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礼来
的减肥药、
诺华
的核药、
BMS
的
肿瘤
:一览MNC的优势版块
2024-02-29
·
BiG生物创新社
临床2期
财报
临床3期
上市批准
作者|灰兔子2023年是热闹非凡的一年,既有
礼来
和
诺和诺德
凭借减肥药的春风得意,也有
辉瑞
的市值腰斩之悲伤。近期,随着各大药企财报纷纷被披露,
强生
依然凭借852亿美元的营收稳居榜首,而各大药企的优势板块纷纷显现出来,毫无疑问,
诺和诺德
和
礼来
的减肥药领域一骑绝尘、
诺华
在核药领域处于领导地位,
BMS
继续发挥
肿瘤
优势板块等。 01
礼来
:减肥药蓄势待发2023年
礼来
光芒四射,在资本寒冬下,股价从2023年初至今逆势上涨近114%,市值超7000亿美元,成为全球市值第一的药企,主要得益于其
糖尿病
和
肥胖
领域的增长。
礼来
糖尿病
领域不仅有前GLP-1类药物销售
冠军度拉糖肽
,还有重磅炸弹
替尔泊肽(Mounjaro)
、临床3期的口服小分子药物
Orforglipron
以及处于临床2期的
GIP
/GLP-1/GCG三重受体激动剂Retatrutide等。重磅炸弹
替尔泊肽(Mounjaro)
Mounjaro
于2022年5月首次获FDA批准上市,上市不到半年,销售额已超2亿美元,2023年第4季度销售额为22.06亿美元,美国地区为21.1亿美元,2023年销售额达到51.63亿美元,放量速度惊人(图1)[1]。 2023年11月8日,
替尔泊肽
获批了
肥胖症
,商品名
Zepbound
,为
礼来
的
肥胖
领域增添一只潜力股。
Zepbound
获批的首个季度销售额达到了1.76亿美元,大有可为。
GIP/GLP-1
GIP
/
GLP-1
/GCG三重受体激动剂Retatrutide
礼来
不仅开发
Orforglipron
和
Retatrutide
的
糖尿病
适应症,也开发
肥胖
适应症。去年,
Retatrutide
针对
肥胖
治疗的最新2期研究数据于《新英格兰医学杂志》重磅发布。研究显示:每周用药一次,在24周时,
Retatrutide
12mg组
超重
/
肥胖
的非
糖尿病
受试者体重平均降幅达17.5%(18.7kg);在次要终点中,
Retatrutide
12mg组在48周治疗结束时平均减重幅度达24.2%(26.2kg)(图2)[2]。 图2.
Retatrutide
的临床2期结果除此之外,
Retatrutide
在临床上开展多项针对
肥胖症
及
慢性肾病
的临床试验如TRIUMPH1-4等(图3)。 图3.
Retatrutide
部分临床试验口服小分子药物
Orforglipron
2023年6月,
Orforglipron
的临床2期数据也取得积极的结果:在 26 周的主要终点,
Orforglipron
(12 mg、24 mg、36 mg 或 45 mg)显示所有剂量的剂量依赖性体重减轻具有统计学意义,降低范围从8.6%(9 kg)至 12.6%(13.3 kg),而安慰剂为 2.0%(2.1 kg)[3]。对于服用
Orforglipron
的患者,体重在36周时继续下降,所有剂量的体重减轻幅度从9.4%(9.8kg)到14.7%(15.4kg)不等,而安慰剂组为2.3%(2.4kg)。2023年8月,
礼来
在中国启动了旨在对比
Orforglipron
和安慰剂在
肥胖
或
超重
伴体重相关合并症的受试者的安全性和有效性的3期ATTAIN-1研究。除此之外,
Orforglipron
在临床上开展了多项针对
糖尿病
和
肥胖症
的研究,如ACHIEVE1-5等(图4)。 图4.
Orforglipron
部分临床试验 02
诺华
:核药
Pluvicto
和小核酸
Leqvio
表现亮眼,增长超200%2023年
诺华
正式剥离仿制药业务山德士,成为一家专注于心血管-肾脏-代谢(CRM)、免疫学、神经科学、
肿瘤
四大核心治疗领域,打造“2+3”技术平台,分别为化学、生物治疗、xRNA、放射性配体以及细胞与基因治疗的创新药物公司。2023年
诺华
全年净销售额454.4亿美元,同比增长10%,主要得益于
Entresto
(60.35亿美元,+31%cc)、
Kesimpta
(21.71亿美元,+99% cc)、
Kisqali
(20.8亿美元,+75% cc)、
Pluvicto
(9.8亿美元,+261% cc)、
Scemblix
(4.13亿美元,+179% cc)和
Leqvio
(3.55亿美元,+217% cc)”等药物的持续强劲表现(图5)[3]。 图5.
诺华
2023年主要产品销售额及增长率
诺华
在
RDC
领域处于绝对领导地位
Pluvicto
是
诺华
除
Lutathera
之外第二款获批上市的放射性核素偶联药物(
RDC
)产品,
诺华
在
RDC
领域处于绝对领导地位,2016年后全球已有11款
RDC
药物获批上市,其中5款药物为
诺华
公司产品,且
诺华
的
Lutathera
和
Pluvicto
是唯2款用于治疗的
RDC
药物。
诺华
为了继续巩固其在核药领域的地方,临床上除了
Lutathera
和
Pluvicto
之外,还布局了其它核药产品,如处于临床1期的177Lu-NeoB、AAA604和
225Ac-PSMA-R2
等核药产品(图6)。 图6.
