The PREVAIL-2 study is designed to assess the safety and potential efficacy of PRV-3279 in flare prevention in systemic lupus erythematosus (SLE) patients with active disease after amelioration induced by corticosteroid treatment.

开始日期2022-01-24

申办/合作机构-

NCT03955666 / Completed临床1期

PREVAIL 1: A Phase 1b, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of PRV-3279 in Healthy Subjects

This Phase 1b study will evaluate the safety of PRV-3279 in healthy adult subjects

开始日期2019-08-07

申办/合作机构

Provention Bio, Inc.

100 项与 PRV-3279 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 PRV-3279 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 PRV-3279 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 PRV-3279 相关的文献（医药）

Frontiers in Neuroscience

Identification of the common differentially expressed genes and pathogenesis between neuropathic pain and aging

Article

作者: Lu, Weicheng ; Zeng, Weian ; Huang, Zhensheng ; Yan, Fang ; Ye, Qingqing ; Xie, Jingdun ; Zhong, Weiqiang

BackgroundNeuropathic pain is a debilitating disease caused by damage or diseases of the somatosensory nervous system. Previous research has indicated potential associations between neuropathic pain and aging. However, the mechanisms by which they are interconnected remain unclear. In this study, we aim to identify the common differentially expressed genes (co-DEGs) between neuropathic pain and aging through integrated bioinformatics methods and further explore the underlying molecular mechanisms.MethodsThe microarray datasets GSE24982, GSE63442, and GSE63651 were downloaded from Gene Expression Omnibus (GEO) database. Differentially expressed genes (DEGs) and co-DEGs were first identified. Functional enrichment analyses, protein-protein Interaction (PPI) network, module construction and hub genes identification were performed. Immune infiltration analysis was conducted. Targeted transcription factors (TFs), microRNAs (miRNAs) and potential effective drug compounds for hub genes were also predicted.ResultsA total of 563 and 1,250 DEGs of neuropathic pain and aging were screened, respectively. 16 genes were further identified as co-DEGs. The functional analysis emphasizes the vital roles of the humoral immune response and complement and coagulation cascades in these two diseases. Cxcl14, Fblim1, RT1-Da, Serping1, Cfd, and Fcgr2b were identified as hub genes. Activated B cell, mast cell, activated dendritic cell, CD56 bright natural killer cell, effector memory CD8 + T cell, and type 2 T helper cell were significantly up-regulated in the pain and aging condition. Importantly, hub genes were found to correlate with the activated B cell, activated dendritic cell, Gamma delta T cell, central memory CD4 + T cell and mast cell in pain and aging diseases. Finally, Spic, miR-883-5p, and miR-363-5p et al. were predicted as the potential vital regulators for hub genes. Aldesleukin, Valziflocept, MGD-010, Cinryze, and Rhucin were the potential effective drugs in neuropathic pain and aging.ConclusionThis study identified co-DEGs, revealed molecular mechanisms, demonstrated the immune microenvironment, and predicted the possible TFs, miRNAs regulation networks and new drug targets for neuropathic pain and aging, providing novel insights into further research.

