Respiratory Syncytial Virus Vaccine (GSK)

周报速览 2025年10月27日——2025年11月2日 益阳市卫生健康委员会原主任夏大被“双开” 上饶市卫健委原党组成员、副主任吴晓成接受纪律审查和监察调查 蚌埠市蚌山区卫生健康委员会原党委书记朱凤斌接受纪律审查和监察调查 南京市建邺区卫生健康委员会规划财务科科长薛佳接受建邺区纪委监委纪律审查和监察调查 宿州市埇桥区疾控中心原主任刘中华接受纪律审查和监察调查 揭阳市卫生健康局原三级调研员卢灿辉严重职务违法被开除公职 百克生物孙晚丰辞任董事及副总经理 沃森生物：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批药物临床试验 疾控专家：不同人群呼吸道疫苗应“分类施策，愿种尽种” 世卫组织祝贺中国启动HPV疫苗免费接种 公卫动态 益阳市卫生健康委员会原主任夏大被“双开” 日前，经益阳市委批准，益阳市纪委监委对第七届益阳市委候补委员，益阳市卫生健康委员会原党组书记、主任夏大严重违纪违法问题进行了立案审查调查。 经查，夏大丧失理想信念，背弃初心使命，拒绝组织挽救，对抗组织审查；无视中央八项规定精神，接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游活动安排；组织原则缺失，在职工录用工作中利用职权违规为他人谋取利益；廉洁底线失守，违规收受礼品礼金；不正确履行职责，造成不良影响；大搞权钱交易，利用职务便利为他人在工程承揽、资金拨付等方面谋利，并非法收受巨额财物。 夏大严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、工作纪律和生活纪律，构成职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质恶劣、情节严重，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经益阳市纪委常委会会议、市委常委会会议研究，报经湖南省纪委常委会会议审议并呈报湖南省委批准，决定给予夏大开除党籍处分；由益阳市监委给予其开除公职处分；终止其益阳市第七次党代会代表资格；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。给予其开除党籍的处分，待召开益阳市委全会时予以追认。（来源：清风益阳） 上饶市卫健委原党组成员、副主任吴晓成接受纪律审查和监察调查 上饶市卫生健康委员会原党组成员、副主任吴晓成涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受上饶市纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：廉洁江西） 蚌埠市蚌山区卫生健康委员会原党委书记朱凤斌接受纪律审查和监察调查 蚌埠市蚌山区卫生健康委员会原党委书记朱凤斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受蚌山区纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：蚌埠市蚌山区纪委监委） 南京市建邺区卫生健康委员会规划财务科科长薛佳接受建邺区纪委监委纪律审查和监察调查 南京市建邺区卫生健康委员会规划财务科科长薛佳涉嫌严重违纪违法，目前正接受建邺区纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：清廉建邺） 宿州市埇桥区疾控中心原主任刘中华接受纪律审查和监察调查 宿州市埇桥区疾控中心原主任刘中华涉嫌严重违纪违法，目前正接受宿州市埇桥区纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：宿州市埇桥区纪委监委） 揭阳市卫生健康局原三级调研员卢灿辉严重职务违法被开除公职 日前，经揭阳市委批准，揭阳市监委对揭阳市卫生健康局原三级调研员卢灿辉严重职务违法问题进行了立案调查。 