Evopoint Biosciences Co., Ltd.

关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO（合同研究组织），华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法，为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET（正电子发射断层扫描）、SPECT（单光子发射计算机断层扫描）、MRI、CT、DSA等多模态影像技术，在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖：>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像：利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物，加速精准医疗发展。• 化学定制合成：提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务，用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估：通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究：优化原料药及制剂的生产工艺，提供法规支持（IND/NDA）。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究：基于先进的动物模型，进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析：结合PET/SPECT/MRI/CT等技术，实现活体影像监测。• 药代动力学研究：评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME），支持新药开发。• 医疗器械评估：针对影像引导设备及药械结合产品，提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持（0期 & IND申报）• 0期临床研究：通过微剂量研究，评估新药在人体内的分布情况，为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发：针对精准诊疗需求，研发新型影像示踪剂，助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来，华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作，推动精准医学的发展，为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级，公司从传统的精细化工产业进入核医药产业，主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产，实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点，华益自2014年开始布局全国，在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO（Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织），致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发，到商业化生产、物流与分销，以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日（上下滑动查看更多）09:00-09:30　大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人：李靖，药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00　TBD魏于全：中国科学院院士，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30　核医融合是核药源头创新的关键邓建军：中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50　XDC源头创新与临床评价沈　琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10　Why XDC?廖晓伶：以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00　圆桌对话： XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎？房健民：荣昌生物创始人、CEO 朱　义：百利天恒创始人、董事长 葛均友：科伦博泰总裁兼CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会（上下滑动查看更多）13:30-17:40 / 17日 分会一：下一代XDC新药开发 （2F宴会厅Ⅰ）分会协办：东曜药业、上海生生分会主席：刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40　致辞刘　军：东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00　ADC新药开发：现状与未来薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20　Where to go with ADCs after the TOPi gold rush？沈　宇：百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40　重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00　XDC时代的偶联药物开发段　清：东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20　基石药业ADC管线与进展杨建新：基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40　茶歇☕15:40-16:00　ADC 的创新与未来方向夏　钢：新码生物CSO16:00-16:20　ADC的升级：治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40　ADC与TCE：肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方　磊：乐普生物副总裁16:40-17:00　创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君：上海生生物流总裁17:00-17:40　圆桌对话：下一代XDC新药开发：如何升级？