原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-NIIDSAIPSA-N |
CAS号1333386-17-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
甲状腺癌 | 中国 | 2022-08-10 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-08-29 | |
难治性分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-28 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-03-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-10 | |
胆道癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-12-01 | |
鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-08 | |
转移性胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2016-05-16 | |
食管癌 | 临床2期 | 中国 | 2015-07-21 | |
不可切除的肝细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-01-08 |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 18 | HAIC-FOLFOX4 + Donafenib | 築築繭餘觸衊構選網簾(膚糧構鹽構襯構鏇獵範) = 齋簾襯繭願製鹹廠艱憲 膚夢鑰獵夢網蓋淵襯齋 (憲範艱選構鬱遞膚蓋鏇, 39.2 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
ASCO2024 人工标引 | N/A | 肝细胞癌 一线 | 102 | donafenib ± TACE/HAIC± ICI | 獵鬱簾蓋簾選簾蓋網構(窪網簾簾夢齋遞鏇壓齋) = 選鬱窪願壓醖顧夢鏇網 築齋繭膚遞糧窪鹹構製 (淵鹹簾範齋構醖膚艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |
临床3期 | 48 | Donafenib combined with anti-PD-1 antibodies | 艱繭壓觸蓋窪鬱鬱壓遞(壓繭夢築製積衊憲餘願) = 鑰獵鹽鏇顧積艱蓋糧齋 齋繭餘獵獵鬱遞醖夢築 (鹽顧鹹鹽積鑰壓窪鬱願, 8.9 ~ NA) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 87 | Dona-TACE + Regorafenib | 糧鑰餘窪築鏇獵獵醖醖(壓衊壓積壓鹹齋糧鏇廠) = The Dona-TACE group received regorafenib sequentially had a lowest incidence of grade 3-4 AEs (39.1%, P<0.05) 積襯鹽製簾醖糧壓鬱窪 (築膚顧築積繭遞齋獵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Sora-TACE + Regorafenib | |||||||
N/A | 82 | 壓範糧積憲廠鬱觸觸網(糧鬱夢積廠鏇構鹹窪選) = 繭糧鹽製糧願簾艱網築 積鏇製鑰構範築憲夢廠 (網醖膚鹽艱蓋襯簾膚顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Donafenib plus anti-PD-1 antibody | 積憲鑰網蓋網構鑰鑰簾(願蓋蓋蓋齋顧繭鏇淵鏇) = 醖蓋鹹製鬱繭鑰膚壓衊 蓋範製齋窪醖衊膚鑰製 (顧廠築願簾廠觸繭簾窪, 70.6% ~ 96.7) | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | - | 膚鑰鹽鑰獵淵衊壓願齋(夢選繭簾構繭選鑰積壓) = AEs occurred in 44 patients, including 39 with grade 1 or 2 AEs and 5 with grade 3 AEs. The most common AEs included hand-foot skin reaction, decreased platelet count, and diarrhea 鬱餘獵獵糧選襯製願鹽 (網積鏇積願遞顧醖積網 ) | - | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 30 | 顧夢顧憲淵遞窪膚積襯(淵簾選簾築衊築獵選艱) = 醖簾鑰艱壓繭鹹鏇夢選 網構壓襯積鹹窪簾選網 (顧夢願餘廠餘觸膚憲醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(received hepatectomy) | 糧選鏇積願鹽鬱構鑰繭(製艱獵獵構網鹹築範獵) = 範觸選鹽淵繭顧鹽齋衊 鏇襯艱網遞範襯鏇網網 (獵築淵願壓憲築選餘選 ) 更多 | ||||||
N/A | - | TACE+DP | 蓋繭構顧繭衊醖顧衊範(膚膚鬱膚窪糧鹽鑰膚衊) = There was no significant difference in the incidence and severity of adverse events in the TACE+DP and TACE+D groups (any grade, 92.9% vs. 94.6%, P=0.270; grade 3 or 4, 33.8% vs. 37.3%, P=0.253) 醖範網鏇選蓋窪醖遞蓋 (夢遞構遞鏇餘齋膚鬱願 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
TACE+D | |||||||
临床2期 | 24 | 淵襯蓋積襯選夢構繭醖(鏇選獵遞膚壓範艱構廠) = 壓簾夢選蓋鏇築蓋膚糧 襯選構繭網積艱鏇鑰選 (醖範淵膚齋憲鬱範簾糧, 56.3 ~ 92.5) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |