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An Exploratory Clinical Study of Safety and Efficacy of Neoantigen mRNA Vaccines in the Treatment of Patients With Resectable Pancreatic Cancer
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of treating pancreatic cancer with surgery to remove cancerour tissue, followed by camrelizumab and a personalized cancer mRNA vaccines.
100 项与 江苏申基生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏申基生物科技有限公司 相关的专利(医药)
近日,2024年度 “国家科技重大专项”(癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究,简称四大慢病国家科技重大专项)公布,BioBAY园内星锐医药参与联合申报的“胶质瘤免疫‘冷肿瘤’的治疗新策略开发和优效人群的精准识别”项目入选,正式获得立项支持。
据悉,基于此次项目申报的合作经验和技术平台的深度互补,星锐医药将与各方共同开展脑胶质瘤的相关发病机制、防筛技术、 临床诊疗和示范推广等方面研究和攻关。
值得一提的是,星锐医药此前与楷拓生物、国家生物药技术创新中心联合申报的“新型核酸药物技术基础研究及关键创新技术”项目也成功入选了2023年度江苏省科技计划专项资金(第二批前沿引领技术基础研究重大项目)名单。(相关阅读:开门红丨楷拓生物联合星锐医药、国家生物药技术创新中心成功入选2023年度江苏省科技计划项目)
星锐医药创立于2021年8月,致力于研发RNA为核心的创新药物,以解决未被满足的临床需求,研发管线涵盖了传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等领域。
自创立之初,星锐医药便屡获资本市场认可。2021年年底,刚刚创立的星锐医药便获得了近千万美元的天使轮融资,以推进其组织特异性mRNA疗法;仅不到半年后,又迅速完成了1.5亿元的A轮融资。
2023年3月,星锐医药位于BioBAY三期B区的研发中心及中试生产车间正式启用。其中试生产基地面积达3500平方米,涵盖了原液、制剂和成品灌装及冻干,符合中美双报的质量体系,足以满足一、二期临床的产能需求。(相关阅读:正式启动!星锐医药苏州研发中心及生产车间开业)
在资本市场与生产基地的共同加持下,星锐医药产品管线迅速推进。其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003已获得FDA批准,正在开展一期临床试验研究。同时,星锐医药还与时夕生物、申基生物等企业达成合作,共同推进核酸药物的应用及发展。(相关阅读:企业资讯丨星锐医药:与申基生物达成战略合作,共同推进核酸药物的应用与发展)
▌文章来源:星锐医药
责编:赵家帅
审核:任旭
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药物的释放特性直接影响其安全性和有效性。缓控释制剂拥有独特的缓控释技术,可以避免药物的峰谷现象,减少药物的毒副作用,提高药物的安全性。同时,通过控制药物的释放速度和时间,可以提高药物的生物利用度,增强治疗效果。缓控释制剂作为传统制剂的升级产品,临床应用规模正不断扩大。
在固体口服制剂中,胶囊制剂是一种常见的,非常受欢迎的剂型,每年使用量在2000亿粒以上。其中HPMC胶囊一般是羟丙基甲基植物纤维素制成,该纤维素取自松树和杉树的树皮。HPMC 胶囊具有良好的物理和化学性质,它可以应用于各种类型的药物制剂,包括固体、液体和半固体药物。同时,它还可以与其他辅料配合使用,实现不同的药物释放模式,如速释、缓释、控释等。HPMC胶囊的特性使其应用领域不断拓宽。从全天然的产品,到水分敏感或吸湿性内容物,如今在干粉吸入剂以及肠溶包衣领域也有独特的应用。
为了更好的深入HPMC胶囊在药物释放上的作用,2024年12月12日14:00药融圈联合苏州胶囊邀请到则正医药制剂总监胡愈璋老师、苏州胶囊有限公司业务开发经理丁志祥老师以及苏州胶囊有限公司业务开发经理陈凤玲老师,以《新型胶囊:开启药物释放特性新纪元》为主题,将HPMC胶囊与药物释放相结合,为研发技术人员科普HPMC胶囊在制剂中的应用。
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胡愈璋
则正医药制剂总监
演讲话题:缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
超过30年的医药行业从业经验,其中超过20年的外资企业工作经历。经验涵盖原料药合成、口服制剂的处方工艺开发及优化、技术转移、工艺放大、商业化产品的全生命周期的技术支持和管理。
丁志祥
苏州胶囊有限公司业务开发经理
演讲话题:从理化性质角度探讨HPMC胶囊在制剂中的应用
丁志祥,毕业于江南大学,生物工程专业硕士,具有制药行业多年的从业经验,目前在苏州胶囊有限公司专注于为企业药品研发提供解决方案。
陈凤玲
苏州胶囊有限公司业务开发经理
演讲话题:应对肠道给药中的挑战——新型肠溶胶囊Enprotect
