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2023年销售表现出色新药TOP20
2024-03-23
·
医药魔方
疫苗
临床3期
核酸药物
信使RNA
经历了
新冠
疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后,2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时,也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场,开启兑现商业价值的道路。本文筛选了近几年内上市的销售表现较为出色的20款药物,其中不乏一上市就脱颖而出并且快速放量的大单品,也有不少药物经过2-3年市场锤炼逐渐被医生、患者认可后稳步高涨。2023年销售表现出色新药TOP20(亿美元)注:2023年平均汇率为1美元=0.89468瑞士法郎;1美元=6.8776丹麦克朗;1美元=0.80137英镑。新晋力量,初露锋芒后疫情时代,
新冠
产品销售暴涨的情况戛然而止,销售表现较好的新药也由“新面孔”顺势补位,譬如
RSV疫苗Arexvy
和
Abrysvo
、
偏头痛
药物
Nurtec
和
Qulipta
、小核酸药物
Amvuttra
和
Leqvio
......都在2023年都交出了一份闪耀的商业化成绩单。2023年是
RSV疫苗
正式商业化的元年,两大巨头聚集于此展开正面交锋。2023年5月初,
GSK
携全球首款用于预防60岁及以上老年群体
RSV感染
的疫苗
Arexvy
捷足先登。
Arexvy
由RSV融合前F糖蛋白与GSK专有的佐剂AS01E组合而成,关键III期研究显示,其对
RSV相关下呼吸道疾病
总体保护效力达到82.6%。得益于出色预防效果,
Arexvy
增势迅猛,上市半年多就跨越了10亿美元大关,共计收入15.45亿美元。不到一个月,来自
辉瑞
的
Abrysvo
加入了竞逐赛,同样用来预防老年人
RSV感染
。在与
Arexvy
的较量中,
Abrysvo
市场表现稍显逊色,尽管8月底迎来适用人群的扩展(婴幼儿),但由于上市时间差以及保护效力的差别等因素影响,2023年总体销售额不敌
Arexvy
,不过也创收8.9亿美元,彰显出重磅炸弹药物模样。除了疫苗,RSV赛道涌现了另一支势力。7月中旬,由
阿斯利康
和
赛诺菲
联合开发的RSV单抗
Beyfortus
赢得了FDA肯定,这是目前RSV领域唯一一款婴幼儿用中和抗体,经历过一个完整年度市场检验,2023年拿下了5.47亿欧元收入。
阿斯利康
与
安进
联合开发的全球首款
TSLP
靶向药物
Tezspire
也从2022年的1.74亿美元攀升至6.53亿美元。有别于其他只针对
T2炎症
的
哮喘
生物制品,
Tezspire
具有不同的作用机制,能够阻断多条
炎症
信号通路上游的
TSLP
,在级联的顶端起作用,能够从源头上抑制
炎症
以治疗更广泛的严重
哮喘
患者群体。
偏头痛
这一相对“小众”但发病率不低的慢病领域,在
CGRP
/
CGRPR
抑制剂驱动下焕发出新的面貌。凭借着更为便利的服药方式,以及突出的
偏头痛
预防发作和急性治疗效果,CGRP小分子药物正快速挤占单抗类市场份额,其中
艾伯维
的
Qulipta
和
辉瑞
的
Nurtec
/
Vydura(瑞美吉泮)
市场表现最为惊艳,2023年分别增长685%、336%,达到4.08亿美元和9.28亿美元。近几年,得益于技术瓶颈的突破,小核酸赛道重焕新生,多款药物陆续实现商业化落地。而在该领域十亿美元分子
诺西那生
等产品助推下,小核酸药物有了更为明确的商业价值回报。不过,在竞品的挤压下,
诺西那生
销售业绩逐年下滑。可喜的是,来自
Alnylam
的Amvuttra、
诺华
的
Leqvio
等新生代力量已经崛起,2023年分别达成494%、217%的涨幅。
Amvuttra
是
Alnylam
推出的第二代转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)升级产品,它采用了增强稳定化学(ESC)-GalNAc递送系统,提高了药物的疗效与代谢稳定性,患者只需每3个月皮下注射一次,对比一代产品
Onpattro
(每3周静脉输注)更为便捷。
诺华
降脂siRNA药物
Leqvio
同样以给药频率取胜,目前适应症覆盖
混合型高脂血症
、
高胆固醇血症
和
动脉粥样硬化
等
慢性病
,每年皮下给药2次即可,相较于同靶点单抗药物每2周1次的用药方式,极大改善患者依从性的同时,能够更加长效平稳地降低低密度脂蛋白胆固醇。2023年8月,
Leqvio
获批进入中国市场。据悉,该产品在国内已经火爆出圈,尽管售价1针9988元,一年治疗费用近两万,仍然出现供不应求的情况。实力选手,一路高歌猛进不少在2022年已经展现出惊人爆发力的新产品在2023年依然保持较快的增长势头。近两年,由GLP-1引爆的减肥风潮席卷全球,点燃了国内外一众药企的研发热情。
诺和诺德
和
礼来
是GLP-1赛道的引领者,两家巨头咬紧身姿,明争暗逐,实力上演着巅峰对决。