诺华
肿瘤领域临床1期管线布局
Leqvio
是
诺华
于2020年12月斥97亿美元巨资收购
The Medicine Company
公司所得的靶向
PCSK9
的长效降脂siRNA药物,先后于2021 年底和今年8月在美国和中国获批上市。相对于
PCSK9
单抗,
Leqvio
的优势在于给药频率上,在初次和第三个月给药之后,后续只需要半年给一次药,大大增加了患者的依从性,
Leqvio
自2021年12月被FDA批准以来销售额急剧上升,2023年大涨217%至3.55亿美元。小核酸药物因其高特异性、高效性和长效性等优势而备受关注,早前小核酸药物大多用于罕见病,而
诺华
的
Leqvio
用于
高血脂症
的获批突破了小核酸药物应用于罕见病的局限,首次成功进军慢性病领域,极具里程碑意义。2024年1月7日,
诺华
以潜在总价值高达41.65亿美元与
舶望制药
就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议,继续加强小核酸药物的布局。此次
诺华
与
舶望制药
的两项协议主要内容包括将两款针对
心血管疾病
疾病开发的产品全球或者除大中华区以外全球许可给
诺华
,推测涉及产品
BW-00112
,此外,
诺华
还将获得针对
心血管疾病
的最多额外2个靶点化合物的选择权。 03
BMS
斥重金发挥
肿瘤
领域优势
肿瘤
板块是
BMS
的优势板块,2022年
BMS
肿瘤
业务以288.75亿美元位居榜首,2023年
肿瘤
业务收入264.7亿美元位列第二,包括治疗
实体瘤
和
血液瘤
产品[5]。
实体瘤
中主要收入来源于O药和
Yervoy
等,分别贡献了90.09亿美元和22.38亿美元收入(图7)。2023年O药同比增长9%,美国的增长主要得益于美国一线治疗
肺癌
、
上消化道癌
以及辅助治疗
膀胱癌
的推动。美国以外同比增长主要来自一线治疗
肺癌
和
上消化道癌
的需求以及扩大的可及性。 图7.
BMS
BMS实体瘤
主要产品
血液瘤
领域主要收入来源于
Revlimid
和
Pomalyst
等,不过由于专利到期等问题,2023年它们的销售额分别下降39%和2%至60.97亿美元和34.41亿美元(图8)。
血液瘤
产品中增长迅速的有
Reblozyl
、Abecema以及
Breyanzi
等,销售额分别增长41%、22%和100%至10.08、4.72和3.64亿美元。
Reblozyl
的增长主要得益于在广泛的、与 RS 无关的患者群体中获批一线治疗
MDS 相关贫血
以及在日本获批等。Abecema的增速主要由于KarMMa-3试验的成功以及在日本获批3线及以上治疗
多发性骨髓瘤
和积极的CHMP意见的推动。
Breyanzi
的增长得益于供应状况的改善以及适应症扩大等。 图8.
BMS
BMS血液瘤
主要产品
BMS
BMS
为了继续巩固其在
肿瘤
领域的领导地位,2023达成多项交易加入
肿瘤
领域的投入,如4月份以超10亿美元与
Tubulis
达成共同开发新一代抗
肿瘤
ADC药物的合作协议、10月份以总股本48亿美元的价值收购
Mirati
、12月份与
百利天恒
就一款用于治疗
乳腺癌
等
实体瘤
的
HER3
/
EGFR
双抗ADC产品BL-B01D1达成潜在总价值最高达84亿美元独家许可与合作协议以及以41亿美元的价格收购核药生物技术公司
RayzeBio
。 图9.
肿瘤
业务总收入以及主要产品收入单位:亿美元(医药魔方) 小结 2023年精彩落幕,2024年好戏才刚开始,2024年初至今大药企动作不断,包括
诺华
与
舶望制药
就RNAi疗法达成潜在总价值高达41.65亿美元两项独家许可合作协议以及
强生
20亿美元收购
Ambrx Biopharma
等,期待MNC的优势版块不断巩固、更新。参考资料1.Eli lilly and Company Q4 2023 Earnings Call2.Ania M. Jastreboff et.al, Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial, N Engl J Med 2023; 389:514-5263.Sean Wharton et.al, Daily Oral GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron for Adults with Obesity, N Engl J Med 2023; 389:877-8884.Q4 2023 Results Investor presentation January 31, 20245.Q4 2023 Results February 2, 2024 BMS 2024活动预告 3月8-9日,XDC唯新不破!2024 BiG ADC专题研讨会 关键词: 临床适应症拓展;靶点&立项;双抗ADC;联用策略;下一代linker-payload;核药参会注册▼会议门票:审核制(免费);含1场主论坛+4场分论坛,不含餐晚宴门票:费用:2800元/人;含1场主论坛+4场分论坛,3月8日晚宴、3月9日午餐会员/特邀:审核制(免费,仅限BiG会员/特邀嘉宾);权益同晚宴门票共建Biomedical创新生态圈!如何加入BiG会员?
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机构
Eli Lilly & Co.
Novartis AG
Bristol Myers Squibb Co.
[+10]
适应症
肿瘤
糖尿病
肥胖
[+14]
靶点
GIP
glucagon
PCSK9
[+2]
药物
度拉糖肽
替尔泊肽
Orforglipron
[+16]
标准版
¥
16800
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