Liaoning Huize Pharmaceutical Co., Ltd.

近年来，随着药物研发理念转向以患者为中心，以临床价值为导向，对临床试验的设计与实施提出了更高要求。另一方面，受到国内外大环境变化的影响临床试验行业的竞争更加激烈，降本增效和出海成为新关键词。在技术层面，大数据﹑人工智能等新技术的发展，引发了临床试验技术变革，为临床试验的设计实施﹑数据治理﹑质量控制提出了新的挑战。  在临床试验行业面临政策﹑市场和技术大变革的背景下， 由临研人和药融圈共同发起的本2024中国临床试验产业发展大会在成都盛大开幕。来自全国各地的上百位政、产、学、医、研各方专家，以及2000余名临研人齐聚蓉城，共同探讨生物医药研发与临床试验的最新趋势，技术变革与管理创新等热门话题。 hot！ 扫码查看更多现场精彩 01 直击现场 主论坛 ▶大会致辞 王莉 | 成都高新区生物产业联合会，会长 ▶大会致辞 蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官 ▶成都市药械临床试验支持政策分享 熊亚兰 | 成都市市场监督管理局药品监管和产业服务处，副处长  ▶新环境下的药物研发策略 张丹 | 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人兼联席董事长  ▶从美国FDA ODAC会议结果，洞悉中国临床开发 蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官  ▶新时代临床试验发展机遇与挑战  周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员  ▶新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战 陈勇川 | 教授，陆军军医大学第一附属医院，药物临床试验机构办公室主任，Ⅰ期临床试验研究室主任  ▶通过数据透视中国药物临床试验的趋势 李天泉 | 药智网创始人，副总裁  分论坛一 ▶精神分裂症药物的临床开发实例 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO ▶从临床视角看抗肿瘤药物的开发策略及案例分享 郭宝红 | 资深临床和药物安全专家 ▶抗体偶联药物（ADCs）在肺癌领域临床研究分析 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 ▶从临床视角看抗HIV创新药的开发及案例分享 郓新明 | 艾迪药业，临床开发总监  ▶核酸药物的开发及在眼底病中的研究进展 罗德伦 | 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁 分论坛二 不同药物类型临床试验 ▶中国ADC 在全球的临床试验 秦续科 | 宜联生物，CMO ▶RNA药物临床研发实践和思考 余娴 | 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心 主任 ▶罕见病创新药的挑战和机遇 吴荃 | 四川至善唯新生物科技有限公司，临床研究部部长 ▶国内创新型疫苗临床试验实施要点与挑战 赵茂盛 | 石药集团，疫苗临床运营副总监 ▶细胞与基因治疗药物开发策略和案例分析 袁少雄 | 北京新领先医药科技发展有限公司，临床医学总监、临床商务总监 ▶中药临床研究的机遇，挑战与应对 张容 | 融新元医药科技有限公司，总经理 分论坛三 改良型新药/仿制药临床试验 ▶改良制剂立项思路及临床评价策略 詹潮鸿 | 慧泽医药，董事长助理 ▶巧妙桥接临床设计加速改良新药上市 陈洪 | 千金药业，研究院院长 ▶三类仿制药的验证性临床研究策略的考量 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司，医学事务中心总监 ▶舌下给药生物等效性研究关键点及案例分析 邓春模 | 重庆恒誉康医药科技有限公司，总经理 ▶吸入制剂的药动学特征与生物分析 谢荟茹 | 成都凡微析医药科技有限公司，生物分析实验室主任 ▶特殊制剂案例分析-铁剂注射剂的临床实施 卢菁 |  汇智成功，副总经理 02 精彩掠影 03 明日精彩 上下滑动查看大会具体议程↓↓ 初拟日程，以最终版为准 主持人：李高扬，羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 09:00-09:30 以患者为中心的DCT设计与实践 郑莉 | 华西医院临床试验机构办主任 09:30-10:00 从患者需求出发谈DCT在中国的场景化实践 夏素琴 | Trial Data创达医药，总经理 10:00-10:30 临床试验报告背后的Prompt与Python魔法-用代码书写CSR，范式重大迁移 李星 | 北京深度制耀科技有限公司，总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 基于数据湖仓的数字资产赋能临床运营和决策 杨玉秋 | 西安里恩生命科学技术有限公司，总经理 11:15-11:45 信息化赋能临床试验效率的提升 陈筱 | 北京中兴正远科技有限公司，总经理  