刘　军（主持）：东曜药业执行董事、CEO魏紫萍：百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩：信诺维医药联合创始人、CTO陈明久：博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二：ADC NewCo与BD出海（2F宴会厅Ⅱ）分会协办：药明合联13:30-13:55　CMC在出海中的关键作用李锦才：药明合联CEO 13:55-14:15　How strategic BD priorities unlock precision partnershipsHarm-Jan Borgeld：罗氏全球合作部亚洲区负责人 14:15-14:35　XDC引领未来：中国创新药出海的战路破局与全球机遇周立运：医药魔方创始人 14:35-14:55　医药企业融资困局和破局的思考肖　治：国投招商生命科学团队联席负责人14:55-15:15　2025中国创新药出海三支箭：BD、NewCo和RTO朱杰伦：纽扣资本合伙人  15:15-15:35　当前时点投ADC是否还有机会？陈　峰：华西金智投资总监 15:35-15:55　茶歇☕15:55-16:40　圆桌对话1：NewCo热潮中，ADC出海之路上的繁荣与隐忧夏明德（主持）：英诺湖医药董事长、CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 张延荣：康诺亚CFO 张　彤：橙帆医药联合创始人兼CBO/CFO（TBD) 16:40-17:20　圆桌对话2：中国生物药BD出海的战略思考与创新实践钱雪明（主持）：创胜集团董事长、CEO 薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO 陈志宏：同润生物总裁、CEO 靳照宇：明济生物创始人、董事长兼CEO俞颖慧：强生全球BD高级总监09:00-12:00 / 18日 分会三：XDC新分子的设计与开发（2F宴会厅Ⅰ）09:00-09:20　越级ADC-研发思路探索王在琪：应世生物创始人、CEO09:20-09:40　Hunting the Right Targets for ADC黄超兰：中国医学科学院北京协和医学院长聘教授，疑难重症及罕见病国家重点实验室执行副主任，昱言科技创始人兼董事长09:40-10:00　解码DAC药物早期研发密码：从生物学机制到PK评价的全维度解析李　黎：爱思益普副总经理10:00-10:20　Engineering Strategies to Maximize the Efficacy of Antibody-Drug Conjugates高长寿：艾力斯医药CTO10:20-10:40　ADC P-L分子开发经验分享马元辉：皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00　Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华：同宜医药创始人、CEO11:00-11:20　The novel payload for the next generation of ADC王印祥：加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40　ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新：多禧生物创始人、CEO11:40-12:00　Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘　军：药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日 分会四：临床前评价与临床开发 （2F宴会厅Ⅱ）09:00-09:20　从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40　肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云：中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00　XDCs: From drug design to clinical trials and back刘　辰：亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20　新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平：益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40　用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄　凯：特瑞思药业总裁10:40-11:00　具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林：博安生物COO、研发总裁11:00-11:20　ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周　清：诗健生物创始人、CEO11:20-11:40　Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳：华奥泰生物总经理11:40-12:00　基于整合型生物分析平台抗体偶联药物（ADC）非临床药代动力学评价曲　栗：药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20　基于MiniPDX和PDX Mouse Trial的临床前转化医学破局之路黄文强：立迪生物BD总监13:30-16:00 / 18日 分会五：CMC挑战与商业化生产（2F宴会厅Ⅰ）分会协办：纳微科技13:30-13:40　开场致辞江必旺：纳微科技创始人、董事长13:40-14:00　加速双抗及新型ADC CMC开发，赋能全球客户孟　斐：药明合联亚太CMC高级主任14:00-14:20　从单抗ADC到双抗ADC -- CMC的挑战和应对策略全　勇：科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40　基于桥联定点偶联技术的ADC药物工艺放大表征及质量可比性研究谭小钉：迈威康副总经理14:40-15:00　ADC法规与全球注册策略解析牟　岚：百奥泰全球法规高级副总裁15:00-15:20　Product Specific Qualification (PSQ) of Unprocessed Bulk (UPB)——深度解析与关键要点赵世坤：博瑞策生物高级技术合规经理15:20-15:40　加速ADC药物工艺开发考量点及商业化案例侯成玉：智享生物偶联工艺开发总监15:40-16:00　如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节？