经查，卢灿辉无视中央八项规定精神，违规收受礼品礼金；以权谋私，搞权钱交易，利用职务上的便利为他人在药品销售、项目承接、款项拨付等方面谋取利益，并非法收受巨额财物。 卢灿辉行为已构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，由揭阳市监委给予其开除公职处分；没收其违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（来源：清风揭阳） 企业动态 百克生物孙晚丰辞任董事及副总经理 10月23日，百克生物发布关于公司职工代表董事、高级管理人员离任的公告，孙晚丰先生因工作调整辞去公司职工代表董事、副总经理职务，离任后仍在公司担任董事长助理职务。值得注意的是，其今年2月才被聘任为公司副总经理。（来源：生物制品圈） 沃森生物：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批药物临床试验 10月27日公告，由公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（简称“蓝鹊生物”）及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗在境外上市，分别为GSK的Arexvy（重组蛋白疫苗）、辉瑞的Abrysvo（重组蛋白疫苗）和Moderna的mRESVIA（mRNA疫苗），国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。根据公开资料显示，2023-2024年度，RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。本疫苗获批进入临床试验，对公司本年度的业绩不会产生大的影响。（来源：证券时报网） 万泰生物前三季归母净利润-1.73亿元，上年同期2.67亿元 万泰生物10月29日发布2025年三季报显示，公司前三季实现营业收入14.98亿元，同比下滑23.09%；归母净利润-1.73亿元；扣非归母净利润-3.08亿元。 万泰生物三季度分红方案为不分配不转增，上年同期为不分配不转增。（来源：东方财富研究中心） 华兰疫苗：第三季度归母净利润1.12亿元，同比下降53.94% 华兰疫苗10月29日公告，2025年第三季度实现营业收入7.46亿元，同比下降19.07%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比下降53.94%；基本每股收益0.1874元。前三季度实现营业收入8.06亿元，同比下降15.81%；归属于上市公司股东的净利润1.32亿元，同比下降50.51%；基本每股收益0.2224元。（来源：每日经济新闻） 华兰疫苗：公司具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能 同花顺金融研究中心10月30日讯，有投资者向华兰疫苗提问， 1、公司流感疫苗产销情况？2、公司在研、临床、申请药监注册药品情况？3、公司创新药研发情况？4、公司生物制造产业布局及规划情况？ 公司回答表示，尊敬的投资者您好，公司专注人用疫苗主业，流感疫苗批签发批次数量居国内前列，公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位，具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能。目前公司在研产品包括吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和吸附破伤风疫苗已于2023年2月取得《药品注册证书》。公司将持续推进疫苗研发工作，丰富产品管线。