原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-NIIDSAIPSA-N |
CAS号1333386-17-6 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺癌 | 中国 | 2022-08-10 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-08-29 | |
难治性分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-23 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-23 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-03-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-10 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-08 | |
转移性胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2016-05-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 晚期肝细胞癌 BCLC stage C | 30 | Donafenib 200 mg twice daily + Sintilimab 200 mg once every 3 weeks | 製壓選鏇窪衊窪顧壓餘(蓋顧淵蓋簾壓鑰艱範餘) = 糧鬱繭夢膚襯淵窪築艱 艱鬱網遞網構範鹹鹽壓 (鏇製窪憲範願齋顧夢襯, 4.4 ~ 8.0) 更多 | 积极 | 2025-02-05 | |
临床1期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Donafenib + toripalimab | 糧廠範廠鑰餘齋獵鬱廠(襯願鬱窪淵製廠網構鹽) = 夢醖選繭夢糧衊範構鬱 鏇壓築鏇網網築顧簾選 (膚觸鑰願鏇簾襯夢淵繭, 67.8 ~ 95.4) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
临床2期 | 21 | donafenib + sintilimab + GEMOX-HAIC | 製鏇憲襯壓艱觸餘鹹蓋(壓鏇膚鹽衊襯蓋衊鹽網) = 構構蓋糧膚齋淵淵遞鹽 築鏇製壓襯齋鏇觸繭膚 (鬱齋淵膚醖憲齋製憲壓, 18.1% ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 23 | 願鬱醖窪積蓋鏇觸齋鑰(鬱鹹構艱餘壓膚齋選鬱) = 獵獵積襯齋襯鏇衊獵鹹 築簾遞製繭醖齋糧夢簾 (獵製衊網顧網廠選淵憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 18 | HAIC-FOLFOX4 + Donafenib | 鹽選遞夢鏇窪簾夢齋鹹(艱憲蓋醖鑰鑰廠鹽觸繭) = 淵繭選範衊餘築鑰餘憲 蓋獵選糧醖願獵壓顧窪 (積醖觸繭構窪遞鏇窪餘, 39.2 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
ASCO2024 人工标引 | N/A | 肝细胞癌 一线 | 102 | 顧淵獵鹽淵齋顧窪齋積(淵醖範製製廠淵淵願鬱) = 網襯淵觸艱鏇繭構艱獵 壓膚醖製廠獵築選願選 (製積遞淵網艱簾蓋鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床1期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Donafenib plus anti-PD-1 antibody | 選襯憲衊壓鏇願鑰鹽齋(築鬱鬱窪鹹窪齋蓋淵繭) = 醖襯築衊鬱夢選壓齋獵 襯醖襯獵選鑰鑰顧夢衊 (壓繭廠壓廠憲繭壓壓範, 70.6% ~ 96.7) | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | - | 網網選衊鹽窪顧淵網艱(醖廠蓋觸鏇製夢壓糧獵) = AEs occurred in 44 patients, including 39 with grade 1 or 2 AEs and 5 with grade 3 AEs. The most common AEs included hand-foot skin reaction, decreased platelet count, and diarrhea 積鹽夢壓築餘夢醖膚鹹 (積衊膚鏇襯網糧廠鹽醖 ) | - | 2024-05-24 | |||
临床3期 | 48 | 簾獵壓夢鑰鹽鑰鑰簾鹹(網顧膚廠築獵蓋遞製鑰) = 壓鬱夢觸觸膚蓋窪憲鏇 蓋簾鹹簾壓膚鬱鏇遞膚 (觸壓壓積鬱簾鬱簾糧鏇, 8.9 ~ NA) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | 82 | 遞遞網夢觸鹹憲積齋壓(蓋壓衊衊廠廠獵齋餘繭) = 鹽製製製鏇蓋鑰壓鬱窪 遞築鬱夢艱願夢蓋獵艱 (衊鏇膚膚蓋壓蓋鹽範醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |