Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co., Ltd.

1. 治疗6个月肿瘤奇迹消失，2024全新‘活体药物’为晚期癌症患者带来革新突破 2024年全新免疫疗法TIL成功治愈晚期癌症患者T女士，其在接受治疗6个月后肿瘤全消，6年多仍无癌症迹象，该疗法为全球首款获批实体肿瘤疗法。 2. 维生素龙头净利润暴涨超10倍太惊人，片仔癀首破25亿，华海、佐力创新高，仅2家亏损 A股36家医药企业2024年前三季度业绩8成报喜，片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力等创新高，维生素龙头兄弟科技暴涨超10倍，仅2家亏损。 3. 北京发力未来产业脑机接口研发盯紧健康领域 北京发力未来产业，重点研发脑机接口技术，聚焦健康领域。天坛医院脑机接口研究中心取得多项技术突破，助力患者康复。北京市超前谋划，通过“智能脑机系统增强计划”推动技术攻关与产业转化，未来计划与国际顶尖机构合作。 4. 礼来、默沙东、辉瑞、拜耳等8家外资药企加码在北京新设研发和创新项目 礼来、默沙东、辉瑞、拜耳等8家外资药企在北京新设研发和创新项目，以加速药物研发、临床试验和创新成果转化，深化在中国市场的业务布局。 5. NewCo模式爆火的背后：谁入局了，谁在观望？ 眼下，NewCo可以说是创新药领域最热门的话题。背后的原因在于，2024年以来的创新药造富神话，悉数与NewCo有关。 9月中旬，一家高调宣布融资3.7亿美元的海外创新药企Candid Therapeutic，创下2024年来生物医药行业最高募资金额的纪录，旗下两款核心产品都是从中国药企刚成立的海外NewCo公司买来的，两家NewCo分别为嘉和生物联合Two River等成立的TRC004，以及岸迈生物与Foresite合作孵化的Vignette Bio。此外，在今年登陆纳斯达克市场的5家生物医药企业中，有两家是从中国获得核心资产的NewCo，他们的核心资产分别受权自艾力斯和海思科。 更重要的是，NewCo模式繁荣的背后，中国创新药资产正在发挥越来越重要的支撑作用。于是，困于拿不到资金来推进研发的国内Biotech又看到了新的希望，纷纷摩拳擦掌。 6. 浙江：“千方百剂”促进中医药成果转化 浙江举行“千方百剂”医疗机构制剂成果转化路演会，成立中药创新与成果转化联盟，推动中医药成果转化，出台保障政策，促进医学科技成果临床落地，助力健康产业创新发展。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

看点 view 本周，2024年国谈时间公布，第三批全国中成药集采官宣，医保资金监管持续强化；药品市场迎变局，首批创新药械目录出炉，58个新药新增进院，10个药品遭重点监控；研发新进展，正大天晴1类新药爆发，齐鲁进攻$3亿品种首仿；企业大新闻，中药巨头高层“大换血”，多家药企实控人被立案，百年中华老字号将被收购……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 集采冲击，造影剂明星药跌出TOP10 32个肝病中成药热销！独家注射剂医院封王 34款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨627% 糖尿病药王易主，明星药暴涨142% 药企动态 片仔癀净利润首破25亿，华海、佐力创新高 太极集团拿下7亿大品种 22亿大品种，浙江药企再下一城 南京正大天晴进军30亿市场 石四药两大新品同日获批 11月公布结果！162个药品参加医保谈判/竞价 10月24日，国家医保局官微发布《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》的文章，其中提到，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。（国家医保局） 日均费用+降幅决定中选 10月25日，湖北医保服务平台发布通知，就《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）公开征求意见，这意味着湖北牵头的第三批全国中成药集采正式官宣启动。与此前流出的报量目录相比，此次公布的品种范围完全一致，都是20个产品组95个品种。（医药云端） 划重点： 1、申报价为申报企业的实际供应价，申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格的，为有效报价；2、同采购组内分为A、B两个竞争单元，分别竞争；3、以综合得分由高到低排序，确定入围企业，综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。 强化监管！今年1-9月追回医保资金160亿元 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。据悉，截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中，根据大数据模型线索，开展了专项飞检的定点医药机构达185家，查实欺诈骗保机构111家。今年1-9月，全国各级医保部门共追回医保资金160.6亿元。（中国青年报） 24个产品！首批创新药械目录出炉 10月21日，广州市工信局发布通知，公布《广州市创新药械产品目录》首批入选产品，共有7个药品、17个医疗器械在列，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。据介绍，纳入目录的创新药械有望获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。（广州市工信局） 延伸阅读： 7个入选药品分别为：百奥泰的贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液3款生物类似药，以及1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液；此外，还有康方的卡度尼利单抗注射液，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、百济神州的替雷利珠单抗注射液。 58个品种新增进院！5个超10亿独家中成药在列 10月21日，四川大学华西医院发布《新药引进公告》，该院药事管理委员会严格按照相关规定与流程，对前期申报进院的药品品种进行了认真审议与讨论，最终决定引进58个品种，包括46个西药、12个中成药。