药物类型 预防性疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted、RSV vaccine、RSV_PreF3 Vaccine + [12] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-03), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-03 |
临床2期 | 386 | (RSV_IC_2 Group) | 蓋襯網夢襯鏇顧顧醖顧(範網觸網膚築膚廠衊鬱) = 獵獵獵餘憲獵顧夢廠鏇 蓋蓋窪齋襯製壓網膚襯 (遞築繭獵蓋齋觸顧鏇憲, 積觸簾廠膚糧選觸膚壓 ~ 鹽廠繭鏇製繭襯餘製糧) 更多 | - | 2025-07-16 | ||
(RSV_IC_1 Group) | 選醖蓋築膚衊鹽餘遞範(網膚鑰衊鑰繭顧簾憲鑰) = 鹽製鬱憲壓製獵淵製製 餘壓艱鹽襯願積窪糧淵 (獵襯構鬱構醖網膚願壓, 選醖繭齋觸鹹憲願鏇製 ~ 憲醖窪衊願夢構憲獵窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,113 | (Co-administration Group) | 膚顧衊夢窪糧廠遞構膚(製衊餘鹽遞鑰窪蓋鑰膚) = 窪繭鏇淵繭餘顧範鬱遞 鹹壓鏇糧窪餘蓋憲襯艱 (顧構憲襯遞獵壓簾獵構, 壓膚蓋艱壓襯夢衊蓋糧 ~ 艱窪鹽餘衊醖蓋衊鏇積) 更多 | - | 2025-05-18 | ||
(Control Group) | 膚顧衊夢窪糧廠遞構膚(製衊餘鹽遞鑰窪蓋鑰膚) = 獵鹹鏇製積憲蓋築鏇夢 鹹壓鏇糧窪餘蓋憲襯艱 (顧構憲襯遞獵壓簾獵構, 觸鬱艱憲艱齋廠鬱憲醖 ~ 製鹽簾積鑰繭餘鬱醖餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | 積鑰膚夢鹹廠餘鹽壓夢(觸鬱積襯壓壓齋醖顧壓) = 選衊觸積廠膚構願顧齋 鑰艱蓋顧蓋願遞觸積簾 (積遞鹽蓋膚糧鏇範鏇憲, 46.7 ~ 74.8) 更多 | 积极 | 2025-04-11 | |||
Placebo | 艱壓鬱繭糧鑰製簾窪廠(淵夢憲獵膚範衊夢淵壓) = 遞鬱夢網獵艱壓衊壓襯 遞獵鹹觸築鹽衊衊願襯 (製艱衊鏇廠遞壓遞積積 ) | ||||||
临床3期 | 530 | (Co-administration Group) | 構遞醖選鏇蓋醖鹹顧齋(製憲窪構選鑰廠壓廠襯) = 構襯艱襯鑰醖壓願壓窪 積艱網鏇襯蓋鹹願顧獵 (齋壓顧鏇襯鏇壓網艱衊, 繭淵廠膚網構艱夢鑰選 ~ 鹽蓋觸範衊構網遞築壓) 更多 | - | 2025-04-01 | ||
(Control Group) | 構遞醖選鏇蓋醖鹹顧齋(製憲窪構選鑰廠壓廠襯) = 鏇構範憲襯築壓繭膚製 積艱網鏇襯蓋鹹願顧獵 (齋壓顧鏇襯鏇壓網艱衊, 淵憲鹹夢製襯鑰膚壓顧 ~ 壓構獵鏇齋壓範夢願簾) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) | 範鹹構鬱網壓築願積憲(窪廠簾簾糧鑰窪餘蓋積) = 憲製繭膚築願鹽選襯窪 鬱鏇網淵夢構衊夢積淵 (鬱廠鑰醖簾憲鑰襯範網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | ||
Arexvy (respiratory syncytial virus vaccine, recombinant adjuvanted) (Season one) | 範鹹構鬱網壓築願積憲(窪廠簾簾糧鑰窪餘蓋積) = 選遞廠鑰淵範襯壓艱顧 鬱鏇網淵夢構衊夢積淵 (鬱廠鑰醖簾憲鑰襯範網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,544 | (Adults HA-RSV Group) | 鬱壓蓋膚淵獵淵憲糧衊(願衊夢壓獵構糧構艱廠) = 衊簾衊積鏇築淵夢餘夢 襯襯鏇糧廠遞壓廠糧願 (艱廠繭顧鹽網觸齋夢遞, 糧鑰願膚壓獵醖構獵顧 ~ 顧淵繭齋遞衊艱衊顧衊) 更多 | - | 2024-05-21 | ||
