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2023年,这7家生物医药公司登陆港股
2024-01-31
·
创鉴汇
IPO
疫苗
临床3期
临床1期
临床2期
▎
药明康德
内容团队编辑虽然全球资本市场面临的挑战也影响了港股生物科技板块,但港股依然是许多中国生物医药企业首次公开募股(IPO)的首选之地。据不完全统计,2023年共有15家中国创新药研发公司IPO,7家登陆港交所,占比近半;诞生了近两年来港股医药健康领域最大IPO。2023年,成功登陆港股的生物医药公司所在细分领域以抗体类药物研发和小分子抑制剂研发为主,聚焦的疾病领域以
肿瘤
相关疾病为主,同时也有代谢与皮肤疾病的探索。那么,在这些成功港股IPO的生物医药公司中,他们分别是具体做什么的又在未来可以为医疗领域解决哪些未满足需求呢?本文将结合各家招股说明书、公司官网及其他公开披露数据,盘点2023年港股IPO的生物医药公司,仅供读者参阅。#012023年唯一一个港股上市的疫苗研发公司,致力于开发传染性疾病、
癌症
和
自身免疫性疾病
的创新型人类疫苗和治疗性生物制剂。公司未来优先开发重点是创新重组蛋白疫苗。公司核心产品管线
带状疱疹
疫苗
LZ901
,是具有四聚体分子结构的
带状疱疹疫苗
,用于预防年龄为50岁及以上成人由
水痘
-
带状疱疹
病毒(VZV)引起的
带状疱疹
。目前,
LZ901
的中国3期临床试验已完成受试者入组,供招募26,000例40岁以上健康受试者。目前,中国仅有2款
带状疱疹疫苗
上市,分别为
葛兰素史克
的
Shingrix(重组疫苗)
,和
百克生物
的
感维(减毒活疫苗)
。随着
LZ901
的研发进展,有望为中国
带状疱疹
的预防带来更多的选择。此外,公司还拥有
阿达木单抗生物类似物(K3)
、用于治疗
B细胞淋巴瘤
和
白血病
的双特异性抗体药物(
K193
)共2款临床阶段以及4款临床前产品管线。▲
绿竹生物
产品管线(图片来源:公司招股书)
绿竹生物
本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线
LZ901
的临床开发、制造及商业化、管线
K3
的临床开发及制造和珠海二期商业生产设施的建设。#02港股首家专注于皮肤科领域的生物科技公司,公司聚焦于广泛
皮肤病
治疗及护理,包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、
皮肤疾病
及护理和表皮麻醉等多个细分领域的探索。公司拥有独特的CATAME技术平台,覆盖胶体乳化-活性物包裹(CEAE)平台、气雾剂(ARS)平台、经皮给药(TDD)平台、活性物和处方评价(AFE)平台、微/纳米颗粒和与自组装(MiSA)平台及离体和功效评价(EVEE)平台,整合定制药物经皮给药特性、开发微米和纳米级颗粒、评估制剂质量及稳定性以及在开发过程中进行皮肤药代动力学分析的能力,赋能公司开发多种产品剂型、相关处方技术。公司核心产品管线
CU-20401
,是一种重组突变胶原酶,靶向
肥胖
、
超重
或其他与局部脂肪堆积相关的
代谢疾病
。作为胶原酶,
CU-20401
经皮下注射,可降解皮下脂肪层中细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡。由于经过E451D突变修饰,
CU-20401
具有温和的催化活性,可有效减少脂肪堆积且减少野生型胶原酶如瘀伤、
疼痛
等副作用。目前,
CU-20401
治疗颏下脂肪堆积的2期临床试验已于本月完成首例受试者入组。在美国,
Kybella
(脱氧胆酸)已获批作为局部脂肪堆积管理药物。而中国目前还未有获批的局部脂肪堆积管理药物,有多款候选药物进入临床阶段,其中临床进展最为领先的是
迈诺威
的MEI-005,成分与美国已获批药物
Kybella
相同(脱氧胆酸)。此外,公司还拥有其他8款产品管线。其中用于治疗
雄激素性脱发
的外用
非那雄胺喷雾剂(CU-40102)
和用于治疗寻常
痤疮
的外用4%米诺环素泡沫剂两种产品管线已在海南乐城开始商业化试点。▲
科笛集团
产品管线(图片来源:公司官网)
科笛集团
本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线
CU-20401
的临床开发、生产,主要管线
CU-40102
和
CU-10201
的研发活动及日后里程碑付款,和其他管线的研发。#032023年上半年港股发行规模最大的医药IPO,
来凯医药
是一家以科学为驱动,处于临床阶段的生物医药科技公司,致力于
癌症
