Youji (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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中国生物创新药正以快速发展的势头崛起，即将迎来空前的大市场。中国生物药，尤其是各类抗体药，正在经历一场空前的BLA浪潮。随着更多的生物药产品在国内外进入临床中后期，以及我国生物药上市法规的变革和医药价格改革带来法规环境和终端需求的变化，机遇背后隐藏的诸多挑战也日益浮现。对于临床中后期的生物药产品：如何精准控制和优化生物药的生产成本，构建企业在药品市场的竞争力？如果理解药学变更法规和制定药学变更研究策略？如何合理计划与安排临床3期试验、临床阶段药学研究和生物制品的注册？如何构建国际化的生物药商业化生产质量体系适应国内和国际化市场监管的要求？为了帮助国内医药企业更加了解生物医药产品从临床试验到上市申报的全生命周期流程以及应对存在的各种难点，药融圈联合金斯瑞蓬勃生物邀请到抗体工艺开发和MSAT部总监Rubin Jiang，药政注册部高级总监Tina Yu和中国质量保证部AVP Fanny Fan于6月20日做客线上直播间，助力企业了解生物药产品在临床阶段的优化，快速将项目推进至BLA，以期帮助国内优秀品种早日进入国际市场。关于金斯瑞蓬勃生物金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得90余个IND批件。金斯瑞蓬勃生物的全面细胞与基因治疗（CGT）解决方案覆盖了质粒、病毒载体、mRNA疫苗和核酸药物的IND申报，以及临床和商业化生产。金斯瑞蓬勃生物为质粒和病毒载体提供了一体化的CMC解决方案，包括建库、工艺开发、表征和验证、分析方法开发和验证，以及稳定性研究，赋能细胞与基因治疗迈向下一个里程碑。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和和体内体外药理评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……

2024年5月30日，药融圈和明迅生物在广州组织了新药临床前研发策略及技术解决方案研讨会，助您了解临床前从药效研究到药物评价，有哪些解决方案及技术可以提高研发效率。会议时间：2024年5月30日（周四） 08:50-12:10会议地点：广州汇华希尔顿逸林酒店（黄埔区）08:50-09:00大会致辞薛哲强  达安基因，董事长09:00-09:30 创新药物评价刘培庆  中山大学，药理与毒理学实验室主任09:30-10:00四倍体补偿技术在动物模型中的应用 吴光明  明迅生物，董事长10:00-10:30基于“I-O”易技术的肿瘤免疫疫苗药效研究策略胡   策  吉妮欧，CEO10:30-10:45茶歇10:45-11:10国际化创新型CDMO在生物药研发中的作用韦庆焜  汉腾生物，生产总监11:10-11:30新形势下新药研发对临床CRO的要求张天谊  华普医药集团，CEO11:30-12:10圆桌对话：站在十字路口的CXO，向左还是向右？主持人：林泽斌  明迅生物，CEO 司端运 有济医药，CEO&CSO吴光明  明迅生物，董事长胡   策  吉妮欧，CEO韦庆焜  汉腾生物，生产总监张天谊  华普医药集团，CEO*会议话题以现场为准↑ ↑ 报名通道 ↑ ↑Li Hua胡策  吉妮欧，CEO07年硕士毕业于中山大学药理专业，从事生物医药行业10余年。10年作为主要创始人创办广州吉妮欧生物科技有限公司。期间参与实施各类产学研项目和IND项目累积200余项，申请专利30余项，发表SCI等学术期刊多篇。Li Hua林泽斌  明迅生物，CEO&高级工程师中山大学 生物学本科，药学研究生广东省精准医疗协会罕见肿瘤分会常委，北京应急技术创新联盟大湾区生命科技联创中心主任，深圳市生物医药促进会专委会委员18年药物、医疗器械诊断试剂营销经验曾获中国医药营销大奖、中国医药营销十大案例参与创办多家技术型创业企业并多次创立营销团队，有三年团队业绩冲破3亿的记录Li Hua刘培庆  中山大学，药理与毒理学实验室主任刘培庆，医学博士，教授，博士生导师，中山大学药学院药理与毒理学实验室主任，新药研发技术中心主任。