恒瑞 PCSK9新药瑞卡西单抗，晟斯生物 长效人凝血因子VIII上市申请， | 新受理（6.19-6.25）
2023-06-26
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.19-6.25）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号注射用奥马珠单抗石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSS2300047注射用瑞卡西单抗广东恒瑞医药有限公司1CXSS2300046注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白江苏晟斯生物制药有限公司1CXSS23000441CXSS2300045泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHS2300057西格列他钠片成都微芯药业有限公司2.4CXHS2300056新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL23006661CXHL23006671CXHL23006681CXHL23006691CXHL23006701CXHL2300671HRS-7085片山东盛迪医药有限公司1CXHL23006731CXHL2300674HSK21542片西藏海思科制药有限公司1CXHL23006641CXHL2300665HTD1801胶囊深圳君圣泰生物技术有限公司1CXHL2300675IBI310信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSL2300420IHS002人脐带间充质干细胞无锡华泰创新药技术研究院有限公司1CXSL2300424JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL23006801CXHL23006811CXHL23006821CXHL2300683LP-168片广州麓鹏制药有限公司1CXHL23006781CXHL2300679SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300425TCIC-002颗粒唐传生物科技(厦门)有限公司1CXHL23006621CXHL2300663TLL-041 缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL23006761CXHL2300677VV119胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHL23006841CXHL23006851CXHL2300686YN001北京茵诺医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300672人肝细胞血浆灌流器苏州瑞徕生物科技有限公司1CXSL2300421注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300422注射用D3L-001德昇济医药(无锡)有限公司1CXSL2300428注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300423注射用NCB003浙江新码生物医药有限公司1CXSL2300426重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300427仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2301655伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS23016533CYHS2301654复合磷酸氢钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2301676富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2301674尼麦角林片海南斯达制药有限公司3CYHS2301664己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司3CYHS2301677布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2301665福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司4CYHS23016684CYHS2301669注射用氯诺昔康福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2301667注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301673玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司4CYHS2301663琥珀酰明胶注射液成都国为生物医药有限公司4CYHL2300078盐酸伐地那非口崩片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301661盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL23000793CYHL2300080盐酸艾司洛尔注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301678罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS23016794CYHS2301680罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2301657羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301670间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301675阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司4CYHS2301660非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652马来酸曲美布汀片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS23016583CYHS2301659黄体酮阴道缓释凝胶浙江爱生药业有限公司4CYHS2301662进口申请药品名称企业名称分类受理号IcoSema 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300112Imlunestrant 片Eli Lilly and Company1JXHL2300144LEO 138559 注射液LEO Pharma A/S1JXSL2300113MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300146Sisunatovir 胶囊Pfizer Inc.1JXHL2300145左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS23000775.2JYHS2300078注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS23000462.2JXSS23000472.2JXSS2300048眼用贝伐珠单抗注射液Outlook Therapeutics, Inc.2.2JXSL2300111磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300054维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS23000515.1JXHS23000525.1JXHS2300053中药相关申请药品名称企业名称分类受理号SZ1108苏中药业集团股份有限公司1.2CXZL2300042SZ1108片1.2CXZL2300043不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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