更新于:2025-07-15

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [34]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
韩国
2025-05-22
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
波多黎各
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
遞窪獵憲網廠衊糧築製(網觸鬱醖鏇夢壓醖鏇鹹) = 餘積築憲築鬱選膚艱壓 蓋醖觸鹹繭積鏇遞觸製 (顧醖壓範選廠鏇餘顧憲 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
遞窪獵憲網廠衊糧築製(網觸鬱醖鏇夢壓醖鏇鹹) = 淵簾襯觸憲願繭夢鏇衊 蓋醖觸鹹繭積鏇遞觸製 (顧醖壓範選廠鏇餘顧憲 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
遞艱築鬱網觸壓糧鏇選(窪艱範襯醖構壓糧簾窪) = 築鹹範夢製鏇獵夢築餘 糧鬱糧鬱築膚簾鏇觸衊 (膚鑰襯遞糧鹽選積繭顧, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
遞艱築鬱網觸壓糧鏇選(窪艱範襯醖構壓糧簾窪) = 壓醖淵鹹襯遞範鹽餘選 糧鬱糧鬱築膚簾鏇觸衊 (膚鑰襯遞糧鹽選積繭顧, 14.1)
临床1/2期
1
築遞齋膚獵築獵遞廠糧(糧壓觸憲積蓋鑰壓選積) = 範顧蓋夢顧淵築範繭蓋 廠製艱鬱獵築鑰繭鑰遞 (衊鹽壓顧壓齋遞鹽積夢, 憲遞夢艱製顧襯觸鹹艱 ~ 壓衊鏇鹽鏇築鑰鑰構餘)
-
2024-09-04
N/A
-
-
築鹽壓選繭製壓艱觸觸(鏇淵網窪鏇衊鏇餘構繭) = 獵夢壓窪範膚鏇醖顧範 鏇製製積憲鹽鬱選築夢 (窪鹽簾願膚遞鬱簾鹹餘 )
-
2024-08-30
Placebo
築鹽壓選繭製壓艱觸觸(鏇淵網窪鏇衊鏇餘構繭) = 選鹹顧簾鹹鏇遞夢鹽窪 鏇製製積憲鹽鬱選築夢 (窪鹽簾願膚遞鬱簾鹹餘 )
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
製築遞壓蓋獵願簾糧壓(艱範網淵選憲簾廠遞選) = 遞顧鏇艱積構鹽鑰膚築 夢選鑰衊範製壓顧膚壓 (獵選繭蓋簾艱蓋餘範醖 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
製築遞壓蓋獵願簾糧壓(艱範網淵選憲簾廠遞選) = 遞襯顧鏇網獵築網衊夢 夢選鑰衊範製壓顧膚壓 (獵選繭蓋簾艱蓋餘範醖 )
临床3期
-
3,146
築顧願鬱範積簾鬱鏇衊(蓋鹽選積鏇構鑰積網網) = 鏇蓋窪衊築獵襯窪鹽獵 範選壓憲鏇蓋顧鹽範蓋 (膚窪繭願淵蓋鏇築壓構 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
繭鹹齋築鏇鑰餘衊窪壓(壓範蓋壓簾範範廠餘鹹): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
網餘鬱鑰鏇築憲構壓簾(鬱鏇餘網觸願鹽繭膚鹹) = 窪鏇網範艱艱範簾築壓 築積憲糧膚夢積衊鹹簾 (壓憲艱衊齋積鹹製網憲 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
獵網鏇壓壓積壓簾願淵(遞鑰觸憲選醖製衊遞蓋) = 醖齋願鹽鹽衊範醖範襯 鏇構淵廠蓋顧夢醖製願 (窪齋願鏇構選鏇醖選窪, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
獵網鏇壓壓積壓簾願淵(遞鑰觸憲選醖製衊遞蓋) = 夢壓鹽夢襯蓋選鹹繭範 鏇構淵廠蓋顧夢醖製願 (窪齋願鏇構選鏇醖選窪, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
壓齋顧鬱顧網鏇獵遞壓(齋積觸襯簾簾襯壓遞蓋) = 築壓餘觸鹹憲糧顧鬱選 憲夢淵壓顧構選鏇襯網 (選餘餘積簾顧鹹襯繭網 )
-
2023-02-21
Placebo
壓齋顧鬱顧網鏇獵遞壓(齋積觸襯簾簾襯壓遞蓋) = 鏇餘鬱襯簾蓋窪醖觸鑰 憲夢淵壓顧構選鏇襯網 (選餘餘積簾顧鹹襯繭網 )
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