11:45-12:15 临床试验的数字化与数据可视化 李高扬 | 羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：夏其奎，博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 09:00-09:30 基于最新核查要求的临床试验质量管理 曹玉 | 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，办公室主任，I期临床研究中心主任 09:30-10:00 新形势下CRO与临床试验机构合作模式探讨 夏其奎 |博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 10:00-10:30 EMA&FDA临床试验检查的流程与关键要点比较 杨国庆 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，临床合规与质量保证副总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 临床试验不良事件的损害赔付与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 11:15-11:45 新形势下CRO的合规控险与降本增效 邓一鸣 | 科颖医药，肿瘤事业部负责人   11:45-12:15 基于心血管疾病开发的大语言模型在RWS研究随访中的应用 杨雄 | 四川循证医药科技有限公司，数字化事业部总监 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：邓晓宇，苏州希毅医学研究有限公司，总经理/创始人 09:00-09:30 中国制药出海拓展现状和未来 丁恩峰 | 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师 09:30-10:00 中国医药创新出海成功案例 邓晓宇 | 苏州希毅医学研究有限公司，总经理/创始人 10:00-10:30 仿制药中美双报：策略与挑战 张天谊 | 华普医药集团，CEO 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 药企内卷时代新曙光—吸入剂的中美双报与出海 郭冠麟 | 徐州元峰医药科技有限公司，副总经理 11:15-11:45 美国与中国临床试验期间安全报告管理实践 孙向奎 | 北京深度制耀科技有限公司，药物警戒系统架构师 11:45-12:15 出海开展国际多中心临床试验 (MRCT) 项目启动上的瓶颈与策略 Wendy Sim 沈婉莹 | Salvius Legal B.V.，业务发展顾问  12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：郝永红，普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 13:30-14:00 创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量 邱明春 | 奥睿药业，临床总监 14:00-14:30 阿托伐他汀参与胶质瘤TMZ耐药的非肝脏代谢机制与临床试验的设计 崔晓腾 | 天津医科大学总医院；天津市神经病学研究所，副研究员 14:30-15:00 药物差异化临床设计和适应症选择策略及案例分析 朱永红 | 岸迈生物，CMO 15:00-15:30 基于医疗大数据的临床研究数据管理和智能化统计分析 薛韶波 | 北京韶华科技发展有限公司，总经理 15:30-16:00 临床试验数据统计创新模式变革的思考和探讨 陈子明 | 北京信立达医药科技有限公司，数据管理总监 16:00-16:30 基于风险的中心化数据监查 郝永红 | 普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：杨宇，诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 13:30-14:00 多元文化背景下国际多中心临床试验的管理 冯萍 | 四川大学华西医院，教授，主任医师，博士生导师，临床试验中心支部书记兼副主任 14:00-14:30 临床试验对照药管理的风险与实践应对 马小明 | 艾比奥健康，创始人&CEO 14:30-15:00 专病生物样本库在创新药械研发中的应用 杨宇 | 诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 15:00-15:30 如何利用保险更好的保护研究者和申办方 赵孟先 | 长城保险经纪有限公司，医药责任险部副总经理 15:30-16:00 临床药品供应的难点及一体化解决方案 王静 | 上海生生物流有限公司，临床供应链项目负责人 16:00-16:30 中药临床试验的风险与控制 郑飞鸣 | 太极医药，研究院副院长 初拟日程，以最终版为准 论坛承办单位：高博临床研究中心 主持人：侯杰，高博临床研究中心首席医学官/高博临床药理中心负责人 13:30-14:00 临床药理的前世今生 