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2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。目前，ESMO 官网已公布了入选本届大会的摘要标题，今年共计有 2000 多项研究入选。Insight 数据库梳理这些摘要发现，今年亦有不少中国新药的研究摘要入选。本文将分享入选大会 LBA（Late-breaking abstracts）以及口头报告环节的部分中国新药研究信息，仅供读者参阅。 在 Insight 公众号回复关键词「2024ESMO」，即可获得由我们整理的入选本届 ESMO 大会的全部 session 研究摘要标题表格。 截图来源：ESMO 大会官网 恒瑞: 1 项 LBA+3 项口头报告 恒瑞有 30 多项研究摘要入选本届大会。其中，PD-L1/TGF-βRII 双抗 SHR-1701 的一项 3 期临床结果入选了 LBA，该研究旨在比较 SHR-1701 与安慰剂联合化疗作为 HER2 阴性胃/胃食管连接部腺癌一线治疗的效果和安全性。 此外，恒瑞还有多项研究入选口头报告，包括：  SHR-A1904 （Claudin18.2 ADC ）治疗胃或胃食管连接部癌的 I 期研究数据； SHR-A1921（TROP-2 ADC ）治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验 I 期研究数据； 阿帕替尼等抗血管生成药物联合化疗治疗骨肉瘤肺转移的单臂 2 期临床试验。 正大天晴：2 项 LBA+4 项口头报告 正大天晴将在本届大会上公布 6 款创新药的十几项最新研究数据和进展。其中，该公司有两项研究入选了 LBA。一项为安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（PD-L1 抑制剂）一线治疗晚期肾细胞癌的关键 III 期临床研究（ETER100）。研究显示，与对照组相比，贝莫苏拜联合安罗替尼一线治疗晚期肾细胞癌显著降低患者的疾病进展或死亡风险。基于该研究结果，CDE 已于 8 月 1 日受理了该适应症的上市申请。 另一项 LBA 为安罗替尼联合派安普利单抗（PD-1 抑制剂）用于晚期肝细胞癌一线治疗的 III 期临床研究。8 月 29 日，正大天晴刚宣布，在预设的期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点 PFS、OS 均达到方案预设的优效界值。正大天晴表示将于近期向 CDE 递交该适应症的上市申请。 此外，正大天晴还有 4 项研究入选口头报告，分别为： 安罗替尼联合替莫唑胺剂量密度方案治疗复发性高级别胶质瘤的安全性和有效性临床研究； 安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性临床研究； 罗伐昔替尼（JAK/ROCK 抑制剂）对比羟基脲治疗中高危骨髓纤维化的 II 期关键临床研究；  TQB3909（BCL-2 抑制剂）治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和急性白血病的 I 期研究首次分析结果。这也是正大天晴首次公开该研究的进展。 康方生物：1 项 LBA 和两项口头报告 康方本次有 13 项研究数据入选，包括有两项口头报告和一项 LBA，分别为： 依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合或不联合莱法利单抗（CD47 单抗）与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性； 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性； 安罗替尼联合派安普利单抗（PD-1 单抗）对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌一线治疗的 III 期研究 ALTN-AK105-III-02 的结果（LBA）。 其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果是在大会上首次报道。 齐鲁制药：PD-1 /CTLA-4 组合抗体入选 LBA 本届大会上，齐鲁制药 QL1706（艾帕洛利托单抗/沃瑞利单抗注射液）与贝伐珠单抗和/或化疗联合用于晚期肝细胞癌一线治疗的 2/3 期研究 (DUBHE-H-308) 入选了 LBA。QL1706 是齐鲁制药基于组合抗体技术平台 MabPair 研发的 PD-1 /CTLA-4 组合抗体，由 PD-1 抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和 CTLA-4 抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）组成。 2023 年 8 月，QL1706 已在国内递交了首个适应症上市申请，用于治疗经过至少一线含铂标准治疗失败的复发性或转移性的宫颈癌。Insight 数据库预测该申请有望于今年第 4 季度获批。 信达生物：HER2 ADC 两项研究入选口头报告 信达今年也有十项研究入选 ESMO 大会，其中包括 HER2 ADC IBI354 的两项口头报告，分别为：IBI354 在晚期实体瘤和乳腺癌患者中的Ⅰ期临床研究；以及 IBI354 在晚期妇科肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究。