小檗碱熊去氧胆酸盐(Berberine Ursodeoxycholate) - 药物靶点：Lipid_在研适应症：2型糖尿病，原发性硬化性胆管炎，肝纤维化_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

BUDCA

+ [1]

靶点

Lipid

作用机制

脂质调节剂

治疗领域

消化系统疾病内分泌与代谢疾病其他疾病

在研适应症

2型糖尿病原发性硬化性胆管炎肝纤维化+ [4]

非在研适应症

胆道狭窄高胆固醇血症非酒精性脂肪肝

原研机构

深圳君圣泰生物技术有限公司

在研机构

深圳君圣泰生物技术有限公司HighTide Biopharma Pty Ltd

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构

分子式C44H57NO8

InChIKeyFHZVFXJRSFLYDY-FUXQPCDDSA-M

CAS号1868138-66-2

关联

25

项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的临床试验

CTR20242631 / Recruiting临床1期

一项在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评价HTD1801药代动力学的I期、开放标签、平行组、单次给药研究

首要目的：在轻度和中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中确定HTD1801的单次给药PK特征。次要目的：1、在轻度和中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评估HTD1801的安全性和耐受性；2、在轻度和中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评估HTD1801的血浆蛋白结合情况；3、评估基线肾功能与PK参数之间的关系。

开始日期2024-09-02

申办/合作机构

深圳君圣泰生物技术有限公司

CTR20242600 / Recruiting临床1期

[14C-B]HTD1801在健康受试者中的单中心、非随机、开放、单次给药的物质平衡研究

主要研究目的： 1) 定量分析男性健康受试者单次口服[14C-B]HTD1801后，排泄物（尿液和粪便）中的总放射性量，获得人体放射性的累积排泄率； 2) 鉴定男性健康受试者单次口服[14C-B]HTD1801后人体内的代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物结构； 3) 考察男性健康受试者单次口服[14C-B]HTD1801后，全血和血浆中总放射性的分配情况以及血浆总放射性的药代动力学。次要研究目的： 1) 采用已验证的液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）定量分析血浆中的小檗碱及其主要代谢产物（如适用）的浓度，获得小檗碱及其主要代谢产物（如适用）的药动学参数； 2) 评价[14C-B]HTD1801单次给药后男性健康受试者的安全性。

开始日期2024-08-12

申办/合作机构

深圳君圣泰生物技术有限公司

NCT06415773 / Recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled (Dapagliflozin), Parallel Group Efficacy and Safety Study of HTD1801 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin Alone

The goal of this clinical study is to evaluate the efficacy and safety of berberine ursodeoxycholate (HTD1801) compared to dapagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin alone.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

深圳君圣泰生物技术有限公司

[+1]

100 项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的临床结果

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100 项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的转化医学

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100 项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的专利（医药）

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3

项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的文献（医药）

2022-11-01·American Journal of Gastroenterology

A Randomized, Dose-Finding, Proof-of-Concept Study of Berberine Ursodeoxycholate in Patients With Primary Sclerosing Cholangitis

Article

作者: Gunn, Nadege ; Hirschfield, Gideon M. ; Kowdley, Kris V. ; Harrison, Stephen A. ; Forman, Lisa ; Liberman, Alexander ; Di Bisceglie, Adrian M. ; Eksteen, Bertus ; Landis, Charles ; Sundaram, Vinay ; Levy, Cynthia

