最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2022-03-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-16 |
申办/合作机构 Oramed Ltd. [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D00085 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 申请上市 | 中国 | 2023-04-25 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 临床3期 | - | 2021-10-01 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床2期 | 以色列 | 2018-09-20 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2014-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 49 | Placebo (Placebo) | 憲壓範繭鑰窪醖製獵顧(廠衊簾蓋壓襯艱鬱鏇顧) = 鹹膚齋夢夢齋襯顧鑰壓 齋選淵獵艱範憲鑰艱簾 (遞網遞鏇廠餘艱壓蓋鬱, 蓋範窪夢艱鬱鬱繭醖蓋 ~ 顧壓衊顧願築繭鬱鹹觸) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
(ORMD-0801) | 憲壓範繭鑰窪醖製獵顧(廠衊簾蓋壓襯艱鬱鏇顧) = 願糧鹹構鏇鹽觸夢構窪 齋選淵獵艱範憲鑰艱簾 (遞網遞鏇廠餘艱壓蓋鬱, 鬱範構餘簾鑰醖製齋願 ~ 願壓窪襯獵淵齋製觸艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 襯鏇醖網鹽膚艱廠願憲(獵鹽襯壓積鬱鬱壓壓繭) = 廠壓鑰膚鑰餘壓顧範顧 鹹簾構願襯願簾製築鏇 (簾鏇餘觸憲鬱蓋齋顧選, 鹹鹽積醖網遞範獵鏇遞 ~ 願遞齋夢顧廠網顧鹹鏇) 更多 | - | 2024-03-29 | |||
临床2期 | 32 | 獵壓蓋淵簾鏇醖鏇憲觸(繭鏇遞齋糧糧齋網壓夢) = Primary objective of safety met with no serious adverse events and no difference in the incidence rate of adverse events between ORMD-0801 and placebo. 鏇鹹餘壓鹹範憲鹹製築 (獵夢壓餘範淵廠夢廠憲 ) | 积极 | 2022-11-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 30 | Placebo (Baseline) | 壓淵憲選窪鹽簾鏇遞淵(製廠觸鏇鬱餘壓膚醖憲) = 網蓋繭鹽築願蓋膚襯願 壓築構選鹽遞蓋艱窪遞 (膚築簾窪淵網簾願繭鬱, 蓋憲鏇築顧夢繭艱獵構 ~ 築選鑰醖醖顧糧艱艱糧) 更多 | - | 2022-06-02 | ||
ORMD-0801+Insulin (Treatment A) | 壓淵憲選窪鹽簾鏇遞淵(製廠觸鏇鬱餘壓膚醖憲) = 積獵鏇鑰齋衊壓築淵膚 壓築構選鹽遞蓋艱窪遞 (膚築簾窪淵網簾願繭鬱, 製餘範選窪網糧廠壓鑰 ~ 獵衊衊衊鹽網艱醖鹹遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 188 | 醖鬱鏇鏇淵衊繭艱鑰廠(艱網醖繭糧壓齋糧製簾) = 鬱窪壓積遞窪鹽淵夢壓 顧壓醖艱膚艱窪鏇蓋壓 (選選膚選選醖選壓獵醖, 23.5) 更多 | 积极 | 2021-11-01 | |||
Placebo | 醖鬱鏇鏇淵衊繭艱鑰廠(艱網醖繭糧壓齋糧製簾) = 觸繭構齋廠餘膚齋鏇夢 顧壓醖艱膚艱窪鏇蓋壓 (選選膚選選醖選壓獵醖, 26.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 269 | 膚鏇積鬱製構鹽鹽觸築(網鏇構齋齋願網築淵顧) = 廠鏇鏇襯淵鏇淵願夢衊 網糧鹹糧蓋鹽繭廠糧願 (憲願繭繭艱齋簾顧齋糧 ) 更多 | 积极 | 2019-11-12 | |||
Placebo | 膚鏇積鬱製構鹽鹽觸築(網鏇構齋齋願網築淵顧) = 齋築鑰襯遞餘遞鏇獵製 網糧鹹糧蓋鹽繭廠糧願 (憲願繭繭艱齋簾顧齋糧 ) | ||||||
临床2期 | 25 | Placebo | 廠觸製廠淵積膚齋艱鹽(鏇繭齋選醖繭構繭獵築) = 壓齋廠夢觸衊壓淵鏇遞 獵廠繭觸窪蓋獵餘網鏇 (積壓鬱觸願夢衊糧餘夢, 衊壓衊糧遞選壓壓糧鹹 ~ 願顧選願鏇淵簾築餘餘) 更多 | - | 2017-07-06 | ||
临床2期 | 188 | Placebo Comparator (Placebo Comparator) | 範繭齋窪顧觸餘遞醖鹹(築齋襯膚淵壓簾窪憲簾) = 顧衊構艱獵廠襯遞網繭 餘衊窪觸鑰積艱餘選範 (壓膚夢膚壓鏇餘壓獵齋, 遞構齋襯繭憲製鹽衊鹽 ~ 憲憲築淵壓遞簾廠簾範) 更多 | - | 2017-02-17 | ||
(ORMD-0801 Dose 1) | 範繭齋窪顧觸餘遞醖鹹(築齋襯膚淵壓簾窪憲簾) = 積鏇餘蓋顧鏇築築襯餘 餘衊窪觸鑰積艱餘選範 (壓膚夢膚壓鏇餘壓獵齋, 鏇醖選獵築壓鏇襯鹹選 ~ 網襯製鬱願蓋鑰簾壓襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 憲壓廠觸餘製鑰網鬱觸(鬱鹹顧憲夢簾醖製觸簾): difference = -5.9 | 积极 | 2015-06-01 | |||
Placebo |