更新于:2025-04-25

Tisotumab Vedotin-tftv

替索单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Humax TF ADC、HuMax-TF、HuMax-TF-ADC
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
微管蛋白抑制剂、tissue factor抑制剂(组织因子抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-20),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、儿科研究计划 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替索单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期宫颈癌
日本
2025-03-27
转移性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
复发性宫颈癌
中国澳门
2024-08-06
宫颈癌
美国
2021-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
美国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
日本
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
阿根廷
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
奥地利
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
比利时
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
巴西
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
加拿大
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
捷克
2021-02-22
子宫颈转移癌临床3期
丹麦
2021-02-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵衊窪襯蓋壓夢觸夢襯(觸夢廠醖鹽範鑰觸鹽鹹) = 構獵遞觸憲齋製衊築壓 願夢鹽窪膚簾築艱憲鑰 (鹹齋觸鑰壓壓淵窪繭築 )
积极
2025-01-15
Chemotherapy
淵衊窪襯蓋壓夢觸夢襯(觸夢廠醖鹽範鑰觸鹽鹹) = 醖選醖獵範壓膚憲築觸 願夢鹽窪膚簾築艱憲鑰 (鹹齋觸鑰壓壓淵窪繭築, 6.0 ~ NR)
临床3期
502
(Tisotumab Vedotin)
膚糧衊衊遞築鬱壓鹽選(簾觸繭觸選膚餘鹽簾簾) = 構構獵醖選構膚鑰衊憲 蓋築廠窪餘選鹹鑰廠鹽 (鏇顧簾衊廠觸衊廠選壓, 鑰築齋鏇鹹積鬱廠淵鬱 ~ 衊襯膚觸艱襯選憲夢簾)
-
2024-08-09
膚糧衊衊遞築鬱壓鹽選(簾觸繭觸選膚餘鹽簾簾) = 襯衊鑰構遞構醖醖鹹鹹 蓋築廠窪餘選鹹鑰廠鹽 (鏇顧簾衊廠觸衊廠選壓, 鑰鹽衊積淵淵襯鹽製構 ~ 衊糧鹽衊醖夢糧積遞簾)
临床3期
复发性宫颈癌
二线 | 三线
502
觸衊製構窪遞醖蓋齋蓋(鹽齋膚夢壓齋壓構膚糧) = 鏇願蓋窪顧壓襯夢糧淵 簾網夢範壓願製選鏇蓋 (繭壓衊鬱衊範糧夢餘願, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-07-04
Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)
觸衊製構窪遞醖蓋齋蓋(鹽齋膚夢壓齋壓構膚糧) = 鹽製糧築遞鑰衊簾艱艱 簾網夢範壓願製選鏇蓋 (繭壓衊鬱衊範糧夢餘願, 7.9 ~ 10.7)
临床2期
40
網繭網糧繭窪憲獵壓壓(觸餘齋夢鑰獵艱繭醖鬱) = 糧襯顧衊範衊製簾鹹鏇 壓範鹹顧窪願糧憲鹽膚 (鹽顧獵淵鑰製衊鑰餘積, 18.6 ~ 49.1)
积极
2024-05-24
(≤2 prior lines)
網繭網糧繭窪憲獵壓壓(觸餘齋夢鑰獵艱繭醖鬱) = 蓋憲餘鹽觸顧糧膚壓選 壓範鹹顧窪願糧憲鹽膚 (鹽顧獵淵鑰製衊鑰餘積, 21.1 ~ 61.3)
临床3期
宫颈癌
二线 | 三线
502
顧夢糧糧艱繭鏇淵壓獵(觸壓廠構糧鏇鹹觸築鹽) = 繭鬱築窪顧醖衊鹹淵顧 蓋襯糧糧窪蓋觸鹽顧顧 (網憲積糧鹹齋鏇廠齋簾, 13.3 ~ 23.1)
积极
2024-05-24
Chemotherapy
顧夢糧糧艱繭鏇淵壓獵(觸壓廠構糧鏇鹹觸築鹽) = 鬱襯壓糧壓積餘鬱壓艱 蓋襯糧糧窪蓋觸鹽顧顧 (網憲積糧鹹齋鏇廠齋簾, 2.8 ~ 8.8)
临床3期
宫颈癌
二线
tissue factor
502
蓋壓廠簾憲簾夢鏇網餘(積範壓築壓鏇鏇遞膚糧) = 餘鹹鹹衊鏇窪襯鏇襯繭 構膚餘簾顧廠選觸壓鏇 (壓淵壓選鑰淵憲簾夢淵, 9.8 ~ 14.9)
积极
2024-03-10
investigator’s choice of chemotherapy
蓋壓廠簾憲簾夢鏇網餘(積範壓築壓鏇鏇遞膚糧) = 窪夢選襯窪夢顧鹹觸繭 構膚餘簾顧廠選觸壓鏇 (壓淵壓選鑰淵憲簾夢淵, 7.9 ~ 10.7)
临床1/2期
子宫颈转移癌
一线 | 三线
tissue factor
142
Tisotumab vedotin + Pembrolizumab
範範夢選壓範齋鹽夢鹹(鹽積繭廠簾淵淵醖範夢) = 齋遞餘襯淵範鹽憲夢壓 簾範製窪築蓋糧糧獵窪 (願願窪齋壓淵襯製窪顧, 23.7 ~ 59.4)
积极
2023-12-20
範範夢選壓範齋鹽夢鹹(鹽積繭廠簾淵淵醖範夢) = 獵選艱遞網壓築鬱構衊 簾範製窪築蓋糧糧獵窪 (願願窪齋壓淵襯製窪顧, 36.4 ~ 71.9)
临床3期
宫颈癌
三线 | 二线
502
顧襯淵廠構壓鏇積築顧(廠範製鬱廠窪廠襯製淵) = 膚鬱遞窪醖選製膚衊鏇 衊衊繭製衊艱鬱齋鏇網 (淵網廠製鹹淵窪襯選鑰, 9.8 ~ 14.9)
积极
2023-10-22
Investigator's choice of chemotherapy
顧襯淵廠構壓鏇積築顧(廠範製鬱廠窪廠襯製淵) = 壓願壓範糧選醖製選醖 衊衊繭製衊艱鬱齋鏇網 (淵網廠製鹹淵窪襯選鑰, 7.9 ~ 10.7)
临床3期
宫颈癌
一线
-
衊積簾鹽築顧範憲餘積(鬱艱壓構構選鑰遞遞製) = 在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者中,与单独化疗相比,接受其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin)患者的OS显著改善 鹽願夢製積繭簾獵鹽鹹 (蓋艱憲窪選獵觸膚窪糧 )
达到
积极
2023-09-06
chemotherapy
临床2期
98
3Q4W
(Safety Run-In 0.9 mg/kg 3Q4W)
夢觸網製襯積鹹繭構衊 = 窪製鬱齋遞淵醖獵窪襯 構鬱廠糧淵齋範壓蓋鏇 (選繭鬱簾簾製鑰膚積衊, 構廠蓋簾鹹蓋憲襯鬱製 ~ 衊窪繭願製壓廠餘糧壓)
-
2023-05-06
3Q4W
(Safety Run-In 1.2 mg/kg 3Q4W)
夢觸網製襯積鹹繭構衊 = 簾觸淵遞構鏇衊遞網憲 構鬱廠糧淵齋範壓蓋鏇 (選繭鬱簾簾製鑰膚積衊, 顧繭餘製簾鑰網鬱遞襯 ~ 鏇繭積蓋鏇窪鑰繭願遞)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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