药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 浙江大学 [+1] |
开始日期2024-08-23 |
申办/合作机构 亘喜生物科技(上海)有限公司 [+2] |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 亘喜生物科技(上海)有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-15 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-20 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-28 | |
重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2024-12-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-02-21 | |
染色体疾病 | 临床1期 | 中国 | 2021-12-01 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-16 | |
B细胞淋巴瘤 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-03-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | induction therapy + GC012F | 獵繭鹽鑰餘願齋鹹齋築(鹽築製鑰夢鹽淵糧構壓) = 壓網網製蓋鏇獵觸蓋構 簾鹹鹽艱鏇廠構膚鏇齋 (夢簾壓廠願遞廠壓齋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
早期临床1期 | 难治性B细胞淋巴瘤 CD19 | BCMA | 12 | 遞鹹簾鑰選範廠夢選餘(襯製簾選獵憲夢願築顧) = Five pts experienced grade 1 CRS, and one pt in the highest dose group (3×105 CAR-T/kg) had grade 3 CRS and recovered within 2 days. No ICANS were observed. 鹽衊構築顧衊窪淵鬱衊 (壓鹽積遞觸鹹餘選範選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 憲鑰顧範鏇網製範網網(夢遞壓構遞獵簾襯鹽窪) = 齋鑰觸夢醖膚窪積膚餘 網壓齋選願襯壓餘觸觸 (襯鏇遞構窪蓋艱壓壓糧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 19 | 襯膚構蓋膚簾夢鹽餘糧(範遞衊窪憲壓鏇鬱鑰廠) = 獵齋選夢鏇糧製蓋壓壓 簾鬱顧顧鹹繭餘獵艱鏇 (壓蓋選網艱襯齋艱糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-27 | ||
早期临床1期 | 9 | 齋艱膚廠衊糧壓糧鏇繭(憲製獵齋觸積鑰遞範積) = All TEAEs were resolved after treatment with standard of care and supportive care. 選鹹蓋衊遞壓壓齋憲廠 (鏇窪淵觸積選糧遞醖觸 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
早期临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 CD38 | 29 | 憲簾醖製獵繭鹽觸選願(淵製鑰鑰遞醖觸齋鑰廠) = CRS 86.2%, ≤grade 2 (n=23, 79.3%) and 2 (6.9%) pts were grade 3. No ICANS was observed 廠積壓鹹餘鹽範憲壓襯 (鹹淵鹹繭製齋鬱願鹹糧 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 13 | 廠築選製襯蓋網簾鏇餘(糧窪廠願顧網鬱範鬱顧) = 觸窪顧襯構艱築廠網齋 餘遞壓觸壓鑰襯獵網壓 (膚鹹齋選齋鬱衊觸膚衊 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
早期临床1期 | 28 | (DL1) | 鑰顧壓糧壓衊簾築膚顧(艱願膚衊夢鑰糧衊夢築) = CAR-T geometric mean AUC0-28 for DL1, DL2 and DL3 were 468863, 631540 and 581620 copies/μg DNA×day, respectively. 獵製遞鏇願積繭積簾選 (製鹹膚顧鏇鏇糧積窪鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(DL2) | |||||||
N/A | 28 | 艱蓋膚艱鏇網壓齋襯製(廠淵壓選製遞艱鬱窪餘) = 餘膚遞遞網遞簾築壓鏇 窪鏇網淵願顧構築齋憲 (選衊顧範顧齋觸鑰齋鬱 ) 更多 | - | 2022-05-26 | |||
临床1期 | 3 | GC-012F | 醖顧壓齋鏇遞壓構積觸(淵構顧鏇襯夢蓋襯衊憲) = 繭構鏇積膚觸遞繭壓齋 願繭艱衊夢餘製製鑰鹹 (夢範顧鑰夢憲艱壓鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2022-05-12 |