数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【药研发1227】
阿斯利康
拟12亿美元收购
亘喜生物
| 深圳未知君
FMT
药物获批II期临床...
2023-12-26
·
药研发
临床3期
临床2期
并购
临床申请
抗体药物偶联物
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
阿斯利康
拟12亿美元收购
亘喜生物
。
阿斯利康
宣布已与
亘喜生物
签署最终协议,以约12亿美元的总价格收购后者。
亘喜生物
将作为
阿斯利康
全资子公司继续在中国及美国运营。12月22日,
亘喜生物
靶向
BCMA
/
CD19
双靶点自体FasTCAR-T产品GC012F已获得
CDE
临床许可,拟开发用于治疗
难治性系统性红斑狼疮(SLE)
。在美国,FDA已批准
GC012F
针对
复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)
和
SLE
开展Ⅰ/Ⅱ期临床。国内药讯1.
明济
Claudin18.2
抗体启动III期临床。
明济生物
Claudin18.2
抗体药物M108在Clinicaltrials.gov官网注册一项III期临床,拟评估
M108
联合化疗与安慰剂+化疗对比,一线治疗
Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5、局部晚期或转移性胃/GEJ腺癌
的有效性和安全性,
M108
能充分利用抗体的免疫学抗
肿瘤
机制,通过增强型的ADCC效应充分调动患者机体的免疫细胞来杀伤
肿瘤
细胞。该项试验预计在2027年完成。2.
信达
信达玛仕度肽
启动头对头III期临床。
信达生物
GLP-1R
/
GCGR
激动剂IBI362(玛仕度肽)登记启动一项头对头III期临床,拟评估
IBI362
与
司美格鲁肽
相比,用于经单纯饮食运动干预伴/不伴
二甲双胍
单药治疗血糖、体重控制不佳的中国
早期2型糖尿病
合并
肥胖
受试者的疗效和安全性。该项试验主要研究者由
北京大学人民医院
医学博士纪立农担任。本月月初,
玛仕度肽(9mg)
已启动了一项减重III期临床。3.深圳未知君
FMT
药物获批II期临床。未知君肠菌移植(FMT)药物
XBI-302
获FDA批准开展II期临床,评估用于治疗
急性移植物抗宿主病(aGvHD)
的有效性与安全性。
XBI-302
将患者体内遭破坏的肠道菌群置换成健康菌群,在不影响移植物抗宿主病治疗的前提下,帮助机体重建免疫系统,最终实现减少疾病复发、改善愈合。4.
信达
OX40L
单抗启动I期临床。
信达生物
靶向
OX40L
的新型免疫调节剂
IBI356
登记启动一项I期临床,拟评估
IBI356
首次在中国健康成人受试者中单次给药和
中重度特应性皮炎
成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。该项试验主要研究者由上海市皮肤病医院医学博士史玉玲和朱全刚共同担任。今年11月,
CDE
也批准了该新药针对
特应性皮炎
的IND申请。5.
阿斯利康
CD123
靶向ADC中国报IND。
阿斯利康
1类生物药
AZD9829
的临床试验申请获
CDE
受理。
AZD9829
是一款靶向
CD123
的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC),能够将TOP1i载荷递送到表达
CD123
的癌细胞中,导致DNA损伤和细胞凋亡。目前,该新药正在Ⅰ/Ⅱ期临床中评估用于单药或联合治疗
CD123
阳性血液恶性肿瘤患者的安全性和初步抗
肿瘤
活性。6.
远大医药
收购
天津田边
75.35%股权。
远大医药
宣布与日本田边三菱制药株式会社签订股权收购协议,将以约港币4.0亿元(等同约人民币3.677亿元)收购
天津田边制药
75.35%的股权。
天津田边
主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等
慢性疾病
领域高质量原研药品的生产与销售。本次收购是
远大医药
在心脑血管急救板块的一次重大的产业布局。国际药讯1.新冠/
流感
二联mRNA疫苗启动Ⅲ期临床。
辉瑞
与
BioNTech
联合开发的针对新冠病毒病和
流感
的联合修饰
RNA
候选疫苗在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床,计划入组7500例受试者,评估联合修饰RNA候选疫苗与已上市
流感疫苗
对比的的安全性、耐受性和免疫原性,预计2024年8月完成。
辉瑞
与
BioNTech
目前重点探索包括新冠/
流感
、新冠/
RSV
、
流感
/
RSV
、新冠/
流感
/
RSV
等联合疫苗。2.
礼来
Tirzepatide
启动降糖减重II期临床。
礼来
GLP-1R
/
GIPR
双靶点激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)在ClinicalTrials.gov官网注册一项II期临床,拟评估与单独使用
胰岛素
相比,
替尔泊肽
与
胰岛素
联合治疗
1型糖尿病
合并
肥胖
患者的有效性与安全性。主要终点是受试者体重变化。此前,
替尔泊肽
已获FDA批准用于治疗
2型糖尿病
,以及
肥胖
适应症。3.