（来源：同花顺） 欧林生物：四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组 10月30日，欧林生物公告称，公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。该疫苗拟用于6月龄及以上人群，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。此次Ⅲ期临床试验采取随机、盲法、阳性对照设计，旨在进一步评价疫苗的有效性和安全性。流感系列疫苗为公司在病毒类疫苗领域的重点布局，此次临床试验的启动标志着公司在病毒类疫苗领域取得重要突破，有利于完善公司研发管线和丰富产品布局。（来源：每日经济新闻） 复星医药拟分拆旗下疫苗企业复星安特金赴港上市 10月28日晚间，复星医药发布公告，拟筹划分拆集团疫苗业务平台企业复星安特金（成都）生物制药有限公司（以下简称“复星安特金”）在香港联交所上市。复星医药表示，分拆上市预计不会影响复星医药对复星安特金的控制权。（来源：新京报） 丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床首队列接种 10月30日，丽珠医药宣布，其研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种，并顺利启动后续队列入组工作。该疫苗是全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，在研发过程中深度融合人工智能技术，同时，在佐剂系统上实现重要突破，有望为流感防控、特别是老年人群体提供更优保护。 记者从公司了解到，在LZSN2401的研发中，丽珠医药将人工智能技术系统应用于工艺开发与分析方法优化，大幅提升研发效率与产品质，充分体现了公司近年来以人工智能推动研发能效提升的战略方向。 通过AI算法对关键工艺参数进行高通量模拟与智能筛选，团队在三个月内完成了传统模式下需半年以上的工艺路线优化，整体研发周期缩短50%以上。优化后的抗原表达量最高提升至原工艺的4倍，产品收率提升6倍，宿主蛋白残留最多降低98%，为疫苗的规模化生产奠定坚实基础。 另一大亮点是，LZSN2401采用自主研发的新型CD-A佐剂，能够显著提升体液免疫与细胞免疫双重应答，更精准应对老年人群体需求。 该佐剂系统不仅有效增强抗原摄取与免疫细胞募集，还实现了在低抗原剂量下的高效免疫激活，有效规避了高剂量疫苗可能带来的潜在风险。临床前研究表明，该疫苗在小鼠模型中诱导的中和抗体水平达到传统裂解疫苗的3至5倍，显示出对免疫力低下人群更强的保护潜力。（来源：上证报中国证券网） 国内行业资讯 疾控专家：不同人群呼吸道疫苗应“分类施策，愿种尽种” 国家卫生健康委今天举行新闻发布会，介绍时令节气与健康有关情况。安徽省疾病预防控制中心主任医师吴家兵介绍，当前，可以预防呼吸道传染病的疫苗种类较多，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗等。应当根据不同人群的健康状况、年龄特点和暴露风险，科学选择接种，做到“分类施策，愿种尽种”。 对于儿童和青少年，免疫系统尚未发育完全，是呼吸道感染的高发人群。适龄对象除了完成国家免疫规划疫苗如麻腮风疫苗、含百日咳成分疫苗、流脑疫苗等疫苗的接种以外，建议6月龄以上儿童和青少年每年接种流感疫苗，还建议儿童按免疫程序完成肺炎球菌疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、水痘疫苗等疫苗接种。 对于成年人，特别是医务人员、教师、公共服务行业从业者及有基础疾病者，建议每年接种流感疫苗，并根据健康状况接种肺炎球菌疫苗。慢性病患者如糖尿病、慢阻肺、心血管疾病患者感染呼吸道疾病病原体后易发生重症，应优先接种。 对于老年人群，由于免疫力下降，且大部分伴有基础性疾病，易感染流感和肺炎等呼吸道疾病，是感染后造成重症和死亡的高危群体。