享受国务院政府特殊津贴专家、广东省特支计划杰出人才、广东省首批“珠江人才计划”本土创新团队带头人，中山大学卓越人才计划高层次人才，药理学国家重点学科带头人之一。现任国家发改委“新药成药性评价联合工程实验室”主任、广东省药理学会理事长、全国转化医学产业学会副会长，中国整合药学联盟副理事长、中国药理学会常务理事等。研究成果获得2010广东省科学技术一等奖、2019年教育部科技进步二等奖（第一完成人），2020年中华医学科技奖（第一完成人），入选2012年度“科学中国人”年度人物。主要从事心血管药理学及分子生物学研究，研究方向为高血压心肌肥大及心衰的病理机制及相关新药研究。Li Hua司端运 有济医药，CEO&CSO理学博士，教授、研究员，法国、美国博士后研究经历；曾担任首任山东济宁医学院药学系主任、教授；天津药物研究院总助、新药评价公司总经理。牵头、成功申报释药技术与药代动力学国家重点实验室，并长期担任常务副主任、中国药理学会常务理事、药物代谢专业委员会前主任委员“国家新药审评专家;CDE药代动力学和毒代动力学相关指导原则撰写组专家，主持完成200多项新药、新制剂的非临床及临床药代动力学项目。帮助获得100余件国家新药临床批件/临床许可;成功推进10余项NDA研究与新药上市荣获国务院特贴专家、全国优秀科技工作者，天津市劳动模范荣誉称号Li Hua韦庆焜 汉腾生物，生产总监•广州高腾生物技术有限公司常务副总经理/广州汉腾生物CGT高级总监•中山大学本硕，遗传学专业药物基因组学方向，师从长江学者庄诗美教授•15年动物细胞大规模培养经验，熟悉生物制品（病毒疫苗）GMP车间的设计、管理及维护。•10年生物医药公司运营管理经验，担任总经理，生产总监或MSAT总监，生物药CDMO公司全面运营管理经验•负责并参与1个上市产品（疫苗），3个生物药新药的IND申报的CMC生产。•负责并参与过3个生物药GMP厂房设计、建立至投产Li Hua吴光明  明迅生物，董事长广州实验室研究员，广州明迅生物科技有限责任公司董事长，先后在新英格兰医学动物中心、布朗大学、密苏里哥伦比亚大学、天普大学医学院等国际知名科研机构从事助理研究员或博士后研究工作，2004年加入著名的德国马克斯普朗克分子生物研究所（简称“马普所”）从事科研工作，与马普所所长Hans R. Schöler教授（德国国家科学院院士）合作进行小鼠胚胎发育及干细胞的机制研究。2019年8月被全职引进回国，担任研究员。吴光明30余年来始终坚持在一线从事人，猪，牛，以及小鼠卵母细胞和早期胚胎发育，全能性和多能性的建立的分子机制研究精通各种胚胎体外培养和显微操作技术，参与发表SCI论文84篇，影响因子合计超过700，他引超过8500次，发表期刊包括Nature, Cell stem cell等国际顶级期刊。由于在胚胎操作方面的卓越贡献，德国最大的科学技术类博物馆(慕尼黑的德国博物馆)里永久陈列了吴光明研究员的名字。2020年由于在抗击新冠疫情科研攻关工作中发挥了关键作用，吴光明研究员被评为“广东省抗击新冠肺炎疫情先进个人”，2021年，获批广州开发区“精英人才”，2022年入选广州开发区领军人才。Li Hua张天谊 华普医药集团，CEO现为华普医药集团CEO和生物分析业务总经理。毕业于南京大学化学系，获得美国佛罗里达大学分析化学博士和美国弗吉尼亚联邦大学MBA。曾任方达医药全球执行副总裁和中国区总经理，观合医药联席CEO、无锡观合医学检验所总经理，在多个美国CRO公司从事临床前/临床药物研究和实验室运营管理。在药物代谢机理和药代动力学、系统化分析方法开发和实验室管理、临床试验和质量规范等方面具有丰富的经验。在GLP/GCP实验室管理和程序优化用于支持新药和仿制药临床研究及国际质量规范等方面具有丰富的经验。负责的项目多次成功通过国内外监管机构包括美国FDA，WHO和NMPA的现场核查和审评。会议同期论坛