额颞叶痴呆
基因疗法早期临床积极。
Passage Bio
公司基于AAV1载体的基因疗法
PBFT02
在治疗
GRN
基因突变、
额颞叶痴呆(FTD)
患者的国际Ⅰ/Ⅱ期临床获积极结果。前3例患者接受单剂
PBFT02
治疗后30天,患者脑脊液中的PGRN水平较基线增加3.6-6.6倍(10.7-17.3ng/mL),高于健康成人对照组生理水平(3.3-8.2ng/mL);其中1例患者疗效维持长达6个月。此外,药物耐受性良好。4.核苷酸DNA聚合酶抑制剂早期临床积极。
Medivir
公司核苷酸DNA聚合酶抑制剂口服前药
Fostrox(Fostroxacitabine bralpamide)
联合激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)治疗
晚期肝细胞癌(HCC)
经治患者的Ⅰb/Ⅱa期临床结果积极。12周的随访期间,联合治疗的疾病控制率(DCR)达到80%;超过75%患者的靶病灶缩小;联合用药总体耐受性良好,没有出现新的安全性事件。5.
赛诺菲
终止
CEACAM5
靶向ADC开发。
赛诺菲
靶向
癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5)
的抗体偶联药物(ADC)tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)用于二线治疗
CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)
CEACAM5
阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的III期
CARMEN
-LC03研究未达到主要终点。与
多西他赛
相比,
tusamitamab ravtansine
单药治疗的患者总生存期 (OS) 显示改善趋势,但未达到无进展生存期(PFS)的双重主要终点。目前,
赛诺菲
已终止
tusamitamab ravtansine
的全球临床开发计划。6.AI蛋白质药物公司
Cradle
完成A轮融资。基于人工智能设计和制造蛋白质的生物技术公司
Cradle
宣布完成2400万美元A轮融资。本轮融资由Index Ventures领投,
Kindred Capital
参投。
Cradle
的专有生成式人工智能模型是在数十亿蛋白质序列以及他们自己的实验室生成的数据基础上训练而成的。目前,该公司正在开展12个以上的研发项目,重点关注各种蛋白质疗法的工程设计,包括酶、疫苗、肽和抗体。医药热点1.罗凤鸣任
四川大学华西医院
院长。12月26日,四川大学华西临床医学院(华西医院)召开全院干部大会,宣布
四川大学
领导任命决定:罗凤鸣同志任四川大学华西临床医学院(华西医院)院长;因年龄原因,李为民同志不再担任四川大学华西临床医学院(华西医院)院长职务。公开资料显示,罗凤鸣,1970年8月出生,研究生,医学博士,中共党员,教授,博士生导师。曾任四川大学华西临床医学院(华西医院)内科党总支书记、党委副书记、党委常务副书记。2.《第三批鼓励仿制药品目录》发布。近日,国家卫健委等部门发布《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗
肿瘤
药及免疫调节剂、抗
感染
用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。其中包括治疗成人遗传性转甲状腺素介导的
淀粉样变性的多发性神经病
的小干扰RNA药品帕替司兰,联合免疫抑制剂治疗成人
活动性狼疮肾炎
的口服药品
伏环孢素
等。3.人用疫苗、部分抗癌药、罕见病药实施零关税。12月21日,国务院关税税则委员会发布公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。2024年1月1日起,人用疫苗、部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。此外,2024年还将对
吸入用异丙托溴铵溶液
实施零关税,该药品在临床上被广泛用于儿童
哮喘
类疾病的治疗。评审动态 1. CDE新药受理情况(12月26日) 2. FDA新药获批情况(北美12月21日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.88%涨幅前三 跌幅前三康乐卫士+30.00% 金 迪 克-10.05%通化金马+10.02% 神奇B股-6.23%
万泰生物
+10.00%
辰欣药业
-4.80%【
康辰药业
】近日收到国家药监局核发的临床试验通知书,批准试验“
KC1036
联合
PD-1
抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”,
KC1036
是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。【
人福医药
】旗下武汉普克收到FDA关于
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
的批准文号,批准在美国市场生产并销售该产品。产品为一种脂质调节剂,适用于在控制饮食的基础上,降低
重度高甘油三酯血症
成年患者的甘油三酯(TG)水平。【
通化东宝
】旗下东宝紫星收到国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于
注射用THDBH120
药物临床试验批准通知书,已经启动Ia期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
信达生物制药(苏州)有限公司
北京康辰药业股份有限公司
人福医药集团股份公司
[+21]
适应症
系统性红斑狼疮
多发性骨髓瘤
腺癌
[+17]
靶点
MTFMT
BCMA
CD19
[+10]
药物
GC-012F
M108
玛仕度肽
[+18]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务