从企业看，恒瑞医药以4个品种领跑，拜耳、费森尤斯卡比、科伦药业、诺华、云南白药、正大天晴药业均有2个品种在列。（米内网整理） 米内数据： 12个中成药中有11个为独家品种（含独家剂型），其中以岭药业的通心络胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、云南白药的云南白药气雾剂、太极集团的急支糖浆、云南白药的云南白药膏2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）的销售额均超10亿元。 10个品种在列！重点监控药品名单更新了 10月21日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，今年以来，上海已公布了6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有16个药品（以药品名+企业计）被纳入重点监控，其中有9个为注射剂。（米内网整理） 延伸阅读： 公布品种仅作为提醒，要求各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 101个药品暂停挂网，44个药品遭处置 10月24日，陕西省公共资源交易中心发布通知，对属于第一至七批国家集采部分非供应省份药品，在该省备选目录内的产品暂停挂网，共涉及101个药品（以药品统一编码计，下同）；10月22日，陕西省公布该省第一至七批国家集采药品非供应省份挂网价高于集采中选价1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上未按9月24日通知要求降价的产品的处置结果，其中23个药品被列为黄标，21个药品被列为红标。（陕西省公共资源交易中心） 国产首家报产！齐鲁制药进攻$3亿品种 10月23日，CDE官网显示，齐鲁制药的4类仿制药甲磺酸贝舒地尔片提交上市申请获受理，为该产品国内首个报产的仿制药。贝舒地尔是赛诺菲开发的一款靶向Rho激酶抑制剂，2023年全球销售额超过3亿美元。该新药于2023年8月获批进入国内市场，是中国首个且唯一获批的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。（米内网整理） 今年以来29款！正大天晴1类新药大爆发 10月23日，正大制药官微发文，其下属企业正大天晴药业的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。其中，注射用TQB2029是一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤，而TQB3002片是一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。今年以来，正大天晴药业有29款1类新药获批临床（含非首次获批，不含补充申请），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成。（米内网整理） 米内数据： 随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐渐上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。 华海、华东......上榜2024年浙江省民营经济总部领军企业 10月22日，浙江省经济和信息化厅发布新闻，公布2024年浙江省民营经济总部领军企业名单，共有117家企业上榜，包括华东医药、浙江医药、华海药业等多家药企。（浙江省经济和信息化厅） 涉嫌信披违法违规！多家药企实控人被立案调查 本周，多家上市药企实控人被立案。10月23日晚间，诺泰生物公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实控人之一赵德中被立案。经公司自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜；10月21日晚间，四环生物公告称，公司实控人陆克平因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案。（米内网整理） 百年中华老字号将被收购 10月22日，山东科源制药公告称，公司正在筹划通过发行股份及支付现金购买力诺投资控股集团、力诺集团等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权并募集配套资金。据悉，宏济堂是一家百年中华老字号企业，主营业务为中成药、阿胶制品及麝香酮等产品的研发、生产与销售，目前共取得150个药品注册批件。（证券日报） 业内观点： 科源制药收购宏济堂，是一场中药与化药资产的整合，将有机会借政策的“东风”快速发展。 8人辞职！中药巨头高层“大换血” 10月23日，东阿阿胶连发多份公告，宣布了一系列人事变动，包括董事长、总裁、监事会主席等8人辞职的消息，除程杰就任董事长之外，其余7人不再担任东阿阿胶及控股子公司任何职务。（医药代表） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近几年，中成药肝病用药的销售规模持续走高，2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额突破百亿，2024上半年再有4.14%的增长。从渠道来看，零售药店终端的占比已攀升至40%以上，漳州片仔癀药业紧握半壁江山；公立医疗机构终端增速放缓，瑞和制药凭独家注射剂高位领先，两大畅销榜单共涉及32个品牌。新药方面，神威药业在2023年获批的一贯煎颗粒是近十年“零的突破”，康缘药业在2024年也来布局1类新药，这个热销市场未来可期。 片仔癀称霸药店市场，葵花、步长、同仁堂上榜TOP20 2019年以来在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药肝病用药的销售规模保持高速增长态势，2021年增长了59.22%销售额突破36亿元，2023年增长了11.62%销售额高达43亿元，最新数据显示，2024上半年增长了9.68%销售额超过22亿元。 