王延涛：迈邦生物创始人、CEO13:30-16:10 / 18日 分会六：AI大模型时代下的新药研发（2F宴会厅Ⅱ）13:30-13:50　生成式AI时代下的药物研发任　峰：英矽智能co-CEO、CSO13:50-14:10　AI+XDC药物开发孙伟杰：深势科技创始人、CEO14:10-14:30　抗体纯化中挑战性杂质去除策略及案例分享金百胜：纳微科技大分子应用总监14:30-14:50　基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化徐济铭：医渡科技联合创始人 CEO14:50-15:10　抗体药物早研中AI大模型的力量刘江海：盛世君联创始人、CEO15:10-15:30　用结合解决结合：AI深度生成模型推动XDC新浪潮叶　盛：深原质药创始人15:30-15:50　利用大语言模型及模块化设计构建一站式新药发现平台 蒋胜力：泓博医药联合创始人、副总经理15:50-16:10　AI浪潮下生命科学实验室自动化智能化发展趋势张　琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁未来核药大会（上下滑动查看更多）联合冠名机构通瑞生物、联影医疗、Perceptive、夸克医药、高博医疗集团13:30-16:50 / 17日分会七：治疗性核药源头创新（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：程震美国医学与生物工程院会士，中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任13:30-13:50　Horizon of Radiopharmaceuticals: What we have learnt and what we can expect陈小元：欧洲科学院院士，新加坡科学院院士，蓝纳成联合创始人兼首席科学家13:50-14:10　日本治疗核药现状与趋势张明荣：日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长14:10-14:30　Current & future perspectives of radiopharmaceutical therapy (RPT)Bert van Eijk：Vice-President, Head of Global Medical Affairs EMEA & APAC Region, ITM OncologicsHamid Hamzeiy ：Product Manager – Radionuclides & Devices, ITM Isotope Technologies Munich SE14:30-14:50　共价偶联FAP药物刘志博：博锐创合CSO，北京大学教授，应用化学系主任14:50-15:10　Beyond PSMA-617：创新放射性药物研发中的困惑与解答？张锦明：中国药学会放射性药物分会副理事长，解放军总医院第一医学中心核医学科研究员15:10-15:30　全球放射性治疗药物靶点解析须　涛：智核生物CEO15:30-15:50　治疗核药先导靶向分子的筛选与评价策略陈　钢：CEO of RadAlliance Therapeutics15:50-16:10　国产钇[90Y]放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用高　岩：纽瑞特医学事务负责人16:10-16:30　肾癌创新放射性治疗药物研究进展伍维思：诺宇医药CTO16:30-16:50　新一代金属核素鳌合剂及其对靶向分子的影响王　正：思锘新药CEO分会七：治疗性核09:00-12:10 / 18日分会八：新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究 （2F宴会厅Ⅲ）分会主席/主持：杜进中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10　四川核药产业链地图推介张　荔：成都医学城管委会副主任09:10-09:30　放射性核素治疗药物的临床研究进展杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50　治疗性核药法规最新进展及解读白　戈：国通新药COO09:50-10:10　TBD田　蓉：四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30　XDC药物的临床需求和关注点陆　明：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师，北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50　医用同位素创新研发与产业化张劲松：中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10　治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬：夸克医药首席运营官11:10-11:30　放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超：东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10　圆桌对话：中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川（主持）：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿：国电投核素同创首席科学家罗　旭：中核高通董事长卓巍彬：砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞：中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九：核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意核药顾问13:00-13:20　全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟：通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40　全球核药BD进展分析David Chen：BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00　全球核素及供应链发展趋势孙沛淇：辐联医药董事长14:00-15:00　圆桌对话1：辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？李建国（主持）：中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• Biotech余海华：晶核生物联合创始人、CEO吴晓明：蓝纳成总经理单　波：博锐创合CEO杨江涛：瑞核医药总经理• Biopharma李　方：诺华中国搜索与评估总监史　琳：远大医药原CMO，中欧生命科学联盟副理事长温　凯：原子高科研发部经理、党支部书记孙继云：云南白药中央研究院核药负责人15:00-15:40　圆桌对话2：寒冬下核药投资者和创业者经验分享喻　峰（主持）：亦立医药首席执行官王　巍：通瑞生物董事长刘春光：泰珑投资管理合伙人谢　厅：高瓴创投董事总经理王　桐：法伯新天合伙人、首席运营官许　明：Ablaze Pharmaceuticals Co-founder and COO15:40-16:00　总结报告：Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicune: Same Questions but Evolution in Answers张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意俱乐部核药顾问09:30-12:00 / 17日分会十：RDC创新技术与供应链（2F宴会厅Ⅲ）09:30-09:40　核药研发与核医学的创新提升黄　钢：亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、中国医师学会核医学医师分会会长 09:40-10:00　分子影像赋能药物研发及临床转化周　云：联影研究院首席科学官10:00-10:20　PET影像在药物开发中的作用Jan Passchier：EVP, Global Head of Clinics & Laboratories Executive，Perceptive10:20-10:40　创新放射性药物CMC、GMP生产及供应链乔海涛：通瑞生物（成都）总经理10:40-11:00　核药研发的靶点与适应症选择苑大为：北京夸克医药集团创始人11:00-11:20　破界·重构——核药临床研究全链生态的范式革新郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长11:20-12:00　圆桌对话：放射性药物全产业链的挑战与机遇乔海涛：通瑞生物（成都）总经理张圈世：西安迈斯拓扑董事长、创始人Gennan Chen：VP, General Manager China & Medical Imaging Technology，Perceptive肖引娣：GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为：北京夸克医药集团创始人郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周　云：联影研究院首席科学官走进成都医学城，探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间：2025年4月17日下午活动地点：成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数：限50人（定向邀约）报名截止：2025年3月31日报名方式：扫描二维码注册扫码注册

3月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，BioBAY园内企业艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品，具有里程碑式的意义。 呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感病毒之外，最常造成急性下呼吸道感染的病毒性病原体，常见于老年人和婴幼儿等易感人群，每年导致大量并发症和死亡，造成巨额经济负担。截至目前，全球仅有三款RSV疫苗获批，而中国尚无相关产品上市，临床需求巨大。 本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点： 1、采用艾博生物自主知识产权的碱基修饰技术，首次成功突破了海外企业的关键修饰专利壁垒（m1Ψ全修饰mRNA）。海外企业此前通过核心专利布局在中国形成极高的技术壁垒，保护期为20年，极大地限制了国内企业在这一领域的发展。艾博生物此番突破为自主发展开辟了新路径。 2、采用艾博生物自有的纳米脂球递送系统（LNP），该系统的核心组分为国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的可电离脂质，展现出良好的安全性和有效性，目前已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。 3、采用公司成熟的冻干制剂平台工艺，该工艺可使产品在2～8℃的温和条件下稳定保存2年以上，在储存、运输、可及性和便利性方面具有显著优势。继依托自有递送系统开发国内首款新冠mRNA疫苗后，本次获批是艾博生物首次应用自研核酸修饰技术实现的又一次突破，亦是公司运用冻干工艺的成功实践，彰显了艾博生物卓越的创新平台。 艾博生物拥有业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节，已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域。 自2019年起，BioBAY成立专研组，深入调研全球核酸药物发展概况，并重点布局mRNA、siRNA等前沿领域。经过多年努力，BioBAY已形成规模集群，园内企业取得了显著进展。其中，中国首款进入III期临床的mRNA新冠疫苗便诞生于此。截至目前，园内共有6家企业的9款药物处于临床研发阶段，10家企业完成新一轮融资，8家企业达成技术合作。BioBAY 作为国内生物医药产业的重要创新高地，将继续发挥引领作用，推动我国RNA疗法及相关技术的快速发展，为全球生物医药产业贡献更多中国智慧和力量。 ▌文章来源：艾博生物 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨同宜医药：CBP-1019获FDA授予快速通道资格 研发动态丨士泽生物：全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验 研发动态丨目标一线疗法！信诺维XNW5004获批PTCL重要临床研究