诺和诺德
在司美格鲁肽注射剂Ozempic、皮下制剂
Wegovy
,以及口服司美格鲁肽片Rybelsus的三重助力下,成为
GLP-1
赛道的最大赢家,而
礼来
则携着
GLP-1R/GIPR双重激动剂Mounjaro
GLP-1R
/
GIPR
双重激动剂Mounjaro、口服
GLP-1R
激动剂orforglipron和
GIPR
/
GLP-1R
/
GCGR
三重激动剂retatrutide等产品雄踞一方。作为首个用于体重管理的每周1次
GLP-1R
激动剂,
司美格鲁肽
减肥版本
Wegovy
在2022年涨幅就已经达到346%,2023年更是从8.77亿美元翻了五倍多至45.57亿美元,背后尽是火爆的市场需求。一时间,产能受限、供不应求成为阻碍
GLP-1
药物销售额上限的主要矛盾,急需匹配相对应的生产规模。为此,
诺和诺德
在2023年多次出手投资生产基地,扩充
司美格鲁肽
产能。因其优效的降糖作用,替尔泊肽Mounjaro率先刷新了GLP-1药物历史增长速度,2023年直接暴涨10倍多,达到51.63亿美元。2023年11月上旬,
替尔泊肽
再添减肥新适应症,商品名为
Zepbound
,上市不到两个月,再次展现出势如破竹般气魄,拿下近2亿美元收入。面对旺盛的需求端,
礼来
正着手计划扩建产能。减肥以外,ADC赛道的竞争则在
Enhertu
的助推下愈演愈烈。凭借着
HER2表达乳腺癌
HER2
表达乳腺癌、
非小细胞肺癌
等癌种的临床变革地位,
Enhertu
已进入商业价值兑现期,2023年销售额翻倍至25.66亿美元,荣升为全球最畅销的ADC药物。突破还在继续,一项纳入
胆道癌
、
膀胱癌
、
宫颈癌
、
子宫内膜癌
、
卵巢癌
、
胰腺癌
以及其他罕见
癌症
等
肿瘤
晚期患者的II期DESTINY-PanTumor02研究已经达到主要终点,展现了
Enhertu
的泛
肿瘤
治疗潜力,为ADC赛道的发展空间增添了无限遐想。与ADC在结构理念方面拥有异曲同工之处的RDC,近些年研发热度虽不如ADC火爆,却也吸引诸多制药巨头以及投资者入股。
诺华
是RDC领域的领跑者,旗下RDC产品
Pluvicto
于2022年3月获FDA批准用于
PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌
三线治疗。一上市,
Pluvicto
就迸发出不亚于ADC的市场爆发力,2023年增速高达261%,近乎迈过10亿美元大关。
罗氏
眼科双抗
Vabysmo
也是2023年表现十分出彩的产品,2022年1月获批上市以来陆续斩获了
糖尿病黄斑水肿
、
湿性年龄相关性黄斑变性
以及
视网膜静脉阻塞
等适应症。因为疗效媲美
阿柏西普
2mg,且实现了每4个月注射一次的更低给药频率,
Vabysmo
成长速度极快,首个完整商业化年销售额就飙升324%至26.34亿美元。凭借优秀的临床数据,国产创新药也迎来了属于自己的高光时刻。在头对头
伊布替尼
的III期研究取得无进展生存期与总缓解率的双重优效结果后,
BTK抑制剂泽布替尼
BTK
抑制剂泽布替尼的市场潜力被极大激发,2022年以159%增幅收入5.65亿美元,2023年销售额继续高歌猛进,同比增长138.7%至12.97亿美元,成为国内首个年销售额超过十亿美元的创新药。而由
传奇生物
与
强生
联合开发的
Carvykti
销售额也是一路扶摇直上,上市第二年增涨3.7倍,创造了5亿美元收入。2023年,
Carvykti
用于既往接受过一至三线治疗且
来那度胺
耐药的MM成人患者的III期CARTUDE-4研究达到了主要终点,能够将患者疾病进展或死亡风险降低74%。基于该研究结果,FDA以及
EMA
均推荐其用于临床使用。如果能顺利将适应症前移,
Carvykti
销售额将实现进一步突破。总结概括来看,多样化是这20款销售表现出色新药的一大特征,除了小分子、抗体,小核酸、ADC、RDC、CAR-T等这些曾经落寞过,甚至不被理解和看好的技术概念,几番起落沉浮后临床价值终于被充分打磨显现,等来了商业价值释放时刻,在得到市场广泛认可后整体规模日渐壮大。这些鲜活的案例非常直观地向外界传递了一个信号,即坚守高水平创新终会带来一定的商业回报。医药魔方将于3月28日在上海举办2024医药投融资交易大会暨第二届医药魔方TOP15榜单发布。邀请参会,共议新周期下的医药投融资与交易。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
GSK Plc
Pfizer Inc.
AstraZeneca PLC
[+11]
适应症
新型冠状病毒感染
偏头痛
呼吸道合胞体病毒感染
[+20]
靶点
TSLP
CGRP
CGRP receptor
[+6]
药物
重组呼吸道合胞病毒疫苗(GSK)
呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)
硫酸瑞美吉泮
[+18]
标准版
¥
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