图1：近几年零售药店终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 漳州片仔癀药业高位领军TOP5集团（二级，下同），市场份额从2019年的43.12%上升至2024上半年的52.86%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额超过11亿元，增长率为7.92%，畅销产品包括了片仔癀、片仔癀胶囊和茵胆平肝胶囊。 葵花药业以15.02%的市场份额位列TOP2集团，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额在3亿元以上，畅销产品包括了护肝片、龙胆泻肝丸(水丸)和龙胆泻肝丸。 TOP3-TOP5集团分别为内蒙古福瑞医疗、上海百洋制药和厦门中药，2024上半年的市场份额均在2%以上，其中内蒙古福瑞医疗的销售额增长了20.71%，上海百洋制药的销售额增长了32.52%。 表1：2024上半年零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在零售药店终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，漳州片仔癀药业独占3个席位，其中片仔癀以11亿元的销售额继续蝉联TOP1品牌，片仔癀胶囊的销售额增长了6.06%。 上海百洋制药和厦门中药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药旗下上海黄海制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片销售额分别增长了22.48%、47.31%。 还有7家集团的独家产品2024上半年销售额呈现正增长，步长制药旗下保定天浩制药的肝爽颗粒销售额增长了3.08%，上海现代制药旗下国药中联药业的鳖甲煎丸销售额增长了24.46%。 6个非独家产品中，葵花药业占了2个席位，其中黑龙江葵花药业的护肝片2024上半年销售额超过3亿元，此外，北京同仁堂制药的龙胆泻肝丸、御生堂石家庄制药的柴胡舒肝丸销售额分别增长了54.83%、89.27%。 独家注射剂医院封王，人福、华润三九、雷允上涨势喜人 2019-2022年在公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）中成药肝病用药的销售规模保持在50亿元以上，2023年突破60亿元，最新数据显示，2024上半年增长了0.5%销售额超过31亿元。 图2：近几年公立医疗机构终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 瑞和制药一直是该类药物的龙头集团，市场份额从2013年的10.34%上升至2024上半年的20.38%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额为6.3亿元，独家产品舒肝宁注射液撑起了主要业绩。 上海百洋制药在2018年登上TOP2集团宝座后一直保持优势，市场份额从2013年的4.29%上升至2024上半年的7.98%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额接近2.5亿元，畅销产品包括了扶正化瘀片和扶正化瘀胶囊。 步长制药在2020年冲上TOP5集团，2021-2024上半年稳坐TOP3集团宝座，市场份额从2013年的1.00%上升至2024上半年的6.07%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额接近1.9亿元，畅销产品包括了肝爽颗粒和肝康宁片。 内蒙古福瑞医疗和森隆药业2024上半年位列TOP4、TOP5集团，市场份额均在5%以上，2024上半年两大集团的中成药肝病用药销售额分别增长了16.15%、8.33%。 表2：2024上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在公立医疗机构终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额继续稳坐榜首。 11个独家产品2024上半年销售额呈正增长，人福医药旗下新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒增长了13.83%，华润三九旗下北京华润高科天然药物的茵栀黄口服液增长了1.42%，雷允上药业集团旗下常熟雷允上制药的苦黄注射液增长了8.48%。 6个非独家产品中有3个呈正增长，其中山东凤凰制药的护肝片增长了8.43%，苏中药业集团的云芝胞内糖肽胶囊增长了3.29%。 神威药业“零的突破”，康缘药业1类新药正式入局 图3：近十年申报上市的中成药肝病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2023年12月，神威药业集团的中药3.1类新药一贯煎颗粒获批，成功打破了近十年中成药肝病用药市场无新药获批的局面，该新药也是公司首款经典名方，具有积极意义。 一贯煎是临床上滋阴疏肝的首选方剂，出自清·钱敏捷《医方絜度》，该新药具有滋阴疏肝之功效，用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。该新药吸引到了多个药企布局，神威药业集团是首家获批企业，目前敖东洮南药业和上海凯宝药业的上市申请正在审评审批中。 图4：近十年获批临床的中成药肝病用药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2021年以来，陆续有多款中成药肝病用药1类新药申报临床并获批，目前雪蟾软坚柔肝片正在进行慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床试验，芩味胶囊的非酒精性脂肪性肝炎II期临床以及FTZ浓缩丸的非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床均在2024年陆续启动。 中药创新龙头康缘药业在今年4月首次提交了七味脂肝颗粒的新药临床申请，目前已获批临床，适应症为非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证。早前，康缘药业在中成药肝病用药市场已获批了田基黄注射液等产品，七味脂肝颗粒是公司在该类药物市场布局的首款1类新药。随着越来越多新药入局，中成药肝病用药这个百亿市场或将绽放新活力。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