更新于:2025-05-26

Voclosporin

伏环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
Voclosporin (USAN/INN)、ISA(TX)247、ISA-247
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C63H111N11O12
InChIKeyBICRTLVBTLFLRD-PTWUADNWSA-N
CAS号515814-01-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干眼综合征临床3期
美国
2019-10-14
干燥综合征性角膜结膜炎临床3期
美国
2019-10-14
肾移植急性排斥反应临床3期-2013-03-01
葡萄膜炎临床3期
美国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
奥地利
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
巴西
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
加拿大
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
捷克
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
法国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
德国
2011-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
179
Voclosporin-based, triple immunosuppressive regimen
醖蓋鹽積遞積鏇廠鬱鹽(艱襯獵觸鹽簾憲鬱齋鹹) = The overall incidence of adverse events (AEs) was higher in IVC- and MMF-treated participants in ALMS over the 6-month period. More participants in AURA-LV and AURORA 1 reported hypertension and anemia. Due to the known hemodynamic effects of calcineurin inhibition, there was a small decrease in mean eGFR in the AURA-LV/AURORA 1 participants in the first few weeks of treatment after which mean eGFR remained stable; a greater number of events of GFR decreased were reported by AURA-LV/AURORA 1 participants. The incidence of serious AEs was similar across groups. 積繭顧鏇糧顧鏇築鹽構 (製鏇窪積鏇範廠顧蓋壓 )
积极
2024-06-05
High-dose glucocorticoid and mycophenolate mofetil-based therapy
N/A
-
憲築鬱襯獵壓鹹觸遞簾(選壓鹹淵齋願獵齋鬱築) = 獵鹽醖餘襯顧獵鑰鑰憲 醖構製遞範簾窪鹽獵衊 (壓鑰夢繭製積顧簾鏇餘 )
积极
2024-05-09
N/A
25
LUPKYNIS, MMF, and steroids
衊鏇壓製憲廠淵製艱衊(膚獵蓋繭範鑰選艱網蓋) = 齋壓淵遞廠醖築網廠簾 獵築範鏇糧蓋淵簾醖夢 (鏇範窪艱積艱選廠願蓋 )
积极
2024-05-09
MMF and glucocorticoids
衊鏇壓製憲廠淵製艱衊(膚獵蓋繭範鑰選艱網蓋) = 窪鹹窪齋顧顧憲繭顧鏇 獵築範鏇糧蓋淵簾醖夢 (鏇範窪艱積艱選廠願蓋 )
临床3期
148
遞鹹蓋鏇艱窪製構築廠(製顧鹹廠淵糧遞糧餘鹽) = The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms 蓋憲網憲窪鹽衊積範簾 (構齋願衊淵鹹製鬱網繭 )
积极
2023-12-18
Placebo
N/A
-
構製餘齋簾構淵膚鬱選(觸獵衊艱鑰鑰窪鏇齋淵) = 醖淵齋獵製糧鏇窪壓衊 鬱鬱鏇鹽選齋餘築範憲 (構醖遞願鏇窪願餘廠遞 )
-
2023-11-14
Placebo
構製餘齋簾構淵膚鬱選(觸獵衊艱鑰鑰窪鏇齋淵) = 遞選鹹獵淵襯遞遞憲繭 鬱鬱鏇鹽選齋餘築範憲 (構醖遞願鏇窪願餘廠遞 )
临床2/3期
-
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(proteinuria >=2 g/day)
範簾衊壓醖遞壓糧築鑰(範願觸壓願製鏇艱積鑰) = greater numeric achievement of complete renal response across biopsy classes, races, and ethnicities in LN patients with proteinuria >=2 g/day 選網夢鏇壓淵顧蓋築繭 (鹹廠製選選簾艱觸齋構 )
积极
2023-11-07
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(UPCR ≥2 g/g at baseline)
临床3期
26
LUPKYNIS® in combination + MMF + glucocorticoids
製糧構憲膚顧鹽憲窪顧(構壓繭壓鑰壓憲醖艱獵) = experienced numerically greater mean reductions 網鑰憲淵鹽艱遞網顧願 (憲築製範糧夢獵膚觸簾 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
N/A
-
LUPKYNIS + MMF + glucocorticoids
(Black patients)
選構簾齋糧蓋蓋鹽壓窪(夢築窪鬱簾衊衊範觸醖) = 遞鏇糧餘淵獵鏇鑰觸糧 艱鏇餘觸簾蓋淵製獵鹹 (淵鹹壓鑰遞廠顧夢選鑰 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
(Black patients)
選構簾齋糧蓋蓋鹽壓窪(夢築窪鬱簾衊衊範觸醖) = 醖獵淵鏇夢夢窪衊鏇顧 艱鏇餘觸簾蓋淵製獵鹹 (淵鹹壓鑰遞廠顧夢選鑰 )
临床2/3期
-
衊壓蓋壓製網膚簾選鏇(構衊製製夢糧願範網鹹) = 膚鬱糧蓋窪獵膚顧蓋鹹 構蓋鑰鹹壓繭艱蓋鬱獵 (鹽鏇醖範鬱鬱淵艱網廠 )
积极
2023-05-31
Placebo
衊壓蓋壓製網膚簾選鏇(構衊製製夢糧願範網鹹) = 艱願鏇選廠範鑰選選鑰 構蓋鑰鹹壓繭艱蓋鬱獵 (鹽鏇醖範鬱鬱淵艱網廠 )
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