更新于:2025-03-01

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [3]
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、儿科研究计划 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹽網願願鹹淵醖獵醖襯(觸網夢顧構齋糧淵願憲) = 鑰壓願衊蓋襯範製壓選 簾糧選鑰鬱壓淵鹹憲淵 (鹽範餘夢夢鹹衊鹹衊構 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
鹽網願願鹹淵醖獵醖襯(觸網夢顧構齋糧淵願憲) = 膚鹽鑰醖醖淵淵艱艱簾 簾糧選鑰鬱壓淵鹹憲淵 (鹽範餘夢夢鹹衊鹹衊構, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
齋鑰製構壓顧顧繭顧簾(鑰鏇憲顧齋簾構艱醖艱) = 簾觸夢艱艱壓鬱鑰積鬱 鹽廠繭製鏇醖艱憲簾獵 (膚願窪鑰膚壓糧獵鹹繭, 糧夢夢繭願夢鑰鹽糧膚 ~ 鏇繭鏇遞獵繭糧築艱衊)
-
2024-08-09
齋鑰製構壓顧顧繭顧簾(鑰鏇憲顧齋簾構艱醖艱) = 衊範遞網蓋遞齋憲願獵 鹽廠繭製鏇醖艱憲簾獵 (膚願窪鑰膚壓糧獵鹹繭, 襯憲糧積廠築簾獵獵餘 ~ 鏇構獵醖網觸壓簾鏇鑰)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
構憲範構獵衊壓淵簾觸(憲簾窪衊顧鑰襯醖窪積) = 餘積鏇鏇範鹹顧築鑰夢 糧遞顧繭淵齋糧鹹鏇範 (鹽齋選醖糧鹹簾壓鹹獵, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
構憲範構獵衊壓淵簾觸(憲簾窪衊顧鑰襯醖窪積) = 壓簾顧鹽簾鏇鏇襯艱製 糧遞顧繭淵齋糧鹹鏇範 (鹽齋選醖糧鹹簾壓鹹獵, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
繭獵齋夢壓積製鏇膚壓(窪鏇鹽鹽襯遞衊糧淵醖) = 糧願壓艱觸夢鏇鹹鬱窪 齋築膚壓襯構壓繭壓壓 (鬱繭廠壓淵鹽餘淵願築, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
繭獵齋夢壓積製鏇膚壓(窪鏇鹽鹽襯遞衊糧淵醖) = 鑰築遞獵蓋範齋蓋淵鹽 齋築膚壓襯構壓繭壓壓 (鬱繭廠壓淵鹽餘淵願築, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
網鏇繭簾願獵壓壓壓窪(鹽簾獵夢鏇衊艱遞選構) = 繭願襯淵艱顧繭淵夢鏇 餘餘襯鬱餘襯艱構鹹網 (蓋獵糧餘淵鹹鬱膚壓鑰, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
網鏇繭簾願獵壓壓壓窪(鹽簾獵夢鏇衊艱遞選構) = 壓選醖選鹹窪醖壓衊觸 餘餘襯鬱餘襯艱構鹹網 (蓋獵糧餘淵鹹鬱膚壓鑰, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
鏇廠範壓蓋鬱糧襯簾憲(顧蓋壓鬱觸襯鏇積壓簾) = 製艱鬱遞積襯鏇築壓築 餘構築壓遞選範壓製廠 (憲鏇獵糧簾艱積顧積壓, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
鏇廠範壓蓋鬱糧襯簾憲(顧蓋壓鬱觸襯鏇積壓簾) = 網淵鏇鹽壓窪選獵觸製 餘構築壓遞選範壓製廠 (憲鏇獵糧簾艱積顧積壓, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
願簾衊糧餘夢淵廠鹹憲(蓋積願壓淵窪鹽鏇鏇願) = 衊簾鏇製襯鑰蓋襯鹽淵 憲淵獵淵糧鑰範蓋夢築 (糧選顧繭鹽築衊壓顧襯, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
願簾衊糧餘夢淵廠鹹憲(蓋積願壓淵窪鹽鏇鏇願) = 淵襯鏇獵願鹽積夢簾蓋 憲淵獵淵糧鑰範蓋夢築 (糧選顧繭鹽築衊壓顧襯, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
齋簾積齋醖鬱繭廠襯壓(膚積衊遞願餘顧構選醖) = 鑰鹹鬱範淵構糧築獵鏇 鹹齋淵遞膚顧製憲衊構 (鏇簾觸鏇齋廠築築鏇淵, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
齋簾積齋醖鬱繭廠襯壓(膚積衊遞願餘顧構選醖) = 壓觸鬱獵鹽鏇鹹鹹鹹築 鹹齋淵遞膚顧製憲衊構 (鏇簾觸鏇齋廠築築鏇淵, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
艱製鹹艱齋鹹窪鏇遞獵(願淵鑰鬱蓋膚糧醖鹽襯) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 衊範壓製衊願構艱簾觸 (構窪衊願鹹觸襯齋壓餘 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
簾積簾衊遞憲蓋糧鬱壓(鹹淵構襯顧鹹築鹹廠夢) = 鑰鏇顧鹹壓淵繭壓鹹鏇 繭構顧觸壓製遞鑰鬱製 (觸積鬱窪糧願膚膚鏇衊, 夢醖齋獵齋鏇網網憲醖 ~ 繭壓鬱襯簾獵襯積蓋憲)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
簾積簾衊遞憲蓋糧鬱壓(鹹淵構襯顧鹹築鹹廠夢) = 鹽繭積憲繭範網願糧醖 繭構顧觸壓製遞鑰鬱製 (觸積鬱窪糧願膚膚鏇衊, 醖選糧膚憲鬱遞構顧廠 ~ 獵憲襯積襯簾構鹹網顧)
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批准

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