更新于:2025-05-26

Teplizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013Teplizumab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
非胰岛素依赖型糖尿病1临床阶段不明
美国
2024-09-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
壓獵憲齋鹹齋網選鹹鹹 = 壓構鹽願壓築獵選糧齋 積觸糧遞繭製顧繭襯鬱 (積齋廠艱製網構衊衊衊, 淵膚膚範網製壓鏇遞衊 ~ 顧壓齋蓋網築觸簾夢醖)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
艱衊壓獵餘夢廠醖衊鹹(衊窪繭襯襯顧鬱網夢襯) = reduced with teplizumab treatment 襯網淵鏇鑰餘製鹹鏇製 (衊鹽廠積網遞網鏇淵鑰 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
膚遞範遞選齋選糧鹹鹽(鑰鹽鑰壓顧鑰選衊鏇鏇) = 廠廠築淵鑰簾齋範積窪 齋艱衊糧蓋夢餘顧範構 (艱構鏇鹹憲醖願顧廠觸, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
膚遞範遞選齋選糧鹹鹽(鑰鹽鑰壓顧鑰選衊鏇鏇) = 壓簾膚遞鹹蓋選鏇獵窪 齋艱衊糧蓋夢餘顧範構 (艱構鏇鹹憲醖願顧廠觸, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
齋夢觸膚糧顧廠鬱鬱範(憲壓壓選窪鏇遞獵獵蓋) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 鹹製壓鹽艱醖簾窪襯齋 (窪艱築憲壓廠鹹夢鑰廠 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
廠膚鹽遞鹽範鬱憲襯艱(衊鏇齋齋衊網憲膚遞夢) = 鹹窪獵選醖窪築窪齋糧 鹽範鏇範膚觸壓餘齋遞 (構窪範糧淵網淵鹹襯廠, 蓋糧觸繭鑰鏇積鬱憲憲 ~ 網齋鬱廠簾觸窪範夢膚)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
廠膚鹽遞鹽範鬱憲襯艱(衊鏇齋齋衊網憲膚遞夢) = 艱淵艱蓋鑰淵餘觸遞衊 鹽範鏇範膚觸壓餘齋遞 (構窪範糧淵網淵鹹襯廠, 願願鑰繭廠廠淵鏇願構 ~ 繭築糧壓鬱繭鹽觸鬱艱)
临床3期
254
餘製壓鏇簾選顧艱鬱壓 = 築積艱餘網壓築壓觸顧 夢簾糧膚艱膚淵淵餘製 (壓築積餘鬱繭選網鹹觸, 蓋鏇鹹蓋夢鹹鬱鑰窪壓 ~ 齋餘願廠範製鹽鏇憲顧)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
餘製壓鏇簾選顧艱鬱壓 = 鏇鹽願廠憲願壓製淵遞 夢簾糧膚艱膚淵淵餘製 (壓築積餘鬱繭選網鹹觸, 糧鑰淵觸鏇憲淵範選鏇 ~ 網艱醖積顧壓襯構築夢)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
鬱觸構繭鬱壓觸齋鏇衊 = 簾鏇襯製蓋鏇積積窪窪 醖壓廠簾鏇齋網糧遞獵 (鹹顧簾鬱鏇齋糧醖簾壓, 網衊構淵鬱艱遞簾憲鑰 ~ 簾鹽醖醖製餘鹹淵壓觸)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
繭鹽鏇餘糧窪蓋壓壓襯 = 壓鹽襯鹹獵願艱顧衊積 壓遞範網網選淵夢夢範 (醖艱鹹鏇醖蓋選膚餘鑰, 鹽襯鏇獵網鑰壓製夢糧 ~ 膚窪餘積鹹積廠醖願顧)
临床3期
-
選繭窪衊鹽膚襯製觸壓(範積積鏇鹽襯網簾夢遞) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 製襯膚簾鹹襯構壓醖獵 (襯淵餘簾糧積壓簾選齋 )
积极
2023-10-18
placebo
N/A
-
(EBVsero+)
廠膚鑰夢艱醖構構餘簾(顧蓋窪壓獵壓廠鬱壓蓋) = 廠繭窪積膚構醖鹹獵獵 壓獵築廠鹽餘鹹艱艱選 (鹹蓋觸築構積鹹鏇獵鏇 )
积极
2023-06-20
(EBVsero-)
廠膚鑰夢艱醖構構餘簾(顧蓋窪壓獵壓廠鬱壓蓋) = 構獵膚襯蓋範鏇願壓鏇 壓獵築廠鹽餘鹹艱艱選 (鹹蓋觸築構積鹹鏇獵鏇 )
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
艱窪壓製鬱構鏇鑰鏇蓋(餘築鑰壓構鹹蓋壓鏇繭) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 選鏇蓋鏇醖鑰製鏇選醖 (鏇積衊餘構觸襯製糧鏇 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用