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$378亿重磅跌落神坛!免疫“神药”首夺桂冠,减肥“黑马”暴涨407%,两大国内制药巨头登榜
2024-02-25
·
米内网
生物类似药
疫苗
免疫疗法
专利到期
财报
精彩内容随着各大跨国药企2023年业绩报告的披露,2023年全球畅销药TOP10基本尘埃落定。据梳理,
帕博利珠单抗
全球销售额超250亿美元,首次摘下“药王”桂冠;减肥“黑马”
司美格鲁肽
销售额暴涨407%,“自免领域”
新秀度普利尤单抗
首破100亿美元;伴随疫情防控优化,以及仿制药/生物类似药的冲击,
Comirnaty
、
修美乐
、
瑞复美
等重磅炸弹跌落“神坛”……跨国药企年报成绩实属惊艳,但中国头部药企的实力同样不可小觑,两大制药巨头携手闯进“胡润世界500强”。2022年:TOP7品种均大卖超百亿美元,新冠治疗药“霸榜”随着各大跨国药企2023年业绩报告的公布,2023年全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前,我们先来回顾一下2022年全球畅销药TOP10,通过对比,更能发现近两年上榜药品的销售及变化情况。2022年全球畅销药TOP10(单位:亿美元)来源:各大跨国药企2022年年报,米内网整理2022年正值疫情严防严控阶段,
Covid-19
治疗药销售成绩十分亮眼,在榜单TOP10中占据3个席位,其中
辉瑞
有2个品种位列其中。超100亿美元的品种有7个,分别是
新冠疫苗
及相关治疗药——
辉瑞
的
Comirnaty
和
Paxlovid
、
莫德纳
的
Spikevax
,三者携手挺进前六;免疫抑制剂霸主——
艾伯维
的
修美乐
,以及抗
肿瘤
PD-(L)1
“神药”——
默沙东
的
可瑞达
,2022年均突破200亿美元大关;
BMS
/
辉瑞
的
艾乐妥
、
吉利德
的
必妥维
等实力悍将,也是近年来全球畅销药榜单的常客。受疫情推动,2021年至今已有多款新冠治疗药及疫苗横空面世,比如:2021-2022连续两年包揽全球畅销药宝座的
Comirnaty
,其中2022年销售收入超过378亿美元,榜首之位稳当牢固;而
辉瑞
的
Paxlovid
和
莫德纳
的
Spikevax
也凭借一己之力,均以超180亿美元的销售成绩挺进榜单前五。
修美乐
是
艾伯维
研发的全球首个完全人源化抗
肿瘤
坏死因子-α(TNF-α)单抗,凭借优异的疗效及产品推广,曾连续九年荣膺全球畅销药榜单首位。
艾乐妥
、
瑞复美
分别是
BMS
BMS
的明星口服抗凝药及抗
肿瘤
药,两者先后于2018年、2020年荣登全球小分子畅销药TOP1。然而,随着集采常态化的冲击、“专利悬崖”的到来、以及生物类似药的登场,上述多款畅销药市场将面临被逐步瓜分的挑战,原研产品“一家独大”也渐成过去式。比如,自2018年
修美乐
在国内获批以来,至今已迎来
格乐立
、
泰博维
、
苏立信
等7款国产生物类似药的冲击;
艾乐妥
更是与38个仿制产品同台竞技,原研厂商
BMS
在第三批国采中遗憾丢标,市场份额被进一步蚕食;瑞复美同样在第九批国采中失标,面对国内9个仿制产品的强势冲击,其市场领先地位也恐难以为继。部分全球畅销药在中国公立医疗机构终端的销售格局来源:米内网综合数据库2023年:$250亿“神药”摘下桂冠,减肥“黑马”暴涨407%对比2022年榜单,2023年全球畅销药TOP10可算是“大变天”。后疫情常态化防控,以及医药创新业态演变的双重催化下,市场格局迎来洗牌显然是大势所趋。2023年全球畅销药TOP10(单位:亿美元)来源:各大跨国药企2023年报,米内网整理注:标红为预测值步入后疫情时代,新冠药物热度逐渐消退,“药王”宝座随之易主也是意料之中,而
默沙东
的
可瑞达
(
帕博利珠单抗
,俗称:K药)便是其“继任者”,以250亿美元的销售收入一举摘下2023年全球畅销药桂冠。作为当红的抗
肿瘤
PD-(L)1
单抗,K药一边守住
肿瘤
领域的细分市场,另一边在加速布局多项适应症及潜力靶点。米内网数据显示,目前该药已有约40项适应症获批,覆盖
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
、
淋巴瘤
、
肝癌
等18个癌种;其中,在中国已获批
鳞状细胞癌
、
转移性食管癌
、
转移性非小细胞肺癌
、
转移性结直肠癌
以及
IV期黑色素瘤
等10余个适应症,处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达14个。业内预计,随着K药在
非小细胞肺癌
、
三阴乳腺癌
等关键癌种上持续渗透并维持较大市场优势,以及多项适应症相继进入上市收获期,其销售额在接下来几年还将稳步上涨。有专业机构预测,K药未来销售峰值有望达到300亿美元量级,市场前景值得期待。
帕博利珠单抗
在国内处于Ⅲ期临床的适应症来源:米内网全球药物研发数据库
司美格鲁肽
由
诺和诺德
研发,是一款同时获批
肥胖
和
2型糖尿病
双适应症的
GLP-1
激动剂。该药自2017年全球首次上市后,仅用6年时间便跻身2023年全球畅销药TOP2行列,可谓是榜单中最大的“黑马”。目前
司美格鲁肽
共有3款产品获批在售,分别为
Ozempic
(注射用降糖药)、
Rybelsus
(口服降糖药)、
Wegovy
(注射用减肥药),得益于
Wegovy
销售额的突飞猛进,2023年同比增长407%,
司美格鲁肽