余勤 | 华西第二医院临床试验机构，临床研究中心主任 14:00-14:30 创新药物早期临床试验推进的考虑和实际案例 魏敏吉 | 北京医科大学临床药理研究所，药代室主任 14:30-15:00 创新药人体物质平衡和绝对生物利用度研究的设计考量 庄铨坤 | 北京高博医院，同位素临床中心运营总监/Sub I 15:00-15:30 创新药CQT/TQT实验设计及法规解读 陈猛 | 高博临床研究中心，高级医学总监 15:30-16:00 CQT/TQT定量药理模型及法规解读 王少媛 | 高博临床研究中心，定量药理总监 16:00-16:30 心电图中心阅读流程及分析 童膺 | 高博心脏安全中心，项目运营总监 16:30-17:00 圆桌谈论Q&A ↓↓立即扫码报名↓↓

展位详情 2024年10月26-27日 2024中国临床试验产业发展大会 展位号：A25号 01 企业介绍 亘信科技是由理工亘舒和五谷赛信共同组建的一家冷链产业化落地企业，聚焦于冷链装备租赁及供应链一体化运营，技术线路覆盖冷链保温箱、温湿度记录仪、冷藏车/冷库/冰箱监控系统、冷链云平台、GSP自动化验证平台及设备，PCM相变储能剂盖-50℃、-25℃、-20℃、-16℃、+5℃、+20℃、+55℃，主要服务于生物医药、试剂、疫苗、血液制品、标/样本、冷鲜食品等的冷链温控解决方案,以及保温箱、冷库、冷藏车、冰箱的监控与验证,可为医药冷链及生鲜食品冷链等领域提供涵盖生产端、流通端、消费端等冷链各环节的一站式行业解决方案。 公司在广东佛山、广东广州、浙江余姚、湖北武汉、北京等地均设有大型研发及生产基地,我们遵循高标准的生产管理规范,完善的质量控制体系，依托高技术的研发团队,充分保障产品与服务,以及冷链装备、软、硬件信息系统的建设,为客户提供高水平、高标准的冷链管理与服务,并为客户持续性地创造价值。 02 产品介绍 亘信科技的产品线丰富多样，覆盖冷链保温箱、温湿度记录仪、冷藏车/冷库/冰箱监控系统、冷链云平台及GSP自动化验证平台等。我们的PCM相变储能剂盖更是拥有-80℃至+55℃的广泛温度范围选择，能够满足不同客户在不同场景下的需求。 03 业务范围 我们的业务范围涵盖了生物医药、试剂、疫苗、血液制品、标/样本以及冷鲜食品等多个关键领域。从生产端到消费端，我们提供一站式冷链解决方案，包括冷链装备租赁、供应链一体化运营、温控解决方案以及监控与验证服务等。无论您需要何种类型的冷链服务，亘信科技都能为您提供专业、高效、定制化的解决方案。 04 服务优势 亘信科技的服务优势主要体现在以下几个方面： 01 全产业链服务： 我们提供从生产到消费的全产业链服务，确保客户在每个环节都能得到专业、高效的支持。 02 定制化解决方案： 我们根据客户的具体需求和场景，提供定制化的冷链解决方案，确保满足客户的个性化需求。 03 强大的合作伙伴网络： 我们与广东亘舒和五谷赛信等合作伙伴紧密合作，共同为客户提供更优质的服务。 04 品牌信誉与口碑： 我们凭借卓越的服务质量和良好的口碑，赢得了广大客户的信赖和支持。 在亘信科技，我们始终以客户为中心，以技术为驱动，致力于为客户提供最优质的冷链服务。选择亘信科技，就是选择品质与信赖！ 联系我们 咨询电话：188 2010 8552 咨询邮箱：GX@lggsvip.com 上下滑动查看大会具体议程↓↓ 初拟日程，以最终版为准 主持人：郑航，临研人平台，创始人/负责人 09:00-09:20 大会致辞 王莉 | 成都高新区生物产业联合会，会长蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官 09:20-09:40 成都市药械临床试验支持政策分享 熊亚兰 | 成都市市场监督管理局药品监管和产业服务处，副处长 09:40-10:10 新环境下的药物研发策略 张丹 | 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物联合创始人兼联席董事长 10:10-10:30 从美国FDA ODAC会议结果，洞悉中国临床开发 蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官 10:30-11:00 新时代临床试验发展机遇与挑战 周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员 11:00-11:30 新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战 陈勇川 | 教授 ，陆军军医大学第一附属医院，药物临床试验机构办公室主任，Ⅰ期临床试验研究室主任 11:30-12:00 通过数据透视中国药物临床试验的趋势 李天泉 | 药智网创始人，副总裁 12:00-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：程天文，成都凡微析医药科技有限公司，副总经理 13:30-14:00 精神分裂症药物的临床开发实例 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 14:00-14:30 从临床视角看抗肿瘤药物的开发策略及案例分享 郭宝红 | 资深临床和药物安全专家 