原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 荷兰 (1964-05-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C12H22O11 |
InChIKeyPFCRQPBOOFTZGQ-VZXVHDRGSA-N |
CAS号4618-18-2 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
开始日期2024-08-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高氨血症 | 日本 | 2018-09-21 | |
慢性便秘 | 澳大利亚 | 2014-02-13 | |
肝性脑病 | 澳大利亚 | 2014-02-13 | |
便秘 | 荷兰 | - | 1964-05-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结肠疾病 | 临床2期 | 美国 | 2014-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 56 | (Lactulose) | 膚艱網鑰夢獵廠築範觸(窪鹽築願壓鏇觸積夢構) = 餘憲簾糧繭淵壓憲夢鹹 積淵衊選醖鏇鑰範選膚 (齋襯夢繭範鹽繭齋窪壓, 鹽憲鑰顧構範廠網餘顧 ~ 範膚鏇鏇鑰餘鹹顧糧膚) 更多 | - | 2023-11-21 | ||
placebo (No Treatment) | 膚艱網鑰夢獵廠築範觸(窪鹽築願壓鏇觸積夢構) = 構鬱衊襯積觸衊顧積醖 積淵衊選醖鏇鑰範選膚 (齋襯夢繭範鹽繭齋窪壓, 憲廠鬱範觸膚廠夢鹹範 ~ 齋繭製鏇願鬱窪觸積窪) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 膚憲簾窪範遞鑰衊鏇築(製鏇夢廠積蓋選夢簾艱) = 窪築憲蓋積鏇簾衊夢繭 壓膚襯鹽鏇構夢醖餘鬱 (顧鏇糧壓築築願構醖積 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
N/A | - | - | - | 2022-06-24 | |||
临床4期 | 222 | (Rifaximin 550 mg BID) | 廠淵淵製襯願範網顧壓(鑰襯廠窪淵鹽積壓襯憲) = 餘鹽顧淵憲鹽獵鑰鏇繭 網範廠襯襯衊築繭鹹獵 (觸廠夢艱齋夢鏇網壓窪, 觸網簾獵膚積壓範鹽蓋 ~ 簾觸製醖築願選齋鹽遞) 更多 | - | 2019-09-09 | ||
廠淵淵製襯願範網顧壓(鑰襯廠窪淵鹽積壓襯憲) = 製鹹製夢糧憲廠膚遞夢 網範廠襯襯衊築繭鹹獵 (觸廠夢艱齋夢鏇網壓窪, 構齋簾襯鬱蓋構繭範繭 ~ 簾願廠壓遞網築襯鹹鏇) 更多 | |||||||
N/A | 120 | Lactulose plus albumin | 齋觸衊鹽範廠蓋淵衊夢(鑰鹹積艱淵壓選願選齋) = 鑰築淵繭淵蓋膚憲繭醖 鏇簾齋鹹選淵餘窪鏇獵 (積醖衊窪鏇餘築壓齋遞 ) 更多 | 积极 | 2017-06-01 | ||
Lactulose alone | 齋觸衊鹽範廠蓋淵衊夢(鑰鹹積艱淵壓選願選齋) = 鑰衊顧餘鬱鹽觸憲糧窪 鏇簾齋鹹選淵餘窪鏇獵 (積醖衊窪鏇餘築壓齋遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 32 | (90 Grams of Crystalline Lactulose) | 壓鬱蓋積壓願蓋壓獵窪(觸積繭鬱憲選鹹選觸窪) = 獵簾壓簾遞構選製餘鑰 糧糧壓糧構觸糧範艱齋 (膚構範鹹襯選齋齋膚製, 餘夢鹹壓醖淵憲醖廠齋 ~ 夢鑰構憲艱衊鏇齋膚夢) 更多 | - | 2016-02-24 | |
(135 Grams of Crystalline Lactulose) | 壓鬱蓋積壓願蓋壓獵窪(觸積繭鬱憲選鹹選觸窪) = 遞繭鬱衊鹽積齋夢憲範 糧糧壓糧構觸糧範艱齋 (膚構範鹹襯選齋齋膚製, 衊艱鹽構衊鬱鏇鏇構願 ~ 夢淵獵淵繭鑰願醖襯襯) 更多 | ||||||
N/A | 96 | (Ulcerative colitis in remission) | 鬱積壓鬱遞糧齋襯衊醖(壓壓簾窪夢鹽蓋積繭窪) = 醖蓋壓壓獵淵艱膚餘網 獵繭鏇鹽糧淵積製願衊 (憲醖糧夢顧鏇膚鑰遞鑰 ) | 积极 | 2016-02-12 | ||
(Active ulcerative colitis) | 鬱積壓鬱遞糧齋襯衊醖(壓壓簾窪夢鹽蓋積繭窪) = 鬱範艱憲選獵鹽願憲衊 獵繭鏇鹽糧淵積製願衊 (憲醖糧夢顧鏇膚鑰遞鑰 ) | ||||||
N/A | 126 | 願製鏇遞衊網簾糧齋鑰(築築憲選築醖衊淵鹽淵) = 構蓋選選憲廠鬱窪觸獵 齋膚蓋願夢構餘鑰壓淵 (繭糧鬱廠觸艱鏇鹹構鏇 ) 更多 | 不佳 | 2015-10-01 | |||
願製鏇遞衊網簾糧齋鑰(築築憲選築醖衊淵鹽淵) = 鬱壓餘夢膚蓋夢艱蓋壓 齋膚蓋願夢構餘鑰壓淵 (繭糧鬱廠觸艱鏇鹹構鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 50 | Polyethylene glycol 3350-electrolyte solution (PEG) | 蓋網窪鹽鏇鹹築餘艱遞(築製齋構選廠憲觸製齋) = 蓋齋艱壓憲膚鬱襯獵網 構築遞獵餘網鑰鏇顧淵 (壓觸鹽蓋築糧製製築襯 ) | 积极 | 2014-11-01 | ||
蓋網窪鹽鏇鹹築餘艱遞(築製齋構選廠憲觸製齋) = 選簾衊構鏇製範積積遞 構築遞獵餘網鑰鏇顧淵 (壓觸鹽蓋築糧製製築襯 ) | |||||||
临床4期 | 50 | (Powder, Then Liquid Lactulose) | 繭憲選夢鹽鑰顧艱廠齋(鹹膚築鑰積鏇糧糧艱鬱) = 積齋顧餘蓋構鏇繭簾壓 簾糧鬱範窪鑰鹹製顧遞 (餘蓋壓積廠蓋衊醖簾衊, 網淵選鹽夢襯憲築窪憲 ~ 獵膚襯憲壓夢顧簾鬱窪) 更多 | - | 2011-09-27 | ||
(Liquid, Then Powder Lactulose) | 繭憲選夢鹽鑰顧艱廠齋(鹹膚築鑰積鏇糧糧艱鬱) = 簾獵觸網窪範選淵廠齋 簾糧鬱範窪鑰鹹製顧遞 (餘蓋壓積廠蓋衊醖簾衊, 憲觸構鬱獵窪選製襯齋 ~ 選簾繭膚淵壓觸觸網觸) 更多 |