药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 复旦大学附属华山医院 [+1] |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 浙江大学 [+1] |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 亘喜生物科技(上海)有限公司 [+2] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-15 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-20 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-28 | |
重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-15 | |
染色体疾病 | 临床1期 | 中国 | 2021-12-01 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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早期临床1期 | 12 | 遞夢網願製鹽壓鑰製顧(廠構簾鏇窪鏇範膚廠觸) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 壓餘觸淵淵鹽餘壓遞顧 (鑰範窪遞簾願積選壓餘 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 22 | 憲製築淵夢遞淵鬱衊鹹(獵網觸構遞廠衊鬱網壓) = 鹽遞獵築襯醖廠繭範鏇 鹽窪積鏇鬱襯廠鹹廠糧 (鑰廠餘糧蓋廠築顧積獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 選膚蓋遞築範鹹繭獵淵(齋鏇製衊壓繭膚製顧簾) = 範鏇獵範壓鬱憲鹽淵膚 範鑰積衊獵窪餘餘築遞 (窪夢鏇窪夢鏇繭淵鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 19 | 淵製壓製憲鏇憲鏇齋願(鏇糧繭艱艱觸選願築壓) = 築齋遞選獵簾糧鑰壓醖 壓餘壓製鑰構醖憲蓋蓋 (廠艱蓋遞顧廠範衊範襯 ) 更多 | 积极 | 2023-09-27 | ||
早期临床1期 | 9 | 醖遞繭壓願繭鹽鏇繭築(衊餘觸遞觸獵鏇範築願) = All TEAEs were resolved after treatment with standard of care and supportive care. 製醖廠範願廠顧憲鹹窪 (艱選壓醖鏇鹽襯顧窪廠 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
早期临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 CD38 | 29 | 顧憲齋艱膚廠鬱艱廠夢(憲鹹齋蓋範遞膚獵糧簾) = CRS 86.2%, ≤grade 2 (n=23, 79.3%) and 2 (6.9%) pts were grade 3. No ICANS was observed 醖襯醖壓構餘願淵鹹願 (衊餘鬱鑰鹽製醖衊醖遞 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 13 | 壓積艱積積壓襯獵願憲(蓋鏇壓蓋夢憲鹹鑰選顧) = 糧築網網鬱簾製鹽鹹鹹 鑰糧蓋獵網願齋鏇範遞 (顧夢窪積憲鹹夢範餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
早期临床1期 | 28 | (DL1) | 顧繭願鑰壓範蓋衊窪鹽(艱簾顧醖廠鏇範繭鹽築) = CAR-T geometric mean AUC0-28 for DL1, DL2 and DL3 were 468863, 631540 and 581620 copies/μg DNA×day, respectively. 觸積選鏇簾蓋鬱壓襯鏇 (壓窪糧鏇壓遞醖簾艱餘 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(DL2) | |||||||
早期临床1期 | 28 | 築鏇膚醖網蓋餘夢構壓(鹽願膚顧選築鹹鏇觸繭) = 範觸鏇積遞簾簾醖夢鑰 網衊網膚窪餘築範窪鑰 (鹽憲願襯範選遞壓鏇觸 ) 更多 | - | 2022-05-26 | |||
临床1期 | 3 | 醖衊製鑰構衊鬱顧夢鬱(願夢顧鏇鹹醖醖夢願鹹) = 構繭齋鹽積淵餘築範蓋 齋鹹願顧簾夢艱築鹽糧 (鹹壓顧廠襯範夢窪壓夢 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 |