毕业于中南大学,在医药行业深耕十余年,目前在苏州胶囊负责药品的业务开发工作,专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。
关于苏州胶囊
苏州胶囊有限公司成立于1986年,是Capsugel(隶属于Lonza集团)与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。我们坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术,遵循全球统一的质量体系,全自动化控制操作、严格的洁净规程和质量监控,为国内外制药和食品企业提供高品质的胶囊产品。
作为Lonza全球八大Capsugel®空心胶囊生产基地之一,苏州胶囊有限公司已成为中国空心胶囊制造行业的领导者,为Lonza全球胶囊业务2500亿粒的年生产量做出重要贡献。苏州胶囊工厂占地面积40,100平方米,建筑面积24,942平方米,拥有Lonza自主研发设计的全自动胶囊生产线。
苏州胶囊提供高质量的产品系列,满足给药和配方的高标准需求。定制化的产品服务满足客户研发需求,实现方案优化和产品差异化。一站式解决方案从创新到商业化为客户提供全面支持,致力于将产品快速高效地进入市场,与客户携手共创健康明天。
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
药融圈生物医药生态圈合作伙伴:深圳华溶、汇宇制药、ATS安拓思、桐晖医药、仅三生物、壹生科、齐蓁科技、恩泰医药、STD标准药物、青木制药、FLAMMA、艾奇西医药、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、百诚医药、斯坦德、华仁医学、兄弟药业、美迪西、玻思韬、海纳医药、四川科伦、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、广东星昊、则正医药、中肽生化、健元医药、欣诺科催化、优尼特尔、齐鲁MAH创新创业基地、赛默飞、安捷伦、ProteinSimple、双峰格雷斯海姆、赛多利斯、思拓凡、嘉树医疗、赛业生物、康日百奥、宜明细胞、申基生物、翰思生物、益方生物、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云……
结晶作为一种分离、提纯的化工单元操作,已广泛地应用在制药、食品和化工等领域,对于产品质量的控制起着至关重要的作用。在制药行业,晶体形态的药物占据了绝大多数,超过85%的药物生产过程涉及到结晶操作。
对于原料药(API)的生产而言,结晶不仅是一个关键步骤,更是决定原料药最终纯度、粒度和晶型的核心环节。因此,在药物开发过程中,优化结晶工艺方法对于确保药品质量和疗效具有至关重要的作用。如何利用现有的结晶理论知识、先进的研究工具和丰富的经验积累来使结晶研究、过程开发及放大更科学更高效、更先进将极为重要。
为此,2024年11月28日晚上19:00药融圈联合梅特勒托利多自动化化学部举办结晶沙龙系列活动,将邀请学术、产业界的结晶专家共同探讨此话题,以机理-工艺-放大为主线,围绕结晶基础理论、关键问题分析、工艺优化、案例分享、工业放大五个方面展开,致力于建立一个相互交流的平台,期望解决研发人员在实际中遇到的结晶难题。
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陆杰
上海工程技术大学化学化工学院教授、科研院长
天津大学化学工程专业本硕博,新加坡南洋理工大学加拿大西安大略大学访问研究员,现任上海工程技术大学化学化工学院教授、科研院长。主要从事化学小分子药、生物大分子药的结晶过程机理研究及其强化技术开发。负责中国国家基金委各类项目10余项,发表SCI论文200余篇、授权专利30余件、省部级科技奖励4项。担任中国化工学会医药化工专业委员会委员,国家基金委、教育部博士点基金及学位与研究生教育、国家科技奖励、科技部各类专项与研发计划等的评审专家。
张相洋
华东理工大学化工学院教授、博士生导师
主要从事药物晶体工程学方面研究工作 。着重利用分子模拟研究无机与有机分子多晶型结构,研究溶剂,添加剂,杂质对晶体形态与结构的影响,开发多尺度模型化方法模拟结晶过程,研究结晶过程的控制方法。作为项目负责人承担 “国家自然科学基金面上项目等12项国家或省部级项目;作为项目负责人完成企业工艺技术整改及新晶型开发项目 100余项;在该领域共发表 期刊 论文70余篇, 申请国家发明专利 10余项,PCT国际发明专利6项。
张瑞
梅特勒托利多科技(中国)有限公司 技术主管
博士毕业于华南理工大学,曾是中山大学副研究员,发表SCI论文13篇,持国家项目1项。加入梅特勒托利多后担任自动化化学部技术主管,一直致力于结晶技术、过程分析技术(PAT )的研究,有着深厚的结晶理论基础,特别是在借助数字化、智能化进行结晶过程开发及工艺优化方面具有丰富的实践经验。
关于梅特勒托利多
梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)是历史悠久的精密仪器及衡器制造商与服务提供商,产品应用于实验室、制造商和零售服务业。我们提供贯穿客户价值链的称重,分析和产品检测解决方案 。我们的精密仪器是全球研究与质量控制实验室的基础。自动化化学解决方案可以加速新化合物从分子到生产的创新研究和开发,包括在每个阶段寻找解决方案,同时兼通成本和质量。通过24小时安全、无人值守的实验、精确的控制和连续的测量,研究人员能够迅速了解参数变化的影响,并做出更好、更明智的决策。现代化实验室的信息和控制引领创新发展。
关于药融圈
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