PZH-2111

精彩内容日前，CDE官网显示，漳州片仔癀药业申报的化药1类新药PZH2113胶囊的临床申请获得承办受理，推测适应症为抗肿瘤。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1300亿元。时隔多年，A股中药“股王”片仔癀再有1类新药亮相。4月13日，片仔癀申报的化药1类新药PZH2113胶囊的临床申请获得CDE承办受理，根据公司年报显示，该新药适应症为抗肿瘤。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2022年超过1300亿元，2023年上半年超过700亿元，全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库近年来，片仔癀围绕“多核驱动，双向发展”战略，强化研发项目布局，聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。据公司公告，2023年前三季公司研发费用1.8亿元，比上年同期增长25.78%。在化学药领域，含合作的产品在内，片仔癀已有4款1类新药处于申请临床及以上阶段（不含主动撤回申请的品种），涉及肿瘤、疼痛两大细分治疗领域。片仔癀正在开展临床的化药1类新药来源：米内网中国临床试验数据库在抗肿瘤领域，除了提交临床申请的PZH2113胶囊外，PZH2111片正在开展I/II期临床试验，适用于FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等实体瘤。在疼痛领域，用于治疗癌性疼痛的PZH2108片已完成I期临床，用于治疗纤维肌痛的PZH2107（LDS片）在2023年1月启动I期临床，第一例受试者在同年2月入组。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月16日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，片仔癀发布2022年业绩快报，营收86.92亿元，净利润24.69亿元，业绩再创新高。米内网数据显示，2021年中国零售药店终端片仔癀是肝病中成药通用名TOP1品种，销售额超过20亿元。近年来公司猛攻创新药、经典名方，剑指千亿市场，6款在研1类新药亮眼，阿哌沙班片和地氯雷他定口服溶液获生产批件并实现落地转化，初步形成具有片仔癀品牌特色的研发布局和管线。截至2月24日收盘，片仔癀市值1859亿元，稳居中药股“一哥”宝座。业绩再创新高！手握20亿大品种，打造安宫牛黄丸新增长极近年片仔癀业绩情况（单位：亿元）注：2022年为业绩快报近日，片仔癀发布2022年业绩快报，营收86.92亿元，净利润24.69亿元，业绩再创新高。片仔癀表示，业绩增长主要是努力调控营销渠道，夯实市场基础，持续深入实施“多核驱动，双向发展”战略，巩固和深化片仔癀核心地位，聚力打造片仔癀牌安宫牛黄丸新增长极，着力打造核心系列品种爆款产品；对内夯实基础挖掘潜力打造新增长极；对外寻求上下游、左右侧的产业拓展，凝聚内外合力，推动公司高质量发展。据了解，片仔癀的销售渠道分为国内销售和海外销售，其中，国内销售以药房为主，主要包括片仔癀体验馆、连锁药房、区域经销及零售药店等。公司在医药板块的产品以“片仔癀”为主，拥有锭剂及胶囊剂两种剂型。米内网数据显示，2021年中国零售药店终端（实体药店+网上药店）片仔癀是肝病中成药通用名TOP1品种，销售额超过20亿元，其中实体药店预计2022年突破12亿元。公司聚焦片仔癀等优势品种的二次开发，2022年11月，片仔癀用于肝癌术后减少复发临床研究正式启动；12月，片仔癀改善非酒精性脂肪性肝炎研究成果发表，该研究结果显示，片仔癀通过调节肠道微生物群和代谢物来防治非酒精性脂肪性肝炎，详细阐释片仔癀对该病的防治效果和肠道菌群介导的保护机制。近年来，公司积极布局经典名方，片仔癀牌安宫牛黄丸（双天然品规）已成功推向市场，进一步丰富公司产品线。米内网数据显示，安宫牛黄丸在中国零售药店终端已成为40亿元大品种，近两年均保持双位数增速，该产品有超过100家拥有生产批文，竞争十分激烈。片仔癀在2022年第三季度业绩说明会上表示，安宫牛黄丸是“多核驱动，双向发展”战略的重要布局，也是利润的重要增长极，未来将大力推广，全面覆盖全国体验馆近400家和全国超50家连锁的5000家终端门店，提升市场占有率。此外，2022年10月，片仔癀通过国家知识产权示范企业复核；11月，公司通过2022年国家技术创新示范企业复核评价；12月，公司控股子公司龙晖药业被列入黑龙江省认定机构2022年认定的第一批高新技术企业备案名单。研发持续发力！猛攻创新药，6款1类新药火热来袭近年片仔癀研发费用情况（单位：万元）片仔癀坚持以科技创新作为企业发展的核心动力，充分发挥中药特色优势，聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发，围绕临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的慢性疾病、难治性疾病等领域，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线，丰富储备新产品，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等多个治疗大类，市场规模超过1000亿元。