第十批：大品种无路可逃！

2024-06-24

带量采购

集采到现在，大家可能已经对降价和具体产品已经麻木，但总有人关注着。截至目前，已有144个未被国采的品种满足5家及以上的竞争条件，主要剂型为注射剂和口服常释剂型，涵盖 13 个治疗大类。集采规则渐趋稳定，大品种无路可逃。影响会逐步消化？据东莞证券，目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的超10亿大品种有30余个，包括哌拉西林、拉氧头孢、去甲肾上腺素、间苯三酚、达肝素等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀、阿司匹林等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂，乳果糖等口服液体剂等。药通社对目前几个关注量较多的产品进行了一个盘点，药友们如果有其它想法，欢迎在评论区留言。 “我国女性终身无孩率快速上升。2015 年为 6.1%，2020 年接近 10%”。快没人生孩子了。注射用醋酸西曲瑞克，默沙东原研，6家过评。生孩子，非常特殊、细分的市场，关注度很高。适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。基本在生殖中心使用，而且用量非常大，2023年全年销售额在3.62亿元。图 | 注射用醋酸西曲瑞克过评情况图源 | 药融云数据库除了默克，还是默克。抢市场！图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库二、头孢哌拉西林、拉氧头孢都在本次列表里。头孢他啶-阿维巴坦主要用于治疗由肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌引起的复杂性腹腔内感染、HAP（医院获得性肺炎）和VAP（呼吸机相关性肺炎）。尤其可用于治疗方案选择有限的CRE（耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌）、CRPA（耐碳青霉烯的铜绿假单胞菌）等耐药革兰氏阴性菌引起的感染。图 | 头孢他啶阿维巴坦过评情况图源 | 药融云数据库辉瑞现在拥有绝对话语权。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库头孢类现在越做越精细，目前培南类是头孢类天花板。过去老6类部分产品存在副作用大等缺点，目前复方类相对安全性更高。三、抗生素注射用亚胺培南西司他丁钠为一种非常广谱的抗生素，适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，全面治疗各种中度及重度感染；以及在病原菌未确定前的早期治疗。 4家企业的8个品种过评。上年全年销量为32.71亿元，上涨24%左右。亚胺培南西司他丁是TOP2的碳青霉烯类抗菌药物，而此类药物中最畅销的注射用美罗培南已在7批集采中中选。此前亚胺培南已经陆续被纳入《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》，因而有所放量。注射用厄他培南在最开始做研发的时候，原料就可能花了上千万，现在研发成本和三年前可能已经差了一个量级，部分二次开发也打了一个时间差。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库四、冠心病药-注射用尼可地尔尼可地尔目前国内上市的相关制剂仅有普通片剂和注射剂。它是冠脉微血管心绞痛一线用药。中国冠心病患者数量不断上升，随着病患对硝酸酯类等常用药出现低反应或耐药等现象，近年来尼可地尔临床用药稳定上涨，2023年销量达到了8.11亿元。竞争非常激烈，有21条过评信息。 2023年销量达到了8.11亿元。图 | 销量情况四环科宝占据大量份额。 2012年仅有北京四环科宝制药拥有注射用尼可地尔的批文，占据市场近10年。然而，到了2022年9月，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，打破这一局面，成为国产第2家+国内首家过评。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库这个品种目前吸引到了越来越多国内药企入局抢食。目前还有超60家国内药企提交了仿制上市申请，均在审评审批中，包含石家庄四药、重庆药友制药、山东新时代药业等明星药企均有布局。图 | 部分ANDA名单五、基药！乙类医保！艾司洛尔原研来自Baxter Healthcare（美国百特医疗用品公司），艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。目前国内已获批上市的产品有盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔和盐酸艾司洛尔氯化钠注射液，三个剂型均已被纳入2022年国家医保目录（乙类）。盐酸艾司洛尔注射液还是基药品种，属于临床必需易短缺药品。目前国内有17条过评信息，大部分被齐鲁抢走了，“仿制药黑洞”入局，竞争可想而知。注射液一旦没有进集采，批文价格一般都在五六百万左右，甚至可能都没人要砸在手上。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库六、19家过评-间苯三酚注射液间苯三酚注射液适用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。大家都关注的大产品，10亿左右，19家过评，竞争非常激烈。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库七、争议品种 30亿以上大产品，阿司匹林肠溶片直到23年下半年才达到满5家可集采的标准，到了24年，仅半年过评6家。此前药通社出了一篇：百年“神药”过评仅有12家？今年纳入集采？ 2023年全国阿司匹林肠溶片市场销售额就达到了26.5亿元，但如此巨大的市场份额基本被拜耳的原研占据。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库 100mg/30片，售价在15元左右，单价在0.5元每片。拜耳公司对阿司匹林肠溶片的原料供应、处方工艺等都有绝对的掌控力。山东新华作为拜耳公司阿司匹林原料药最大的供应商，一直稳定为其供应原料，正因为如此，拜耳才能将原研的价格压到0.5元每片。目前过一致性评价的厂家，阿司匹林肠溶片单价在0.45元左右，毕竟花时间精力做了一致性评价，为了收回成本不能定价太低，这个价格与原研比并无竞争优势，若价格拼不过原研，何必集采？国家集采也会对原研表现及价格等进行多方面的考量，这次阿司匹林肠溶片不一定能进。八、控糖药-磷酸西格列汀片磷酸西格列汀片是由默沙东公司研发，国内首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。它是临床研究出的新型控糖药物，特点为选择性强，使用后血糖能被较好控制。作为全球畅销药物，磷酸西格列汀自2006年获美国FDA批准生产以来，其年销售额一度达到40.86亿美元，近年来也稳定在30-40亿美元的水平。据药融云数据统计，磷酸西格列汀片在2022年全国院内销售额近16亿元，同比增长达1.93%，2023年在全国院内销售额超21亿元，其中默沙东占据主要市场份额，达99%左右。过评业含头部明星药企，如甘李药业、石药集团欧意药业欧意药业、辰欣药业、扬子江药业、福元医药、正大天晴药业、四川科伦药业、齐鲁制药、江苏万邦生化医药等。图 | 销售企业情况图源 | 药融云数据库药友们如果有其它想法，欢迎在评论区留言。本次指导专家：风云药谈创始人张廷杰、医药老戴、虹姐批文交易、药品销售相关事务商业合作： 01 02 推荐阅读