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2月21日，国家药监局批准中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该产品由BioBAY园内企业玉森新药和卓和药业集团股份有限公司合作开发完成。   九味止咳口服液来源于邹学熹教授临床经验方，用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证，处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。本品于2010年9月由国家食品药品监督管理局批准临床试验，2012年11月到2015年5月开展了2、3期临床试验。3期临床试验为多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及急支糖浆平行对照试验设计。3期临床试验疗效方面，主要疗效指标：通过符合要求的FAS和PPS数据集分析，结果显示，治疗7天时的咳嗽消失率统计比较显示，试验组疗效优于安慰剂组，非劣效于急支糖浆组。咳嗽消失时间统计比较显示，试验组疗效优于安慰剂组，非劣效于急支糖浆组。次要疗效指标：咳嗽症状积分、疾病及中医证候疗效、支气管炎严重程度评分，咳嗽、痰量、痰粘或黄、咽干单项症状疗效试验组均优于安慰剂组。九味止咳口服液作为又一款获批上市的中药创新药，有望成为中药创新之路的又一里程碑。▌文章来源：玉森新药责编：何文正审核：任旭推荐阅读研发动态丨盛迪亚：抗IL-17A夫那奇珠单抗强直性脊柱炎适应症上市申请获受理研发动态丨福贝生物：FB1006项目完成肌萎缩侧索硬化症IIT研究全部患者入组研发动态丨信诺维痛风新药XNW3009完成III期临床试验首例患者入组

龙年伊始，万物博兴。苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”或“公司”）成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投，济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与，老股东正心谷资本持续支持，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。 信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司，始终以造福人类健康为己任，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段，其中两款产品已进入临床III期。 其中，XNW4107是信诺维自主研发的新一代β-内酰胺酶类广谱抗耐药菌药物，对于近年来逐年增加的碳青霉烯耐药的细菌感染，如鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和碳青霉烯类抗生素耐药肠杆菌（CRE）具有强有力的抗菌疗效，目前正在进行全球多中心关键III期临床研究。 XNW3009是新一代降尿酸药物，目前已进入III期临床，此前已完成的两项随机双盲对照实验，分别对照目前中国市场上处方量最大和销售额最高的两款药品-苯溴马隆和非布司他，XNW3009降尿酸效果远优于对照组。 肿瘤领域，新一代EZH2抑制剂XNW5004在血液瘤、前列腺癌等适应症中已显示出优秀的抗肿瘤疗效，目前正处于II期临床，并和MSD达成合作，与K药开展联合用药临床试验。新一代ADC药物XNW27、XNW28处于临床I期，已展现出显著优于同靶点竞品的强疗效和高治疗窗口的潜力。 依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成多项对外授权合作，总金额合计数十亿美元，是目前国内生物医药领域达成License out最多的公司之一。 成立至今，公司备受投资人认可，已引入包括正心谷、GIC、腾讯投资、海松资本、中金资本等国内外一线投资机构，同时也得到国鑫投资、济南产发、粤开资本、浦东创投、国发创投、卓璞资本、农银国际等国资背景机构的大力支持，累计融资超过20亿元。 龙腾四海沐钟灵，信诺求真维毓秀。信诺维还将凝心聚力，笃定信心，继续保持热情和动力，携手并进，共同开创更加美好的未来。 E轮投资机构表示：很高兴参与信诺维E轮系列融资。