INTRODUCTION:Primary sclerosing cholangitis (PSC) is a fibroinflammatory disease of the bile ducts leading to cirrhosis and hepatic decompensation. There are no approved pharmaceutical therapies for PSC. Berberine ursodeoxycholate (HTD1801) is an ionic salt of berberine and ursodeoxycholic acid with pleiotropic mechanisms of action.METHODS:An 18-week proof-of-concept study was conducted to assess the safety and efficacy of HTD1801 in PSC. This study had three 6-week periods: (i) a placebo-controlled period, (ii) a treatment extension period, and (iii) a randomized treatment withdrawal period. The primary end point was change from baseline in alkaline phosphatase (ALP) at week 6.RESULTS:Fifty-five patients were randomized and treated; 35 (64%) had inflammatory bowel disease and 22 (40%) had previously received ursodeoxycholic acid. Patients were initially randomized to placebo (n = 16), HTD1801 500 mg BID (n = 15), or HTD1801 1000 mg BID (n = 24). At baseline, mean (range) ALP values were 414 U/L (138–1,048), 397 U/L (237–773), and 335 U/L (122–882) for the placebo, HTD1801 500 mg BID, and HTD1801 1,000 mg BID groups, respectively. At week 6, a significant decrease in ALP was observed with HTD1801 (least square mean; HTD1801 500 mg BID = −53 U/L, P = 0.016; HTD1801 1000 mg BID = −37 U/L, P = 0.019) compared with placebo (98 U/L). ALP reductions were sustained through week 18 in those who remained on therapy, whereas ALP increased in those who crossed over to placebo during period 3. HTD1801 was generally well tolerated; 4 patients experienced serious adverse events, none attributed to HTD1801.DISCUSSION:HTD1801 is associated with significant improvement in ALP and warrants further study as a treatment for PSC.

2022-11-01·American Journal of Gastroenterology

Berberine Ursodeoxycholate for the Treatment of Primary Sclerosing Cholangitis: The Search for the Elusive Pharmacologic Holy Grail Will Need to Continue

Article

作者: Yoshida, Eric M.

AbstractEffective pharmacologic treatment of primary sclerosing cholangitis (PSC) remains elusive. Ursodeoxycholic acid (UDCA) is known to improve liver biochemistry, specifically serum alkaline phosphatase, in patients with PSC but has not been shown to favourably alter the natural history. Similarly, many immunomodulatory medications have been studied for the treatment of PSC, but none has been demonstrated to be of unequivocal benefit. In this issue of the Journal, a pilot study of a ursodeoxycholate berberine salt vs placebo is reported. Although improvement in serum alkaline phosphatase is reported, without a control arm with UDCA monotherapy, it is not possible to determine whether this study drug is beneficial over UDCA by itself. More study in the PSC therapeutic arena is needed.

Nature Communications1区 · 综合性期刊

A phase 2, proof of concept, randomised controlled trial of berberine ursodeoxycholate in patients with presumed non-alcoholic steatohepatitis and type 2 diabetes

1区 · 综合性期刊

ArticleOA

作者: Di Bisceglie, Adrian M ; Neff, Guy W ; Kohli, Anita ; Harrison, Stephen A ; Liu, Liping ; Flyer, Abbey ; Gunn, Nadege ; Goldkind, Lawrence

AbstractNon-alcoholic steatohepatitis is frequently associated with diabetes and may cause progressive liver disease. Current treatment options are limited. Here we report on a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of two doses of HTD1801 (berberine ursodeoxycholate, an ionic salt of berberine and ursodeoxycholic acid), versus placebo that was conducted in 100 subjects with fatty liver disease and diabetes (NCT03656744). Treatment was for 18 weeks with a primary endpoint of reduction in liver fat content measured by magnetic resonance imaging proton density fat fraction. Key secondary endpoints included improvement in glycemic control, liver-associated enzymes and safety. The pre-specified primary endpoint was met. Thus, subjects receiving 1000 mg twice a day of berberine ursodeoxycholate had significantly greater reduction in liver fat content than in placebo recipients (mean absolute decrease −4.8% vs. −2.0% (p = 0.011). Compared to placebo, subjects receiving this dose also experienced significant improvement in glycemic control as well as reductions in liver-associated enzymes and significant weight loss. Diarrhea and abdominal discomfort were the most frequently reported adverse events. We conclude that berberine ursodeoxycholate has a broad spectrum of metabolic activity in patients with presumed NASH and diabetes. It is relatively well tolerated and merits further development as a treatment for NASH with diabetes.