14:30-15:00 从临床视角看神经性退行性疾病的开发及案例分享 陈柏州 | 加立生科，CEO 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 抗体偶联药物（ADCs）在肺癌领域临床研究分析 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 15:50-16:20 从临床视角看抗HIV创新药的开发及案例分享 郓新明 | 艾迪药业，临床开发总监  16:20-16:50 核酸药物的开发及在眼底病中的研究进展 罗德伦 | 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁 初拟日程，以最终版为准 主持人：谢生荣，柯西医药，创始人/总经理，临研人联合创始人 13:30-14:00 中国ADC 在全球的临床试验 秦续科 | 宜联生物，CMO 14:00-14:30 RNA药物临床开发策略与实践 余娴 | 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心 主任 14:30-15:00 罕见病创新药的挑战和机遇 吴荃 | 四川至善唯新生物科技有限公司，临床研究部部长 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 国内创新型疫苗临床试验实施要点与挑战 赵茂盛 | 石药集团，疫苗临床运营副总监 15:50-16:20 细胞与基因治疗药物开发策略和案例分析 袁少雄 | 北京新领先医药科技发展有限公司，临床医学总监、临床商务总监 16:20-16:50 中药临床研究的机遇，挑战与应对 张容 | 融新元医药科技有限公司，总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：赵建军，礼华生物，副总经理，临研人联合创始人 13:30-14:00 改良制剂立项思路及临床评价策略 詹潮鸿 | 慧泽医药，董事长助理 14:00-14:30 巧妙桥接临床设计加速改良新药上市 陈洪 | 千金药业，研究院院长 14:30-15:00 三类仿制药的验证性临床研究策略的考量 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司，医学事务中心总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 舌下给药生物等效性研究关键点及案例分析 邓春模 | 重庆恒誉康医药科技有限公司，总经理 15:50-16:20 吸入制剂的药动学特征与生物分析 谢荟茹 | 成都凡微析医药科技有限公司，生物分析实验室主任 16:20-16:50 特殊制剂案例分析-铁剂注射剂的临床实施 卢菁 | 汇智成功，副总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：李高扬，羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 09:00-09:30 以患者为中心的DCT设计与实践 郑莉 | 华西医院临床试验机构办主任 09:30-10:00 从患者需求出发谈DCT在中国的场景化实践 夏素琴 | Trial Data创达医药，总经理 10:00-10:30 临床试验报告背后的Prompt与Python魔法-用代码书写CSR，范式重大迁移 李星 | 北京深度制耀科技有限公司，总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 基于数据湖仓的数字资产赋能临床运营和决策 杨玉秋 | 西安里恩生命科学技术有限公司，总经理 11:15-11:45 信息化赋能临床试验效率的提升 陈筱 | 北京中兴正远科技有限公司，总经理  11:45-12:15 临床试验的数字化与数据可视化 李高扬 | 羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：夏其奎，博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 09:00-09:30 基于最新核查要求的临床试验质量管理 曹玉 | 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，办公室主任，I期临床研究中心主任 09:30-10:00 新形势下CRO与临床试验机构合作模式探讨 夏其奎 |博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 10:00-10:30 EMA&FDA临床试验检查的流程与关键要点比较 杨国庆 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，临床合规与质量保证副总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 临床试验不良事件的损害赔付与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 11:15-11:45 