项与 PRV-3279 相关的新闻（医药）

2024-11-11

·贝壳社

华东医药自免大跃进

作者：米朵作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇，阿达木单抗、度普利尤单抗等这些超级大药的出现，更让诸多后来者蠢蠢欲动。当前自免领域正迅速崛起，成为全球生物医药市场中的重要增长点，尤其在中国市场增长尤为显著，这也促使诸多本土企业纷纷将目光投向自免赛道，华东医药便是其中之一。近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，自免已成为华东医药医药板块中内分泌、肿瘤之外的重点发展领域。当下已在自免领域布局多年的华东医药，也正在迎来大显身手的时刻。 1 再斩获国产重磅首仿，对标原研百亿美元市场 11月5日，国家药监局网站显示，华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（赛乐信）获批上市，成为首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药，这也是继去年拿下利拉鲁肽注射液国产首家抢跑国内 GLP-1 市场之后的又一重磅首仿。乌司奴单抗（Stelara）原研来自强生，是全球首款获批的IL-12/IL-23抑制剂，用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块银屑病、银屑病关节炎和银屑病，已被FDA批准上市。作为自免领域的强势品种，乌司奴单抗的常年销售额仅次于赛诺菲的自免王牌产品度普利尤单抗，常年稳居该领域销售TOP榜单第二，并在2023年首次破百亿美元大关，达108.58亿美元，同比增长11.7%，位列2023年全球畅销药TOP10榜单的第8位。乌司奴单抗之所以在全球范围内销售稳健增长，主要在于它的给药优势，公开信息显示，乌司奴单抗为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量，维持期一年仅需4针，是目前临床上注射次数最少的治疗银屑病生物制剂之一。乌司奴单抗于2017年11月在国内获批上市，商品名为喜达诺。迄今为止，喜达诺原研药物在国内已登场7年，已在中国获批用于成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病的治疗。2021年，喜达诺通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》，并续约纳入2022年版和2023年版，进一步提高了其市场可及性。米内网数据显示，2023年喜达诺在中国的销售额已达到13.22亿元。当前，中国银屑病药物市场规模正在快速增长，且治疗已步入生物制剂时代，在起效时间、疗效、安全性及治疗耗时等方面，生物制剂相对传统治疗方法有显著优势，在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用，其中，白细胞介素类抑制剂的疗效及安全性相对TNF-α抑制剂更有优势，如IL-12/23抑制剂、IL-17A抑制剂、IL-23p19抑制剂等。据弗若斯特沙利文报告，中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头，市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022年的14.36亿美元，年复合增长率达到24.2%。中国银屑病药物市场到2025年有望达到32.55亿美元，预计在2030年将达到94.6亿美元。同时，生物类似药在银屑病药物市场的份额也在稳步提升，预计到2030年将占到57%。赛乐信作为首个获批上市的国产乌司奴单抗生物类似药，在原研药销售表现优异且专利悬崖的背景下，市场机遇巨大。但目前还有多家企业在布局乌司奴单抗生物类似药，华东医药未来面临的竞争压力也不小，首先百奥泰的BAT2206便紧随其后，其上市申请已在今年5月获国家药监局受理；石药集团开发的同类品种SYSA1902也已进入III期阶段，另外，康方生物自主研发的针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药依若奇单抗（AK101）治疗中重度银屑病的新药上市申请（NDA）在2023年8月已获国家药监局受理。