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并购 | 2家跨国药企同天达成并购交易,交易金额或创近4年新高!
2023-03-14
·
CPHI制药在线
并购
疫苗
免疫疗法
基因疗法
关注并星标CPHI制药在线3月13日,跨国药企(MNC)达成两项收购交易:(1)
赛诺菲
将以每股25.00美元现金收购
Provention Bio
,股权价值约为29亿美元;(2)
辉瑞
将以每股229美元现金收购
Seagen
,总企业价值约430亿美元。
赛诺菲
29亿美元收购
Provention Bio
3月13日,
赛诺菲
宣布将以每股25美元现金收购
Provention Bio
。
Provention Bio
是一家总部位于美国的
自身免疫性疾病
生物制药公司,受此消息影响,公司股价盘前大涨263%。而此次收购将进一步丰富
赛诺菲
在免疫介导疾病方面的药物管线。 而在此之前,
赛诺菲
曾与
Provention Bio
签署一项共同推广协议,共同在美国推广Provention Bio的
teplizumab
。
teplizumab
是一种抗
CD3
单克隆抗体,通过与效应T细胞表面的
CD3
结合,抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏。2022年11月,
teplizumab
被FDA批准用于延缓
1型糖尿病
(
T1D)
特定高危人群的疾病进程,成为首 款能延缓
1型糖尿病
发作的药物。 此外,
Provention Bio
在研管线还包括多款产品,包括PRV-3297、
PRV-101
和
PRV-015
。 •
PRV-3279
是一种针对B细胞表面蛋白
CD32B
和
CD79B
的人源化双抗,同时结合
CD32B
和
CD79B
触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制,从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。除具有阻断
系统性红斑狼疮(SLE)
和其他B细胞介导的
自身免疫性疾病
的病理生理学的潜力,PRV-3297还有潜力预防或降低生物疗法的免疫原性,包括但不限于基因治疗载体和转基因。2021年2月,
华东医药
与
Provention Bio
签署战略合作协议,获得
PRV-3279
用于治疗
SLE
以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。 •
PRV-101
是一种多价灭活柯萨奇B组病毒(CVB)候选疫苗,针对与T1D自身免疫相关的所有5种关键CVB毒株。该药是
Provention Bio
从
Vactech Oy
公司引进,旨在预防
急性CVB感染
,并在因遗传易感性而风险增加的个体中,防止CVB引发的胰 腺β细胞自身免疫损伤(通常进展为
T1D
)和肠细胞损伤(可能导致腹腔疾病)。2021年10月,
PRV-101
首次人体研究PROVENT中期分析取得阳性结果:
PRV-101
具有良好的耐受性,没有出现因治疗引起的严重不良事件、特别关注的不良事件或导致研究停药或退出研究的不良事件。而且,
PRV-101
显示出以剂量依赖性方式诱导针对疫 苗中包括的所有CVB血清型的高滴度病毒中和抗体。这些抗体可介导对CVB的保护作用。 •
PRV-015(AMG714)
是一种新型抗
IL-15
的单克隆抗体,最初由
安进
开发用于
类风湿性关节炎
,之后被开发用于
乳糜泻
。2015年,
安进
将
AMG714
授权给
Celimmune LLC
(2017年被
安进
收购)。2018年11月,
安进
与
Provention Bio
达成协议,共同开发
PRV-015(AMG714)
。2018年消化疾病周上公布的2项2a期研究数据表明:
PRV-015
具有治疗
乳糜泻
和
难治性II型乳糜泻(RCD-II)
的潜力,并确认了
IL-15
在非
反应性乳糜泻
及RCD-II中发挥了中心作用。
辉瑞
430亿美元收购
Seagen
3月13日,
辉瑞
宣布将以每股229美元现金收购
Seagen
,总企业价值约430亿美元。受此消息影响,
Seagen
美股盘前涨逾20%。值得一提的是,该项交易金额是2020年至今交易金额最高的收购案。
Seagen
是一家专注于开发基于抗体疗法的治疗
癌症
的生物医药公司,目前公司已有4款上市药物,即
Adcetris(brentuximab vedotin)
、
Padcev(enfortumab vedotin)
、
Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)
和
Tukysa(tucatinib)
。 • Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由CD30蛋白靶向单抗和微管破坏剂(MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。CD30蛋白是
经典霍奇金淋巴瘤(HL)
及
系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
的明确标志物,
Auristatin E
可通过抑制
微管蛋白
的聚合作用阻碍细胞分裂。目前,Adcetris已在美国获批6项成人适应症:(1)联合
阿霉素
+
长春新碱
+达卡巴嗪(AVD),一线治疗先前未接受过治疗(初治)的
III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)
;(2)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;(3)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;(4)联合
环磷酰胺
+
阿霉素
+
强的松
,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的
系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
或其他表达
CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
CD30
的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括
血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
