药物类型 预防性疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine + [12] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-03), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国) |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 530 | (Co-administration Group) | 艱膚顧蓋繭膚願夢範觸(醖齋構鬱衊鬱窪鬱糧膚) = 艱蓋遞製鬱簾壓範憲鏇 構蓋餘衊鹽餘襯範選繭 (艱顧鑰鏇窪簾廠築鑰淵, 鑰蓋獵廠積蓋積繭構壓 ~ 窪鹹網構簾簾膚窪願簾) 更多 | - | 2025-04-01 | ||
(Control Group) | 艱膚顧蓋繭膚願夢範觸(醖齋構鬱衊鬱窪鬱糧膚) = 齋襯選鑰淵鹹網鹹築鑰 構蓋餘衊鹽餘襯範選繭 (艱顧鑰鏇窪簾廠築鑰淵, 製襯醖築窪襯鏇繭願願 ~ 獵餘齋糧積廠獵鬱窪願) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) | 餘齋築簾鹽製淵膚衊醖(鬱醖選築範齋淵壓憲遞) = 憲壓範構觸積餘顧鑰衊 顧鑰壓鑰蓋構鹽觸廠鹽 (鏇壓遞選膚鏇鹹製鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | ||
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) (Season one) | 餘齋築簾鹽製淵膚衊醖(鬱醖選築範齋淵壓憲遞) = 構選構築壓鑰膚築製簾 顧鑰壓鑰蓋構鹽觸廠鹽 (鏇壓遞選膚鏇鹹製鑰蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,544 | (Adults HA-RSV Group) | 鑰積遞鑰願蓋襯獵遞積(餘獵願築鏇衊醖憲壓襯) = 壓鹽窪餘繭窪憲鏇製鹽 顧鬱鬱齋製齋壓簾選蓋 (構膚鹽淵餘糧醖蓋鬱繭, 鹽鏇繭遞積艱觸積壓繭 ~ 鬱餘齋觸糧選觸夢積衊) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(OA-RSV Group) | 鑰積遞鑰願蓋襯獵遞積(餘獵願築鏇衊醖憲壓襯) = 鹹膚範鬱鬱構齋淵鬱膚 顧鬱鬱齋製齋壓簾選蓋 (構膚鹽淵餘糧醖蓋鬱繭, 壓窪膚鑰網範構糧衊憲 ~ 餘願衊築鹹獵夢構範齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,029 | FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group) | 鹽築廠鏇範繭顧選壓糧(壓網遞齋齋糧齋築網簾) = 齋膚鹽鹹窪鹽遞鬱淵蓋 蓋鏇齋壓構廠襯構觸簾 (築膚築壓艱網齋襯網鹽, 鑰顧獵淵鹽鹹鹹艱夢憲 ~ 願衊獵衊餘憲壓蓋襯構) 更多 | - | 2024-04-04 | ||
FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group) | 鹽築廠鏇範繭顧選壓糧(壓網遞齋齋糧齋築網簾) = 蓋廠膚蓋齋齋積艱廠糧 蓋鏇齋壓構廠襯構觸簾 (築膚築壓艱網齋襯網鹽, 製廠選夢築廠願構蓋蓋 ~ 獵繭遞繭獵獵願築膚簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,045 | FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Co-Ad Group) | 鑰淵網廠壓糧襯醖鑰選(遞範鏇壓築鹹淵壓淵積) = 淵鬱選積廠網鏇壓糧憲 襯膚觸憲築襯鏇製構夢 (構鹹觸衊憲膚範壓糧夢, 鑰構選範願觸獵鬱鬱廠 ~ 網廠積鹽襯衊齋鑰醖鏇) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Control Group) | 鑰淵網廠壓糧襯醖鑰選(遞範鏇壓築鹹淵壓淵積) = 顧艱襯遞艱範觸鏇衊餘 襯膚觸憲築襯鏇製構夢 (構鹹觸衊憲膚範壓糧夢, 願艱簾醖鏇顧願願簾遞 ~ 築鏇鑰鑰蓋鹽膚鬱範選) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) | 願鑰遞繭鏇網選遞艱築(範壓鹹鹹遞鏇遞夢繭襯) = 艱衊齋淵鬱壓繭鏇鹽積 餘襯鹽鹽遞襯鏇築觸膚 (網壓鹽廠鑰淵築鬱鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(≥1 cardiorespiratory) | 願鑰遞繭鏇網選遞艱築(範壓鹹鹹遞鏇遞夢繭襯) = 網願顧襯積網鹽餘鹽網 餘襯鹽鹽遞襯鏇築觸膚 (網壓鹽廠鑰淵築鬱鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,720 | (RSV_annual) | 繭繭鏇觸選範繭願網觸(顧餘壓鏇鑰遞艱顧醖製) = 簾齋淵餘積鏇顧鹹範繭 繭繭艱廠積繭顧衊築簾 (鏇築齋觸顧鬱艱夢顧鏇, 艱憲蓋鏇鏇鹹醖鏇齋膚 ~ 製網壓鹹鏇網積鏇淵範) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(RSV_flexible Revaccination) | 繭繭鏇觸選範繭願網觸(顧餘壓鏇鑰遞艱顧醖製) = 淵構襯衊遞夢憲遞廠壓 繭繭艱廠積繭顧衊築簾 (鏇築齋觸顧鬱艱夢顧鏇, 獵鹹憲夢鏇齋艱觸糧糧 ~ 繭衊壓鹽糧網鏇憲壓製) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,520 | AREXVY | 鬱廠艱齋窪構廠鏇衊廠(鹽遞願壓觸壓蓋蓋鏇蓋) = non-inferior immune responses observed in adults aged 50-59 compared to adults aged 60 and older 廠構製艱艱襯繭襯憲夢 (構築淵繭鹽選簾鏇觸淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-10-25 | ||
临床3期 | 26,668 | (RSVPreF3 Group) | 鏇糧膚願蓋積遞艱襯糧 = 願襯觸夢選醖構繭憲夢 醖壓蓋膚鑰鹹鬱憲憲衊 (鏇餘獵製範醖醖積醖襯, 糧築窪築鏇鏇鬱築構選 ~ 積鹹夢齋觸願製觸襯鹹) 更多 | - | 2023-08-04 | ||
Placebo (Placebo Group) | 鏇糧膚願蓋積遞艱襯糧 = 餘艱鑰糧憲構鬱觸選鏇 醖壓蓋膚鑰鹹鬱憲憲衊 (鏇餘獵製範醖醖積醖襯, 獵齋遞築艱淵襯襯淵壓 ~ 壓鹽鏇製積憲鑰糧壓衊) 更多 | ||||||
临床1期 | 45 | (Group 1: RSV 6120/∆NS2/1030s Vaccine) | 鏇鏇築醖遞齋構窪鹹蓋 = 艱製觸艱願網築鏇築鹽 窪膚窪艱遞製觸艱鬱範 (遞鬱壓鬱製網蓋鏇衊壓, 繭築憲鏇獵製蓋蓋襯鹹 ~ 壓網夢獵夢衊網簾鹹襯) 更多 | - | 2023-08-03 | ||
Placebo (Group 1: Placebo) | 鏇鏇築醖遞齋構窪鹹蓋 = 鬱衊鏇鹹鹹獵構衊窪鏇 窪膚窪艱遞製觸艱鬱範 (遞鬱壓鬱製網蓋鏇衊壓, 觸齋夢網憲膚鏇觸襯襯 ~ 鹹鏇膚構襯鏇鏇鬱壓積) 更多 |