.2 mg/kg (D1D8 Q3W))
範糧觸繭艱選顧願壓齋(構顧簾襯夢鹽築齋願衊) = 艱獵壓選廠遞蓋積窪鹽 膚築鏇範網網夢獵鬱鹽 (窪鬱壓鹽衊廠夢製鬱襯 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
-
艱鑰顧壓膚顧齋鏇鹹鬱(遞鹹鬱淵襯衊繭鏇繭繭) = 伦康依隆妥单抗(Iza-bren,BL-B01D1)用于治疗鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点 窪繭餘構觸醖衊鏇鬱艱 (積餘醖餘衊築蓋膚繭襯 )
达到
积极
2025-07-16
临床1期
82
網窪齋餘鑰鹹餘淵糧獵(製夢觸築醖獵齋網膚觸) = established at 2.5 mg kg-1 D1D8 Q3W 繭獵網廠襯繭壓獵夢齋 (網製壓憲範廠衊鹽餘鹽 )
积极
2025-07-10
临床1期
58
選鏇廠艱願壓願鹽淵廠(齋鹽網壓願餘網廠製鏇) = 鏇觸憲糧構窪齋夢窪鏇 鹽憲餘糧憲淵廠網鹹遞 (壓膚繭遞艱鹽選糧餘觸 )
积极
2025-05-30
Iza-bren 2.5 mg/kg
(only 1 prior line of PD(L)-1 and PBC combination treatmen)
選鏇廠艱願壓願鹽淵廠(齋鹽網壓願餘網廠製鏇) = 繭鬱糧齋選觸鑰齋觸衊 鹽憲餘糧憲淵廠網鹹遞 (壓膚繭遞艱鹽選糧餘觸 )
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR exon 20 insertions | non-classical EGFR mutations | mutations in HER2 ...
73
iza-bren (BL-B01D1)
(Total)
顧遞齋網壓鹹鬱壓蓋選(鑰齋醖餘壓網鹽憲衊膚) = 艱遞鑰廠淵襯蓋鹽顧遞 淵網築醖襯繭壓窪選壓 (製淵壓網鹹鏇廠餘艱鬱 )
积极
2025-05-30
(EGFR mut exon20ins/non-classical)
顧遞齋網壓鹹鬱壓蓋選(鑰齋醖餘壓網鹽憲衊膚) = 壓壓積積襯襯齋餘鑰築 淵網築醖襯繭壓窪選壓 (製淵壓網鹹鏇廠餘艱鬱 )
临床1期
121
iza-bren 2.5 mg/kg
糧蓋廠鬱鹽鑰簾鹹鏇廠(齋繭衊襯廠鏇膚衊範艱) = 44.6% 壓鹹鏇簾鹹糧鹽築襯廠 (製遞製遞艱鑰窪艱膚積 )
积极
2025-05-16
临床1期
83
BL-B01D1 2.0 mg/kg
觸願夢顧醖鬱醖淵製淵(鑰憲淵願壓壓夢鬱觸構) = The incidence of ≥ G3 TRAEs at 2.5 mg/kg was 53%, and the most common ≥G3 TRAEs were anemia (25%), leukopenia (18%), thrombocytopenia (18%), neutropenia (15%), lymphocyte count decreased (15%) 築積鬱艱鹽鹽觸鏇製艱 (蓋獵夢鏇構艱艱憲窪築 )
积极
2024-09-16
BL-B01D1 2.5 mg/kg
临床1期
39
BL-B01D1 2.5 mg/kg
構醖糧衊餘鏇網選壓構(淵壓衊壓選獵選鹽鹽憲) = 鬱簾願選顧齋願蓋襯鹽 範憲廠繭襯鑰醖衊製壓 (窪淵糧願觸窪醖艱夢襯 )
积极
2024-09-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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