建议每年接种流感疫苗，同时也推荐接种肺炎球菌疫苗，降低肺炎及住院风险。总体来看，疫苗是预防呼吸道传染病最经济、最有效的措施。公众应结合个人健康状况和接种禁忌，及时接种相关疫苗。（来源：央视新闻） 四川预计11月开放预约国产九价HPV疫苗 近日，国首款国产九价HPV疫苗目前正加速在全国落地，自9月9日起已在福建、浙江、江西等多地开始接种。记者获悉，该疫苗预计11月在四川开放预约。 据了解，国产九价HPV疫苗统一定价为499元每支，不及进口疫苗的一半。该疫苗可预防高危型HPV16、18、31、33、45、52、58型感染，预防超过90%的宫颈癌，也可预防低危型HPV6、11型感染，预防超过90%的生殖器疣。 值得一提的是，该疫苗适用于9-45岁女性。在接种程序上，9-17岁女性仅需接种2针，18-45岁女性需接种3针，进一步降低了接种的时间与经济成本，让更多女性能够“打得起、打得上”。 2023年7月发表于《柳叶刀·感染病学》的临床试验显示，我国首款国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性方面与同类进口疫苗表现相当。（来源：中国网） 山西阳泉“双随机”抽查11家疫苗接种单位 近日，山西省阳泉市市场监管局联合市卫生健康委在“双随机、一公开”检查中，随机抽查11家疫苗接种单位，重点对疫苗配送、储存设施设备、购进渠道合法性、储存条件合规性、疫苗追溯信息上传情况以及过期疫苗处置等关键环节开展检查，着力消除监管盲区。 今年以来，该局通过风险研判、精准督导、随机抽查与临床试验监管等多项举措，全面强化疫苗质量安全监管，筑牢疫苗从运输、储存到接种全过程的安全防线。 据介绍，此前，该局已组织市县两级监管人员召开疫苗座谈会，围绕冷链温度监测、设施设备维护、异常疫苗识别与应急处置等核心风险点进行深入研讨，提升一线监管专业性。 同时，该局全面梳理今年该市疫苗监督检查执行情况，对检查覆盖率与数据上报进度实施动态跟踪，针对发现的问题及时向相关县区下发工作提醒函，督促其按时保质完成检查任务，并将结果准确录入药品智慧监管一体化平台。 此外，市场监管部门还开展了对疫苗临床试验环节的监督，对矿区疾控中心临床试验疫苗的质量管理体系文件、购进渠道、冷链运输储存条件等实施现场检查，并对发现问题要求立即整改，压实单位主体责任。 阳泉市市场监管局有关负责人表示，下一步，该局将持续加大疫苗监管力度，深化与卫健等部门的协同联动，构建疫苗安全齐抓共管工作格局，坚决防范疫苗质量安全事故发生。（来源：中国质量新闻网） 部分接种点流感疫苗“有号无苗” ，不同价次疫苗价格趋势分化 财联社记者近日在南京、深圳、成都等地调研发现，今年流感疫苗接种潮已经到来，社区医院接种人群增多，导致部分接种点“有号无苗”，接种疫苗品种以国产疫苗为主。价格方面，年初至今，三价疫苗政府采购价持续走低，甚至卷出单价5.5元/支的“地板价”，自费的四价疫苗今年价格保持稳定。（来源：财联社） 国际行业资讯 世卫组织祝贺中国启动HPV疫苗免费接种 世界卫生组织(以下简称世卫组织)31日表示，热烈祝贺中国作出里程碑式决定——将人乳头瘤病毒(HPV)疫苗纳入国家免疫规划。这标志着中国在预防宫颈癌、促进妇女健康方面迈入历史新阶段。 自2025年11月10日起，中国将面向全国，为2011年11月10日及以后出生、年满13周岁的女孩免费接种两剂双价HPV疫苗(间隔6个月)。 “这是中国妇女健康领域的重大突破，也为全球消除宫颈癌行动注入强劲动力。”世卫组织驻华代表马丁表示，“通过为新生代女孩接种HPV疫苗，中国正推动全球让宫颈癌成为历史。” 世卫组织指出，得益于安全有效的疫苗、筛查与治疗，宫颈癌是少数有可能被消除的癌症之一。世卫组织建议为9岁至14岁女孩接种HPV疫苗，在病毒暴露前接种既能提供最佳保护，也是最具成本效益的预防策略。多国证据表明，在青春期早期接种HPV疫苗可显著降低感染和癌前病变风险。 世卫组织认为，中国为13岁女孩启动免费HPV疫苗接种，为未来扩大保护范围、惠及更多青少年奠定坚实基础，体现了对实施《“健康中国2030”规划纲要》和中国《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》的庄严承诺，也直接推动了世卫组织《加速消除宫颈癌全球战略》的落实。该战略的目标是，到2030年，要实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种、70%的女性接受筛查、90%的宫颈癌确诊患者得到治疗。 “中国在全国范围推行HPV疫苗接种的领导力，为本区域乃至全球树立了典范。”马丁表示，期待与中国有关部门继续深化合作扩大保护范围。 据介绍，世卫组织正与中方主管部门密切合作，参照国际最佳实践，从宣传教育与社会动员、医务人员培训、项目效果评估等方面支持HPV疫苗接种计划的有效实施。 “中国实践证明，当科学、政治意愿和公共卫生形成合力时，就能创造奇迹。”马丁说，“世卫组织为能支持这一历史性举措感到自豪，并将继续与中方携手，确保每个女孩都能拥有免于宫颈癌威胁的健康未来。”（来源：中国新闻网） 美洲地区报告寨卡病毒感染病例超2.3万例 ‌美洲地区自2015年首次发现寨卡病毒以来，泛美卫生组织（PAHO）与世界卫生组织（WHO）已累计报告该地区52个国家及领土出现病例。‌ 根据泛美卫生组织2025年10月24日疫情数据仪表盘显示，本年度美洲地区确诊病例超2.3万例，其中4例死亡。 主要疫情国为巴西（21,762例）、玻利维亚（1,012例）及阿根廷（849例）。 中美洲地区则以哥斯达黎加、萨尔瓦多和危地马拉的蚊媒传播病例报告最为突出。 ‌当前数据趋势与2024年吻合——去年全年美洲各国共报告44,480例确诊病例及2例死亡，其中巴西病例数占比约九成。‌ 在美洲地区，约四分之一寨卡病毒感染者可能出现症状，但通常表现为轻症，临床体征持续2至7天，病症与登革热或基孔肯雅热高度相似。 泛美卫生组织指出，孕妇感染寨卡病毒将导致胎儿面临先天性寨卡综合征、小头畸形乃至轻度神经发育障碍等严重风险。 科学界已达成共识：该病毒是吉兰-巴雷综合征的致病诱因。 ‌英国旅行健康署2025年10月警示：鉴于目前尚无预防寨卡病毒的疫苗或药物，建议女性在前往上述高风险国家期间及末次病毒暴露后两个月内避免怀孕。预防措施应以降低蚊媒密度和避免日间蚊虫叮咬为主。‌ ‌未来或有寨卡候选疫苗获批用于人类接种。（来源：vax-before-travel） 欧洲地区脊灰疫苗接种量减少‌ 世界卫生组织（WHO）近日宣布，欧洲地区的脊髓灰质炎（小儿麻痹症）疫苗覆盖率已降至多年来的最低点，导致超过45万名婴儿未能获得保护。 2024年，欧洲的脊灰疫苗接种率出现下降。 “免疫覆盖率的缺口使儿童处于易感状态，并对本区域及以外的卫生安全构成威胁，”世卫组织欧洲区域办事处突发事件主任伊霍尔·佩雷希涅茨（Ihor Perehinets）在2025年10月24日发布的一份新闻稿中如此表示。 世卫组织发出这一警告之际，据全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）报告，阿富汗和巴布亚新几内亚已确诊新的脊灰病例。 在阿富汗，两名患者感染了1型野生脊灰病毒（WPV1），于10月初出现瘫痪症状，这使得该国2025年累计WPV1病例数达到9例。 与此同时，巴布亚新几内亚（PNG）本周在中部省和恩加省报告了2例2型循环疫苗衍生脊灰病毒（cVDPV2）病例，患者于8月出现瘫痪。截至目前，巴新今年已确认3例cVDPV2病例。 此外，自2024年9月以来，通过常规污水监测，已在本区域6个国家（芬兰、德国、以色列、波兰、西班牙和英国）检测到2型脊灰病毒。 世卫组织欧洲区域办事处与其他全球根除脊灰行动伙伴一道，继续支持国家和地方公共卫生当局开展相关调查与监测工作，加强免疫规划，并对病毒检出情况迅速做出响应，以防止其传播。 为提醒国际旅行者注意2025年的脊灰感染风险，美国疾病控制与预防中心（CDC）已发布一份《旅行健康通告》，列出了39个国家。疾控中心建议旅行者在前往这些地区之前完成全程疫苗接种。（来源：vax-before-travel） 洛杉矶县确认2025年首例西尼罗河病毒死亡病例 洛杉矶县公共卫生局（LACDPH）近日确认了2025年该县首例由西尼罗河病毒（WNV）导致的本地死亡病例。死者为圣费尔南多谷地区的一位居民，此前因感染西尼罗河病毒引发严重神经性疾病而住院治疗，最终不幸离世。‌ 2025年迄今（不包括长滩市和帕萨迪纳市），洛杉矶县已累计报告14例西尼罗河病毒感染病例，其中半数感染者居住在圣费尔南多谷地区。‌ 公共卫生部门每年都会报告西尼罗河病毒病例，通常集中在6月至11月，因为该病毒已成为此地区的地方性流行疾病。‌ 根据LACDPH的数据，约150名感染者中会有1人出现严重的西尼罗河病毒感染症状，可能包括高烧、颈部僵硬、肌肉无力，有时还会出现皮疹。症状通常在感染后3至14天内显现。‌ 西尼罗河病毒是影响洛杉矶县居民最常见的蚊媒传染病。此外，该县在2025年也报告了本地感染的登革热病例。‌ “我们向因西尼罗河病毒痛失亲人的家属和朋友致以最深切的哀悼，” 洛杉矶县卫生官员蒙图·戴维斯医学博士、公共卫生硕士（MD, MPH）在2025年10月24日的一份新闻稿中表示。‌ “这一不幸事件提醒我们，像西尼罗河病毒和登革热这样的蚊媒疾病有多么危险。请务必采取措施保护自己和邻居们：使用驱虫剂、清除蚊虫滋生的积水、并确保门窗纱窗完好无损。这些简单的举措在预防疾病方面能发挥重要作用。”‌ 公共卫生部门正与地方病媒控制机构合作，持续监控西尼罗河病毒的感染风险。该部门积极向居民提供信息，宣传防蚊措施，以降低感染风险。‌ 截至2025年10月27日，美国尚无针对西尼罗河病毒的预防疫苗可用。‌（来源：vax-before-travel） 以色列通报2025年第8例婴儿麻疹死亡病例 以色列卫生部通报一例未接种疫苗的幼儿因感染麻疹死亡。该患儿死于麻疹病毒感染引发的并发症。 截至2025年10月26日，本次麻疹疫情已累计报告8例死亡病例。所有死亡病例均为无基础疾病的未接种疫苗婴儿。 2025年全年度共报告1778例麻疹确诊病例，其中574例需住院治疗。 卫生部公告显示，当前疫情暴发区域涵盖：耶路撒冷、贝特谢梅什、布内布拉克、哈里什、莫迪因伊利特、拿撒勒伊利特、基里亚特加特、阿什杜德、萨费德、内提沃特，以及马特本雅明地区委员会辖区。 上述地区居民可随时前往家庭医疗中心和保健组织接种点进行免预约疫苗接种。 卫生部建议未接种疫苗者，以及仅接种过一剂疫苗的婴幼儿家长，避免参加疫情暴发区域的大型聚集活动。 经卫生部推行强化接种措施，耶路撒冷地区疫苗接种量同比去年9月增长500%，贝特谢梅什地区增幅达630%。 由此，耶路撒冷1-6岁儿童麻疹首剂接种覆盖率从77%升至84%，贝特谢梅什从72%提升至82.6%。 美国疾控中心（CDC）提示：计划2025年赴以色列的国际旅行者应完成麻疹和脊髓灰质炎全程疫苗接种。美国境内可通过旅行诊所和药房接种上述疫苗。（来源：vax-before-travel） 墨西哥2025年报告登革热病例超10.9万例 根据泛美卫生组织（PAHO）蚊媒疾病监测平台数据显示，墨西哥2025年已报告登革热病例近10.98万例。 截至2025年10月27日，该国今年已确认48例登革热相关死亡病例。而去年墨西哥累计报告登革热病例达55.88万例，相关死亡病例478例。 具体而言，在第39个流行病学周期间，美洲地区有17个国家报告登革热疫情传播，包括巴西、哥斯达黎加、萨尔瓦多、墨西哥和巴拿马。本周数据显示，该次区域病例数较2024年同期下降77%。 其中多个地区同时报告了DENV-1、DENV-2、DENV-3和DENV-4四种登革病毒亚型的共同传播。 在墨西哥北部的美国德克萨斯州，第42周虫媒病毒活动报告显示，该州今年累计出现45例登革热病例。