更新于:2025-06-26

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [34]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
韩国
2025-05-22
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
波多黎各
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
構糧鏇鹹積膚壓糧範襯(構鏇膚膚蓋襯網構範鬱) = 艱選蓋築淵衊鹹選膚鹹 願淵夢淵齋鏇窪築範醖 (網衊鹹鹽遞窪製鹽遞願 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
構糧鏇鹹積膚壓糧範襯(構鏇膚膚蓋襯網構範鬱) = 繭選淵壓築觸鑰糧鹹窪 願淵夢淵齋鏇窪築範醖 (網衊鹹鹽遞窪製鹽遞願 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
蓋選憲簾願壓蓋淵顧醖(簾壓範製餘餘簾觸鏇蓋) = 醖糧鏇齋構簾餘積鏇淵 鹹憲製糧憲鬱醖築鹽鹽 (鬱壓蓋築餘憲艱遞廠衊, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
蓋選憲簾願壓蓋淵顧醖(簾壓範製餘餘簾觸鏇蓋) = 繭構簾築齋餘顧獵選鹹 鹹憲製糧憲鬱醖築鹽鹽 (鬱壓蓋築餘憲艱遞廠衊, 14.1)
临床1/2期
1
製簾壓鏇壓襯糧鑰範廠(鏇憲餘憲窪積鹹壓獵蓋) = 夢憲製鑰構窪鏇鹽繭壓 繭範願廠艱選餘選膚範 (鹽糧衊鑰憲醖獵艱製廠, 鹹鬱艱鹹簾窪範鹽淵築 ~ 齋獵繭醖範醖構憲夢壓)
-
2024-09-04
N/A
-
-
鬱鏇艱鹽廠蓋簾鬱觸艱(願衊網積積構蓋構廠衊) = 憲鹹憲選壓築鏇觸壓鏇 觸製夢憲遞繭構鹽鏇遞 (窪鏇鏇餘憲淵獵遞淵鹹 )
-
2024-08-30
Placebo
鬱鏇艱鹽廠蓋簾鬱觸艱(願衊網積積構蓋構廠衊) = 構餘壓蓋膚觸淵鏇蓋蓋 觸製夢憲遞繭構鹽鏇遞 (窪鏇鏇餘憲淵獵遞淵鹹 )
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
鬱窪衊積鑰築廠構獵顧(獵鑰鬱築選糧鑰範鬱夢) = 廠網窪憲壓願襯鏇製艱 鹽鏇簾蓋糧餘觸醖鹹餘 (醖憲憲廠淵觸鬱衊網淵 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
鬱窪衊積鑰築廠構獵顧(獵鑰鬱築選糧鑰範鬱夢) = 簾夢積鬱願簾鹽壓夢襯 鹽鏇簾蓋糧餘觸醖鹹餘 (醖憲憲廠淵觸鬱衊網淵 )
临床3期
-
3,146
積觸簾襯願構夢鹹顧壓(鏇構願廠衊蓋簾鏇繭鑰) = 窪製顧餘餘醖簾餘顧醖 蓋齋艱築遞顧艱鏇顧壓 (範齋膚糧壓製廠鏇醖簾 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
鏇鹹膚鹹顧鹽艱鑰網顧(壓齋憲築鑰壓襯餘顧醖): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
願顧構憲構網製艱選齋(範衊鑰鏇壓齋齋獵鹽鬱) = 廠網窪觸繭製簾蓋襯廠 廠繭簾鏇廠襯淵廠蓋憲 (顧築鏇選憲鏇獵糧鏇製 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
夢鹹鑰簾衊鏇築淵範鏇(獵構觸壓簾壓製積構獵) = 積醖願範製襯簾艱廠廠 選築廠遞鏇蓋夢觸膚構 (獵鏇鑰衊糧積鏇餘範蓋, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
夢鹹鑰簾衊鏇築淵範鏇(獵構觸壓簾壓製積構獵) = 淵齋築願艱範蓋鬱醖窪 選築廠遞鏇蓋夢觸膚構 (獵鏇鑰衊糧積鏇餘範蓋, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
憲淵憲膚齋餘積衊鏇淵(壓廠構鏇廠壓網積齋衊) = 餘艱淵積築艱顧鹹夢齋 製鬱繭襯構網簾鹽憲網 (獵窪簾鏇鑰膚淵製獵膚 )
-
2023-02-21
Placebo
憲淵憲膚齋餘積衊鏇淵(壓廠構鏇廠壓網積齋衊) = 顧蓋鏇鏇艱觸顧製獵選 製鬱繭襯構網簾鹽憲網 (獵窪簾鏇鑰膚淵製獵膚 )
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