泽璟生物 多纳非尼新适应症获批，施维雅三联降压药进口不批准 | 新获批（8.8-8.14）

2022-08-15

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市获批药品名称企业名称分类受理号甲苯磺酸多纳非尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司2.4CXHS2101048人凝血因子Ⅷ华润博雅生物制药集团股份有限公司3.4CXSS2101006左乙拉西坦颗粒浙江普利药业有限公司2.2CXHS20000262.2CXHS2000027新药临床获批药品名称企业名称分类受理号GR1501注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2200216HRS-5965片成都盛迪医药有限公司1CXHL22003121CXHL2200311TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2200356VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL22003551CXHL2200354硫酸阿托品滴眼液齐鲁制药有限公司2.4CXHL22003182.4CXHL22003172.4CXHL2200316仿制药获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片浙江永太药业有限公司4CYHS20006164CYHS2000615阿齐沙坦片北京百奥药业有限责任公司3CYHS18004673CYHS1800466艾塞那肽注射液青海晨菲制药有限公司4CYHS17002784CYHS1700279艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊重庆莱美药业股份有限公司3CYHS21002643CYHS2100263辰欣药业股份有限公司3CYHS20008813CYHS2000880氨溴特罗口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2101069奥氮平片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS21003084CYHS2100307胞二磷胆碱注射液山东齐都药业有限公司4CYHS20004384CYHS2000439苯磺顺阿曲库铵注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2100098浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS20009234CYHS2000922丙戊酸钠注射用浓溶液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2101206醋酸曲普瑞林注射液海南双成药业股份有限公司4CYHS2100072地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司4CYHS2100056地氯雷他定口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2100142度他雄胺软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2100014多索茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2101858恩他卡朋片海南通用康力制药有限公司4CYHS2000150恩替卡韦口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2000619富马酸丙酚替诺福韦片扬子江药业集团有限公司4CYHS2000420吉非替尼片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2000703卡格列净片湖北华世通生物医药科技有限公司4CYHS2100129拉考沙胺口服溶液江西青峰药业有限公司4CYHS2100059拉西地平片北京百美特生物制药有限公司4CYHS2101239利伐沙班片南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS21010944CYHS2101095磷酸奥司他韦干混悬剂苏州二叶制药有限公司3CYHS2100038磷酸西格列汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2100287孟鲁司特钠颗粒陕西东科制药有限责任公司4CYHS2100238普瑞巴林胶囊扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS20005674CYHS2000566氢溴酸伏硫西汀片江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2000920乳果糖口服溶液四川德峰药业有限公司4CYHS2000858吸入用七氟烷江苏恒瑞医药股份有限公司4CYHS2100209吸入用异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2000754缬沙坦氨氯地平片(I)海南妙音春制药有限公司4CYHS2100183盐酸氨溴索口服溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2101100盐酸氨溴索注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2101132盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS21001544CYHS21001554CYHS2100156盐酸美金刚口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2100130扬子江药业集团江苏制药股份有限公司3CYHS2000909盐酸美金刚片浙江杭康药业有限公司4CYHS2000175盐酸莫西沙星氯化钠注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2000579浙江医药股份有限公司新昌制药厂4CYHS2000424盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司4CYHS1900842盐酸羟考酮缓释片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2101713盐酸特比萘芬片乐泰药业有限公司4CYHS2100196盐酸文拉法辛缓释胶囊广州一品红制药有限公司4CYHS2101403依达拉奉氯化钠注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2100133中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35)威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司3CYHS1800453中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)3CYHS18004513CYHS1800450中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35)3CYHS1800485中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)3CYHS1800484注射用伏立康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2000727注射用帕瑞昔布钠广东众生药业股份有限公司4CYHS2101070左氧氟沙星片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2101008进口获批药品名称企业名称分类受理号Paltusotine片上海康德弘翼医学临床研究有限公司1JXHL2200129Rimegepant口崩片拜奥新管理(上海)有限公司2.4JXHL22001152.4JXHL2200114阿托伐他汀培哚普利氨氯地平片施维雅(天津)制药有限公司5.1JXHS21010545.1JXHS2101053达芦那韦片晖致医药有限公司5.2JYHS2101044恩曲替尼胶囊罗氏(中国)投资有限公司5.1JXHS21010735.1JXHS2101072哌柏西利片辉瑞投资有限公司5.1JXHS20001725.1JXHS2000171屈螺酮炔雌醇片吉瑞医药(中国)有限公司5.2JYHS2000023注射用罗特西普百时美施贵宝(中国)投资有限公司2.2JXSL22000692.2JXSL2200068中药相关获批无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。说明：信狐药迅注册申报每周汇总数据推送，暂时恢复，后面我们将开发手机端、电脑端自助查询汇总功能，敬请关注。

泽璟生物 多纳非尼新适应症获批，施维雅 三联降压药进口不批准 | 新获批（8.8-8.14）

泽璟生物多纳非尼新适应症获批，施维雅三联降压药进口不批准 | 新获批（8.8-8.14）