信诺维是一家聚焦重大未满足临床需求的创新药公司。公司自上轮融资后，展现了令人印象深刻的执行力，多个产品即将进入商业化验证阶段，已完成了从“产品型”公司向“平台型”公司的转换，构建了多个领先的技术平台。基于高效的研发体系和卓越的研发能力，公司积极走向海外，完成了多项管线海外权益的License out。我们坚定看好信诺维的创始团队以及产品管线，希望本轮融资能助力产品早日上市惠及广大患者。 国鑫投资成立于2000年，注册资本40亿元，是上海国有资产经营有限公司全资子公司。国鑫投资积累了多年股权投资经验，具有较强的项目筛选、投资及管理能力，并成功投资了泰格医药、爱尔眼科、东诚药业、联影医疗、乐普医疗等多家国内知名生物医药、医疗器械企业。国鑫投资将始终秉持“发现价值、创造价值，与优秀企业共同成长”的经营理念，继续在落实上海国际集团实施金融资本赋能实体经济、支持上海科创中心建设的战略功能中发挥重要作用。 济南产业发展投资集团有限公司成立于2016年，是济南市政府批准成立的集产业投资、园区发展、产业运营等业务为一体的国有控股集团公司。在市委、市政府领导下，产发集团以“产业兴市、发展报国”为使命，聚焦新一代信息技术、新能源、生物医药、高端装备制造等战略性新兴产业，组建了产发基金、经发基金和科创投三大基金平台，并配套设立超50支母子基金，参与设立基金总规模近500亿元，投资项目近200个。产业园区建设运营超1000万平方米，引入企业1500余家，带动就业1.5万余人，为培育产业集群提供园区载体。 正心谷始终坚持“长期、专注、利他”的投资价值观，致力于建立中国最优秀的投资研究团队和投后管理团队，覆盖新科技、新医疗和新消费三大领域，通过深度产业研究和投后主动赋能，陪伴优秀的企业家，共同打造代表中国经济未来成长方向、为社会创造价值的伟大企业。自2015年成立以来，正心谷已投资了一批代表中国经济未来发展方向的优秀企业，包括中控技术、紫光展锐、中创新航、鹏鼎控股、普源精电、昂纳科技、八亿时空、君实生物、诺诚健华、康方生物、荣昌生物、科济生物、和元生物、艾力斯、哔哩哔哩、字节跳动、泡泡玛特、网易云音乐等100余家优秀头部企业。 华控投资成立于2007年，旗下拥有一系列投资于不同阶段和不同专业领域的VC、PE、产业基金、并购基金、海外基金以及通用航空等20余支子基金，管理规模过百亿，致力于成为中国最优秀的私募股权投资机构。基金专注投资细分行业龙头企业，重点关注：先进制造及高端装备、新一代信息技术、碳中和、生物技术等高速发展行业。 粤开资本成立于2016年，自成立以来先后设立了12只主动管理型基金，管理规模近60亿元，投资包括阿维塔、东土科技、东富龙、蜂巢能源、广州立景、鸿基创能、同驭汽车等项目，2021年回归广州市黄埔区广州开发区以来，依托区域产业资源优势，成功实现超10个项目的投资，以金融资本赋能科技型企业成长。 上海浦东创新投资发展（集团）有限公司由浦东新区国资委履行出资人职责，注册资本100亿元，围绕“培育科技创新、促进新兴产业发展”，实现“天使投资、产业投资、战略投资、基金投资、投后管理、产业研究”六大业务协同联动，打造覆盖科创企业全生命周期的投资体系。围绕创新链布局资本链，引导更多资金、项目、人才、技术集聚浦东、赋能科创企业，让“好创意不缺资金、好企业不缺资本”。浦东创投聚焦行业发展风向标和未来产业核爆点“投早投小”,聚焦战略性龙头企业、高能级链主企业和重大功能平台“投大投强”,为产业发展注入新活力，创造新价值，助推区域“小企业铺天盖地、大企业顶天立地”。 苏州卓璞投资基金管理有限公司成立于2018年，是苏州资产管理有限公司设立的全资子公司，长期专注于新一代信息技术、航空航天、半导体、生物医药、人工智能等领域，管理规模超20亿元。卓璞资本主动管理了卓璞一号基金、姑苏人才二期基金、张家港人才一号基金、卓璞永赢基金、卓云启航基金等多支直投基金，重点关注电子信息、高端装备、先进材料、新能源四大苏州主导产业。 行远致同（StartPointAdvisors）致力于打造国内一流的新生代医疗大健康投行。公司成立于2020年，总部位于北京和上海，团队均来自于业内知名机构，具有丰富的执业经验。成立4年来，公司业务覆盖了业内所有主流细分领域、所有融资阶段。行远致同亦是国内领域内屈指可数的在私募股权融资、并购、BD和转股退出等交易方式中均有成功交易经验的机构。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。