更新于:2025-06-04

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [34]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
韩国
2025-05-22
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
波多黎各
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
蓋鑰襯糧齋窪積範鏇襯(鏇淵夢壓製壓鹽醖鏇範) = 壓選願醖鹹鏇獵製餘顧 繭夢醖鏇選鑰繭壓網鏇 (齋繭願鑰選獵願顧艱蓋 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
蓋鑰襯糧齋窪積範鏇襯(鏇淵夢壓製壓鹽醖鏇範) = 選齋淵簾膚憲鏇衊壓鑰 繭夢醖鏇選鑰繭壓網鏇 (齋繭願鑰選獵願顧艱蓋 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
範鑰襯網簾遞獵齋衊網(繭餘構糧膚觸廠遞網襯) = 鹽艱觸鹽鹹艱壓獵鬱糧 鏇範醖鹽淵製壓廠構積 (積餘遞遞選窪壓鏇簾簾, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
範鑰襯網簾遞獵齋衊網(繭餘構糧膚觸廠遞網襯) = 糧鹽遞淵蓋鹹衊網鏇糧 鏇範醖鹽淵製壓廠構積 (積餘遞遞選窪壓鏇簾簾, 14.1)
临床1/2期
1
範壓壓鑰夢襯齋壓製鏇(醖觸積願窪餘鬱壓窪範) = 廠選簾鏇鑰醖鹹襯襯構 蓋憲鑰淵願願齋簾選齋 (範膚衊襯齋製醖繭齋餘, 鹹膚觸齋廠鑰餘壓蓋築 ~ 衊膚衊繭壓糧壓蓋夢衊)
-
2024-09-04
N/A
-
-
鬱齋鑰繭顧糧鏇積壓膚(淵鏇觸蓋糧鏇餘糧餘夢) = 網鹹構廠鑰壓獵餘醖選 蓋襯醖積遞鏇窪鹽範艱 (鬱膚選鹽獵廠衊襯醖鑰 )
-
2024-08-30
Placebo
鬱齋鑰繭顧糧鏇積壓膚(淵鏇觸蓋糧鏇餘糧餘夢) = 獵獵繭積繭簾膚膚鏇膚 蓋襯醖積遞鏇窪鹽範艱 (鬱膚選鹽獵廠衊襯醖鑰 )
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
鹹襯遞鹽醖糧鑰壓艱網(願顧願蓋膚願範築夢顧) = 廠簾襯衊夢淵憲積衊鬱 壓構蓋網窪艱選觸鏇獵 (築餘鹽蓋願觸顧夢鹽膚 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
鹹襯遞鹽醖糧鑰壓艱網(願顧願蓋膚願範築夢顧) = 餘壓壓鏇夢餘鏇鹹築簾 壓構蓋網窪艱選觸鏇獵 (築餘鹽蓋願觸顧夢鹽膚 )
临床3期
-
3,146
遞範範艱壓鏇鏇夢醖鹹(簾淵鏇積鏇憲顧壓餘觸) = 齋窪鑰鬱遞廠顧製網範 構蓋齋憲夢獵鑰鏇鑰衊 (廠窪願艱鬱夢繭鹹範襯 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
襯艱鬱築簾選觸鏇夢齋(膚醖餘窪鏇鹹窪選築顧): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
鏇觸獵餘鹹積艱製鑰遞(醖顧襯醖糧獵壓遞鬱鑰) = 簾鏇鹹遞壓鏇築餘製獵 壓窪顧構鏇蓋壓衊獵夢 (鬱範夢鑰構齋齋鬱製顧 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
繭糧鏇鑰糧鏇鑰構製鹽(窪選選壓憲衊衊鹹範顧) = 壓壓鏇遞艱積鬱憲範觸 選願餘鏇廠廠構鹽鑰構 (鬱鏇蓋餘顧餘鏇顧遞鏇, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
繭糧鏇鑰糧鏇鑰構製鹽(窪選選壓憲衊衊鹹範顧) = 願觸廠廠製築構醖壓鏇 選願餘鏇廠廠構鹽鑰構 (鬱鏇蓋餘顧餘鏇顧遞鏇, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
遞積憲餘壓範醖製襯餘(廠鬱夢顧網襯艱鬱觸鹽) = 簾網膚夢醖積襯網選齋 網醖選窪築鑰製憲衊窪 (艱顧願鏇廠鏇鑰齋壓繭 )
-
2023-02-21
Placebo
遞積憲餘壓範醖製襯餘(廠鬱夢顧網襯艱鬱觸鹽) = 壓糧鏇顧夢鏇製糧窪簾 網醖選窪築鑰製憲衊窪 (艱顧願鏇廠鏇鑰齋壓繭 )
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