2024年德州共报告143例登革热病例及1例相关死亡病例，其中卡梅伦县已确认1例本地传播病例。 鉴于白纹伊蚊主要在日间叮咬（特别是破晓前和黄昏后的高活跃时段），德州卫生部门建议：在登革热疫苗尚未普及的情况下，民众应在裸露皮肤上涂抹含"DEET"成分的驱蚊剂以预防感染。（来源：vax-before-travel） 捷克需要额外甲型肝炎疫苗 根据捷克《今日青年阵线报》记者伊万娜·莱斯科娃报道，捷克共和国（捷克）当前暴发的甲型肝炎疫情，可能是该国46年来规模最大的一次。 自2024年4月该病毒从斯洛伐克传入以来，国家卫生研究所已记录2141例甲肝确诊病例及26例相关死亡病例，其中首都布拉格占10例。 截至2025年10月28日，卫生部门注意到甲肝疫苗接种需求激增。仅本年度接种量已突破12.7万剂次，近乎达到去年总量的两倍。需求暴涨导致疫苗库存告急。 不过，国家药品监管局已向当地媒体通报，特殊疫苗运输通道正在启动，紧急疫苗即将运抵捷克。 此次疫苗短缺事件还将波及风险：预计2025年将有逾2000万国际旅客到访捷克，这些人群均面临感染风险。 对此，美国疾控中心（CDC）建议：2025年计划前往捷克、且未接种疫苗的1岁以上旅客，应咨询医疗人员了解免疫方案。对疫苗成分过敏的国际旅客，可接种单剂免疫球蛋白——根据注射剂量不同，该方案最多可提供为期两个月的有效防护。 CDC特别指出：未接种疫苗的40岁以上旅客、免疫缺陷者或慢性病患者，若计划两周内前往疫区，应在首次接种疫苗的同时注射免疫球蛋白。（来源：vax-before-travel） 往期回顾 欢迎来到医食参考新媒体矩阵 2023年疫苗接种攻略 校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea 编辑  设计 |  Alice

这是一个充满挑战与机遇的时代，既充满了智慧与信任，也伴随着愚蠢与怀疑。在这个全球药物临床进展日新月异的时代，生物医药领域迎来了前所未有的挑战与机遇，各类创新疗法和疫苗推动着科学技术不断进步。时光荏苒，转眼间一年已过，笔者曾为大家梳理的2021年药物临床进展似乎还历历在目。如今，让我们再次聚焦全球，探寻2022年药物临床研究的新动态。 ▣ BNT211的临床试验 首先，mRNA疫苗技术在癌症治疗领域取得了显著进展，为患者带来了新的希望。2022年9月，BioNTech公司在欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上，揭晓了其研发的BNT211（CAR-T联合CARVac）针对Claudin6（CLDN6）阳性实体瘤（如睾丸癌、卵巢癌等）的I/II期临床数据。这款药物巧妙地将靶向CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的mRNA疫苗CARVac相结合，开创了通过mRNA疫苗来优化CAR-T细胞增殖和持久性的人体试验新篇章。数据显示，在21名可评估患者中，客观缓解率达到33%，疾病控制率更是高达67%，其中不乏1名完全缓解、6名部分缓解及7名病情稳定的患者。 ▣ 莫德纳与默沙东的联合疗法 与此同时，莫德纳公司与默沙东公司的联合疗法在Ⅱ期临床试验中也取得了积极进展。该疗法结合了mRNA癌症疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda，成功将致命的皮肤癌复发或死亡风险降低了44%。基于这些令人鼓舞的成果，双方计划在2023年启动更大规模的Ⅲ期临床试验，以进一步验证疫苗的安全性和有效性。 ▣ 辉瑞公司的RSVpreF 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发也取得了重要进展。RSV是导致儿童病毒性肺炎的常见病原体，其复杂分子结构和潜在安全风险一直是药物研发的难题。2022年8月，辉瑞公司发布了其研发的二价RSV疫苗“RSVpreF”的III期临床试验结果。