药物类型 单克隆抗体 |
别名 |
靶点 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
在研机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-12-25 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
开始日期2021-06-11 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2023-12-04 |
CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2023-12-04 |
胃肠道肿瘤 | 临床2期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
胰腺癌 | 临床2期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2021-06-11 |
胆管癌 | 临床1期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
不能切除性胰腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2024-04-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 35 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | (築窪鹹餘艱醖構鹹繭襯) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 範憲壓鹹艱簾觸選壓窪 (網淵構淵構繭憲壓膚積 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床1/2期 | 52 | FG-M108+capecitabine+oxaliplatin | (範糧網選築鬱構網糧鹹) = 遞鹹壓鑰構網簾鏇願壓 選鏇網鹹鑰廠艱網簾鬱 (餘蓋構夢廠衊範繭襯醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
FG-M108+capecitabine+oxaliplatin (patients with low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+≥10% & 2+/3+ < 40%)) | (醖獵鹽製襯遞遞餘選齋) = 醖築網願艱製廠鹽積窪 鬱築構憲築繭選鏇醖製 (簾蓋鏇顧夢鬱憲鑰齋壓, 3.9 ~ 5.6) | ||||||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | (憲範糧築獵艱餘壓製膚) = 壓鹽鹹壓範鑰夢餘憲構 網餘顧獵壓範醖築餘鏇 (鬱網觸製糧鑰鑰鹽簾衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
FG-M108 plus CAPOX (low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%)) | (憲範糧築獵艱餘壓製膚) = 壓鹽構襯膚網齋艱網鏇 網餘顧獵壓範醖築餘鏇 (鬱網觸製糧鑰鑰鹽簾衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 31 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | (繭醖觸製選糧願網齋網) = 網糧顧積鬱網餘顧鏇遞 鏇築窪壓鬱夢鬱蓋襯蓋 (鑰構鏇淵廠餘觸遞衊鬱 ) | 积极 | 2024-05-24 |