新形势下CRO的合规控险与降本增效 邓一鸣 | 科颖医药，肿瘤事业部负责人   11:45-12:15 基于心血管疾病开发的大语言模型在RWS研究随访中的应用 杨雄 | 四川循证医药科技有限公司，数字化事业部总监 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：邓晓宇，苏州希毅医学研究有限公司，总经理/创始人 09:00-09:30 中国制药出海拓展现状和未来 丁恩峰 | 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师 09:30-10:00 中国医药创新出海成功案例 邓晓宇 | 苏州希毅医学研究有限公司，总经理/创始人 10:00-10:30 仿制药中美双报：策略与挑战 张天谊 | 华普医药集团，CEO 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 药企内卷时代新曙光—吸入剂的中美双报与出海 郭冠麟 | 徐州元峰医药科技有限公司，副总经理 11:15-11:45 美国与中国临床试验期间安全报告管理实践 孙向奎 | 北京深度制耀科技有限公司，药物警戒系统架构师 11:45-12:15 出海开展国际多中心临床试验 (MRCT) 项目启动上的瓶颈与策略 Wendy Sim 沈婉莹 | Salvius Legal B.V.，业务发展顾问  12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：郝永红，普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 13:30-14:00 创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量 邱明春 | 奥睿药业，临床总监 14:00-14:30 阿托伐他汀参与胶质瘤TMZ耐药的非肝脏代谢机制与临床试验的设计 崔晓腾 | 天津医科大学总医院；天津市神经病学研究所，副研究员 14:30-15:00 药物差异化临床设计和适应症选择策略及案例分析 朱永红 | 岸迈生物，CMO 15:00-15:30 基于医疗大数据的临床研究数据管理和智能化统计分析 薛韶波 | 北京韶华科技发展有限公司，总经理 15:30-16:00 临床试验数据统计创新模式变革的思考和探讨 陈子明 | 北京信立达医药科技有限公司，数据管理总监 16:00-16:30 基于风险的中心化数据监查 郝永红 | 普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：杨宇，诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 13:30-14:00 多元文化背景下国际多中心临床试验的管理 冯萍 | 四川大学华西医院，教授，主任医师，博士生导师，临床试验中心支部书记兼副主任 14:00-14:30 临床试验对照药管理的风险与实践应对 马小明 | 艾比奥健康，创始人&CEO 14:30-15:00 专病生物样本库在创新药械研发中的应用 杨宇 | 诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 15:00-15:30 如何利用保险更好的保护研究者和申办方 赵孟先 | 长城保险经纪有限公司，医药责任险部副总经理 15:30-16:00 临床药品供应的难点及一体化解决方案 王静 | 上海生生物流有限公司，临床供应链项目负责人 16:00-16:30 中药临床试验的风险与控制 郑飞鸣 | 太极医药，研究院副院长 初拟日程，以最终版为准 论坛承办单位：高博临床研究中心 主持人：侯杰，高博临床研究中心首席医学官/高博临床药理中心负责人 13:30-14:00 临床药理的前世今生 余勤 | 华西第二医院临床试验机构，临床研究中心主任 14:00-14:30 创新药物早期临床试验推进的考虑和实际案例 魏敏吉 | 北京医科大学临床药理研究所，药代室主任 14:30-15:00 创新药人体物质平衡和绝对生物利用度研究的设计考量 庄铨坤 | 北京高博医院，同位素临床中心运营总监/Sub I 15:00-15:30 创新药CQT/TQT实验设计及法规解读 陈猛 | 高博临床研究中心，高级医学总监 15:30-16:00 CQT/TQT定量药理模型及法规解读 王少媛 | 高博临床研究中心，定量药理总监 16:00-16:30 心电图中心阅读流程及分析 童膺 | 高博心脏安全中心，项目运营总监 16:30-17:00 圆桌谈论Q&A ↓↓立即扫码报名↓↓