赛乐信能率先上市，对于华东医药来说，已经迈出了成功的第一步，后期抓紧在其他药物上市的空窗期，快速加强市场推广，提升品牌知名度，相信可以尽快创造商业价值。 2 频繁BD加码，征战自免高地从仿制药起家，到医美，再到创新药，华东一路转型途中都在紧跟医药时代发展的方向标，2021年“医美”赛道大爆发，华东医药打造了中国最全“医美”布局；减肥药GLP-1爆火之后，华东全力出击，以利拉鲁肽的首仿为起点强势入场；当下自免赛道逐渐火热，我们又惊喜地发现，华东医药早就置身其中。华东对于自免板块的执着和战略目光，是业界有目共睹的。和赛乐信一样，华东的自免管线多数是通过引进。继2020年注资荃信生物将刚上市的赛乐信收入囊中之后，华东医药在2021年2月以近1.9亿美元拿下Provention Bio治疗系统性红斑狼疮的双抗PRV-3279的大中华区权益，又在2023年2月以最高近7亿美元引进Kiniksa的两款自免全球创新产品Arcalyst及 Mavrilimumab在中国、韩国等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家权益。 2023年8月，华东医药先以近1亿美元引进Arcutis的自免产品罗氟司特外用制剂，包括ZORYVE（罗氟司特乳膏剂）及ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）在大中华区及东南亚的独家权益，接着又以5200万美元引进MC2公司银屑病乳膏Wynzora在大中华区的权益。今年7月，华东医药再度联手“自免第一股”荃信生物，获得荃信生物QX005N产品在大中华区地区的独家权益。华东医药近几年自免板块主要交易盘点，图源：公开数据整理通过BD，华东医药快速搭建了自免新品管线，目前自免是已成为华东医药的核心优势领域之一，已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款，现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合症等，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。目前本土布局自免领域的企业中，华东医药的自免管线数量已位居榜二，仅次于恒瑞医药的17款，且华东医药是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。目前通过BD引进的产品，除了赛乐信已撞线，其他产品也都有条不紊地推进中。与荃信生物合作的HDM3016（QX005N）已于 2024 年 5 月，分别完成结节性痒疹和特应性皮炎 2个适应症III期研究受试者入组，并已于 2024 年 1 月被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹。与美国 Arcutis 合作的罗氟司特乳膏（ 0.3%）此前已在美国获批用于 6 岁及以上患者的斑块性银屑病，罗氟司特泡沫（ 0.3%）已在美国获批用于治疗 9 岁及以上患者的脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏用于特应性皮炎、斑块状银屑病 2 个适应症的中国 IND 申请已于 2024 年 7 月先后获得受理。此外，从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST）复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。结语整体来看，华东医药多年精心布局的自免板块已渐入佳境，后期随着更多管线产品进入收获期，华东医药有望在不久的将来，掀起一场本土自免风暴，拭目以待。参考资料： 1《华东医药“猛虎下山”，打造自免“王者”》药渡 2、《国内首款，批了》医谷关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。往期推荐 1 下一个现象级大药蓄势 2 2年超130亿美元交易，MNC的下一个必争之地 _ 3 百舸竞渡血脑屏障：14亿美元交易彰显阿尔茨海默症疗法未来 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。投稿请添加小助手：bioclub666

