Zoster vaccine, Live(Changchun BCHT Biotechnology)

2024年12月5日，智飞生物发布关于与GSK优化并调整战略合作的公告。双方延长了带状疱疹疫苗（Shingrix）合作伙伴关系，但供应量有所减少；同时将呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的合作向前推进了一步，促成初步为期10年的RSV疫苗商业化合作。 01 智飞与GSK调整合作内容，应对国内疫苗市场挑战 2023年10月，智飞生物与GSK签订了至2026年完成逾206亿元采购金额（用于采购重组带状疱疹疫苗）的代理协议。然而，今年国内疫苗市场发生了戏剧性的转变，影响了如默沙东和GSK这样的跨国药企。而本次智飞生物与GSK的合作调整便是在此背景之下进行的。12月4日，智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，对原协议中的战略合作期限与采购计划进行了调整： 公司的独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限从2026年底延长至2034年底。重组带状疱疹疫苗的预计采购金额约为216亿元，具体采购情况将根据市场预期需求进行调整。 公司同意与GSK在中国大陆地区独家探索并积极促成初步为期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商业化合作。 显然，一年后，两家公司都意识到他们最初对于带状疱疹疫苗的销售预测过于乐观。据广发证券统计显示，2024年1-10月，GSK的重组带状疱疹疫苗批签发37批次，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗批签发40批次。 GSK首席商业官卢克·米尔斯（Luke Miels）在周四的一份声明中表示：“与智飞修订后的协议使我们的合作得以持续，能够在短期内应对宏观经济环境的挑战，并帮助我们在长期内向更多中国人提供我们的创新成人疫苗。” 实际上，不止是代理的GSK的带状疱疹疫苗情况不容乐观，智飞生物代理的默沙东的HPV疫苗产品佳达修（Gardasil）在更早之前便出现了“预警信号”。智飞因担任佳达修的中国分销商而闻名，这帮助默沙东在2023年超越阿斯利康，成为中国销售额最大的跨国制药公司。这一增长幅度之大，足以被视为推动默沙东整体增长的动力。 但到了2024年第二季度，默沙东突然报告称，佳达修在中国的收入下降。尽管在其他地区的销售额有所增长，但这些增长仅勉强抵消了其在中国的损失。这一令人失望的结果导致默沙东在7月30日发布报告时股价大幅下跌9%。在当天的投资者电话会议上，默沙东首席执行官罗布·戴维斯（Rob Davis）指出，中国整个HPV市场都面临着挑战，而且这并不是“默沙东特有的事件”。 据推测，国内企业的价格竞争以及中国政府针对医院和医疗行业的反腐败行动是佳达修销量下滑的原因，这一趋势一直持续到第三季度，戴维斯警告说，这一趋势不会很快逆转。 同样地，GSK随后也感受到了市场的寒意。尽管欣安立适（Shingrix）已在中国推出，但这款带状疱疹疫苗在第三季度的销量却整体下降了10%。 在公司第三季度财报电话会议上，谈及欣安立适在中国的情况时，米尔斯（Miels）表示：“经济更广泛的放缓无疑影响了市场，也影响了地方政府重新储备和购买疫苗的能力，而这些疫苗最终将由个人购买。” 米尔斯说，GSK今年与智飞签订了约4亿英镑的合同，目前已售出约2.4亿英镑。“如果我们从中长期的角度来看，与智飞的合作起步非常顺利，”米尔斯谈到智飞时说，“他们是令人印象深刻的运营商，他们的疫苗接种点数量远超我们凭借自身基础设施所能达到的数量。”其补充说，GSK目前正专注于中国的长期机遇。 由于佳达修和欣安立适均由智飞代理，因此其在第三季度的收入暴跌近70%，至45.3亿元人民币（合6.2亿美元）。在中国带状疱疹疫苗市场中，欣安立适正在与百克生物的带状疱疹减毒活疫苗展开竞争，而其他国内研发的候选疫苗则处于临床3期或更早阶段的试验中。 至于RSV疫苗，当GSK去年与智飞签订协议时，双方表示有可能将合作范围扩大至GSK的新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy。根据修订后的协议，双方已将RSV疫苗的合作向前推进了一步，智飞同意在RSV疫苗的商业化方面与GSK进行独家合作，初步合作期限为10年。 02 代理产品为绝对主力，智飞亟需新的增长曲线 从智飞生物目前销售的产品类型看，据其2024年半年报，公司目前共有13个产品上市销售，以及1个产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品；其中有6款产品为代理销售的产品，包括5款来自默沙东的疫苗产品和1款GSK的产品。 2019-2023年，除2021年受益于自研新冠疫苗的销售使得自研产品的营收占比突破30%外，在其余年份公司自研产品的营收占比均不超过15%；而代理产品的营收占比五年均值为87.3%，2023年这一占比更是高达98%。代理产品的不景气表现必然会使得智飞生物业绩暴跌，加大自研产品规模才是长远发展的关键。 而据智飞生物在近期的投资者交流中表示，公司一向重视自主研发创新，不断加大研发投入，持续强化对前沿技术的布局，从2019年度至2023年度，公司研发投入合计超40亿元。2024年上半年，公司研发投入金额5.70亿元，研发人员数量进一步提升至979人，为科技创新注入澎湃动力。 公司目前自主研发项目共计32项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项，其中四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）的注册申请已通过了现场核查，正处于技术审评阶段；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗申请生产注册已经获得受理；15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、四价重组诺如疫苗、双价痢疾结合疫苗等创新产品均已经位于III期临床试验阶段。近两三年，公司将会有自主疫苗产品陆续上市，进一步巩固市场地位，为公司稳健经营和发展提供积极助力。 参考资料： [1]GSK cuts Shingrix deliveries in revised Zhifei China pact， moves closer to RSV vaccine deal.By Angus Liu.Dec 5， 2024 10:52am. [2]241128 智飞生物 交流纪要.医股调研.2024年12月02日. [3]单季度减收逾百亿元，智飞生物还好吗？.云里财经.2024年11月30日. [4]智飞生物公告. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。