从理论到实践：缓控释制剂研发指南

2023-12-12

核酸药物

药物的剂型在历史的长河中越来越多，随着科技的发展，片剂、气雾剂等早已屡见不鲜占领市场，而会发芽的药物——缓控释制剂也在不知不觉中进入了大众的视野。缓控释制剂分为缓释制剂与控释制剂，它们能控制药物释放的速度，使药物较平稳地持续发挥疗效。与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率有所减少，并且能显著增加患者的顺应性。控释制剂的血药浓度维持比缓释制剂更加平稳。缓控释制剂可定时、定位、定速释放药物，使药物发挥出更好的疗效，减少用药的总剂量，提高生物利用度，同时也意味着复杂的制备工艺，较高的生产成本以及售价。在缓控释制剂的研发过程中，溶出试验至关重要。缓控释制剂的溶出度可能会影响生物利用度，进而影响药效，药物溶出贯穿了药品开发的整个过程。缓控释制剂的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换等，因此影响其释放的因素也根据其释药原理的不同而不同，建立一个具有生物相关性的溶出度方法至关重要。为了吃透缓控释制剂研发策略，12月28日，药融圈联合华溶仪器邀请到广州玻思韬控释药业总经理&首席科学官童伟勤博士与深圳华溶技术总监段云剑老师，以《从理论到实践：缓控释制剂研发指南》为题，聊一聊缓控释制剂研发与溶出不得不说的二三事。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过嘉宾速递童伟勤广州玻思韬控释药业总经理&首席科学官演讲主题：缓控释制剂研发策略: 从理论到实践的一些关键因素解析童博士从事制剂研发近40年，拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项，发表的国际论文, 制剂专箸章节和会议演讲近百篇，其中《原位盐筛选-支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会（AAPS）颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发，实现了多种缓控释制剂，口溶膜和透皮给药，皮肤用药，热熔挤出技术，阴道环剂以及复杂注射剂等的商业化，领导或参与开发了100多个新药或仿制药。段云剑深圳华溶技术总监演讲主题：缓控释制剂溶出方法开发与应用福州大学生物化学硕士，曾在东阳光药业研究院制剂部工作，从事药品质量研究工作及流池法溶出仪和在线光纤溶出仪方法开发与研究工作多年。深圳市华溶仪器专注于药物溶出系统研发与生产，国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者！关于深圳华溶深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶，已与沈阳药科大学、中国药科大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、天津中医药大学、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、成都医路康、北京汇诚瑞祥、浙江东亚药业等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。关于广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司2013年成立于中国广州，是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业，致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验，在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务，已与众多知名制药企业建立合作关系，多个仿药、新药项目已申报及获批。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会，药物递送系列峰会，新药创新者系列峰会，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……