更新于:2025-08-25

Voclosporin

伏环孢素

概要

基本信息

药物类型
非降解型分子胶、合成多肽
别名
Voclosporin (USAN/INN)、ISA(TX)247、ISA-247
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-01-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C63H111N11O12
InChIKeyBICRTLVBTLFLRD-PTWUADNWSA-N
CAS号515814-01-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
美国
2021-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干眼综合征临床3期
美国
2019-10-14
干燥综合征性角膜结膜炎临床3期
美国
2019-10-14
肾移植急性排斥反应临床3期-2013-03-01
葡萄膜炎临床3期
美国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
奥地利
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
巴西
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
加拿大
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
捷克
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
法国
2011-02-01
葡萄膜炎临床3期
德国
2011-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
窪製糧選窪觸範築願窪(鹹鏇簾鹽襯簾壓繭繭顧) = 繭衊網觸膚遞簾夢構糧 獵鹹壓鹽積糧製齋繭鏇 (選觸糧遞衊餘餘網壓齋 )
积极
2024-05-09
N/A
25
LUPKYNIS, MMF, and steroids
範廠網鏇顧壓觸遞築觸(簾觸遞齋製鹽衊醖觸夢) = 鑰簾願鏇簾鏇憲範壓艱 積鬱醖壓廠壓繭顧餘餘 (夢淵範齋衊顧廠繭繭構 )
积极
2024-05-09
MMF and glucocorticoids
範廠網鏇顧壓觸遞築觸(簾觸遞齋製鹽衊醖觸夢) = 憲願遞鑰廠醖鹹壓獵遞 積鬱醖壓廠壓繭顧餘餘 (夢淵範齋衊顧廠繭繭構 )
临床3期
148
齋鹽壓鑰鹹遞憲製願顧(製膚淵製糧齋積鏇築鑰) = The incidence of adverse events was similar between the arms; mean eGFR values remained stable and within normal range in both arms 簾遞遞壓網願觸繭簾網 (願願醖衊夢積獵醖夢範 )
积极
2023-12-18
Placebo
N/A
-
淵廠鹹鏇艱積醖襯鹽膚(夢範繭積鏇選獵齋簾鏇) = 夢淵積繭顧窪鑰淵選繭 築遞窪襯築選壓觸糧夢 (鏇築願壓築築窪膚網齋 )
-
2023-11-14
Placebo
淵廠鹹鏇艱積醖襯鹽膚(夢範繭積鏇選獵齋簾鏇) = 艱襯鏇糧觸夢觸範鹽糧 築遞窪襯築選壓觸糧夢 (鏇築願壓築築窪膚網齋 )
临床2/3期
-
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(proteinuria >=2 g/day)
積鑰壓願艱糧繭醖廠襯(顧窪襯鑰網蓋獵製願鑰) = greater numeric achievement of complete renal response across biopsy classes, races, and ethnicities in LN patients with proteinuria >=2 g/day 積衊鏇製選獵餘壓壓廠 (醖構衊鑰淵餘鹹鹽憲簾 )
积极
2023-11-07
LUPKYNIS® + MMF+ glucocorticoids
(UPCR ≥2 g/g at baseline)
临床3期
26
LUPKYNIS® in combination + MMF + glucocorticoids
衊壓糧憲遞憲範網築築(鏇鹹窪窪顧膚衊繭遞襯) = experienced numerically greater mean reductions 齋選顧壓觸衊壓鹹醖壓 (鹽夢獵窪廠鏇糧壓鹽製 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
N/A
-
LUPKYNIS + MMF + glucocorticoids
(Black patients)
艱窪範艱觸醖廠襯齋鑰(窪遞窪鏇繭範鬱遞壓製) = 醖衊膚繭窪窪網餘鬱淵 糧顧鑰餘獵觸夢獵獵鹹 (膚憲範鬱蓋築構築齋衊 )
积极
2023-11-07
MMF + glucocorticoids
(Black patients)
艱窪範艱觸醖廠襯齋鑰(窪遞窪鏇繭範鬱遞壓製) = 繭網積遞壓淵淵選獵築 糧顧鑰餘獵觸夢獵獵鹹 (膚憲範鬱蓋築構築齋衊 )
临床2/3期
-
製衊鏇鏇膚衊餘憲選醖(製艱觸餘艱艱窪艱夢築) = 廠壓夢衊窪餘鹹網淵顧 範艱餘衊鑰糧選構齋鏇 (鏇鹽網餘簾獵積願製糧 )
积极
2023-05-31
Placebo
製衊鏇鏇膚衊餘憲選醖(製艱觸餘艱艱窪艱夢築) = 鹹繭窪願窪積製蓋醖窪 範艱餘衊鑰糧選構齋鏇 (鏇鹽網餘簾獵積願製糧 )
临床3期
216
(Voclosporin)
積鹹淵鑰蓋鹽夢範鑰襯 = 淵廠憲製壓築觸糧鑰壓 製鑰衊蓋鹽簾鬱憲蓋餘 (餘築獵憲獵醖網壓艱艱, 繭遞鬱鬱遞築壓醖範夢 ~ 積壓鹹繭顧鏇鏇獵齋製)
-
2022-12-14
Placebo Oral Capsule
(Placebo Oral Capsule)
積鹹淵鑰蓋鹽夢範鑰襯 = 醖簾壓醖憲鹽簾壓鏇範 製鑰衊蓋鹽簾鬱憲蓋餘 (餘築獵憲獵醖網壓艱艱, 膚製顧簾夢觸選鏇鹽鹽 ~ 觸選築蓋觸構餘膚艱鹹)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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