展位详情 2024年10月26-27日 2024中国临床试验产业发展大会 展位号：A23号 概况 希毅医学（MDCECRO）是一家专注于全球临床试验、全球注册准入和商业化咨询服务的出海服务商公司。我们以海外临床试验为业务核心，致力于为中国医疗器械和制药企业提供一站式出海解决方案，助力企业顺利出海。凭借全球专家网络网络和深厚的行业积累，希毅医学已成功帮助超过60个生物医药和器械项目在海外顺利落地，为客户累计带来超过160亿人民币的海外利润。目前，希毅医学自有海外临床试验团队超过100人，合作专家超过2000位，签约知名海外合作医院超过100个，覆盖欧盟、北美、澳新、东南亚、日韩、中东、非洲等地区。 运营模式 希毅医学立足中国，放眼全球，提供从出海规划到商业化落地的全过程服务。我们通过前期产品评估和出海战略制定、中期注册准入与临床试验服务、后期海外产品落地与商业化服务，为企业提供一站式的出海解决方案。我们以高效、专业的服务理念与落地的执行风格确保客户的全球业务拓展更加顺利、成本更低、时间更短。 服务内容和服务特色 01 服务范围 希毅医学提供全链路的出海服务，涵盖以下主要模块： 1.临床研究服务：提供覆盖全周期的临床研究服务，包括药物和器械的上市前多期临床试验，以及上市后临床跟踪研究。帮助客户在全球多个国家和地区开展上市前注册临床试验，确保满足目标市场的监管要求。同时，通过帮助客户开展上市后临床试验，完成上市后数据收集的同时，也帮助客户拓展市场、增加入院、实现销售增长、渗透中国品牌形象。 2.注册准入服务：通过深入理解客户产品特性，我们为其制定出海的注册策略，调研目标市场的注册法规要求，确保规划符合当地政策。在注册执行过程中，我们协助客户准备和提交所有必要的注册材料，评估产品分类，辅导客户进行全球化布局，推动注册申报顺利进行，助力客户实现全球市场准入的第一步。此外，我们通过帮助客户申请美国BDD（突破性器械认证），辅助客户获得对美国市场以及全球临床创新技术的认可，帮助客户向市场说明中国创新的独有价值。 3.商业咨询服务：我们的商业咨询服务涵盖从战略规划、市场调研、产品定价与医保准入策略的全方位支持。我们深入理解客户需求，通过调研、访谈等方式获取目标市场的一手信息，整合二手信息与转接意见，依靠希毅医学全球的庞大专家网络库，帮助客户提前布局，规避潜在风险，减少信息差，节省试错成本。 02 服务特色 头部专家资源 希毅医学与全球众多头部专家建立了紧密合作，涉及多个核心领域，包括：心血管、电生理、神内、神外、内分泌代谢、肿瘤、罕见病、疫苗、医美、眼科、基因治疗、呼吸科等。 深厚的国际政府合作关系 希毅医学与多个国家的政府机构建立了长期、深厚的合作关系，包括：澳大利亚、新加坡、拉脱维亚、保加利亚、英国、爱尔兰、泰国、马来西亚等。 丰富的海外项目经验 希毅医学拥有丰富的国际项目执行经验，在多个领域内达成了行业海外首创： 时间最早：是国内首批在欧洲开展上市后临床随访（PMCF）业务的CRO公司 利润最高：帮助中国某IVD产品在美国成功上市，该产品迄今仍为利润最高的单品 成功率高：项目成功率高达95%以上，2022年成功申请了两项美国FDA的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device） 高光项目： 欧洲：成功开展了包括胃转流支架，冠脉可吸收支架，人工血管，除颤仪，冠脉球囊扩张导管，可吸收止血纱，心房分流器，颅内取栓支架，主动脉瓣膜，射频消融导管等多项高难度项目 美国：帮助客户完成了A型夹层全腔内重建系统（Breakthrough）、介入式人工心脏（Breakthrough） 、缺血性卒中CT图像辅助评估软件等多项高端创新产品的临床与注册。 亚洲：远端通路导管、颅内抽吸导管、亲水接触镜 服务团队 希毅医学拥有超过100人的自有全球团队，汇聚了多位全球顶尖的医疗和临床研究专家。项目交付团队成员平均具备20年以上的国际临床试验经验，涵盖临床项目管理、医学和注册等核心职能。团队熟悉全球临床试验法规与实践，能够为客户提供精准的策略建议，并高效执行临床试验，确保项目顺利落地，解决企业出海痛点。 项目数量 自创立以来，希毅医学已成功推动60多个生物医药和医疗器械的临床与注册项目在海外顺利落地，单个项目为客户累计创造超过160亿元人民币的海外收益。 企业文化 希毅医学始终秉持“专业、创新、责任”的企业文化。我们以客户需求为核心，致力于为客户提供定制化、精准高效的服务，帮助客户实现全球化战略，为医疗健康事业作出贡献。 公司优势 01 一站式解决方案 希毅医学是首个也是唯一一个提供全链路出海解决方案的中国企业，能够从战略规划到商业化全程服务。 02 成本优势 我们的服务费用仅为欧美CRO的75%左右，同时通过海外CRA及东欧团队降低成本。 03 资源优势 希毅医学与全球顶级PI和医院直接合作，覆盖美国、欧洲和亚太的核心医院。 04 时间优势 中国团队直接管理全球项目，减少60%的沟通损耗，决策更高效。 05 法律优势 我们的合同适用中国法律，更加符合中国企业的需求，规避了欧美CRO可能产生的法律纠纷和额外费用。 合作伙伴 希毅医学与全球多家顶尖医疗机构建立合作，包括美国的麻省总医院、MD Anderson肿瘤中心，欧洲的Carlo Besta神经外科中心，以及亚太地区的新加坡国立医院和香港玛丽医院等，覆盖北美、欧洲及亚太等地区，助力中国企业的国际化发展。 联系方式 苏州希毅医学研究有限公司地址：江苏省苏州市工业园区月亮湾路10号慧湖大厦B座20楼2003-1室邮箱：ask@mdcecro.com电话：0512-6280 1222 | +86 186 1164 8819MDCE CEO：邓晓宇 希毅医学期待与更多中国企业携手，共同迈向全球！ 