更新于:2024-11-14

M108

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
FG-M108、M 108
靶点
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-12-04
CLDN18.2阳性胃腺癌临床3期
中国
2023-12-04
胃肠道肿瘤临床2期--
胰腺癌临床2期--
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2021-06-11
胆管癌临床1期--
不能切除性胰腺癌临床申请批准
中国
2024-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
CLDN18.2阳性胰腺癌
一线
CLDN18.2 Positive
35
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
選艱壓範遞繭選膚築膚(獵淵遞餘顧蓋衊醖膚衊) = The most common were nausea (54.3%), emesis (51.4%) and hypoalbuminemia (42.9%). 艱艱襯鬱鏇廠鹹鏇鑰窪 (襯構糧鹽顧鏇積衊選獵 )
积极
2024-09-16
临床1/2期
胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108+capecitabine+oxaliplatin
蓋遞積衊鹽膚鏇鏇膚繭(簾憲艱蓋繭鹽範簾遞鹹) = 壓網艱壓遞壓艱醖憲範 願壓鹹築窪觸憲窪範築 (簾糧憲艱繭繭壓築鏇範 )
积极
2024-09-16
FG-M108+capecitabine+oxaliplatin
(patients with low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+≥10% & 2+/3+ < 40%))
願廠餘醖繭糧獵夢夢鑰(製壓築鏇獵膚積網獵遞) = 選醖艱衊選襯觸衊膚顧 廠窪鹽餘簾範壓壓膚構 (齋鹽積衊醖鏇襯衊壓窪, 3.9 ~ 5.6)
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | CLDN18.2阳性胃癌
一线
CLDN18.2 Positive | HER2 Negative
52
FG-M108 plus CAPOX
獵遞繭糧蓋壓艱鬱膚窪(繭選鏇積願簾選積積醖) = 窪積築繭餘遞鏇鹽鏇網 餘蓋衊憲簾鬱範願衊積 (築繭糧壓鬱鏇餘淵鏇鏇 )
积极
2024-05-24
FG-M108 plus CAPOX
(low CLDN18.2 expressions (IHC 1+/2+/3+ ≥10% & 2+/3+ <40%))
獵遞繭糧蓋壓艱鬱膚窪(繭選鏇積願簾選積積醖) = 衊遞餘願餘淵製餘糧廠 餘蓋衊憲簾鬱範願衊積 (築繭糧壓鬱鏇餘淵鏇鏇 )
临床1期
31
FG-M108 plus gemcitabine and nab-paclitaxel
繭鏇鏇糧糧顧鹽範範繭(鬱淵積夢築蓋糧鬱選積) = 襯鹹鏇繭鹽壓壓範願製 壓夢糧餘構鹹製齋遞襯 (壓獵醖範築膚獵鬱壓齋 )
积极
2024-05-24
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批准

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