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医保局严打欺诈骗保!大三甲“一把手”被查,知名药企造假遭重罚,38个品种主动降价
2023-04-29
·
米内网
IPO
放射疗法
专利侵权
看点view本周,国家药监局连发12则制剂修订说明书公告,涉及超50个药品,放射性药品审评审批改革提上日程;监管再升级,医保局推进欺诈骗保专项整治,大三甲“一把手”被查;市场迎变局,9家企业不再网售药品,
齐鲁
、
恒瑞
......38个品种降价挂网;药企大动作,
远大医药
斥资3750万美元收编两款潜力栓塞剂,
天汇生物
全球首款口服胰岛素申报上市;资本新动态,
绿竹生物
IPO登陆港交所,三生国建利润暴涨9494%,知名药企造假再遭重罚……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态
扬子江
拿下12个重磅品种、139个过评品种
天士力
:21个独家产品大卖,抢下两大首仿一季度业绩,
片仔癀
、
康缘
15只中药股亮眼6亿潜力品种,
石四药
首家过评40亿大品种新剂型,
苑东
获批了米内数据3700亿市场,
济川
、
康恩贝
、
盈科瑞
发力2022三大终端六大市场药品销售数据出炉13个独家中成药亮了,
济川
、
康缘
火力全开重拳出击!医保局严打欺诈骗保行为4月24日,国家医保局、国家卫健委等五部门联合召开2023年全国打击欺诈骗保专项整治工作会议。会议中强调,各级医保部门要聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域,重点药品耗材,虚假就医、药品倒卖等重点骗保行为,加强大数据监管应用,强化部门协同,深入推进2023年专项整治工作;要坚持打防结合、标本兼治,持续强化常态化监管机制,建立健全全方位、多层次、立体化的医保基金监管体系。(国家医保局)24亿大品种,儿童慎用根据药品不良反应评估结果,4月24-26日,国家药监局接连发布了12则制剂修订说明书公告,涉及
金乌骨通胶囊
、
白芍总苷胶囊
、
环磷腺苷注射剂
、
托法替布
制剂、
二氯醋酸二异丙胺注射剂
、壮骨止痛胶囊、小儿咳喘灵制剂、
吡拉西坦
制剂、含碘对比剂、全身用
利巴韦林
制剂、
注射用人白介素-11
、
乙酰谷酰胺注射剂
、三磷酸腺苷二钠制剂等,共计56个药品。其中
吡拉西坦
制剂的说明书修订要求中提到,【儿童用药】本品用于儿童患者的疗效、安全性尚未建立,儿童慎用,米内网数据显示,
吡拉西坦
制剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元。(国家药监局)延伸阅读:今年年初,国家卫健委发布《第二国家重点监控合理用药药品目录》,共计纳入30个品种,
吡拉西坦
、
乙酰谷酰胺
等便位列其中。NMPA:改革完善放射性药品审评审批管理4月25日,国家药监局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。放射性药品在
恶性肿瘤
、
心脑血管疾病
、
中枢神经系统疾病
等诊断与治疗方面具有特殊重要作用,主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,NMPA提出7大改革要点:①扩充专家队伍,充分发挥专家作用;②鼓励药品研发,满足临床急需;③优化审评机制,体现放射性药品特殊性;④完善技术评价标准体系;⑤加强检查检验能力建设;⑥加强生产流通环节监管;⑦推动相关法规修订。(国家药监局)30家药企、18个短缺药价格谈判来了日前,江苏省公共资源交易中心发布《关于省级储备药品价格谈判的通知》,据通知要求,江苏省将
氯解磷定注射液
、
去乙酰毛花苷注射液
、
盐酸异丙嗪注射液
、抗蝮蛇毒血清等18个短缺药纳入本次价格谈判名单,涉及
倍特药业
、
科伦药业
、
华润双鹤
、
悦康药业
等30家生产企业。(医药经济报)江苏省短缺药品拟储备清单(2023年版)进展:近年来,国家及地方省市大力开展短缺药“保供稳价”工作,省级储备药品谈判蓄势待发,合理采购及灵活调价,将使得药品供应保障更加平稳。最高降幅超80%!