服务咨询二维码 上下滑动查看大会具体议程↓↓ 初拟日程，以最终版为准 主持人：郑航，临研人平台，创始人/负责人 09:00-09:20 大会致辞 09:20-09:40 成都市药械临床试验支持政策分享 熊亚兰 | 成都市市场监督管理局药品监管和产业服务处，副处长 09:40-10:10 新环境下的药物研发策略 张丹 | 俄罗斯工程院外籍院士，谱新生物 联合创始人 10:10-10:30 主题待定 蔡学钧 | 上海生物医药创新前沿中心，首席科学官 10:30-11:00 新时代临床试验发展机遇与挑战 周焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会，青年主任委员 11:00-11:30 新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战 陈勇川 | 陆军军医大学，药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任 11:30-12:00 通过数据透视中国药物临床试验的趋势 李天泉 | 药智网创始人，副总裁 12:00-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：程天文，成都凡微析医药科技有限公司，副总经理 13:30-14:00 精神分裂症药物的临床开发实例 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 14:00-14:30 从临床视角看抗肿瘤药物的开发策略及案例分享 郭宝红 | 资深临床和药物安全专家 14:30-15:00 从临床视角看神经性退行性疾病的开发及案例分享 陈柏州 | 加立生科，CEO 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 抗体偶联药物（ADCs）在肺癌领域临床研究分析 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 15:50-16:20 从临床视角看抗HIV创新药的开发及案例分享 郓新明 | 艾迪药业，临床开发总监  16:20-16:50 核酸药物的开发及在眼底病中的研究进展 罗德伦 | 成都云海四面体生物科技有限公司，总裁 初拟日程，以最终版为准 主持人：谢生荣，柯西医药，创始人/总经理 13:30-14:00 中国ADC 在全球的临床试验 秦续科 | 宜联生物，CMO 14:00-14:30 RNA药物临床研发实践和思考 余娴 | 重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心 主任 14:30-15:00 抗体偶联药物的未满足临床用药需求及案例分析 嘉宾行程确认中 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 国内创新型疫苗临床试验实施要点与挑战 赵茂盛 | 石药集团，疫苗部临床副总监 15:50-16:20 细胞与基因治疗药物开发策略和案例分析 袁少雄 | 北京新领先医药科技发展有限公司，临床医学总监、临床商务总监 16:20-16:50 中药临床研究的机遇，挑战与应对 张容 | 融新元医药科技有限公司，总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：赵建军，礼华生物，副总经理 13:30-14:00 改良制剂立项思路及临床评价策略 冀闪 | 慧泽医药，医学总监 14:00-14:30 巧妙桥接临床设计加速改良新药上市 陈洪 | 千金药业，研究院院长 14:30-15:00 三类仿制药的验证性临床研究策略的考量 王欣桐 | 长沙都正生物科技股份有限公司，医学事务总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 舌下给药生物等效性研究关键点及案例分析 邓春模 | 重庆恒誉康，总经理 15:50-16:20 吸入制剂的药动学特征与生物分析 谢荟茹 | 成都凡微析医药科技有限公司，实验室主任 16:20-16:50 特殊制剂案例分析-铁剂注射剂的临床实施 卢菁 | 汇智成功，副总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：李高扬，羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 09:00-09:30 以患者为中心的DCT设计与实践 郑莉 | 华西医院临床试验机构办主任 09:30-10:00 从患者需求出发谈DCT在中国的场景化实践 夏素琴 | 创达医药，创始人，总经理 10:00-10:30 临床试验报告背后的Prompt与Python魔法-用代码书写CSR，范式重大迁移 李星 | 北京深度制耀科技有限公司，总经理 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 基于数据湖仓的数字资产赋能临床运营和决策 杨玉秋 | 西安里恩生命科学技术有限公司，总经理 11:15-11:45 信息化赋能临床试验效率的提升 陈筱 | 北京中兴正远科技有限公司，总经理  11:45-12:15 临床试验的数字化与数据可视化 李高扬 | 