2022年前三季度片仔癀研发费用1.43亿元，同比增长超过45%，研发费用已超过2020年全年。片仔癀部分在研项目情况来源：米内网新版数据库化药1类新药方面，PZH2111用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤，PZH2108用于癌性疼痛、PZH2107用于治疗纤维肌痛；中药1类新药方面，PZH1201用于治疗肠易激综合征、PZH1204用于治疗广泛性焦虑症、PZH1203用于治疗骨关节炎的临床研究。来源：米内网新版数据库马钱子总碱囊泡凝胶是中药5类新药，由片仔癀与盈科瑞共同研发，拟用于膝骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛肿胀等症，目前处于I期临床阶段。此外，片仔癀作为上市许可持有人的阿哌沙班片和地氯雷他定口服溶液完成MAH体系建设，获批生产许可并完成首次批量生产，其中，阿哌沙班片是公司作为上市许可持有人首个视同通过一致性的化药产品。米内网数据显示，阿哌沙班片是由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新型口服抗凝药，2022年全球销售额超过180亿美元。政策利好不断，中药股持续升温2022年3月，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，明确中医药供给和资源总量、质量标准建设、医保准入、中医药创新、中医药国际化等方面的具体发展要求。今年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，制定加强中药材质量管理、强化中药饮片、中药配方颗粒监管、重视中药上市后管理等措施；2月，《中药注册管理专门规定》出台，涵盖中药注册分类与上市审批、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、中药注册标准等内容……随着中医药行业政策利好不断，中药股受到资本市场关注，持续升温。研报数5篇及以上的中药股2月14日，珍宝岛发布公告，公司接待多家机构，详细解答公司产品研发进展等问题；2月16日，佐力药业发布公告，公司连续三日接待机构投资者调研；2月21日，华润三九披露投资者关系活动记录表，此前，公司已多次发布记录表。从中药股研报数来看，康缘药业、太极集团、羚锐制药、以岭药业等均受多家机构追捧。中药股市值TOP10统计截至2月24日收盘截至2月24日收盘，A股中药企业市值TOP10中，片仔癀稳居“一哥”宝座，云南白药重回千亿市值。今年以来，同仁堂、华润三九、达仁堂、济川药业等中药股均纷纷上涨。目前，TOP10中已有6家披露2022年业绩情况，片仔癀、华润三九、济川药业、东阿阿胶等均预喜。华润三九顺应行业发展趋势，积极应对市场变化，持续进行创新升级，不断强化品牌建设，优化产品结构，推动盈利能力提升，预计2022年净利润23.65亿~25.7亿元，同比增长15.05%~25.02%。济川药业营收与净利润增速均有双位数增长，净利润首次突破20亿元大关。一方面是2022年第四季度公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求大量增加；另一方面是公司积极加强销售渠道的拓展，积极推进空白市场、潜力市场的开发，形成新的增量。此外，公司通过精益管理，优化管理效率，严格管控成本费用，提升企业效益。东阿阿胶深度践行“价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑”，坚持以消费者为中心，深耕顾客运营，持续品牌唤醒和焕新，巩固“滋补国宝东阿阿胶”顶流品牌；初步构建“药品+健康消费品”双轮驱动增长模式，强化营销数字化能力，以研发创新助力产品拓展；聚焦重点省份中心城市，有效资源配置，动销显著提升；重构营销作战组织架构，提升组织效能，激发组织活力。未来，公司将聚焦“药品和健康消费品”双轮驱动，系统优化品类布局，围绕固本培元、延展突破、创新探索，全面科学产品规划，构建面向未来的、数字化的、敏捷的运营体系，通过创新发展稳固滋补品牌龙头地位，努力成为消费者最信赖的中式滋补行业引领者。业内人士分析指出，中医药有着独特的优势，随着政策的出台与完善，行业景气度将不断提升，中医药赛道有望迎来更广阔的发展空间。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。米内网中国网上药店终端竞争格局是覆盖全国所有网上药店，对全品类进行连续监测的放大版网上药店销售数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