数据显示，在婴儿出生后的90天内接种该疫苗，可以有效预防严重下呼吸道疾病，保护率高达81.8%；而在婴儿出生后的前6个月内接种，其有效性也能达到69.4%。此外，该疫苗显示出良好的耐受性，母体接种者及其新生儿均未出现安全问题。 ▣ GSK的RSV疫苗 继辉瑞公司发布的二价RSV疫苗“RSVpreF”取得显著临床效果后，葛兰素史克（GSK）的二价RSV疫苗佐剂“RSVPreF3 OA”也于去年11月在III期临床试验中表现出色，重症保护率高达94.1%，总体有效率达到82.6%。这款疫苗成为首个在60岁及以上成年人群体中展现出统计学和临床意义的RSV候选疫苗。 ▣ 赛诺菲与阿斯利康的Beyfortus 此外，赛诺菲与阿斯利康共同研发的长效单克隆抗体Beyfortus（nirsevimab）已获得欧盟人用药品委员会（CHMP）的上市许可推荐。这款药物是全球首个且唯一一个适用于新生儿及婴儿的RSV预防药物，为全球范围内的RSV预防提供了新的选择。 ▣ Exa-cel疗法的突破 全球范围内，CRISPR疗法的研究与应用也正在蓬勃发展。CRISPR-CAS9基因编辑在医学领域的应用日益广泛。近日，由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics公司联合研发的Exa-cel疗法，作为全球首创的CRISPR基因编辑疗法，为输血依赖性β地中海贫血(TDT)和严重镰状细胞病(SCD)患者带来了新的治疗希望。Exa-cel疗法通过CRISPR-CAS9技术实现对某些血液病的有效治疗，为患者带来持久缓解。 ▣ CRISPR-CAS9的潜力 CRISPR技术的应用扩展到多个疾病领域，展示了基因编辑技术的革命性潜力。这一基因编辑技术为未来RSV及其他疾病的治疗带来了更多可能性，预示着医学领域的又一重大突破。随着这一技术的广泛应用和深入研究，更多突破可期。 ▣ lecanemab的临床结果 lecanemab减缓阿尔茨海默病患者认知衰退，2022年，该领域取得了不少进展。例如，日本卫材制药与美国渤健生物科技公司联合研制的lecanemab，作为一种单克隆抗体，能够清除大脑中的β淀粉样蛋白。其Ⅲ期临床结果显示，相比安慰剂，lecanemab显著减缓了患者认知功能的衰退速度，达到了27%。然而，临床试验也暴露出一些安全性问题，接受lecanemab治疗的患者中，脑肿胀和轻微出血的发生率高于对照组。 ▣ Donanemab的表现 此外，礼来制药的Donanemab也是一种针对阿尔茨海默病的Aβ单抗。其与Biogen/卫材的Aduhelm的头对头试验结果显示，Donanemab在清除淀粉样蛋白斑块方面表现出色，6个月治疗后清除率高达37.9%，远超Aduhelm的1.6%。但淀粉样蛋白斑块的清除水平并不能直接转化为对阿尔茨海默病药物的疗效改善，这还需要进一步的临床验证。 ▣ Bepirovirsen的进展 在慢性乙肝治疗的道路上，又迈出了新的一步。2022年，多家公司在这一领域取得了令人瞩目的研究成果。其中，Bepirovirsen（GSK836）作为Ionis Pharmaceuticals与葛兰素史克共同开发的一款反义寡核苷酸（ASO），旨在减少乙肝病毒（HBV）感染和复制相关的病毒蛋白。其Ⅱb期试验结果显示，Bepirovirsen能在慢性乙肝治疗中持续降低病毒水平，其持久性有待进一步评估。 ▣ RNAi疗法VIR-2218 此外，Vir Biotechnology开发的RNAi疗法VIR-2218也显示出积极结果。VIR-2218通过RNAi技术显著降低乙肝表面抗原，激发患者免疫系统反应。在最高剂量组合疗法治疗48周后，高达30.8%的慢性乙肝患者体内无法检测到乙肝表面抗原，且产生了抗乙肝蛋白抗体，表明免疫系统反应积极。 随着mRNA疫苗、RSV疫苗、CRISPR疗法、阿尔茨海默病及慢性乙肝等多个领域的积极临床成果不断涌现，生物医药行业正迎来资本复苏、创新药频出、疾病攻克的新篇章。