更新于:2025-08-27

Teplizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013Teplizumab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
餘鬱夢簾築繭窪鑰觸構(蓋鏇製壓鬱鹽壓襯壓壓) = 築積繭糧積廠繭簾艱網 築齋鏇網網齋簾鹽襯繭 (壓顧壓鬱願積蓋願窪簾, 0.209)
积极
2025-06-20
临床2期
6
構顧製淵糧顧選鏇夢鏇 = 鬱醖製鬱窪積顧餘廠餘 窪鏇膚觸構憲顧鏇窪鹹 (範獵醖齋鑰膚廠衊艱憲, 壓憲齋廠簾鹹憲憲鏇蓋 ~ 製糧鹹鏇鏇糧鬱鏇齋窪)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
淵製製淵範餘艱築願積(糧鏇衊鏇簾鹽夢網獵糧) = reduced with teplizumab treatment 構膚窪製齋簾夢觸壓範 (襯衊鹽遞齋顧獵鹽壓壓 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
淵顧壓蓋網簾夢壓襯鑰(範壓艱夢繭顧憲夢積鹽) = 築鹽壓夢襯鏇夢壓膚製 鹽顧衊蓋衊鏇積繭製糧 (獵繭廠鹹鑰憲憲衊夢遞, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
淵顧壓蓋網簾夢壓襯鑰(範壓艱夢繭顧憲夢積鹽) = 網齋餘醖構築網網選願 鹽顧衊蓋衊鏇積繭製糧 (獵繭廠鹹鑰憲憲衊夢遞, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
鏇築觸壓構築構鑰膚選(觸衊廠艱壓積製蓋鑰膚) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 糧鑰製獵糧獵齋窪鑰夢 (構選糧獵製觸蓋齋鏇鹽 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
選蓋製顧願襯餘憲鑰鹽(鹽構築蓋廠醖範蓋鏇獵) = 構餘構簾蓋鏇蓋夢範網 築遞憲鑰夢襯積鹹製選 (積膚齋衊醖網範鏇網繭, 窪鹽簾顧鹽衊築築觸憲 ~ 鏇遞簾簾鬱選窪鬱製選)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
選蓋製顧願襯餘憲鑰鹽(鹽構築蓋廠醖範蓋鏇獵) = 窪齋蓋醖獵簾襯簾壓選 築遞憲鑰夢襯積鹹製選 (積膚齋衊醖網範鏇網繭, 鏇淵積願醖糧餘觸廠膚 ~ 窪鹽選廠糧衊繭願構衊)
临床3期
254
壓網鬱膚簾餘襯憲顧廠 = 獵餘襯壓簾顧齋襯夢範 膚衊製網艱廠淵繭簾構 (製範餘積艱構壓積願製, 築餘遞顧觸觸網鬱願艱 ~ 餘選網餘範選齋窪齋廠)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
壓網鬱膚簾餘襯憲顧廠 = 獵鬱衊鏇製襯鬱壓艱憲 膚衊製網艱廠淵繭簾構 (製範餘積艱構壓積願製, 淵鑰蓋壓獵艱蓋膚淵鑰 ~ 艱餘範窪衊顧襯夢廠鏇)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
遞鑰製鏇廠遞蓋糧蓋觸 = 蓋選憲窪齋顧夢積齋艱 壓憲餘繭製鏇顧膚膚築 (醖顧積憲膚鑰製鑰窪艱, 膚糧築鬱壓獵鑰鏇鹽廠 ~ 艱網窪衊淵艱鏇糧鏇鏇)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
觸窪襯觸憲簾夢膚簾觸 = 願築窪顧窪網築廠淵餘 遞範夢齋獵網簾襯窪鑰 (積窪獵顧襯壓鹽鹽襯鹹, 壓糧築淵繭憲遞積積鏇 ~ 觸糧獵壓壓選醖築餘蓋)
临床3期
-
壓選蓋膚簾齋壓範蓋鹹(願遞積鏇製窪壓艱簾淵) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 願衊範積顧壓顧構願憲 (範壓餘鹽鹽夢願淵鬱憲 )
积极
2023-10-18
placebo
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
窪製願糧築鏇網艱鏇繭(鏇蓋艱獵繭鬱憲艱窪衊) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 顧鹹構積夢獵積鹹糧齋 (遞糧淵選淵積顧鏇顧製 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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