80

项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的新闻（医药）

2024-10-15

·君圣泰

君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力

图片来源：AASLD大会官方君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会（11月15日-19日，美国加利福尼亚）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究（NCT03656744）事后分析结果。君圣泰首席开发官Leigh MacConell博士表示：“HTD1801是一个多功能创新分子实体，正在开展针对MASH和T2DM患者的临床研究。此次发表的数据进一步揭示了HTD1801的疗效和安全性。这些研究显示，HTD1801有潜力成为对GLP-1受体激动剂响应不佳的患者提供更有效的解决方案。此外，观察到患者对HTD1801的胃肠道耐受性随时间推移而改善，进一步表明HTD1801的高安全性，支持其可能成为慢性病（如MASH和T2DM）长期管理的理想选择。目前，正在进行的临床2b期研究（CENTRICITY，NCT05623189）已于2024年第一季度完成入组，该研究将评估HTD1801在MASH和T2DM患者中组织学获益的潜力。CENTRICITY研究预计将于2025年上半年完成，我们非常期待该项研究的结果。” Leigh MacConell 博士 “在MASH合并T2DM患者中，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）组与持续使用GLP-1受体激动剂组的疗效比较”（摘要3218，11月17日，墙报）摘要：GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）被广泛应用于T2DM患者的治疗中，且其对于MASH的治疗潜力也备受关注。这项事后分析对HTD1801新治患者与持续使用GLP-1RA治疗患者的疗效进行了比较和评估。分析结果表明，与持续使用GLP-1RA相比，HTD1801在多个心血管代谢临床终点带来了更大的改善。此次分析发现的意义重大，提示对于患有MASH合并T2DM的患者，联合使用GLP-1RA与HTD1801预计可带来降糖、降脂以及减轻体重的进一步获益。 “随熊去氧胆小檗碱（HTD1801）治疗进程，MASH合并T2DM患者发生胃肠道不良事件的变化情况”（摘要3219，11月17日，墙报）摘要：在HTD1801多项适应症的研究中，最常见的不良事件（AEs）是轻度至中度的胃肠道（GI）不良事件（主要为腹泻和恶心）。这项事后分析的目的是描述在接受HTD1801治疗18周的MASH合并T2DM患者中，GI不良事件的发生时间与严重程度的关系。结果显示，轻度至中度的GI不良事件的发生率在治疗的前4周达到峰值，且在治疗过程中呈下降趋势。这些数据表明，随着HTD1801治疗的持续进行，胃肠道对其耐受性逐步改善，支持HTD1801作为慢性疾病（如MASH）长期治疗用药的潜力。关于君圣泰医药君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。欲知更多资讯，敬请：访问www.hightidetx.com 垂询pr@hightidetx.com 扫码关注君圣泰以不断追求患者的整体最佳获益为使命