上市批准生物类似药

2024-07-31

·药渡Daily

华东医药“猛虎下山”，打造自免“王者”

自免“隐形王者”华东医药，又双叒叕出手了。近日，华东医药全资子公司中美华东再度联手“自免第一股”荃信生物，就后者自研的IL-4Rα单抗QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。已经在自免领域布局多年的华东医药，正在迎来大展身手的时刻。 01 华东医药再出手，拿下IL-4Rα单抗QX005N 7月19日，华东医药全资子公司中美华东获得荃信生物QX005N产品在大中华区地区的独家权益。根据协议，双方将共同开展研发工作，各承担50%商业化之前发生的临床开发及注册费。在产品商业化后，中美华东负责市场推广服务，荃信生物负责生产、供应及质量控制。中美华东与荃信生物达成的战略合作协议图片来源：华东医药公告 QX005N是荃信生物自研的一款靶向IL-4Rα的创新型单抗，可同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应。目前，QX005N已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7项IND许可，是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症获得IND许可最多的产品。其中，针对成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹2项适应症已处于III期临床。根据弗若斯特沙利文的资料显示，2022年，中国未成年人特应性皮炎患者数量达到约3450万人，结节性痒疹患者数量达约200万人，存在巨大未被满足的临床需求。荃信生物的在研管线图源：公司官网值得一提的是，这已经不是华东医药与荃信生物的首次合作。实际上，华东医药是荃信生物背后的“金主”。 2020年8月，华东医药通过中美华东出资3.7亿元对荃信生物进行股权投资，持股20.56%，成为第二大股东。同时，华东医药以合计5000万元的首付款及里程碑付款，就荃信生物的乌司奴单抗生物类似药QX001S在中国大陆境内进行合作临床开发和市场销售。如今，荃信生物不仅成功登陆港交所，还拥有9款在研产品，其中与华东医药达成合作的QX001S是荃信生物预期的首个商业化药物，有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 02 赛道竞争火热，能否脱颖而出？此次双方合作的QX005N，虽具备成为黄金大单品的潜质，但也面临着不小的挑战。从市场格局看，目前全球仅有赛诺菲的度普利尤单抗获批上市，但国内市场在研的IL-4Rα靶向药物并不在少数，市场竞争相当激烈。据不完全统计，国内已有近20家药企布局了IL-4Rα靶向药物，包括康诺亚/石药集团、智翔金泰、恒瑞医药、三生国健、康乃德生物/先声药业、康方生物和信达生物等。其中，康诺亚的司普奇拜单抗（CM310）已向NMPA提交了多个适应症的上市申请，并在某些适应症的疗效优于度普利尤单抗。另外，至少已有5款国产IL-4Rα单抗推进至III期阶段，进度上与华东医药/荃信生物的QX005N相差无几。当然，研发进度只是一方面，商业化才是关键。作为全球首款且唯一获批的IL-4Rα单抗，2023年度普利尤单抗借着市场独占的优势，以及已获批特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病等7个适应症，全球销售额高达约115亿美元，同比增长33.49%。尤其凭借首次突破百亿美元大关的实力，度普利尤单抗在2023年全球药品销售额排名第6，在2023年全球自免领域药品销售额排名第2。而排名第1的自免药物是艾伯维的阿达木单抗（修美乐），由于受到专利悬崖的影响，销售额同比下滑32%至144亿美元。而在今年上半年，度普利尤单抗的销售额（66.6亿美元）超过了修美乐（50.84亿美元），成为新一代的自免“药王”。在中国市场，度普利尤单抗在2020年获批用于治疗特应性皮炎，之后随着适应症的不断拓展，2022年、2023年前三季度销售额分别达到约12.86亿元、16亿元，处于快速放量阶段。如果后续再获批更多适应症，放量速度可想而知。当然，华东医药作为传统Pharma，正是以销售实力见长。更何况，华东医药已经在自免领域布局多年，打造了丰富的产品管线，实力必然不容小觑。 03 能否成就自免“王者”？自华东医药转型以来，创新药和医美两大板块一直备受关注。其中，创新药板块的GLP-1和ADC，华东医药的知名度十分响亮。但除此以外，自免已成为华东医药在医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，近年围绕这一领域的布局相当积极。继2020年注资荃信生物后，华东医药在2021年2月以近1.9亿美元拿下Provention Bio治疗系统性红斑狼疮的双抗PRV-3279的大中华区权益，又在2023年2月以最高近7亿美元引进Kiniksa的两款自免全球创新产品Arcalyst及 Mavrilimumab在中国、韩国等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家权益。除生物药和小分子创新药外，华东医药还向外用制剂延伸。 2023年8月，华东医药先以近1亿美元引进Arcutis的自免产品罗氟司特外用制剂，包括ZORYVE（罗氟司特乳膏剂）及ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）在大中华区及东南亚的独家权益，接着又以5200万美元引进MC2公司银屑病乳膏Wynzora在大中华区的权益。其中，ZORYVE®泡沫剂（0.3%）已于2023年12月获FDA批准上市。截至目前，华东医药已在自免领域拥有生物药和小分子创新产品10余款，现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，成为国内自免疾病领域种类覆盖最全的医药公司之一。由此可见，市场将华东医药称为自免“隐形王者”，也就不足为奇了。华东医药自免领域主要产品布局图源：公司公告从商业化情况看，华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST）复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。 ARCALYST是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，是全球首创新药（First-inClass）。2023年前三季度，ARCALYST产品净收入约为1.62亿美元。华东医药引进的罗氟司特ZORYVE®软膏，是Arcutis的王牌产品，也是全球首个且目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂。 ZORYVE®软膏是一款具有广谱潜力的自免外用制剂，未来还可拓展至除银屑病外的特应性皮炎、脂溢性皮炎等其他自免继炎症性皮肤病。而且，Arcutis还针对罗氟司特进行剂型创新，开发了ARQ-154（0.3%罗氟司特泡沫剂型），针对适应症包括脂溢性皮炎、头皮及身体银屑病。有市场人士认为，罗氟司特有望成为未来自免领域“王炸”产品。 04 结语华东医药在自免领域的深耕细作，无疑让人眼前一亮！从注资荃信生物，到引进多款走在全球前沿的创新产品，华东医药正一步步打造自免“王者”之路。或许就在不久的将来，华东医药有望在自免领域掀起一场风暴。参考资料 1.华东医药财报、公告、官微 2.《华东医药引入新一代PDE4抑制剂，自免龙头再添“王炸”级产品》，氨基观察 3.开源证券研报

