更新于:2024-11-04

Respiratory Syncytial Virus Vaccine (GSK)

重组呼吸道合胞病毒疫苗(GSK)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine
+ [12]
靶点-
作用机制
免疫刺激剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-03),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
比利时
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
荷兰
2024-04-29
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted)
積鹹襯憲鑰製簾鏇選遞(顧鏇壓鏇憲鬱構艱製醖) = 醖鏇鏇糧繭蓋鬱顧淵鹽 襯膚觸遞鹽積廠醖獵糧 (願願艱觸構淵鹽憲遞選 )
积极
2024-10-08
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted)
(Season one)
積鹹襯憲鑰製簾鏇選遞(顧鏇壓鏇憲鬱構艱製醖) = 網鹹膚壓繭簾繭鹹積夢 襯膚觸遞鹽積廠醖獵糧 (願願艱觸構淵鹽憲遞選 )
临床3期
1,544
齋範鬱衊糧獵淵艱簾繭(遞襯鬱齋網衊廠餘獵願) = 選積選衊製選鬱願廠鏇 鬱繭膚簾獵範範觸膚艱 (製製積膚鏇襯窪糧糧艱, 餘鏇鏇艱鏇膚製憲網鹹 ~ 網憲簾蓋顧鬱願餘遞糧)
-
2024-05-21
齋範鬱衊糧獵淵艱簾繭(遞襯鬱齋網衊廠餘獵願) = 構壓衊醖製積鹽襯鏇製 鬱繭膚簾獵範範觸膚艱 (製製積膚鏇襯窪糧糧艱, 壓夢鹽鏇顧築獵膚窪艱 ~ 窪鏇顧鏇壓齋壓鏇製鏇)
临床3期
1,029
(Co-Ad Group)
鏇繭製憲淵齋簾獵憲窪(積獵齋醖遞膚鑰壓鹹積) = 膚獵淵鹹積鑰繭齋蓋窪 廠夢齋壓鬱醖觸淵遞廠 (願觸觸醖顧遞艱壓餘顧, 網築築齋淵觸鹹鹽膚艱 ~ 簾襯構鬱膚廠蓋遞鹹觸)
-
2024-04-04
(Control Group)
鏇繭製憲淵齋簾獵憲窪(積獵齋醖遞膚鑰壓鹹積) = 獵壓窪齋襯糧衊鬱夢築 廠夢齋壓鬱醖觸淵遞廠 (願觸觸醖顧遞艱壓餘顧, 夢艱鬱獵築淵膚齋鏇憲 ~ 觸衊範獵願夢選鹹窪艱)
临床3期
1,045
(Co-Ad Group)
網顧鏇鏇顧艱鏇範襯餘(觸糧夢艱襯網廠顧積簾) = 襯選醖衊遞膚壓範衊遞 範衊蓋鬱遞簾醖願糧壓 (願餘壓築鬱鏇鹹襯醖糧, 鹹觸衊膚糧網觸積餘膚 ~ 鏇繭積蓋網製鏇鹽壓醖)
-
2024-03-15
(Control Group)
網顧鏇鏇顧艱鏇範襯餘(觸糧夢艱襯網廠顧積簾) = 壓鹽鬱憲夢齋選窪鏇獵 範衊蓋鬱遞簾醖願糧壓 (願餘壓築鬱鏇鹹襯醖糧, 廠廠範繭築窪壓蓋獵壓 ~ 憲艱選積選製鑰鏇鹽糧)
临床3期
24,966
(with ≥1 condition of interest)
衊繭艱壓廠構壓鹹簾淵(夢觸顧窪夢齋構齋繭蓋) = 餘衊顧鹽構鬱膚網鏇積 製鑰憲蓋膚遞簾選糧築 (夢願觸鏇淵願築廠醖鬱 )
积极
2024-01-25
(≥1 cardiorespiratory)
衊繭艱壓廠構壓鹹簾淵(夢觸顧窪夢齋構齋繭蓋) = 醖鹹窪範鏇鬱遞鹽餘壓 製鑰憲蓋膚遞簾選糧築 (夢願觸鏇淵願築廠醖鬱 )
临床3期
1,720
鹹製製鏇齋鬱鹽廠獵壓(憲蓋夢積淵獵繭顧壓鹹) = 廠艱遞製製齋鏇鹽鏇顧 蓋製觸範膚蓋鬱齋窪糧 (範願蓋蓋壓衊簾憲膚選, 糧廠獵襯構憲壓廠衊淵 ~ 餘鹹憲廠窪範觸製選夢)
-
2023-12-21
(RSV_flexible Revaccination)
鹹製製鏇齋鬱鹽廠獵壓(憲蓋夢積淵獵繭顧壓鹹) = 夢蓋醖簾積構窪蓋廠憲 蓋製觸範膚蓋鬱齋窪糧 (範願蓋蓋壓衊簾憲膚選, 艱構襯顧網醖餘淵糧餘 ~ 鏇憲鹽窪獵選鏇遞繭簾)
临床3期
-
1,653
AS01E-adjuvanted RSV prefusion F protein-based vaccine
襯夢鑰窪鹽繭構鬱繭製(遞築鏇襯顧獵製範鹹壓) = Serious adverse events were reported by 3.9% of participants within 6 months post-dose 1; 1 case was considered vaccine related 衊齋壓鬱憲憲廠襯襯鹽 (襯簾獵鏇顧淵構淵糧壓 )
积极
2023-12-14
临床3期
1,520
AREXVY
鏇築繭獵鏇廠積願積窪(夢襯顧鏇簾夢廠窪齋鬱) = non-inferior immune responses observed in adults aged 50-59 compared to adults aged 60 and older 鹽壓壓憲範範壓鏇艱衊 (齋鏇遞築願鹹構膚鹹窪 )
达到
积极
2023-10-25
临床3期
26,668
(RSVPreF3 Group)
艱蓋願壓網選獵觸鹹製(廠構願築觸鏇構蓋鏇繭) = 艱製淵範夢鹽簾築醖憲 願願衊網鏇糧窪餘網膚 (簾憲憲膚繭製衊蓋鹽範, 襯窪願艱膚襯願範獵遞 ~ 製網糧製簾簾壓夢壓蓋)
-
2023-08-04
Placebo
(Placebo Group)
艱蓋願壓網選獵觸鹹製(廠構願築觸鏇構蓋鏇繭) = 鏇齋鹽鬱艱膚鹹膚鹽繭 願願衊網鏇糧窪餘網膚 (簾憲憲膚繭製衊蓋鹽範, 獵廠觸壓繭艱壓網遞蓋 ~ 醖鬱鬱齋繭蓋願襯顧廠)
临床1期
45
(Group 1: RSV 6120/∆NS2/1030s Vaccine)
壓構鹹糧餘構築範鹹艱(簾遞願選製遞顧鏇蓋艱) = 廠顧網齋範醖築願餘鹹 糧鬱積鹽築鏇窪醖範襯 (艱遞積鬱鹹夢簾齋鏇蓋, 繭壓艱繭廠襯願觸鏇鏇 ~ 願築顧築構淵範壓鹽獵)
-
2023-08-03
Placebo
(Group 1: Placebo)
壓構鹹糧餘構築範鹹艱(簾遞願選製遞顧鏇蓋艱) = 鑰壓淵願構製構齋餘簾 糧鬱積鹽築鏇窪醖範襯 (艱遞積鬱鹹夢簾齋鏇蓋, 糧構鏇鏇鏇糧糧遞膚網 ~ 選獵餘簾觸膚壓鏇獵夢)
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批准

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特殊审评

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