的市场体量也得到质的飞跃,2023年共斩获212亿美元,这一数据也展现出其冲击“新科药王”的强大竞争力。
GLP-1受体激动剂
是降糖及减肥领域的潜力新星,米内网数据显示,其2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售规模超过60亿元,同比增长121.42%,2023年上半年同比增幅达53.84%,市场在进一步扩容。近年来,
GLP-1
靶点逐渐成为减肥领域的“新宠”,越来越多国内企业争相布局。2023年7月,
仁会生物
贝那鲁肽
的
肥胖
或
超重
适应症获批上市,成为国内首款,也是继
利拉鲁肽
、
司美格鲁肽
后全球第三款GLP-1类减肥新药;此外,
信达生物
、
恒瑞医药
、
信立泰
、
华东医药
等10多家企业的产品均已进入临床阶段,最高研发进度为Ⅲ期临床。近年来中国三大终端六大市场
GLP-1受体激动剂
销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库BMS/
辉瑞
的
艾乐妥(阿哌沙班)
是榜单中小分子药物的“课代表”,其销售规模自2019年起突破100亿美元后并保持稳步增长,常年高居全球畅销药榜单前列。然而面对专利悬崖(部分关键专利将于2026年11月到期),这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压。
强生
/
田边三菱
的
喜达诺(乌司奴单抗)
适用于治疗
斑块型银屑病
、
银屑病关节炎
等多种
自身免疫性疾病
。凭借不寻常的作用机制和新适应症的不断拓展,近年来喜达诺销售业绩频频提速,2023年同比增长11.7%至108.58亿美元,正式踏入百亿美元俱乐部,但其美国专利已于2023年9月到期,意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。
赛诺菲
/
再生元
的
达必妥(度普利尤单抗)
属于“自免领域”的后起之秀,2017-2023年在全球范围内累计销售收入已超过550亿美元,是首个且目前唯一获批用于治疗1至11岁
嗜酸性粒细胞性食管炎
儿童的药物。
强生
的
兆珂(达雷妥尤单抗)
为全球首款获批用于
多发性骨髓瘤
的靶向
CD38
单抗,也可用于治疗
原发性轻链型淀粉样变(罕见病)
;自2015年获批以来,该药全球销售额均保持两位数及以上的同比增长,而在中国公立医疗机构终端,2022年销售额接近8亿元,同比增长593%,潜力可期。近年来
达雷妥尤单抗
全球销售趋势(单位:亿美元)来源:米内网跨国上市公司数据库2023胡润世界500强亮相!
恒瑞
、
药明康德
强势登榜2023年全球畅销药TOP10尘埃落定的同时,“2023胡润世界500强”也于日前正式公布。据悉,此次榜单中共有48家医疗健康企业上榜,其中,中国制药企业有2家,分别为排名366位的
恒瑞医药
(价值3040亿元)和排名418位的
药明康德
(价值2610亿元)。48家上榜的医疗健康类企业来源:胡润百富官网注:标红为上榜的中国制药企业
恒瑞医药
:过去的2023年,公司的营收和净利润逐步重回增长轨道,2023年前三季度营收已达170.14亿元,归母净利润同比增长9.47%。研发力度持续加大,
恒瑞医药
近十年累计研发投入超300亿元,2021-2022年研发投入占销售收入的比重均在20%以上,位居行业前列。2023年前三季度公司研发费用37.3亿元,同比上涨6.5%。米内网数据显示,目前
恒瑞医药
已有16款1类创新药、4款2类改良新药获批上市,此外还有100多个自主创新产品处于申请临床及以上阶段,270余项临床试验在国内外开展,其中“双艾”组合一线治疗
肝癌
的上市申请已获FDA受理,有望登陆美国市场。据不完全统计,2023年
恒瑞医药
License-out项目数至少达5起。从交易金额上看,公司有2起超10亿美元的BD交易,涉及
哮喘
治疗药
SHR-1905(TSLP单抗)
TSLP
单抗)、
HRS-1167(第二代PARP抑制剂)
PARP
抑制剂)和
SHR-A1904
(
Claudin18.2 ADC)
Claudin18.2
ADC)等潜力新品。2023年10月,
恒瑞医药
连续发起3起BD交易,其中与
默克
的合作金额超过15亿美元。2023年
恒瑞医药
License-out项目来源:上市公司公告,米内网整理
药明康德
:公开资料显示,2023年前三季度,公司实现营收295.41亿元,剔除新冠商业化项目后,收入同比增长23.4%;经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元,同比增长20.6%。根据公司更新的业绩指引,预计2023年剔除新冠商业化项目后,
药明康德
整体营收将突破400亿元,同比增长25%-26%,经调整后的Non-IFRS净利润也将突破百亿元。来源:米内网数据库、上市公司年报等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
Pfizer Inc.
Moderna, Inc.
AbbVie, Inc.
[+15]
适应症
新型冠状病毒感染
癌症
口灼伤综合征
[+19]
靶点
PD-1
glucagon
CD38
[+3]
药物
帕博利珠单抗
司美格鲁肽 (诺和诺德)
度普利尤单抗
[+20]
标准版
¥
16800
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