河北一品生物医药有限公司

精彩内容 近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。目前169个心脑血管化药有企业过评或视同过评，上海医药领跑过评榜；受集采影响，心脑血管化药千亿市场动荡，TOP20产品持续洗牌。 千亿市场动荡！诺华、华润、正大、华海亮了 近日，心脑血管领域研发进展频频：华润双鹤的沙库巴曲缬沙坦钠片、河北一品生物的己酮可可碱注射液、合肥国药诺和药业及天方药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、湖南先施制药的盐酸多巴胺注射液、瑞阳制药的注射用尼可地尔等同日获批生产并视同过评。 目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。44个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30家以上，分别为苯磺酸氨氯地平片（56家）、瑞舒伐他汀钙片（33家）。 从企业过评情况看，上海医药、华海药业、石家庄四药、华润医药、远大健康、扬子江药业、复星医药7家药企（以集团计）已过评的心脑血管系统药物品种数达17个及以上，其中上海医药以30个品种领跑，华海药业以20个品种紧接其后。 近年来，随着人口老龄化加速，叠加不健康的生活方式、工作压力加大等因素推动下，以高血压、高血脂等为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，此外，随着集采的常态化推进，该类药物的市场格局也在发生着巨大变化。 米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元，2021-2022年小幅回升至千亿规模，2023-2024上半年又有所下滑。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂4大治疗亚类，其中高血压用药以约47%的占比独占鳌头，心脏病治疗用药以约21%的占比紧接其后，脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药亚类分布情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在TOP20一级集团中，晖致、诺华、阿斯利康、悦康药业、远大健康依次位列前五；从销售额增长情况看，诺华、华润医药、正大制药、华海药业4家企业均呈正增长。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！明星复方降压药11连涨 2024上半年心脑血管系统化药TOP20产品中，阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”，但销售额接连下滑；沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二，该产品自上市以来始终保持增长态势，2024年销售额有望再创新高；硝苯地平控释片位列第三，其销售额因国采执行而持续下滑。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从销售额增长情况看，5个品种呈正增长，其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨37.17%，排位较2023年提升2个位次，该产品已有18家企业视同过评；厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片均属于复方降压药，其中缬沙坦氢氯噻嗪片近年来（2014年-2024上半年）实现11连涨，在心脑血管化药的产品排名中，由2021年的第38位提升至2024上半年的第18位。 近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增速情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，有12个被纳入国采且已落地执行，多个品种的销售额因此出现负增长。如受第八批集采执行影响，非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片2024上半年销售额分别下滑超50%、30%，排位较2023年分别下降5个位次、4个位次；琥珀酸美托洛尔缓释片为第七批集采品种，2023及2024上半年销售额降幅均超过20%。 在已开展的八批九轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中，合计51个品种（不含落标品种）。 在集采执行之前，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种，苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。集采执行后，这些存量品种销售额均大幅下滑。 超100亿市场！12个品种拟纳入第十批集采 近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，为纳入品种数最多的治疗大类。 从用药剂型看，12个品种中有10个注射剂，2个口服常释剂型；从治疗亚类看，有7个为心脏病治疗用药，4个为高血压用药，1个为脑血管治疗用药。 纳入第十批集采的心脑血管系统化药来源：米内网综合数据库 米内网数据显示，12个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过100亿元，艾司洛尔注射剂、己酮可可碱注射剂、间羟胺注射剂、硝酸异山梨酯注射剂、去甲肾上腺素注射剂5个品种年销均超10亿元，其中去甲肾上腺素注射剂超20亿元。 去甲肾上腺素注射剂属于肾上腺素受体激动药，已被纳入国家易短缺药目录。2023年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，2024上半年有所下滑。从最新的厂家格局看，远大医药(中国)独占市场份额超6成，西安利君制药以约20%的市场份额紧接其后。 近年来中国公立医疗机构终端去甲肾上腺素注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 艾司洛尔为超短效选择性β受体阻滞剂，可用于围手术期高血压的降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。2023年中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额超过10亿元，2024上半年有所下滑。从厂家格局看，齐鲁制药占比超9成，哈三联、奥赛康位列第二、第三。 近年来中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从过评企业看，远大健康以8个过评品种领跑，上海医药以6个过评品种紧接其后，石四药有5个过评品种在列，倍特药业、南京泽恒医药、齐鲁制药、华夏生生等均有4个过评品种在列，扬子江药业、成都苑东生物、欣捷高新等均有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300020盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司1CXHS2300019Belzutifan片MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED5.1JXHS2400021盐酸氨溴索喷雾剂(II)GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2300104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400929IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400938IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400937注射用PL002浙江普利药业有限公司1CXHL2400936BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400932BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400931KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400923KPC000154片昆药集团股份有限公司1CXHL2400922XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400915XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400914XZP-6924-TS1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2400913PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400912PE-003片原研港生命科学(上海)有限公司1CXHL2400911HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400904HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2400903莫米司特片赣州和美药业股份有限公司1CXHL2400900TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400878司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400920司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400919司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400918司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400917司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400916HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2400875HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400902HQ2304胶囊百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2400901九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSL2400580注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400609MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400608MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400607注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2400603PJ016注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400600注射用SHR-4394江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400601LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400599SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400594KYS202003A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400562 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400063乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400064帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2302122己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司3CYHS2301677甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301445盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2301405氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257依帕司他片惠升生物制药股份有限公司3CYHS2301215重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301178盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2301089重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300679米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司3CYHS2300678盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300489氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144国;CYHS2202144克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143国;CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142国;CYHS2202142米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319国;CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318国;CYHS2201318氧(液态)赤峰广钢气体有限公司4CYHS2400361ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302516沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