贝达三代TKI贝福替尼获批文，南京正科 右酮洛芬氨丁三醇注射液首家上市 | 新获批（5.29-6.4）

2023-06-05

上市批准诊断试剂

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.29-6.4）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号利妥昔单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2200002甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHS21000091CXHS2100008乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)苏州新波生物技术有限公司2CXSS2100010新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HJ178胶囊成都华健未来科技有限公司1CXHL23003291CXHL2300330SHR-3167注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2300216重组抗EpCAM-CD3抗体注射液 EpCAM-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2300212替格瑞洛缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2300303EXG102-031眼用注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2300178CBG002 CAR-T细胞注射液浙江康佰裕生物科技有限公司1CXSL2300174靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液湖南思为康医药有限公司1CXSL2300169仿制药申请药品名称企业名称分类受理号苹果酸卡博替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL23000383CYHL2300039洛索洛芬钠凝胶江苏福邦药业有限公司3CYHL2300041注射用西罗莫司(白蛋白结合型)齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300037甲硝唑阴道凝胶北京宝诺康医药科技有限公司3CYHS2200964复方聚乙二醇电解质散(III)哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2200821硫代硫酸钠注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS22005023CYHS2200503赛洛多辛胶囊华润赛科药业有限责任公司4CYHS2200426注射用磷酸特地唑胺石家庄四药有限公司4CYHS2200320盐酸伊伐布雷定片成都诺和晟泰生物科技有限公司4CYHS2200258盐酸溴己新注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2200108盐酸乌拉地尔注射液江西青峰药业有限公司4CYHS2200077注射用培美曲塞二钠浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200049盐酸乌拉地尔注射液石家庄四药有限公司4CYHS22000584CYHS2200059加巴喷丁胶囊武汉人福药业有限责任公司4CYHS21023534CYHS21023524CYHS2102351缬沙坦氨氯地平片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2102357奥氮平口崩片重庆药友制药有限责任公司4CYHS21023014CYHS2102302盐酸替罗非班注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS21022704CYHS2102269左卡尼汀口服溶液四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2102248来曲唑片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2102161利伐沙班片山东裕欣药业有限公司4CYHS2102073注射用米卡芬净钠宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102060氨茶碱注射液山东玉满坤生物科技有限公司3CYHS2102047硫酸特布他林注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS21020023CYHS2102000硫酸特布他林口服溶液杭州上禾健康科技有限公司3CYHS2101952盐酸苯海索片北京斯利安药业有限公司3CYHS2101959盐酸替罗非班注射液广州曼翔医药有限公司3CYHS2101951阿普米司特片齐鲁制药有限公司4CYHS21018424CYHS21018434CYHS2101841玻璃酸钠滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2101772替莫唑胺胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2101659注射用醋酸西曲瑞克海南天盛保和生物科技有限公司4CYHS2101581盐酸美金刚片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2101550盐酸多奈哌齐片药云(西安)医药技术有限公司4CYHS21015084CYHS2101507利丙双卡因乳膏珠海莱奇生物科技有限公司4CYHS2101487注射用特利加压素中玉制药(海口)有限公司4CYHS2101500恩格列净片杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS2101490磷酸奥司他韦干混悬剂广州南新制药有限公司3CYHS2101059右酮洛芬氨丁三醇注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2100190帕拉米韦注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司3CYHS2100134碳酸司维拉姆片浙江万晟药业有限公司4CYHS2000776培唑帕尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2000337右旋布洛芬混悬液北京韩美药品有限公司3CYHS1600172进口申请药品名称企业名称分类受理号贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2300061注射用SAR443579Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300060Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2300047恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH5.1JXHS22000705.1JXHS2200071锝[99mTc]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒CIS bio international5.2JYHS2200066依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Mylan Laboratories Limited5.1JXHS2200055丙酸氟替卡松软膏Bright Future Pharmaceuticals Factory5.2JYHS2200019马昔巴特口服液Mirum Pharmaceuticals Inc.5.1JXHS2200015盐酸氨溴索口腔喷雾溶液GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2101079氟维司群注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101054替拉珠单抗注射液Sun Pharma Global FZE3.1JXSS2101026多替拉韦钠分散片ViiV Healthcare BV5.1JXHS2101052盐酸米那普仑胶囊Anxo Pharmaceutical Co. Ltd.5.2JYHS21010175.2JYHS2101018骨化三醇软胶囊Bright Future Pharmaceuticals Factory5.2JYHS2101010盐酸氮卓斯汀滴眼液URSAPHARM Arzneimittel GmbH5.2JYHS2100032中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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