目前，信达正在国内和澳大利亚开展 IBI354 治疗实体瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究。 荣昌生物：维迪西妥单抗一项研究入选口头报告 荣昌本次有 11 项研究入选 ESMO 大会。其中，HER2 ADC 维迪西妥单抗的 1 项研究入选口头报告，该研究旨在评估维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗在初治 HER2 表达阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌中的初步疗效和安全性。维迪西妥单抗于 2021 年 6 月首次获批，是首个获批的国产 ADC，目前已在国内获批胃癌、尿路上皮癌适应症。 科伦博泰：TROP2 ADC入选口头报告 科伦博泰 TROP2 ADC 新药 SKB264 有三项临床研究数据入选，包括两项口头报告，分别为： 评估 SKB264 对接受过治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者的安全性和有效性的 II 期研究； 评估 SKB264 联合 PD-1 单抗帕博利珠单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的疗效和安全性的研究。 诺诚健华：奥布替尼一项研究入选口头报告 诺诚健华 BTK 抑制剂奥布替尼有 5 项研究入选本届大会。其中，奥布替尼的一项前瞻性研究入选了口头报告，该研究旨在评估奥布替尼联合奥妥珠单抗治疗初治边缘区淋巴瘤（MZL）的初步疗效和安全性分析。 奥布替尼目前已在国内获批 3 项适应症，分别用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、成人套细胞淋巴瘤患者以及边缘区淋巴瘤患者。此外，该药还于今年 8 月 21 日申报了用于 CLL/SLL 一线治疗的 新适应症 NDA。 清辉联诺：CAR-γδ T 细胞药物入选优选口头报告 清辉联诺自主研发的靶向 B7 H3 的异体通用型 CAR-γδ T 细胞药物 QH104 的最新临床试验数据入选了本届大会的优选口头报告（Proffered Paper Presentation）。QH104 采用了独特的γδ T 细胞改造策略，可同时识别肿瘤表面抗原和特异性代谢产物。同时，作为现货通用型细胞药物，该药物的生产成本可大幅降低，提高临床可及性。 本次入选的是 QH104 治疗复发性胶质母细胞瘤的首次人体临床试验研究。研究的主要目的是评价鞘内输注 QH104 治疗 B7 H3 阳性复发性胶质母细胞瘤的安全性和耐受性，次要目的是评价回输细胞的药代动力学特征和初步疗效。 复诺健: 溶瘤病毒产品入选口头报告 复诺健的溶瘤病毒产品 VG201（产品代码 VG2025）入选了本届大会的口头报告。VG201 是以转录翻译双重调控（TTDR）为基础的非减毒骨架 HSV-1 溶瘤病毒产品。本次入选的是一项Ⅰ期临床研究的更新数据，旨在评估 VG201 在晚期实体瘤患者中的初步效果和安全性。 宜明昂科：替达派西普入选口头报告 宜明昂科的替达派西普 (IMM01) 有两项临床研究数据入选本届大会口头报告。IMM01 是一款 SIRPα-Fc 融合蛋白，是新一代 CD47 靶向分子，正被开发用于与其它药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。该药本次入选的两项口头报告分别为： IMM01 联合替雷利珠单抗治疗既往 PD-(L)1 抗体治疗失败后的经典霍奇金淋巴瘤患者的 II 期临床研究； 以及 IMM01 联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病患者的 II 期临床研究。 德琪医药：CD73 小分子抑制剂入选口头报告 本届大会上，德琪医药的口服 CD73 小分子抑制剂 ATG-037 的首次人体Ⅰ/Ⅰb 期试验入选了口头报告，该研究旨在评估 ATG-037 单药及联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的效果。 Insight 数据库显示，全球范围内尚无 CD73 小分子抑制剂获批。国内目前只有三款 CD73 小分子抑制剂获批或进入临床，分别来自德琪（ATG-037）、和誉医药（ABSK051）、贝达（BPI-472372）。其中，德琪的 ATG-037 是首个在国内进入临床的同类药物。 除了上述研究，还有很多其它中国公司的研究摘要入选本届 ESMO 大会，例如再鼎医药、康宁杰瑞、复宏汉霖、和铂医药、和誉医药、璧辰医药、嘉越医药、友芝友生物、天演药业、高诚生物等等，限于篇幅，本文不再一一介绍。 来 Insight 数据库，一键筛选 ESMO 大会数据 本届 ESMO 大会的常规摘要正文将会于 9 月 9 日起公布，LBA 正文将会于 9 月 13 日起陆续公布。Insight 数据库临床试验结果模块将会在摘要正文公布后的第一时间启动更新 2024 ESMO 数据。该模块将提供快速筛选项，一键直达 2024 ESMO 最新临床结果数据，敬请期待！ 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！