羚研创新（北京）健康科技有限公司，创始人 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：夏其奎，博济医药科技股份有限公司，首席运营官；上海博济康公司，总经理 09:00-09:30 基于最新核查要求的临床试验质量管理 曹玉 | 青岛大学附属医院临床试验中心副主任，临床试验机构办公室主任，I期临床研究中心主任 09:30-10:00 申办方(药企)如何建立适合自己的临床开发体系(团队) 毛勇 | 海博为医药，临床副总裁 10:00-10:30 EMA&FDA临床试验检查的流程与关键要点比较 杨国庆 | 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 临床试验不良事件的损害赔付与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 11:15-11:45 新形势下CRO的合规控险与降本增效 邓一鸣 | 科颖医药，肿瘤事业部负责人   11:45-12:15 基于心血管疾病开发的大语言模型在RWS研究随访中的应用 杨雄 | 四川循证医药科技有限公司，数字化事业部总监 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：邓晓宇，苏州希毅医学，创始人 09:00-09:30 中国制药出海拓展现状和未来 丁恩峰 | 资深GMP药政法规制药技术专家/高级工程师 09:30-10:00 中国医药创新与MNC海外竞争成功案例 邓晓宇 | 苏州希毅医学，创始人 10:00-10:30 仿制药中美双报：策略与挑战 张天谊 | 华普医药集团，CEO 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 药企内卷时代新曙光—吸入剂的中美双报与出海 郭冠麟 | 徐州元峰医药科技有限公司，副总经理 11:15-11:45 美国与中国临床试验期间安全报告管理实践 吴闯 | 北京深度制耀科技有限公司，CTO 11:45-12:15 助力中国药企出海: 高效低成本加快完成国际多中心临床试验 于力欣 | Advanced Clinical Trial Supply，创始人/CEO 12:15-13:30 午餐 初拟日程，以最终版为准 主持人：郝永红，普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 13:30-14:00 创新药临床试验设计—在适当的适应症中找到合适的剂量 邱明春 | 奥睿药业，临床总监 14:00-14:30 阿托伐他汀参与胶质瘤TMZ耐药的非肝脏代谢机制与临床试验的设计 崔晓腾 | 天津医科大学总医院；天津市神经病学研究所，副研究员 14:30-15:00 药物差异化临床设计和适应症选择策略及案例分析 朱永红 | 岸迈生物，CMO 15:00-15:30 基于医疗大数据的临床研究数据管理和智能化统计分析 薛韶波 | 北京韶华科技发展有限公司，总经理 15:30-16:00 临床试验数据统计创新模式变革的思考和探讨 邓亚中 | 北京信立达医药科技有限公司 总经理 16:00-16:30 基于风险的中心化数据监查 郝永红 | 普瑞盛医药，执行总裁&数据科学事业部总经理 初拟日程，以最终版为准 主持人：杨宇，诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 13:30-14:00 多元文化背景下国际多中心临床试验的管理 冯萍 | 四川大学华西医院，教授，主任医师，博士生导师，临床试验中心支部书记兼副主任 14:00-14:30 临床试验对照药管理的风险与实践应对 马小明 | 艾比奥健康，创始人&CEO 14:30-15:00 专病生物样本库在创新药械研发中的应用 杨宇 | 诺擎生物科技（上海）有限公司，CEO 15:00-15:30 如何利用保险更好的保护研究者和申办方 赵孟先 | 长城保险经纪有限公司，医药责任险部副总经理 15:30-16:00 临床药品供应的难点及一体化解决方案 王静 | 上海生生物流有限公司，临床供应链项目负责人 16:00-16:30 中药临床试验的风险与控制 郑飞鸣 | 太极医药，研究院副院长 初拟日程，以最终版为准 论坛承办单位：高博临床研究中心 主持人：侯杰，高博临床研究中心首席医学官/高博临床药理中心负责人 13:30-14:00 临床药理的前世今生 余勤 | 华西第二医院临床试验机构，临床研究中心主任 14:00-14:30 创新药物早期临床试验推进的考虑和实际案例 魏敏吉 | 北京医科大学临床药理研究所，药代室主任 14:30-15:00 创新药人体物质平衡和绝对生物利用度研究的设计考量 庄铨坤 | 北京高博医院，同位素临床中心运营总监/Sub I 15:00-15:30 创新药CQT/TQT实验设计及法规解读 陈猛 | 高博临床研究中心，高级医学总监 15:30-16:00 CQT/TQT定量药理模型及法规解读 王少媛 | 高博临床研究中心，定量药理总监 16:00-16:30 心电图中心阅读流程及分析 童膺 | 高博心脏安全中心，项目运营总监 16:30-17:00 圆桌谈论Q&A ↓↓立即扫码报名↓↓