、
肝纤维化
和
代谢疾病
的新疗法的探索。公司拥有2款核心产品管线,均从
诺华
授权引进。其中LAE002(Afuresertib)为三磷酸腺苷(ATP)竞争性
AKT
抑制剂,用于治疗
卵巢癌
、
前列腺癌
、
乳腺癌
及
PD-1/L1
耐药的
实体瘤
,其在疗效、药效、
肿瘤
抑制暴露、安全性等方面有潜在优势。今年1月28日,
LAE002
联合
紫杉醇
治疗铂耐药
卵巢癌
的2期临床试验(PROFECTA -II)公布,试验结果显示该联合治疗虽可以降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期,PFS)但未达到统计学意义;基于此,
LAE002
仍需一些时间来得以临床验证。全球范围内,FDA已批准
阿斯利康
的
Capivasertib(Truqap)
上市申请,成为首款获批的
AKT
抑制剂,适应症为与
Fulvestrant
联用治疗
激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌
激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌
HER2
)阴性的晚期或转移性乳腺癌。另一款核心产品管线
LAE001
为雄激素合成抑制剂,可同时抑制
细胞色素P450
家族17的两个亚族成员,
CYP17A1
及
CYP11B2
。目前一项
LAE001
用于治疗
转移性前列腺癌
的安全性和有效性的1/2期临床研究正在开展中。除两款核心产品外,
来凯医药
还有其他12款产品管线布局与
肿瘤
、
肝纤维化
领域,尚都处于相对早期的研发状态。
来凯医药
本次IPO所募集到的资金计划主要用于推进其核心管线
LAE001
和
LAE002
的临床开发及批准、加快现有其他管线的开发和发展制造能力。#04作为港股市场近两年来生物医药领域最大IPO,
科伦博泰
是致力于
肿瘤
、免疫及其他治疗领域的创新药物研发的生物医药公司。公司是开发抗体药物偶联物(ADC)的先行者之一,在ADC开发方面积累了超过十年的经验,凭借独特的OptiDC集成ADC开发平台,公司拥有在ADC的整个生命周期内进行系统开发的能力。OptiDC平台由三个能力支柱支持:对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库。公司拥有两款核心产品管线,
SKB264
及
A166
。其中SKB264 (sacituzumab tirumotecan)是一款新型人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的
TROP2
ADC,定位为单药及早期联合疗法治疗
晚期实体瘤
。目前
SKB264
正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验,单药治疗至少经二线治疗失败的
晚期或转移性三阴乳腺癌
患者的上市申请已被受理并获得优先评审认定,预计将成为中国首款国产TROP2 ADC。目前已有1款
TROP2
ADC药物在中国获批上市,为
云顶新耀
引进吉列德的
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
,在中国已获批用于治疗
三阴乳腺癌
。另一款核心产品管线A166(trastuzumab botidotin)的中国上市申请已获受理,拟用于治疗既往经二线及以上抗
HER2
治疗失败的
HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌
HER2
阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者,有望成为在中国获批的第4款
HER2
ADC。此外,公司还有其他12项产品管线处于不同的临床阶段。▲
科伦博泰
产品管线(图片来源:公司官网)
科伦博泰
本次IPO所募集到的资金计划主要用于开发并商业化其核心产品管线
SKB264
和A166、持续开发技术平台,探索开发新候选药物。#05作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一,
宜明昂科
致力于开发
肿瘤
免疫疗法。公司系统性利用免疫技术,克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性,解决适应性免疫系统在许多
癌症
适应症的低响应率及不可避免的耐药性、复发等问题以满足
癌症
患者的未满足医疗需求。公司的核心产品管线为
IMM01