临床申请临床3期生物类似药

2024-07-16

·CPHI制药在线

浅析华东医药基本盘

关注并星标CPHI制药在线近日，口服GLP-1R激动剂热潮涌起。 7月12日，辉瑞宣布，根据正在进行中的I期试验的药代动力学研究结果，公司已选择确定了口服GLP-1受体（GLP-1R）激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日1次给药的优选缓释制剂配方。辉瑞计划于今年下半年启动Danuglipron的剂量优化研究。在国内，华东医药于日前宣布，旗下口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。从口服GLP-1R激动剂的布局来看，华东医药紧跟药物研发热点，并进展迅速。除了GLP-1R外，华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫领域均有布局，构成了公司的基本盘。那么，华东医药在这些领域进行了哪些前瞻性布局？持续深耕降糖药领域糖尿病药物领域是华东医药持续深耕的赛道，其中阿卡波糖（卡博平）是华东医药的拳头产品。阿卡波糖是由德国拜耳医药原研的一种α-糖苷酶抑制剂（商品名拜糖苹），1994年在欧美国家上市，1995年在中国上市。阿卡波糖的作用机理主要是通过抑制肠道淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，因此更加适合以碳水化合物为主食的亚洲人群。 1999年，华东医药从四川抗菌素工业研究所受让获得阿卡波糖片相关技术，成为阿卡波糖片的首仿企业，华东医药拥有普通片剂和咀嚼片两大剂型。2015年，华东医药的阿卡波糖（卡博平）销售额超10亿元；2017年，卡博平更是突破了20亿元，在全国重点医院的市场份额达到了28.4%。卡博平在国内整体糖尿病用药市场排名仅次于胰岛素制剂。然而到了2020年，阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购中意外丢标，这让华东医药有了生存危机。面对集采带来的行业变局，公司积极转型创新研发，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式与国内外先进制药企业开展深度战略合作。打造降糖领域生态圈面对降糖药物的集采，华东医药在降糖新产品上全面布局。在SGLT-2（钠-葡萄糖共转运体2）靶点上，华东医药的二甲双胍恩格列净片于2021年6月获批，为国内首仿。二甲双胍恩格列净原研是勃林格殷格翰和礼来，于2015年获FDA批准上市，2019年，获国家药监局批准，进入国内市场。二甲双胍恩格列净是一种简便的复方单片剂药物，其中恩格列净属于SGLT-2抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸收；盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。两者结合有助于血糖持久控制。华东医药的二甲双胍恩格列净片于2021年6月获国家药监局批准上市，成为国内首仿，并被纳入国家医保乙类目录。在DPP-4（二肽基肽酶4）靶点上，公司的西格列汀二甲双胍片于2020年11月30日获NMPA批准。西格列汀二甲双胍片的原研厂家为默沙东，于2007年获得 FDA 批准，2012年在中国获批。西格列汀属于高选择性的DPP-4抑制剂，可提高活性肠促胰素水平；二甲双胍则通过减少肝糖生成，减少葡萄糖在肠道吸收，两者结合能够更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制，西格列汀二甲双胍适用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。除了以上新型降糖药外，在研管线里，华东医药还有文章开头提到的口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002，已在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。还有GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1三靶点多重激动剂DR10624在国内也已双双进入I期临床。公开资料显示，DR10624是一款长效三靶点激动剂，同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），于2023年7月获CDE受理在国内开展临床试验，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。此外华东医药还开发了GLP-1R激动剂利拉鲁肽生物类似药及司美格鲁肽注射液生物类似药等。2023年3月，华东医药的利鲁平获NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为首款获批的国产利拉鲁肽生物类似药。总之，华东医药的糖尿病产品互相形成协同效应，有利于强化公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。在肿瘤、自免领域，多点开花在肿瘤领域，华东医药目前已建立了涵盖小分子化药、ADC、抗体、PROTA抗体融合蛋白DR30206在国内启动临床试验，用于治疗晚期实体瘤。三抗拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞与功能细胞相互作用，有利于将药物重定向至肿瘤局部，增加结合特异性，降低脱靶毒性，增强抗肿瘤能力等。与双抗相比，三抗具有更广阔的应用空间。截至目前，全球尚无DR30206同类三抗药物上市。去年，华东医药从ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液，在中国的上市许可申请也已获受理。另外，公司首个自主研发的PROTAC项目HDM2006，已于2023年9月进入到IND开发阶段。在自免领域，华东医药产品管线适应症已涵盖系统性红斑狼疮（SLE）、银屑病、特应性皮炎、冷吡啉相关的周期性综合征等，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。公司的HDM3002是全球首创靶向CD32b/CD79b的双抗产品，用于治疗SLE等，已获准在国内开展Ⅱa期临床试验。 HDM3001是一款乌司奴单抗生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其上市申请已于2023年8月获NMPA受理。在银屑病领域，华东医药还布局了口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE乳膏和 ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）等，实现银屑病治疗的全周期覆盖。与内分泌（糖尿病）、肿瘤、自免并行的，华东医药还重点布局了医美领域。2018年收购英国的Sinclair，随后推出有名的“少女针”伊妍仕；2019年收购美国医美公司R2约26.60%的股份；2020年收购Kylane 20%的股权等。现在的华东医药，已经打造了内分泌、肿瘤、自免、医美四驾马车，产品覆盖大小分子、ADC、CAR-T几大热门赛道。基于现有管线的优势，华东医药表示将继续探索创新项目，持续开发具有更高生物利用度、更具临床优势的创新药物。华东医药，未来可期。主要参考资料： 1、国家药监局官网 2、《华东医药“退还”地产项目，收回1.8亿专注主业》. 上海证券，2010年4月3日。 END 【智药研习社抗体系列直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准申请上市引进/卖出ASH会议临床1期

100 项与 PRV-3279 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床2期	美国	-	2022-01-24
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	-	2022-01-24
系统性红斑狼疮	临床2期	中国香港	-	2022-01-24
系统性红斑狼疮	临床2期	波多黎各	-	2022-01-24