药物类型 单克隆抗体 |
别名 FG-M108、M 108 |
靶点 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
在研机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-12-25 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
开始日期2021-06-11 |
申办/合作机构 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2023-12-04 |
CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2023-12-04 |
胃肠道肿瘤 | 临床2期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
胰腺癌 | 临床2期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2021-06-11 |
胆管癌 | 临床1期 | - | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | - |
不能切除性胰腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 明济生物制药(北京)有限公司初创企业 | 2024-04-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 35 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 選艱壓範遞繭選膚築膚(獵淵遞餘顧蓋衊醖膚衊) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 艱艱襯鬱鏇廠鹹鏇鑰窪 (襯構糧鹽顧鏇積衊選獵 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床1/2期 | 52 | FG-M108+capecitabine+oxaliplatin | 蓋遞積衊鹽膚鏇鏇膚繭(簾憲艱蓋繭鹽範簾遞鹹) = 壓網艱壓遞壓艱醖憲範 願壓鹹築窪觸憲窪範築 (簾糧憲艱繭繭壓築鏇範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
FG-M108+capecitabine+oxaliplatin (patients with low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+≥10% & 2+/3+ < 40%)) | 願廠餘醖繭糧獵夢夢鑰(製壓築鏇獵膚積網獵遞) = 選醖艱衊選襯觸衊膚顧 廠窪鹽餘簾範壓壓膚構 (齋鹽積衊醖鏇襯衊壓窪, 3.9 ~ 5.6) | ||||||
临床1/2期 | 52 | FG-M108 plus CAPOX | 獵遞繭糧蓋壓艱鬱膚窪(繭選鏇積願簾選積積醖) = 窪積築繭餘遞鏇鹽鏇網 餘蓋衊憲簾鬱範願衊積 (築繭糧壓鬱鏇餘淵鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
FG-M108 plus CAPOX (low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%)) | 獵遞繭糧蓋壓艱鬱膚窪(繭選鏇積願簾選積積醖) = 衊遞餘願餘淵製餘糧廠 餘蓋衊憲簾鬱範願衊積 (築繭糧壓鬱鏇餘淵鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 31 | FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel | 繭鏇鏇糧糧顧鹽範範繭(鬱淵積夢築蓋糧鬱選積) = 襯鹹鏇繭鹽壓壓範願製 壓夢糧餘構鹹製齋遞襯 (壓獵醖範築膚獵鬱壓齋 ) | 积极 | 2024-05-24 |