近日，一则“通知让抓紧报好企业，未盈利企业IPO也开闸”的消息在业内传开。 消息引自同创伟业创始合伙人郑伟鹤在2025国联民生证券项目合作大会上的发言。他表示，目前国家更关注二级市场的财富效应。今年随着市场变化，IPO可能常态化，预计每年150-200家，即一周两三家左右，这对市场是较好安排。 此外，也有消息表示，郑伟鹤同时透露，“我接到交易所通知，让我们有好企业赶紧申报。” 目前，上述消息虽还未被完全证实，但从讨论度可以看出，业界对未盈利企业IPO开闸有强烈的期待。 生物医药IPO要开闸了 业界的消息并非空穴来风——3月1日，中国证监会发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函，其中明确表示：“积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药行业发展的支持作用。” 同时，该函还提到：下一步，中国证监会将指导全国股转公司（北交所）充分发挥服务创新型中小企业“主阵地”功能，继续加大市场培育和服务力度，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。 投资人“接到通知”，加上证监会的官方表态，生物医药企业IPO似乎真的要开闸了。 2023年6月20日，智翔金泰成为至今为止最后一家以“第五套”标准登陆科创板的生物医药企业。此后至今，科创板“零受理”未盈利生物医药企业。 也是从2023年开始，超30家生物医药企业终止了科创板IPO，包括多家已在一级市场拿下超10~20亿元融资的“明星企业”们，也让业内真正体会到IPO窗口关闭的残酷。 IPO有了明确“开闸”信号，企业直接融资渠道有望再次畅通。而在过去一年半中因IPO受阻在产业中历练的生物医药企业们，在此次IPO开闸后也有望得到更为合理的估值。 生物医药企业排队上市 上交所官网显示，2023年至今，已有超30家生物医药企业终止了科创板IPO申请。 其中，健嘉医疗、善康医药、长风药业、锦江电子、轩竹生物、艾柯医疗器械、捍宇医疗、爱科百发、华脉泰科医疗、滔略生物、华昊中天、力品药业12家企业选择“第五套”标准申报，但最终未能顺利上市。 放长时间来看，对于“未盈利”问题，科创板的态度一直相对保守。即便在IPO窗口相对宽松的时候，也不乏一些曾在一级市场拿下超10亿元融资的“明星企业”未能通过“第五套”标准上市，包括派格生物、索元生物、海和药物、天广实等创新药企。 在此情况下，到沪深两所对未盈利生物医药企业彻底“关门”，多数急切上市的生物医药企业的首选便是以18A标准叩开港股市场的门。 2023年至今，13家生物医药企业（不含互联网医疗及医药电商）登陆港股，16家以18A标准申报的企业正在上市进程中。其中，从科创板“转战”而来的华昊中天已经港股上市，派格生物、轩竹生物、中慧生物则还在上市流程中。 如郑伟鹤所说，在国内IPO恢复常态化的过程中，港交所是一个关键的因素——在IPO申报流程上的高效性，作为吸引企业上市的一个重要因素，将进一步提升投资者对市场的关注度。 而且，近一年递表港交所的生物医药企业中，不乏维立志博、映恩生物这样以各种BD交易打响名号、证明价值的Biotech，也有银诺医药、轩竹生物、派格生物、维昇药业、真实生物等已经接近或靠近商业化阶段的相对成熟的创新药企。 这些先行者证明，即便在严酷的环境中，“未盈利生物医药企业”仍能搏出未来、兑现自身价值，也能够让沪深两所更理性、包容地看待这类企业的价值和前景，让A股市场对这类企业重拾信心、重估价值。 北交所和科创板，谁来“解冻”？ 从此次证监会的回复来看，北交所或许是今后未盈利生物医药企业的“主阵地”，也已经有部分生物医药企业开始探索如何在北交所谋求发展。 锦波生物是第一家成功从科创板“转战”北交所上市的生物医药企业，上市首日股价大涨一倍，创下“发行价最高、收盘价最高、成交金额最大”三项纪录，担起了“北交所胶原蛋白第一股”的名号。 除此之外，2024年12月，体外诊断产品提供商丹娜生物也于北交所顺利过会，专注于创新型抗体靶向药物的天广实的北交所IPO也于同一时间获受理，如能顺利推进，将为创新药企北交所上市打下样本。 不过，生物医药企业尤其是创新药企们的“白月光”还是科创板。尽管“冰封”近两年，仍有“头铁”的创新药企想要攻入这一市场。 小分子创新药企信诺维和CAR-T企业驯鹿生物分别在2022年11月和2023年3月启动了科创板IPO辅导；肿瘤领域创新药企鞍石生物则在2024年7月强势启动科创板IPO辅导。 与此前冲刺科创板IPO的创新药企不同，这三家Biotech均已有商业化产品或接近商业化阶段—— 信诺维在2024年2月完成7亿元E轮融资，腾讯投资和国鑫投资领投，用于推进管线、加速生产基地运营和商业化团队建设； 驯鹿生物拥有全球首款全人源靶向BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液，且已经准备出海新加坡； 鞍石生物则拥有我国脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物，目前已经开启商业化。 如果这些已经兑现商业价值的创新药企能够登陆沪深交易所，不仅能打开国内生物医药二级市场的新局面，也能够更直接地获得融资，助力国产自研创新药快速上市。 一级市场“后备军” 生物医药行业过去两年的“资本寒冬”，平等地考验着每一家身处其中的企业。希望通过上市打通直接融资渠道的，不止这些已在苦战IPO的企业，更有在一级市场审时度势、蓄势待发的“领头羊”们。 医药魔方InvestGo数据库显示，目前有超70家生物医药企业融资总额超10亿元人民币，其中超50家尚未递交过上市申请，或港股上市申请失效后未继续推进。 目前来看，AI制药领军企业英矽智能、AI赋能生命科学自动化、智能化的镁伽科技、以及晶泰科技投资孵化的剂泰医药3家“AI+医药”企业处于融资榜首，也显示出这一细分赛道在当前生物医药行业中的火热程度。新时期的生物医药二级市场，这一类企业不该缺席。 其中最有潜力的或许是英矽智能——2022年至2024年，英矽智能已经多次递交港股上市申请。 今年1月初，英矽智能完成超1亿美元的沪港两地联合E轮融资，浦港联合领投，这也是生物医药企业股权投资“浦港联合领投”的首单案例。其余投资方包括惠理集团、浦东创投和浦兴协同基金、锡创投和宜兴国控等“国家队”基金，华平资本等现有投资方继续跟投。若沪深交易所顺利“开闸”，这一动作绝对有利于其上市。 创新药方面，专注于骨关节和肌肉重症疾病药物开发的安济盛生物、王晓东院士创立的专注于衰老相关退行性疾病的创新药公司维泰瑞隆、新一代肿瘤免疫治疗公司科望医药、小核酸药物研发公司瑞博生物，总融资额都在20亿元左右，也是最有望冲刺IPO的一批Biotech。 同样，手术机器人企业精锋医疗和康诺思腾，以及拥有中国首个获批国产经股静脉入路二尖瓣夹产品的德晋医疗，总融资额在20亿元左右，是创新医疗器械的代表。这些企业若能上市，将填补沪深交易所目前在高端创新医疗器械方面的短板。 目前生物医药一级市场总融资靠前的，还包括三家创新药CXO——金斯瑞蓬勃生物、昭衍生物、臻格生物，为CGT、抗体偶联药物、大分子生物药等提供CDMO服务，与创新药的前沿发展相辅相成。 这些不同细分赛道的头部企业，站在当前国内生物医药产业的最前沿，若能顺利登陆沪深交易所，不仅能够很大程度提振二级市场和投资人的信心，也有望为国内生物医药产业发展打开新的局面。 推荐阅读 今年首家！药明康德投资的色谱公司科创板IPO过会 威高血净主板IPO过会 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。