临床2期临床结果

2024-09-13

·君圣泰

君圣泰医药亮相香港国际生物科技论坛 | 探索大自然的馈赠：多功能天然产物治疗代谢性疾病

图片来源：BIOHK 大会官方由香港生物科技协会、中国生物工程学会等机构联合主办的第三届香港国际生物科技论坛暨展览BIOHK2024于2024年9月11日-14日在中国香港隆重召开。作为亚洲首屈一指的国际生物科技盛会，本届论坛暨展览汇聚了全球生物科技领域、制药行业及金融界最具权威性的行业领袖与专业人士，致力于推动中国生物科技产业的高质量发展与创新。君圣泰医药创始人兼董事会主席刘利平博士受邀出席本届大会，并发表了“Gift from Nature, Multifunctional Drug Development for Diabetes and Beyond”的主题演讲，向参会专家及同行分享交流君圣泰医药基于天然产物特点、多年来在慢病领域深耕创新药物开发的见解与经验。图片来源：BIOHK 大会官方拍摄大自然的馈赠｜多病共治的新视角在全球范围内，患者同时患有多种代谢性疾病的情况日益增加，“多病/共病”的概念逐渐引起医学界的广泛关注。过去的治疗方法往往局限于疾病的单一指标改善，而缺乏解决患者多重健康问题的潜力，无法满足为患者带来综合获益的临床需求。天然产物凭借其多功能、多靶点的独特优势，在药物开发历史中扮演着关键角色，特别是在多种代谢性疾病的治疗领域展现出巨大潜力，如今更是代谢性慢病疗法开发的重要研究方向。例如，二甲双胍的发现源于对草药山羊豆的研究，如今已经成为能够带来多重临床获益的“神药”；而近些年备受关注的GLP-1受体激动剂类药物的发现则得益于对毒蜥唾液成份的探索。可以说，天然产物是来自大自然的馈赠，具有为患者提供更全面的健康获益的潜力，在现代医学和药物开发中具有重要价值。扎根传统的源头创新｜HTD1801的巨大潜力君圣泰医药以天然产物为基础，开创性地研发出同类首创产品——多功能、多靶点的新分子实体熊去氧胆小檗碱（HTD1801）。HTD1801作为独特的中国源头创新药物，其设计及临床开发有机结合了天然产物与现代药物的开发策略。目前正在全球开展临床研究，已完成的临床数据显示，HTD1801不仅能为T2DM患者带来效果显著的糖代谢改善，更能为该患者群体带来一系列共病、多病的治疗获益，包括肝脏保护、减重、降脂及改善多个心血管代谢指标。其通过多效能的协同治疗，呈现出广阔而巨大的临床应用潜力。从降糖到多器官保护｜全身健康管理的新路径 T2DM等代谢慢病患者群体庞大、治疗诉求日趋多元，其治疗策略已从单一地关注血糖控制转为重视对心血管、肾脏、肝脏等多器官保护，关注患者综合获益。因此，药物开发应以此临床需求为目标。研究表明，T2DM与代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）互为危险因素，互相加速疾病进展，使得一方面存在庞大的T2DM+MAFLD共病患者人群，另一方面该患者人群有急需满足的综合性治疗需求。HTD1801作为一种靶向肠-肝的抗炎及代谢调节剂，展示出为患者带来全方位健康改善与整体获益的能力，为糖尿病等代谢性疾病患者提供了新的优选治疗方案。关于君圣泰医药君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。欲知更多资讯，敬请：访问www.hightidetx.com 垂询pr@hightidetx.com 扫码关注君圣泰以不断追求患者的整体最佳获益为使命

生物类似药

2024-09-10

·君圣泰

EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在T2DM中的两项事后分析，彰显其临床价值

图片来源：EASD大会官方君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司。在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上发布了两项研究成果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在2型糖尿病（T2DM）患者中完成的二项临床2期试验的事后分析结果。君圣泰首席开发官Leigh MacConell博士表示：“这些数据进一步揭示了：HTD1801作为一种创新多功能治疗药物，具有为T2DM患者带来获益的潜力。正在进行的两项3期临床研究（NCT06350890, NCT06415773）已于2024年第二季度完成入组，将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效与安全性。我们对研究结果充满期待，并预期于2025年对其公布。” Leigh MacConell博士 “熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在中国和西方T2DM患者中的疗效对比” （报告编号711，口头报告，9月10日，12:45 PM CEST）摘要：T2DM和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）密切相关，互相增加对方不良结局的风险。T2DM合并MASH患者面临较高的MASH组织学进展、心血管事件、肝脏恶性结局和全因死亡的风险。本次分析的目的是比较HTD1801在中国和西方T2DM患者中（无论是否合并MASH）的疗效。结果显示，尽管在人种上有所不同，但在使用HTD1801治疗后，两组患者在血糖、心血管代谢和肝脏获益方面均有显著改善。不论患者的基础疾病如何，在中、西方患者中都观察到了HTD1801可针对T2DM和MASH的核心问题带来综合获益。 “熊去氧胆小檗碱（HTD1801）为伴有严重胰岛素抵抗的代谢病患者提供独特治疗方案” （报告编号708，口头报告，9月10日，12:45 PM CEST）摘要：胰岛素抵抗是T2DM、肥胖和MASH的显著风险因素。HTD1801可通过激活AMP-激活蛋白激酶（AMPK）来增强对葡萄糖和脂肪的利用率，从而改善胰岛素敏感性。考虑到HTD1801正在作为T2DM和MASH的治疗药物进行开发，本次分析的目标是基于胰岛素抵抗程度来评估HTD1801的疗效。结果显示，HTD1801可以缓解高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，尤其是在胰岛素抵抗较为严重的患者中，能带来更显著的肝脏和代谢获益，为T2DM和MASH患者提供了独特的治疗方法。关于君圣泰医药君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。欲知更多资讯，敬请：访问www.hightidetx.com 垂询pr@hightidetx.com 扫码关注君圣泰以不断追求患者的整体最佳获益为使命