和未另行规定的
PTCL
;(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;(6)先前已接受过系统治疗的
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)
或表达
CD30的蕈样肉芽肿(MF)
CD30
的蕈样肉芽肿(MF)。此外,Adcetris还于2022年11月被FDA批准联合标准护理剂量强化化疗AVE-
PC
(
阿霉素
、
长春新碱
、
依托泊苷
、
强的松
、
环磷酰胺
),用于治疗2岁及以上、先前未接受过治疗的
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)
儿科患者。 •
Padcev
是一种首创的ADC药物,由靶向
连接蛋白-4(Nectin-4)
的人IgG1单抗enfortumab与细胞毒制剂
MMAE
偶联而成。
Nectin-4
是一种在包括
尿路上皮癌(UC)
在内的多种
实体肿瘤
中高度表达的治疗靶点。2019年12月,
Padcev
被美国FDA加速批准用于既往已接受一种
PD-1/L1
抑制剂治疗、并且在手术前(新辅助,neoadjuvant)或手术后(辅助,adjuvant)或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的
局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)
患者。2021年7月,
Padcev
获得FDA常规批准,并获得FDA批准扩大适应症:用于治疗没有资格接受
顺铂
化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性UC成人患者。 • Tivdak是一种靶向
组织因子(TF)
的ADC药物,由TF靶向单抗tisotumab和细胞毒制剂MMAE偶联而成。
TF
是一种参与
肿瘤
信号传导和血管生成的蛋白质,在绝大多数
宫颈癌
患者和许多其他
实体瘤
(包括卵巢、肺、胰 腺、结直肠和头颈部
癌症
)中过度表达。2021年09月,
Tivdak
被FDA批准用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的
复发性或转移性宫颈癌
成人患者。 •
Tukysa
是一种靶向
HER2
的口服小分子
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
。2020年4月,该药在美国被FDA批准,用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗
HER2
方案治疗转移性疾病的
晚期或转移性HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌患者,包括发生脑转移的患者。2021年2月,该药在欧盟被批准联合
曲妥珠单抗(trastuzumab)
和
卡培他滨(capecitabine)
,用于治疗先前已接受过至少2种抗
HER2
方案的
HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 此外,
Seagen
在研管线还有多款产品进入临床试验阶段(详见下表),涉及ADC、单抗(即
SEA
-
CD70
)、双抗(SGN-BB228)。
disitamab vedotin
,即
荣昌生物
引进的
维迪西妥单抗
,目前已在国内获批2个适应症:至少接受过2种系统化疗的
HER2过表达局部晚期或转移性胃癌
HER2
过表达局部晚期或转移性胃癌及
胃食管结合部腺癌(G/GEJ)
;既往接受过系统化疗且
HER2
表达为免疫组化检查结果为
2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌
。2021年8月,
荣昌生物
与
Seagen
达成一项全球独家许可协议,授权
Seagen
在亚洲区(除日本、新加坡外)以外区域开发和商业化
disitamab vedotin
。
ladiratuzumab vedotin
是一种由
LIV-1
靶向单抗和一种微管破坏剂(MMAE)组成的ADC(研究发现
LIV-1
在
转移性乳腺癌
、
肺癌
、
头颈癌
、
食管癌
和
胃癌
等
实体瘤
中过表达,但在正常组织有限表达)。2020年9月,
Seagen
与
默沙东
达成合作,在全球范围内开发和商业化该药。
SEA-CD70
CD70
是一款靶向CD70的非岩藻糖基化单抗,目前正在开展1期临床试验,评估其针对
MDS
和
AML
患者的安全性、耐受性、药代动力学以及抗
肿瘤
活性。2019年11月,
百济神州
获得在亚洲(除日本)以及部分其他地区开发
SEA-CD70
CD70
的权利。
SEA-TGT
是一款靶向
TIGIT
的单克隆抗体,单药或与抗
PD-1
抗体联用均表现出抗
肿瘤
活性和治疗效果。
SGN-B6A
是一款靶向整合素β的新型ADC药物,已在针对
非小细胞肺癌
的临床前研究中显示出广泛的抗
肿瘤
活性,并在整合素β高表达模型中显示出最佳反应。
SGN-STNV
是一款靶向
Sialyl Thomsen-nouveau(STn)
的ADC药物,
STn
是一种
肿瘤
相关的碳水化合物抗原(TACA),在多种
癌症
如
乳腺癌
、
卵巢癌
和
结肠癌
中过度表达。
早期实体瘤
研究模型显示
GN-STNV
具有与其他类似ADC药物相当的抗
肿瘤
活性。
Seagen
是ADC药物行业先行者,若收购成功将进一步加强“宇宙第一大药厂”
辉瑞
的地位。
辉瑞
凭借新冠药物和疫 苗业务,2022年营收首次千亿美元。不过
辉瑞
并不是
Seagen
的首位追求者,2022年7月,
默沙东
曾与
Seagen
拟达成约400亿美元的交易价格。智药研习社近期研习会报名来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
赛诺菲(中国)投资有限公司
Provention Bio, Inc.
Pfizer Inc.
[+8]
适应症
霍奇金淋巴瘤
结肠癌
自身免疫性疾病
[+28]
靶点
CD3
CD32B
CD79B
[+14]
药物
Teplizumab
Polyvalent inactivated coxsackievirus B vaccine (Provention Bio)
Ordesekimab
[+23]
标准版
¥
16800
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