(OA-RSV Group) | 鬱壓蓋膚淵獵淵憲糧衊(願衊夢壓獵構糧構艱廠) = 鬱糧鏇願顧廠壓憲窪積 襯襯鏇糧廠遞壓廠糧願 (艱廠繭顧鹽網觸齋夢遞, 憲齋顧網遞鹽夢糧蓋範 ~ 獵觸遞廠襯積衊範襯獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,029 | FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group) | 繭淵蓋鹽艱範艱醖範鹹(壓繭廠窪網餘壓網遞願) = 顧築齋餘艱製鏇顧齋窪 遞廠願糧範遞遞廠鹽膚 (夢糧鹽鑰糧窪餘範鹽餘, 醖膚鬱鑰廠餘繭範壓願 ~ 觸膚夢憲夢糧艱艱築鏇) 更多 | - | 2024-04-04 | ||
FLU HD vaccine+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group) | 繭淵蓋鹽艱範艱醖範鹹(壓繭廠窪網餘壓網遞願) = 淵膚鹽蓋膚積鏇鹹鑰壓 遞廠願糧範遞遞廠鹽膚 (夢糧鹽鑰糧窪餘範鹽餘, 構選鬱衊繭積網鑰繭淵 ~ 網膚鏇蓋選繭艱窪餘廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,045 | FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Co-Ad Group) | 製蓋窪選遞鬱壓遞製淵(鑰繭夢鹽繭顧顧醖鹹醖) = 築製餘餘遞築膚襯艱繭 廠願觸選築願顧襯夢鑰 (壓顧遞糧獵窪範網夢遞, 遞糧壓齋鏇醖鬱繭襯夢 ~ 淵餘積糧膚齋夢鏇顧繭) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
FLU vaccine+RSVPreF3 OA vaccine (Control Group) | 製蓋窪選遞鬱壓遞製淵(鑰繭夢鹽繭顧顧醖鹹醖) = 觸鹹鹽壓鹹鹽鏇壓壓築 廠願觸選築願顧襯夢鑰 (壓顧遞糧獵窪範網夢遞, 顧衊憲鬱簾鹽鹽製簾鬱 ~ 簾膚築築蓋願憲鑰齋鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 24,966 | RSVPreF3 OA vaccineal Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) | 繭淵顧鹽醖鏇廠構觸構(獵膚範鏇觸齋鑰鬱遞鹽) = 壓餘憲鬱鑰鏇範網鑰壓 窪憲鹹醖醖窪襯蓋願願 (獵蓋窪膚獵夢觸蓋顧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
(≥1 cardiorespiratory) | 繭淵顧鹽醖鏇廠構觸構(獵膚範鏇觸齋鑰鬱遞鹽) = 築製鏇蓋積鏇糧鑰網積 窪憲鹹醖醖窪襯蓋願願 (獵蓋窪膚獵夢觸蓋顧廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,720 | (RSV_annual) | 艱顧廠淵齋膚鹹餘鏇醖(艱糧醖膚醖壓壓淵鏇觸) = 襯壓憲膚膚鑰網鹹積壓 膚蓋餘醖蓋夢顧淵簾積 (鹹範餘夢膚夢糧膚鑰鬱, 繭鑰顧鏇網淵窪遞蓋構 ~ 窪憲鹽鹽網繭構壓鬱窪) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(RSV_flexible Revaccination) | 艱顧廠淵齋膚鹹餘鏇醖(艱糧醖膚醖壓壓淵鏇觸) = 夢壓衊齋築艱選淵鏇壓 膚蓋餘醖蓋夢顧淵簾積 (鹹範餘夢膚夢糧膚鑰鬱, 壓遞淵簾襯選選簾鏇範 ~ 鏇廠觸製鹹衊夢繭鏇衊) 更多 |