临床2期临床3期临床1期

100 项与小檗碱熊去氧胆酸盐相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性硬化性胆管炎	临床3期	全球	深圳君圣泰生物技术有限公司	-
2型糖尿病	临床3期	全球	深圳君圣泰生物技术有限公司	-
糖尿病前期	临床2期	美国	HighTide Biopharma Pty Ltd	2022-12-27
家族性原发性胆汁性肝硬化	临床2期	中国	深圳君圣泰生物技术有限公司	2022-03-03
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	美国	HighTide Biopharma Pty Ltd	2018-11-26
高甘油三酯血症	临床2期	全球	深圳君圣泰生物技术有限公司	-
胆道狭窄	药物发现	美国	HighTide Biopharma Pty Ltd	2021-05-27
原发性胆汁性胆管炎	药物发现	美国	HighTide Biopharma Pty Ltd	2021-05-27
非酒精性脂肪肝	药物发现	美国	HighTide Biopharma Pty Ltd	2018-11-26
高胆固醇血症	药物发现	澳大利亚	HighTide Biopharma Pty Ltd	2018-04-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04604652 (PRONTO-PBC, CTgov)	临床2期	胆管炎 \| 胆道狭窄 \| 原发性胆汁性胆管炎	24	HTD1801	淵糧鑰膚鑰觸鏇鬱淵醖(壓獵廠膚夢願積鏇觸醖) = 範選齋夢鹽網範鏇餘選繭糧鑰願糧餘遞壓衊廠 (遞積簾鹽蓋鏇積網壓範, 憲衊願襯廠積範壓鹽鑰 ~ 襯觸醖廠鏇糧糧鹹壓蓋) 更多	-	2024-04-24
NCT03656744 (NASH_TAG2024) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 非酒精性脂肪性肝炎	100	HTD18011000 mg BID	(膚獵憲願製簾壓鏇壓夢) = 鏇繭衊廠憲願鏇範憲選構醖鬱糧餘簾鑰築淵遞 (鑰獵壓範膚憲鑰衊簾襯, 27.2) 更多	积极	2024-01-04
				HTD1801 500 mg BID	-
HTD1801 (EASD2023)	临床2期	2型糖尿病	113	HTD1801 500 mg BID	(繭醖淵糧糧淵鹹鏇遞繭) = 1 patient experienced a TEAE of Grade 1 hypoglycemia 築繭淵蓋餘醖膚遞簾製 (積積襯淵鏇遞鑰齋膚廠 ) 更多	积极	2023-10-03
				HTD1801 1000 mg BID
NCT03381287 (CTgov)	临床1/2期	高胆固醇血症	50	Placebo to match 1000 mg HTD1801 (Placebo)	壓選艱獵鏇觸膚鹽齋壓(蓋鹹餘範餘獵憲製鹽衊) = 積觸糧鑰糧鹽鹽鏇鏇獵鏇蓋蓋鬱醖淵獵願淵襯 (鬱簾鹹夢糧繭襯蓋鏇積, 艱願醖範壓襯襯醖糧廠 ~ 選鑰積積鹹齋衊鏇簾願) 更多	-	2023-03-03