361二甲双胍恩格列净片(V)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302318二甲双胍恩格列净片(I)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302317艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302258孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302242注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302214盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302073磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS2302071地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2302019注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302002注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2302001白消安注射液中润药业有限公司4CYHS2301987硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2301925氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2301857苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司4CYHS2301802乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301764盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301757吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司4CYHS2301725阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2301665布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司4CYHS2301624硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2301500富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301263醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司4CYHS2301028地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2300959盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300681硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司4CYHS2300613酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044国;CYHS2202044来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043国;CYHS2202043注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2201962国;CYHS2201962盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839国;CYHS2201839头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105国;CYHS2201105利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050国;CYHS2201050贝伐珠单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2300048注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400181注射用甲磺酸萘莫司他杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400180布立西坦注射液北京仁众药业有限公司3CYHL2400179 进口申请药品名称企业注册分类受理号枸橼酸西地那非口腔崩解片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041国;JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040国;JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039国;JYHS2200039醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038国;JYHS2100038Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2400215AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400165艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2400164 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号玉蚕颗粒武汉人福创新药物研发中心有限公司1.1CXZL2400049 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.18-11.24）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司3CYHS2301677甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2301028利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302258利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2302019磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302071磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302073硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301925硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301500硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2300613硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司3CYHS2301445硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302242米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300678米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300679帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2302122氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2301764乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300681沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302496舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302516头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司4CYHS2301725西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2301857盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301089盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300489盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301405盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司4CYHS2301757盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2300959盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729依帕司他片惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司3CYHS2301215乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400064乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400063重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301178重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2201962注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302214注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302050注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司4CYHS2301263注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302001注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302002ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450050吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450051丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350680丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350679对乙酰氨基酚片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2350906甘油果糖氯化钠注射液石家庄四药有限公司CYHB2350781硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司CYHB2350858氯化钾注射液湖北津药药业股份有限公司CYHB2450083氯化钾注射液中国大冢制药有限公司CYHB2350756碳酸钙D3片惠氏制药有限公司CYHB1950864替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450054替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450053酮咯酸氨丁三醇注射液天津红日药业股份有限公司CYHB2350306注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350954注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350955注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350956注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350471注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350470注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350469 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012阿达帕林凝胶华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2403974阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司4CYHS2403968吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）天大药业（珠海）有限公司4CYHS2403966沙格列汀二甲双胍缓释片（II）山西同达药业有限公司4CYHS2404004沙格列汀二甲双胍缓释片（III）山西同达药业有限公司4CYHS2404005舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991硝苯地平缓释片（Ⅱ）四川依科制药有限公司3CYHS2403949硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002盐酸沙丙蝶呤片Annora 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