恒瑞
、
齐鲁
......38个药品在列4月24日,河南省医药集中采购平台发布通知,复方嗜酸乳杆菌片等38个药品主动降价,涉及
恒瑞
、
齐鲁
、
正大天晴
、
普德
等国内明星药企。从降幅来看,
恒瑞医药
的
碳酸氢钠林格注射液
降幅超过80%,
齐鲁制药(海南)
的
磷酸奥司他韦胶囊
也在50%以上,
通化金马药业
的风湿祛痛胶囊、
四川维奥制药
的
红金消结片
以及
哈尔滨誉衡制药
的鹿瓜多肽注射液降幅不到0.1%。(河南省医药集中采购平台)募资4.33亿港元,
绿竹生物
登陆港交所4月25日,
北京绿竹生物
发布公告称,公司将于5月8日正式登陆港交所开始交易。本次上市
绿竹生物
计划发售1038.60万股H股,其中90%为国际发售、10%为公开发售,另有15%的超额配股权。每股发售价介乎32.80至41.65港元,每手200股,最多募资4.33亿港元。(公司公告)延伸阅读:
绿竹生物
成立于2001年,是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,及治疗
癌症
和
自身免疫性疾病
的生物技术公司。目前,公司产品管线包括3款临床阶段的在研产品(包括核心产品
LZ901
、
K193
等),以及4款临床前阶段的在研产品。利润暴涨9494%!三生国建2023Q1成绩亮眼4月25日,
三生国健
公布2023年第一季度报告。报告期内,公司实现营收2.07亿元,同比增长29.17%;归母净利润3351.47万元,同比增长9494.39%;归母扣非净利润2824.67万元。6项重大临床项目取得阶段性进展,涉及
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
(预充针剂)、重组抗
IL-4Rα
人源化单抗(611)、抗
IL-1β
人源化单抗(613)、
伊尼妥单抗
、抗
IL-17A
人源化单抗(608)等核心品种。(公司公告)延伸阅读:作为中国抗体药物先行者,三生国建目前已有4款产品获批上市,其中
注射用伊尼妥单抗
于2020年进入医保后放量明显,2021年在中国公立医疗机构终端销售增速高达2928%;13款1类新药处于临床试验阶段,其中拟用于
中重度斑块状银屑病
的重组抗
IL-17A
人源化单抗注射液进入Ⅲ期临床。大批药企集中“瘦身”,出售资产、剥离管线......为应对医药寒冬,大批企业集中“瘦身”。生物酶制剂“一哥”
溢多利生物
于4月26日发布了关于重大资产出售期后事项进展完成的公告,其包括现金出售持有的
湖南新合新生物医药
、
湖南科益新生物医药
和
河南利华制药
3个标的公司全部股权;
浙江医药
于4月25日发布公告称,拟将下属分公司维生素厂部分房屋、土地以及不动产相关设施、设备等资产转让给
袍江创建
,转让价格合计为4.01亿元;
诺华
、
阿斯利康
、
赛诺菲
等外资巨头也分别在本周公布2023年第一季度财报的同时,透露了削减产品管线的消息......(医药慧)行业观点:部分企业出售的资产甚至为其盈利的重要组成部分,但为了持续经营只能“断臂求生”。可以预见,随着医药市场的变革不断加快,药企出售资产、调整研发管线等操作预计还将更加频繁。冲击287亿市场!全球首款口服胰岛素来袭4月25日,
CDE
官网显示,
天汇生物
引进的2.1类改良型新药
重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)
在国内申报上市(受理号:CXSS2300021),拟用于治疗口服降糖药疗效不佳的
2型糖尿病
患者。该产品为全球首款申报上市的口服胰岛素制剂。(米内网整理)米内数据:
胰岛素
是目前主流的
2型糖尿病
治疗药,2021年在中国公立医疗机构终端销售规模突破287亿元,同比增长5.81%;为
糖尿病
用药TOP1品类,市占比超过50%。又有2款独家中成药获二级保护近日,国家药监局最新批准2款独家中药保护品种,
江西汇仁药业股份有限公司
生产的肾宝片中药保护品种继续给予二级保护,
哈尔滨一洲制药有限公司
生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种。(国家药监局)延伸阅读:据不完全统计,截至4月27日,在保护期内的中药保护品种共69个,其中一级保护品种2个,分别是云南白药和云南白药胶囊,二级保护品种67个。9家企业不再网售药品4月25日,山西省药监局发布一则关于注销《互联网药品信息服务资格证书》的通告,
华润山西医药有限公司运城分公司
、山西康之健医药连锁销售有限公司2家企业正式注销《互联网药品信息服务资格证书》,不再网售药品。2021年至今,已有山西奥康美源医疗设备有限公司、山西仁民智惠药房连锁有限公司、山西滨河专业大药房连锁有限公司等7家企业注销该证书。(米内网整理)3750万美元!
远大医药
收编两款潜力栓塞产品4月23日,
远大医药
发布新闻稿称,以不超3750万美元收购
BlackSwan
公司的87.5%股权。在完成本次收购后,
远大医药
将拥有
BlackSwan
公司Lava和Kona两款
栓塞
产品的全球权益。其中,Lava是一款用于外周血管动脉出血的创新液体
栓塞
剂,可与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用;Kona适用于
脑动静脉畸形
的术前
栓塞
,具有短暂不透射线属性及载药特性潜力。(企业官微)延伸阅读:
远大医药
一直致力于核药抗
肿瘤
诊疗板块的开拓,上述2款栓塞剂可与公司核心产品钇[90Y] 微球注射液形成产品组合,进一步扩充其在
肿瘤
介入领域的创新产品管线。生产劣药、伪造证据,这家药企再遭重罚4月23日,黑龙江药监局发布一则行政处罚通知。内容显示,黑龙江祥泰中药饮片有限公司因生产劣药“海金沙”、“炒酸枣仁”被处罚,调查过程中企业存在伪造、隐匿有关证据行为,依据药品管理法相关规定,给与从重处罚。据悉,该企业生产劣药并非首次,其曾于2022年因生产、销售劣质中药饮片“
刺五加
”、“海风藤”而遭2次处罚。(蒲公英Ouryao)知名大三甲“一把手”被查4月24日,黑龙江省纪委监委发布要闻,大兴安岭地区人民医院党委书记李某涉嫌严重违纪违法,主动投案,目前正接受纪律审查和监察调查。(黑龙江省纪委监委)注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
湖南新合新生物医药有限公司
石家庄创建医药科技有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
[+38]
适应症
肿瘤
脑血管疾病
中枢神经系统疾病
[+6]
靶点
IL-4Rα
IL-1β
IL-17A
药物
重组人胰岛素(Oramed)
磷酸奥司他韦
刺五加
[+19]
标准版
¥
16800
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