				HTD1801 Tablets, 500 mg (HTD1801 250 mg BID)	壓選艱獵鏇觸膚鹽齋壓(蓋鹹餘範餘獵憲製鹽衊) = 襯繭繭窪網醖廠顧簾鏇鏇蓋蓋鬱醖淵獵願淵襯 (鬱簾鹹夢糧繭襯蓋鏇積, 願淵鏇鹽積憲淵蓋網鹽 ~ 獵膚衊積網遞夢餘膚醖) 更多
HTD1801 (EASL2022)	N/A	肝病	-	HTD1801	製糧獵網艱窪艱遞網淵(窪襯膚製衊遞顧鬱淵鏇) = substantially enhanced for HTD1801 across the pH range for BBR and at pH 6.5 for UDCA vs BBR-Cl or UDCA alone 範糧襯願選顧淵顧鑰範 (襯膚齋遞網夢鑰願網憲 ) 更多	-	2022-06-25
				UDCA
NCT03656744 (Phase 2 study, CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 非酒精性脂肪性肝炎 \| 非酒精性脂肪肝	101	HTD1801 (500mg HTD1801, Bid)	糧繭糧築膚遞衊壓範醖(夢窪遞膚遞淵糧膚網鹽) = 範夢膚築憲淵鑰繭積鑰獵醖壓製齋鬱糧製窪齋 (齋鬱鑰顧選糧鹹積繭蓋, 繭糧獵獵膚簾願鏇範鹹 ~ 遞衊膚壓製築壓糧築鹹) 更多	-	2021-12-29
				HTD1801 (1000mg HTD1801, Bid)	糧繭糧築膚遞衊壓範醖(夢窪遞膚遞淵糧膚網鹽) = 築積鬱遞餘窪觸廠範窪獵醖壓製齋鬱糧製窪齋 (齋鬱鑰顧選糧鹹積繭蓋, 鑰製顧鹹積夢觸蓋遞遞 ~ 醖襯衊鏇衊觸窪獵蓋窪) 更多
NCT03656744 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	2型糖尿病 \| 非酒精性脂肪性肝炎	100	HTD1801 (berberine ursodeoxycholate) 1000mg twice a day	(壓遞襯窪簾鏇夢積廠願) = 鑰製壓蓋糧夢選餘觸遞鏇壓襯醖鑰鬱襯繭獵繭 (觸構範鹹襯廠憲窪顧壓 )	积极	2021-09-17
				Placebo	(壓遞襯窪簾鏇夢積廠願) = 醖艱窪築鏇選選觸衊艱鏇壓襯醖鑰鬱襯繭獵繭 (觸構範鹹襯廠憲窪顧壓 )
NASH_TAG2021	临床2期	-	100	BUDCA 500mg BID	(網鬱醖窪醖築憲範窪築) = the most frequent adverse events were diarrhea and abdominal discomfort; 7% of BUDCA subjects discontinued study medication due to AEs 衊襯簾選顧鏇繭鹹襯製 (壓醖獵簾鑰願遞觸製簾 ) 更多	积极	2021-03-12
EASL2020	N/A	非酒精性脂肪性肝炎 \| 高胆固醇血症	50	HTD1801 500 mg/day	選顧顧憲選淵夢選網積(鏇築鹽艱製構夢觸憲餘) = 築醖夢憲衊衊夢餘觸窪構獵簾網構簾繭壓蓋淵 (鹹蓋構遞齋範觸網衊蓋 ) 更多	-	2020-08-27
				HTD1801 1000 mg/day	選顧顧憲選淵夢選網積(鏇築鹽艱製構夢觸憲餘) = 膚壓憲選遞築齋蓋遞願構獵簾網構簾繭壓蓋淵 (鹹蓋構遞齋範觸網衊蓋 ) 更多