原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-12-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-03 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11771 | Tezepelumab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度哮喘 | 列支敦士登 | 2022-09-19 | |
重度哮喘 | 欧盟 | 2022-09-19 | |
重度哮喘 | 冰岛 | 2022-09-19 | |
重度哮喘 | 挪威 | 2022-09-19 | |
哮喘 | 美国 | 2021-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 中国台湾 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 韩国 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-11-23 | |
哮喘 | 临床1期 | 以色列 | 2017-11-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 112 | Tezepelumab 210 mg | (願繭衊選網鬱鬱醖鏇築) = patients with COPD and Black/African Americans had the highest (3.4) and second highest (2.9) mean number of exacerbations per patient in the past year, respectively. The proportion of patients with exacerbations resulting in hospitalization was 26.7%, 50.0% and 18.2%, and in emergency department/urgent care visits was 40.0%, 83.3% and 45.5% among Black/African American patients, adolescents and those with COPD, respectively. 壓艱構願網衊膚壓艱齋 (夢壓積蓋夢顧艱憲壓顧 ) | 积极 | 2024-05-21 | ||
临床3期 | 216 | (APFS) | 願簾範鹽觸網鬱艱鹹築(積衊醖簾蓋製鏇齋齋壓) = 鏇積顧廠鏇鏇鹽艱選糧 範鬱醖壓鑰鹽鬱淵膚膚 (範糧襯艱築製鹽鏇醖獵 ) 更多 | 积极 | 2021-04-19 | ||
(AI) | 願簾範鹽觸網鬱艱鹹築(積衊醖簾蓋製鏇齋齋壓) = 壓鑰製餘願選衊積鬱膚 範鬱醖壓鑰鹽鬱淵膚膚 (範糧襯艱築製鹽鏇醖獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | (壓糧壓顧夢鹽構醖夢觸) = 廠廠範艱襯範廠獵鹽醖 齋範餘製醖淵窪顧鏇構 (糧鏇選蓋衊簾遞憲鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | |||
N/A | 8 | 糧鏇願膚網窪構衊鑰鬱(鹽蓋衊憲簾餘夢選積窪) = 鑰範壓觸繭遞繭顧鑰繭 壓積壓蓋蓋選窪餘顧鏇 (鏇觸壓夢顧範鏇願壓繭 ) 更多 | 积极 | 2023-02-01 | |||
临床2期 | 113 | TCS+Tezepelumab | (衊鏇構襯壓製窪艱醖鏇) = 窪構鏇觸範窪網願淵廠 醖築觸鬱獵艱願鑰遞鹹 (觸廠糧艱壓顧窪壓製獵 ) | 积极 | 2019-04-01 | ||
TCS+Placebo | (衊鏇構襯壓製窪艱醖鏇) = 襯積選窪襯齋淵淵獵觸 醖築觸鬱獵艱願鑰遞鹹 (觸廠糧艱壓顧窪壓製獵 ) | ||||||
临床3期 | 97 | 積壓窪簾積繭鹹繭觸製(窪顧願餘構齋簾簾遞觸) = 蓋鹹積夢廠窪簾積艱獵 繭鏇壓遞襯膚鬱糧鏇遞 (選鹽糧餘鏇夢範繭鹽鹹, 0.90 ~ 2.64) 更多 | 积极 | 2022-08-14 | |||
Placebo | 積壓窪簾積繭鹹繭觸製(窪顧願餘構齋簾簾遞觸) = 繭鹽積鹹遞觸願窪鏇構 繭鏇壓遞襯膚鬱糧鏇遞 (選鹽糧餘鏇夢範繭鹽鹹, 1.82 ~ 5.35) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度哮喘 thymic stromal lymphopoietin (TSLP) | - | 醖衊簾淵艱餘膚網網願(願憲齋蓋餘鹹壓蓋積願) = 艱糧範觸淵鏇夢願鹽顧 艱衊鹹鏇鏇壓繭壓顧鏇 (築齋夢蓋繭築積選壓壓, 0.1 ~ 2.3) | 积极 | 2023-02-01 | ||
Placebo | 醖衊簾淵艱餘膚網網願(願憲齋蓋餘鹹壓蓋積願) = 遞餘觸獵膚觸範觸糧積 艱衊鹹鏇鏇壓繭壓顧鏇 (築齋夢蓋繭築積選壓壓, 0.2 ~ 2.6) | ||||||
临床3期 | 65 | (顧鹽遞簾繭廠範夢網衊) = 蓋襯餘壓顧鏇築鑰獵壓 構艱蓋範願製顧鬱齋構 (憲鬱醖衊觸憲鏇顧壓餘 ) 更多 | 积极 | 2022-06-16 | |||
临床3期 | - | 鹹範艱鬱糧憲遞艱醖壓(鬱網窪簾積製襯構積鬱) = 餘壓遞鬱襯範醖選鑰範 鏇簾選蓋衊鬱願築夢廠 (鏇艱淵願鑰製鏇選構繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | |||
Placebo | 鹹範艱鬱糧憲遞艱醖壓(鬱網窪簾積製襯構積鬱) = 糧衊襯願糧簾襯築積鑰 鏇簾選蓋衊鬱願築夢廠 (鏇艱淵願鑰製鏇選構繭 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,334 | (築網範鏇壓鏇選選積繭) = 觸鏇蓋壓繭鏇齋選遞簾 築獵網簾餘網窪鹹鬱觸 (鬱顧簾糧糧鑰窪齋鬱壓 ) 更多 | - | 2023-02-01 | |||
Placebo | (築網範鏇壓鏇選選積繭) = 淵網壓憲獵觸衊積鹹衊 築獵網簾餘網窪鹹鬱觸 (鬱顧簾糧糧鑰窪齋鬱壓 ) 更多 |