,处于临床阶段的创新
CD47
靶向融合蛋白,正开发用于与其他药物联用治疗多种
血液瘤
及
实体瘤
。
IMM01
是全球
CD47
药物中单药观察到完全缓解(CR)且具有良好安全性的两个管线之一。公司还有三款基于靶向
CD47
的双特异性分子主要产品管线:
IMM0306
,
IMM2902
,及
IMM2520
。▲
宜明昂科
产品管线(图片来源:公司官网)
宜明昂科
本次IPO所募集到的资金计划主要用于其产品管线的临床试验、注册申请及商业化、上海张江科学城新生产设施的建设。#06聚焦于双特异性抗体(双抗)领域,
友芝友生物
是一家致力于开发用于治疗
癌症
及相关并发症、
老年性眼科疾病
的双抗疗法的生物技术公司。公司共开发了4个创新平台,包括自研的YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODYTM平台及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。公司核心产品管线
M701
是一种重组人源双抗,主要用于治疗
EpCAM阳性肿瘤
EpCAM
阳性肿瘤相关
恶性腹水
及
恶性胸水
,以
EpCAM
为
肿瘤
细胞靶点、以
CD3
为T细胞靶点,同时靶向并结合癌细胞及T细胞。与
EpCAM
特异性结合,M701阻断了
EpCAM
下游信号并抑制了
肿瘤
细胞生长;通过与T细胞表面抗原
CD3
结合,M701可促进T细胞的活化与增殖并释放细胞因子达到杀伤
肿瘤
细胞的目的。此外,
M701
还可以通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤
肿瘤
细胞。目前,全球仅有一款以
EpCAM
与
CD3
为靶点的双抗获批上市,为
TRION
和
Neovii
共同开发的鼠源双抗
卡妥索单抗
用于治疗
肿瘤
相关
恶性腹水
。
M701
作为重组人源双抗,预计会有更好的临床效果及安全性。此外,公司还有6款产品管线处于不同研发阶段。▲
友芝友生物
产品管线(图片来源:公司官网)
友芝友生物
本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品
M701
的临床试验、注册及商业化和产品管线
Y101D
的临床试验#07“中西合璧”的全球一体化的新型生物技术公司,
君圣泰医药
专注于代谢、消化系统疾病等领域。公司的核心产品管线
HTD1801
是一种新分子实体,作为肠肝抗炎及代谢调节剂,靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路,包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。
HTD1801
是由两个活性成分小檗硷及熊去氧胆酸组成的含离子键的盐,这两种活性成分在中医治疗肠道及肝脏疾病上有悠久的用药历史;通过公司的研究发现,以盐的形式协同作用具有独特的微观结构以形成明确且更优的特性。目前
HTD1801
用于治疗
非酒精性脂肪性肝炎
、
2型糖尿病
等的多个期临床研究正在进行中。在美国,
HTD1801
就
代谢异常性脂肪性肝炎
及
原发性硬化性胆管炎
适应症以获得FDA的快速通道资格审定,以及
原发性硬化性胆管炎
的孤儿药资格认定。▲
君圣泰
产品管线(图片来源:公司官网)
君圣泰
本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品
HTD1801
的持续临床研发、
HTD1804
的
肥胖症
适应症研发和其他候选药物的早期发现及研发。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由
药明康德
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机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
葛兰素史克(中国)投资有限公司
长春百克生物科技股份公司
[+14]
适应症
肿瘤
自身免疫性疾病
带状疱疹
[+28]
靶点
Akt
PDL1
HER2
[+7]
药物
重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) (北京绿竹)
带状疱疹疫苗 (康希诺)
重组带状疱疹(GlaxoSmithKline Plc)
[+24]
标准版
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